Parkinson e composizione corporea maschile (PD&MBC)
15 maggio 2025 aggiornato da: Luis Santos, University of Oviedo
Malattia di Parkinson: analisi della correlazione tra i sintomi motori cardinali della malattia e la composizione corporea dei pazienti di sesso maschile
Lo scopo principale del presente studio è stato quello di accertare il tipo di relazione (dipendenza o indipendenza) tra alcuni dei sintomi motori cardinali della malattia di Parkinson (PD) e le variabili della composizione corporea (BC) di un gruppo di maschi PD. dei pazienti, utilizzando l'analisi dell'impedenza bioelettrica.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
15
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Oviedo, Spagna, 33007
- University of Oviedo
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Al progetto ha partecipato un gruppo di quindici pazienti maschi affetti da malattia di Parkinson idiopatica.
Descrizione
Criteri di inclusione:
(I) Maschi con diagnosi di PD idiopatico e classificati da 1 a 3 sulla scala Hoehn e Yahr.
(II) Nessun tipo di demenza valutata dal mini-esame dello stato mentale. (III) Tra 50 e 69 anni (intervallo specifico di età di insorgenza della malattia).
(IV) Tra uno e cinque anni con diagnosi della malattia. (V) In grado di stare in piedi per due minuti senza assistenza. (VI) In grado di camminare senza assistenza.
Criteri di esclusione:
(I) Non soddisfare i criteri di ammissibilità. (II) Soffrire di una malattia neurologica diversa dal morbo di Parkinson.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Pazienti
I pazienti sono stati assegnati allo stesso gruppo perché il disegno dello studio richiede di creare un solo gruppo di pazienti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Le variabili della composizione corporea o le variabili dell'impedenza bioelettrica
Lasso di tempo: Da febbraio 2025 a febbraio 2025
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peso (kg), massa magra in termini assoluti (FFMa) (kg), massa magra in termini relativi (FFMr) (normalizzata per kg di massa corporea -kg/kg di peso corporeo-), massa magra del braccio destro (FFMRA) (kg), massa magra del braccio sinistro (FFMLA) (kfg), differenza tra FFMRA e FFMLA (%), massa magra della gamba destra (FFMRL) (kg ), privo di grasso della massa rimasta gamba (FFMLL) (kg), differenza tra FFMRL e FFMLL (%), massa grassa corporea (BFM) (kg), massa muscolo scheletrica (SMM) (kg), indice di massa corporea (BMI) (kg/m2) , percentuale di grasso corporeo (PBF) (%), acqua corporea totale in termini assoluti (TBWa) (L), acqua corporea totale in termini relativi (TBWr) (normalizzata per kg di massa corporea -kg/kg di peso corporeo-), acqua totale del braccio destro (TWRA) (L), acqua totale del braccio sinistro (TWLA) (L), differenza tra TWRA e TWLA (%), acqua totale della gamba destra (TWRL) (L), acqua totale della gamba sinistra (TWLL) (L), differenza tra TWRL e TWLL (%), acqua intracellulare (ICW) (L), extracellulare
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Da febbraio 2025 a febbraio 2025
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La scala unificata di valutazione della malattia di Parkinson della Movement Disorder Society (MDS-UPDRS))
Lasso di tempo: Da febbraio 2025 a febbraio 2025
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MDS-UPDRS: versione spagnola convalidata dell'MDS-UPDRS.
Il punteggio possibile varia da 0 a 72 punti, dove 0 punti rappresentano uno stato di salute e più punti indicano uno stato di salute peggiore.
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Da febbraio 2025 a febbraio 2025
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Il test del cammino di dieci metri
Lasso di tempo: Da febbraio 2025 a febbraio 2025
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Il Ten-Meter Walk Test: misura della prestazione utilizzata per valutare la velocità di camminata in metri al secondo su una breve distanza (10 metri).
