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- 임상시험 NCT06723210
파킨슨병과 남성의 신체 구성 (PD&MBC)
2025년 5월 15일 업데이트: Luis Santos, University of Oviedo
파킨슨병의 주요 운동증상과 남성 환자의 체성분과의 상관관계 분석
본 연구의 주요 목표는 파킨슨병(PD)의 주요 운동 증상 중 일부와 남성 PD 그룹의 신체 구성(BC) 변수 간의 관계 유형(의존성 또는 독립성)을 확인하는 것이었습니다. 환자의 생체 전기 임피던스 분석을 사용합니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
15
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Oviedo, 스페인, 33007
- University of Oviedo
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
특발성 파킨슨병을 앓고 있는 15명의 남성 환자 그룹이 프로젝트에 참여했습니다.
설명
포함 기준:
(I) 특발성 PD 진단을 받고 Hoehn 및 Yahr 척도에서 1-3 등급을 받은 남성.
(II) 간이정신상태검사로 평가한 치매 유형이 없습니다. (III) 50세에서 69세 사이(질병 발병 연령의 특정 범위).
(IV) 질병 진단을 받은 지 1년에서 5년 사이. (V) 도움 없이 2분간 서 있을 수 있다. (VI) 도움 없이 10m 정도 걸을 수 있다.
제외 기준:
(I) 자격 기준을 충족하지 않습니다. (II) 파킨슨병 이외의 신경질환을 앓고 있는 경우.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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환자
연구 설계에서는 한 그룹의 환자만 생성하면 되므로 환자를 동일한 그룹에 배정했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체성분 변수 또는 생체전기 임피던스 변수
기간: 2025년 2월부터 2025년 2월까지
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체중(kg), 제지방 절대 질량(FFMa)(kg), 상대적 제지방 질량(FFMr)(체질량 kg당 정규화 -kg/체중 kg-), 제지방 질량 오른팔(FFMRA)(kg), 왼팔의 제지방량(FFMLA)(kfg), FFMRA와 FFMLA의 차이(%), 오른쪽 다리의 제지방량(FFMRL) (kg), 왼쪽 다리 무지방 질량(FFMLL)(kg), FFMRL과 FFMLL의 차이(%), 체지방량(BFM)(kg), 골격근량(SMM)(kg), 체질량지수(BMI)(kg/m2), 체지방률(PBF)(%), 절대 체수분(TBWa)(L), 상대 체수분(TBWr)(kg당 정규화) 체중 -kg/kg-), 오른팔의 총 수분량(TWRA)(L), 왼팔의 총 수분량(TWLA)(L), TWRA와 TWLA의 차이(%), 오른쪽 다리의 총 수분(TWRL)(L), 왼쪽 다리의 총 수분(TWLL)(L), TWRL과 TWLL의 차이(%), 세포내 수분(ICW)(L), 세포외
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2025년 2월부터 2025년 2월까지
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운동장애학회-통합 파킨슨병 평가 척도(MDS-UPDRS)
기간: 2025년 2월부터 2025년 2월까지
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MDS-UPDRS: MDS-UPDRS의 스페인어 인증 버전입니다.
가능한 점수 범위는 0점부터 72점까지이며, 0점은 건강 상태를 나타내고, 점수가 높을수록 건강 상태가 좋지 않음을 의미합니다.
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2025년 2월부터 2025년 2월까지
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10미터 걷기 테스트
기간: 2025년 2월부터 2025년 2월까지
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10미터 걷기 테스트: 짧은 거리(10미터)에서 초당 미터 단위로 걷는 속도를 평가하는 데 사용되는 성능 측정입니다.
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2025년 2월부터 2025년 2월까지
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스텝 길이
기간: 2025년 2월부터 2025년 2월까지
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환자의 보폭은 OptoGait 시스템(Microgait, Optogait, v.1.12.21,
이탈리아).
환자의 보폭은 cm 단위로 결정됩니다.
이 시스템은 1000Hz의 주파수에서 작동하는 광학 센서가 장착된 송신기 및 수신기 바로 구성되며, 2미터에서 7미터까지 10미터의 보행 통로를 따라 배치됩니다.
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2025년 2월부터 2025년 2월까지
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: 팔, 어깨, 손 장애(DASH)의 스페인어 검증 버전
기간: 2025년 2월부터 2025년 2월까지
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DASH: 팔, 어깨 및 손 장애의 스페인어 인증 버전입니다.
가능한 점수 범위는 0(장애가 없음을 의미)부터 100(가장 심각한 장애를 의미)까지입니다.
점수가 높을수록 장애 정도와 심각도가 높음을 나타내고, 점수가 낮을수록 장애 정도가 낮다는 것을 나타냅니다.
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2025년 2월부터 2025년 2월까지
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TUG(Timed up and Go 테스트)
기간: 2025년 2월부터 2025년 2월까지
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TUG: TUG는 이동성과 균형 장애를 식별하기 위해 처음에 개발된 기능적 이동성을 측정합니다.
참가자는 의자에서 일어나 3m를 걷고 180도 회전한 후 다시 의자로 돌아가 앉고 180도 회전하면서 최대한 빠른 속도로 진행합니다(검사 시간은 초 단위로 결정됨).
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2025년 2월부터 2025년 2월까지
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손잡이 양손의 힘.
기간: 2025년 2월부터 2025년 2월까지
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양손의 손잡이 강도: 킬로그램 단위로 측정되는 수동 동력계.
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2025년 2월부터 2025년 2월까지
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정적 자세조영술
기간: 2025년 2월부터 2025년 2월까지
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압력 중심(CoP) 측정을 통해 평가되는 정적 자세 조영술.
이러한 CoP 매개변수는 다음과 같습니다. 길이(mm), 면적(mm2), 속도, Xspeed 및 Yspeed(m/s)를 결합하여 환자의 정적 자세를 보고합니다.
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2025년 2월부터 2025년 2월까지
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9홀 페그 테스트(9-HPT)
기간: 2025년 2월부터 2025년 2월까지
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9홀 페그 테스트(9-HPT)는 상지 기능에 대한 간단하고 표준화된 정량 테스트입니다.
지배적인 손과 지배적이지 않은 손 모두 두 번 테스트됩니다.
환자는 9개의 못이 들어 있는 작고 얕은 용기와 9개의 빈 구멍이 있는 나무 또는 플라스틱 블록이 있는 테이블에 앉아 있습니다.
스톱워치가 시작될 때 시작 명령에 따라 환자는 가능한 한 빨리 9개의 못을 한 번에 하나씩 집어 9개의 구멍에 넣고 일단 구멍에 들어가면 가능한 한 빨리 다시 제거합니다. 한 번에 얕은 용기에 교체하십시오.
작업을 완료하는 데 걸린 총 시간은 분 단위로 기록됩니다.
지배적인 손을 사용한 두 번의 연속 시도는 즉시 지배적이지 않은 손을 사용한 두 번의 연속 시도로 이어집니다.
9-HPT의 점수는 4회 시험의 평균입니다.
각 핸드에 대한 두 번의 시도를 평균화하고 각 핸드의 평균 시간의 역수로 변환한 다음 두 개의 역수를 평균합니다.
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2025년 2월부터 2025년 2월까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2025년 2월 3일
연구 완료 (실제)
2025년 2월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 12월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 12월 3일
처음 게시됨 (실제)
2024년 12월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 5월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 5월 15일
마지막으로 확인됨
2025년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .