Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Parkinson og mændenes kropssammensætning (PD&MBC)

15. maj 2025 opdateret af: Luis Santos, University of Oviedo

Parkinsons sygdom: Korrelationsanalyse mellem de kardinalmotoriske symptomer på sygdommen og de mandlige patienters kropssammensætning

Hovedformålet med denne undersøgelse var at fastslå typen af ​​forhold (afhængighed eller uafhængighed) mellem nogle af de kardinalmotoriske symptomer på Parkinsons sygdom (PD) og kropssammensætning (BC) variabler for en gruppe af mandlige PD s patienter ved hjælp af bioelektrisk impedansanalyse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

15

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Oviedo, Spanien, 33007
        • University of Oviedo

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

En gruppe på femten mandlige patienter med idiopatisk Parkinsons sygdom deltog i projektet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

(I) Mænd med diagnosen idiopatisk PD og vurderet til 1-3 på Hoehn og Yahr-skalaen.

(II) Ingen form for demens som vurderet ved mini-mental tilstandsundersøgelse. (III) Mellem 50 og 69 år (en specifik aldersgruppe for sygdommens opståen).

(IV) Mellem et og fem år diagnosticeret med sygdommen. (V) Kan stå i to minutter uden hjælp. (VI) Kunne gå teenager m uden assistance.

Ekskluderingskriterier:

(I) Opfylder ikke berettigelseskriterierne. (II) Lider af en anden neurologisk sygdom end Parkinsons sygdom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Patienter
Patienterne blev tildelt den samme gruppe, fordi undersøgelsens design kun kræver at skabe én gruppe patienter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kropssammensætningsvariablerne eller de bioelektriske impedansvariabler
Tidsramme: Fra februar 2025 til februar 2025
vægt (kg), fedtfri masse i absolutte tal (FFMa) (kg), fedtfri masse i relative tal (FFMr) (normaliseret pr. kg kropsmasse -kg/kg kropsvægt-), fedtfri masse af højre arm (FFMRA) (kg), fedtfri masse af venstre arm (FFMLA) (kfg), forskel mellem FFMRA og FFMLA (%), fedtfri masse af højre ben (FFMRL) (kg ), fedtfri for masse venstre ben (FFMLL) (kg), forskel mellem FFMRL og FFMLL (%), kropsfedtmasse (BFM) (kg), skeletmuskelmasse (SMM) (kg), kropsmasseindeks (BMI) (kg) /m2), kropsfedtprocent (PBF) (%), total kropsvand i absolutte tal (TBWa) (L), total kropsvand i relative tal (TBWr) (normaliseret pr. kg kropsmasse -kg/kg kropsvægt -), i alt vand i højre arm (TWRA) (L), totalt vand i venstre arm (TWLA) (L), forskel mellem TWRA og TWLA (%), totalt vand i højre ben (TWRL) (L), i alt vand i venstre ben (TWLL) (L), forskel mellem TWRL og TWLL (%), intracellulært vand (ICW) (L), ekstracellulært
Fra februar 2025 til februar 2025
The Movement Disorder Society-Unified Parkinsons Disease Rating Scale (MDS-UPDRS))
Tidsramme: Fra februar 2025 til februar 2025
MDS-UPDRS: Spansk valideret version af MDS-UPDRS. Den mulige score går fra 0 til 72 point, hvor 0 point repræsenterer en sund status og jo flere point, jo dårligere helbredstilstand.
Fra februar 2025 til februar 2025
Ti-meter gangtesten
Tidsramme: Fra februar 2025 til februar 2025
Ten-Meter Walk Test: præstationsmål, der bruges til at vurdere ganghastigheden i meter per sekund over en kort afstand (10 meter).
Fra februar 2025 til februar 2025
Trinlængde
Tidsramme: Fra februar 2025 til februar 2025
Patienternes trinlængde vil blive bestemt ved hjælp af kinematisk ganganalyse under TMWT, ved brug af OptoGait-systemet (Microgait, Optogait, v.1.12.21, Italien). Patienternes trinlængde vil blive bestemt i cm. Dette system består af sender- og modtagerstænger udstyret med optiske sensorer, der opererer ved en frekvens på 1000 Hz, som vil blive placeret langs den ti meter lange gangkorridor, fra meter to til meter syv.
Fra februar 2025 til februar 2025
: Spansk valideret version af Handicap af arm, skulder og hånd (DASH)
Tidsramme: Fra februar 2025 til februar 2025
DASH: Spansk valideret version af Handicap af arm, skulder og hånd. Den mulige score går fra 0 (hvilket betyder ingen handicap) til 100 (hvilket betyder det mest alvorlige handicap). Højere score indikerer et højere niveau af handicap og sværhedsgrad, hvorimod lavere score indikerer et lavere niveau af handicap.
Fra februar 2025 til februar 2025
Timed up and Go-testen (TUG)
Tidsramme: Fra februar 2025 til februar 2025
TUG: TUG-målene for funktionel mobilitet, som oprindeligt blev udviklet til at identificere mobilitets- og balanceforstyrrelser. Deltagerne tager at rejse sig fra en stol, gå tre meter, dreje 180 grader rundt, gå tilbage til stolen og sætte sig ned, mens de drejer 180 grader, så hurtigt som de kan (tiden for testen bestemmes i sek.).
Fra februar 2025 til februar 2025
Håndgreb Styrke af begge hænder.
Tidsramme: Fra februar 2025 til februar 2025
Håndgreb Styrke af begge hænder: Manuelt dynamometer målt i kilogram.
Fra februar 2025 til februar 2025
Statisk posturografi
Tidsramme: Fra februar 2025 til februar 2025
Statisk posturografi, vurderet ved måling af trykcentret (CoP). Disse CoP-parametre; Længde, i mm, Areal i mm2 og Speed, Xspeed og Yspeed i m/s vil blive kombineret for at rapportere patientens statiske posturografi.
Fra februar 2025 til februar 2025
De ni hullers pindetest (9-HPT)
Tidsramme: Fra februar 2025 til februar 2025
Ni-hullers peg-testen (9-HPT) er en kort, standardiseret, kvantitativ test af overekstremitetsfunktion. Både de dominerende og ikke-dominante hænder testes to gange. Patienten sidder ved et bord med en lille, lavvandet beholder med ni pløkke og en træ- eller plastikklods med ni tomme huller. På en startkommando, når et stopur startes, tager patienten de ni tappe op ad gangen så hurtigt som muligt, sætter dem i de ni huller, og når de er i hullerne, fjerner de dem igen så hurtigt som muligt. ad gangen, og læg dem tilbage i den lave beholder. Den samlede tid til at fuldføre opgaven registreres i minutter. To på hinanden følgende forsøg med den dominerende hånd efterfølges umiddelbart af to på hinanden følgende forsøg med den ikke-dominerende hånd. Scoren for 9-HPT er et gennemsnit af de fire forsøg. De to forsøg for hver hånd beregnes som gennemsnit, konverteres til de reciproke af middeltiderne for hver hånd, og derefter beregnes gennemsnittet af de to gensidige.
Fra februar 2025 til februar 2025

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

3. februar 2025

Studieafslutning (Faktiske)

28. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. december 2024

Først opslået (Faktiske)

9. december 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. maj 2025

Sidst verificeret

1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ETICA-ULE-081-2024

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Neurodegenerativ sygdom

Abonner