- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06723210
Паркинсон и состав тела мужчин (PD&MBC)
Болезнь Паркинсона: корреляционный анализ между основными двигательными симптомами заболевания и составом тела пациентов мужского пола
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Oviedo, Испания, 33007
- University of Oviedo
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
(I) Мужчины с диагнозом идиопатической БП и оценкой 1-3 по шкале Хёна и Яра.
(II) Никакого типа деменции по данным мини-обследования психического состояния. (III) От 50 до 69 лет (определенный диапазон возраста начала заболевания).
(IV) Заболевание диагностировано от одного до пяти лет. (V) Способен стоять без посторонней помощи в течение двух минут. (VI) Способен ходить 10 м без посторонней помощи.
Критерии исключения:
(I) Не соответствуют критериям отбора. (II) Страдаете неврологическим заболеванием, отличным от болезни Паркинсона.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Пациенты
Пациенты были отнесены к одной группе, поскольку дизайн исследования требует создания только одной группы пациентов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Переменные состава тела или переменные биоэлектрического импеданса.
Временное ограничение: С февраля 2025 г. по февраль 2025 г.
|
вес (кг), масса без жира в абсолютном выражении (FFMa) (кг), масса без жира в относительном выражении (FFMr) (нормируется на кг массы тела -кг/кг массы тела-), масса без жира правой руки (FFMRA) (кг), обезжиренная масса левой руки (FFMLA) (кг), разница между FFMRA и FFMLA (%), обезжиренная масса правой ноги (FFMRL) (кг ), обезжиренный масса левой ноги (FFMLL) (кг), разница между FFMRL и FFMLL (%), жировая масса тела (BFM) (кг), масса скелетных мышц (SMM) (кг), индекс массы тела (ИМТ) (кг) /м2), процентное содержание жира в организме (PBF) (%), общее количество воды в организме в абсолютном выражении (TBWa) (л), общее количество воды в организме в относительном выражении (TBWr) (норма на кг массы тела - кг/кг массы тела) -), общая вода правой руки (TWRA) (L), общая вода левой руки (TWLA) (L), разница между TWRA и TWLA (%), общая вода правой ноги (TWRL) (L), общая вода левой ножки (ОСВЛ) (Л), разница между ОВЛ и ОВЛ (%), внутриклеточная вода (ВКВ) (Л), внеклеточная
|
С февраля 2025 г. по февраль 2025 г.
|
|
Единая рейтинговая шкала болезни Паркинсона Общества двигательных расстройств (MDS-UPDRS))
Временное ограничение: С февраля 2025 г. по февраль 2025 г.
|
MDS-UPDRS: проверенная на испанском языке версия MDS-UPDRS.
Возможная оценка варьируется от 0 до 72 баллов, при этом 0 баллов соответствует состоянию здоровья, а чем больше баллов, тем хуже состояние здоровья.
|
С февраля 2025 г. по февраль 2025 г.
|
|
Тест ходьбы на десять метров
Временное ограничение: С февраля 2025 г. по февраль 2025 г.
|
Тест ходьбы на десять метров: показатель эффективности, используемый для оценки скорости ходьбы в метрах в секунду на коротком расстоянии (10 метров).
|
С февраля 2025 г. по февраль 2025 г.
|
|
Длина шага
Временное ограничение: С февраля 2025 г. по февраль 2025 г.
|
Длина шага пациентов будет определяться с помощью кинематического анализа походки во время TMWT с использованием системы OptoGait (Microgait, Optogait, v.1.12.21,
Италия).
Длина шага пациентов будет определяться в см.
Эта система состоит из передатчика и приемника, оснащенных оптическими датчиками, работающими на частоте 1000 Гц, которые будут расположены вдоль десятиметрового пешеходного коридора, от второго до седьмого метра.
|
С февраля 2025 г. по февраль 2025 г.
|
|
: Утвержденная на испанском языке версия инвалидности руки, плеча и кисти (DASH).
Временное ограничение: С февраля 2025 г. по февраль 2025 г.
|
DASH: утвержденная на испанском языке версия инвалидности руки, плеча и кисти.
Возможная оценка варьируется от 0 (что означает отсутствие инвалидности) до 100 (что означает самую тяжелую инвалидность).
Более высокие баллы указывают на более высокий уровень инвалидности и тяжести, тогда как более низкие баллы указывают на более низкий уровень инвалидности.
|
С февраля 2025 г. по февраль 2025 г.
|
|
Тест на время и вперед (TUG)
Временное ограничение: С февраля 2025 г. по февраль 2025 г.
|
TUG: Измеритель функциональной мобильности TUG, который изначально был разработан для выявления нарушений подвижности и равновесия.
Участникам предстоит подняться со стула, пройти три метра, развернуться на 180 градусов, вернуться к стулу и сесть, повернувшись на 180 градусов, как можно быстрее (время теста определяется в секундах).
|
С февраля 2025 г. по февраль 2025 г.
|
|
Рукоятка Сила обеих рук.
Временное ограничение: С февраля 2025 г. по февраль 2025 г.
|
Рукоятка Сила обеих рук: ручной динамометр, измеряется в килограммах.
|
С февраля 2025 г. по февраль 2025 г.
|
|
Статическая постурография
Временное ограничение: С февраля 2025 г. по февраль 2025 г.
|
Статическая постурография, оцениваемая путем измерения центра давления (ЦД).
Эти параметры CoP; Длина в мм, Площадь в мм2 и Скорость, Xскорость и Yскорость в м/с будут объединены для получения данных статической постурографии пациента.
|
С февраля 2025 г. по февраль 2025 г.
|
|
Тест на колышки с девятью отверстиями (9-HPT)
Временное ограничение: С февраля 2025 г. по февраль 2025 г.
|
Тест с девятью отверстиями (9-HPT) представляет собой краткий стандартизированный количественный тест функции верхних конечностей.
Как доминирующие, так и недоминирующие руки проверяются дважды.
Пациента сидят за столом с небольшим неглубоким контейнером с девятью колышками и деревянным или пластиковым бруском с девятью пустыми отверстиями.
По команде «Старт» при включении секундомера пациент как можно быстрее поднимает по одному девять колышков, помещает их в девять отверстий и, как только они окажутся в отверстиях, как можно быстрее снова вынимает их. за раз, перекладывая их в неглубокий контейнер.
Общее время выполнения задания фиксируется в минутах.
За двумя последовательными попытками доминирующей рукой сразу же следуют две последовательные попытки недоминирующей рукой.
Оценка по 9-HPT представляет собой среднее значение четырех испытаний.
Результаты двух попыток для каждой руки усредняются, преобразуются в обратные значения среднего времени для каждой руки, а затем эти две обратные величины усредняются.
|
С февраля 2025 г. по февраль 2025 г.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ETICA-ULE-081-2024
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .