- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06723210
Parkinson og mændenes kropssammensætning (PD&MBC)
Parkinsons sygdom: Korrelationsanalyse mellem de kardinalmotoriske symptomer på sygdommen og de mandlige patienters kropssammensætning
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Oviedo, Spanien, 33007
- University of Oviedo
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
(I) Mænd med diagnosen idiopatisk PD og vurderet til 1-3 på Hoehn og Yahr-skalaen.
(II) Ingen form for demens som vurderet ved mini-mental tilstandsundersøgelse. (III) Mellem 50 og 69 år (en specifik aldersgruppe for sygdommens opståen).
(IV) Mellem et og fem år diagnosticeret med sygdommen. (V) Kan stå i to minutter uden hjælp. (VI) Kunne gå teenager m uden assistance.
Ekskluderingskriterier:
(I) Opfylder ikke berettigelseskriterierne. (II) Lider af en anden neurologisk sygdom end Parkinsons sygdom.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Patienter
Patienterne blev tildelt den samme gruppe, fordi undersøgelsens design kun kræver at skabe én gruppe patienter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kropssammensætningsvariablerne eller de bioelektriske impedansvariabler
Tidsramme: Fra februar 2025 til februar 2025
|
vægt (kg), fedtfri masse i absolutte tal (FFMa) (kg), fedtfri masse i relative tal (FFMr) (normaliseret pr. kg kropsmasse -kg/kg kropsvægt-), fedtfri masse af højre arm (FFMRA) (kg), fedtfri masse af venstre arm (FFMLA) (kfg), forskel mellem FFMRA og FFMLA (%), fedtfri masse af højre ben (FFMRL) (kg ), fedtfri for masse venstre ben (FFMLL) (kg), forskel mellem FFMRL og FFMLL (%), kropsfedtmasse (BFM) (kg), skeletmuskelmasse (SMM) (kg), kropsmasseindeks (BMI) (kg) /m2), kropsfedtprocent (PBF) (%), total kropsvand i absolutte tal (TBWa) (L), total kropsvand i relative tal (TBWr) (normaliseret pr. kg kropsmasse -kg/kg kropsvægt -), i alt vand i højre arm (TWRA) (L), totalt vand i venstre arm (TWLA) (L), forskel mellem TWRA og TWLA (%), totalt vand i højre ben (TWRL) (L), i alt vand i venstre ben (TWLL) (L), forskel mellem TWRL og TWLL (%), intracellulært vand (ICW) (L), ekstracellulært
|
Fra februar 2025 til februar 2025
|
|
The Movement Disorder Society-Unified Parkinsons Disease Rating Scale (MDS-UPDRS))
Tidsramme: Fra februar 2025 til februar 2025
|
MDS-UPDRS: Spansk valideret version af MDS-UPDRS.
Den mulige score går fra 0 til 72 point, hvor 0 point repræsenterer en sund status og jo flere point, jo dårligere helbredstilstand.
|
Fra februar 2025 til februar 2025
|
|
Ti-meter gangtesten
Tidsramme: Fra februar 2025 til februar 2025
|
Ten-Meter Walk Test: præstationsmål, der bruges til at vurdere ganghastigheden i meter per sekund over en kort afstand (10 meter).
|
Fra februar 2025 til februar 2025
|
|
Trinlængde
Tidsramme: Fra februar 2025 til februar 2025
|
Patienternes trinlængde vil blive bestemt ved hjælp af kinematisk ganganalyse under TMWT, ved brug af OptoGait-systemet (Microgait, Optogait, v.1.12.21,
Italien).
Patienternes trinlængde vil blive bestemt i cm.
Dette system består af sender- og modtagerstænger udstyret med optiske sensorer, der opererer ved en frekvens på 1000 Hz, som vil blive placeret langs den ti meter lange gangkorridor, fra meter to til meter syv.
|
Fra februar 2025 til februar 2025
|
|
: Spansk valideret version af Handicap af arm, skulder og hånd (DASH)
Tidsramme: Fra februar 2025 til februar 2025
|
DASH: Spansk valideret version af Handicap af arm, skulder og hånd.
Den mulige score går fra 0 (hvilket betyder ingen handicap) til 100 (hvilket betyder det mest alvorlige handicap).
Højere score indikerer et højere niveau af handicap og sværhedsgrad, hvorimod lavere score indikerer et lavere niveau af handicap.
|
Fra februar 2025 til februar 2025
|
|
Timed up and Go-testen (TUG)
Tidsramme: Fra februar 2025 til februar 2025
|
TUG: TUG-målene for funktionel mobilitet, som oprindeligt blev udviklet til at identificere mobilitets- og balanceforstyrrelser.
Deltagerne tager at rejse sig fra en stol, gå tre meter, dreje 180 grader rundt, gå tilbage til stolen og sætte sig ned, mens de drejer 180 grader, så hurtigt som de kan (tiden for testen bestemmes i sek.).
|
Fra februar 2025 til februar 2025
|
|
Håndgreb Styrke af begge hænder.
Tidsramme: Fra februar 2025 til februar 2025
|
Håndgreb Styrke af begge hænder: Manuelt dynamometer målt i kilogram.
|
Fra februar 2025 til februar 2025
|
|
Statisk posturografi
Tidsramme: Fra februar 2025 til februar 2025
|
Statisk posturografi, vurderet ved måling af trykcentret (CoP).
Disse CoP-parametre; Længde, i mm, Areal i mm2 og Speed, Xspeed og Yspeed i m/s vil blive kombineret for at rapportere patientens statiske posturografi.
|
Fra februar 2025 til februar 2025
|
|
De ni hullers pindetest (9-HPT)
Tidsramme: Fra februar 2025 til februar 2025
|
Ni-hullers peg-testen (9-HPT) er en kort, standardiseret, kvantitativ test af overekstremitetsfunktion.
Både de dominerende og ikke-dominante hænder testes to gange.
Patienten sidder ved et bord med en lille, lavvandet beholder med ni pløkke og en træ- eller plastikklods med ni tomme huller.
På en startkommando, når et stopur startes, tager patienten de ni tappe op ad gangen så hurtigt som muligt, sætter dem i de ni huller, og når de er i hullerne, fjerner de dem igen så hurtigt som muligt. ad gangen, og læg dem tilbage i den lave beholder.
Den samlede tid til at fuldføre opgaven registreres i minutter.
To på hinanden følgende forsøg med den dominerende hånd efterfølges umiddelbart af to på hinanden følgende forsøg med den ikke-dominerende hånd.
Scoren for 9-HPT er et gennemsnit af de fire forsøg.
De to forsøg for hver hånd beregnes som gennemsnit, konverteres til de reciproke af middeltiderne for hver hånd, og derefter beregnes gennemsnittet af de to gensidige.
|
Fra februar 2025 til februar 2025
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ETICA-ULE-081-2024
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Neurodegenerativ sygdom
-
University of PennsylvaniaAvid RadiopharmaceuticalsRekruttering
-
ACADIA Pharmaceuticals Inc.AfsluttetNeuropsykiatriske symptomer relateret til neurodegenerativ sygdomForenede Stater, Den Russiske Føderation, Serbien, Polen, Georgien, Tjekkiet, Bulgarien, Colombia, Mexico, Rumænien, Sydafrika, Ukraine
-
IRCCS San RaffaeleAktiv, ikke rekrutterendeMild kognitiv svækkelse (MCI) | Neurodegenerativ sygdom | Neurodegenerativ demens | AMCI - Amnestic Mild Cognitive ImpairmentItalien
-
ACADIA Pharmaceuticals Inc.AfsluttetNeuropsykiatriske symptomer relateret til neurodegenerativ sygdomSerbien, Forenede Stater, Polen, Georgien, Den Russiske Føderation, Bulgarien, Colombia, Tjekkiet, Mexico, Rumænien, Sydafrika, Ukraine
-
Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo...Ospedale San Luigi Gonzaga, Orbassano; Università di Torino, TorinoRekrutteringNeurodegenerativ demens | DemenssygdommeItalien
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignRekrutteringVoksne | Mindfulness | EEG | Neurodegenerativ sygdomForenede Stater
-
National Institute of Neurological Disorders and...Afsluttet
-
Tianjin Medical UniversityTianjin Medical University General HospitalRekrutteringTauopatier | Neurodegenerativ sygdom | Alzheimers sygdomKina
-
Oriental Neurosurgery Evidence-Based-Study TeamUkendtNeurodegenerativ demensKina
-
IRCCS Centro Neurolesi Bonino PulejoAfsluttetMild kognitiv svækkelse (MCI) | Neurodegenerativ sygdom | Kunstig intelligens (AI)Italien