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Da febbraio 2025 a febbraio 2025
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Lunghezza del passo
Lasso di tempo: Da febbraio 2025 a febbraio 2025
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La lunghezza del passo dei pazienti sarà determinata utilizzando l'analisi cinematica dell'andatura durante la TMWT, utilizzando il sistema OptoGait (Microgait, Optogait, v.1.12.21,
Italia).
La lunghezza del passo dei pazienti sarà determinata in cm.
Questo sistema è composto da barre trasmittenti e riceventi dotate di sensori ottici funzionanti alla frequenza di 1000 Hz, che saranno posizionate lungo il corridoio di camminamento lungo dieci metri, dal secondo al settimo metro.
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Da febbraio 2025 a febbraio 2025
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: Versione spagnola convalidata della disabilità del braccio, della spalla e della mano (DASH)
Lasso di tempo: Da febbraio 2025 a febbraio 2025
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DASH: versione spagnola convalidata della disabilità del braccio, della spalla e della mano.
Il punteggio possibile varia da 0 (che significa nessuna disabilità) a 100 (che significa disabilità più grave).
I punteggi più alti indicano un livello maggiore di disabilità e gravità, mentre i punteggi più bassi indicano un livello inferiore di disabilità.
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Da febbraio 2025 a febbraio 2025
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Il Timed up and Go Test (TUG)
Lasso di tempo: Da febbraio 2025 a febbraio 2025
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TUG: le misure TUG della mobilità funzionale inizialmente sviluppate per identificare i disturbi della mobilità e dell'equilibrio.
I partecipanti devono alzarsi da una sedia, camminare per tre metri, girarsi di 180 gradi, tornare alla sedia e sedersi girandosi di 180 gradi, il più velocemente possibile (il tempo del test è determinato in secondi).
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Da febbraio 2025 a febbraio 2025
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Impugnatura Forza di entrambe le mani.
Lasso di tempo: Da febbraio 2025 a febbraio 2025
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Impugnatura Forza di entrambe le mani: dinamometro manuale misurato in chilogrammi.
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Da febbraio 2025 a febbraio 2025
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Posturografia statica
Lasso di tempo: Da febbraio 2025 a febbraio 2025
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Posturografia statica, valutata mediante misurazione del centro di pressione (CoP).
Questi parametri CoP; Lunghezza, in mm, Area in mm2 e Velocità, Xspeed e Yspeed in m/s verranno combinate per riportare la posturografia statica del paziente.
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Da febbraio 2025 a febbraio 2025
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Il test dei picchetti a nove fori (9-HPT)
Lasso di tempo: Da febbraio 2025 a febbraio 2025
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Il test dei nove fori (9-HPT) è un test quantitativo breve, standardizzato, della funzionalità degli arti superiori.
Sia la mano dominante che quella non dominante vengono testate due volte.
Il paziente è seduto a un tavolo con un piccolo contenitore poco profondo contenente nove pioli e un blocco di legno o plastica contenente nove fori vuoti.
Al comando di avvio quando si avvia un cronometro, il paziente prende i nove picchetti uno alla volta il più velocemente possibile, li inserisce nei nove fori e, una volta inseriti nei fori, li rimuove di nuovo il più velocemente possibile. alla volta, rimettendoli nel contenitore poco profondo.
Il tempo totale per completare l'attività viene registrato in minuti.
Due prove consecutive con la mano dominante sono immediatamente seguite da due prove consecutive con la mano non dominante.
Il punteggio per il 9-HPT è una media delle quattro prove.
Viene calcolata la media delle due prove per ciascuna mano, convertita nei reciproci dei tempi medi per ciascuna mano e quindi viene calcolata la media dei due reciproci.
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Da febbraio 2025 a febbraio 2025
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 dicembre 2024
Completamento primario (Effettivo)
3 febbraio 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
28 febbraio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 dicembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 dicembre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
9 dicembre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 maggio 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 maggio 2025
Ultimo verificato
1 maggio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ETICA-ULE-081-2024
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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