Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Parkinson and the Males Body Composition (PD&MBC)

15. mai 2025 oppdatert av: Luis Santos, University of Oviedo

Parkinsons sykdom: korrelasjonsanalyse mellom kardinalmotoriske symptomer på sykdommen og mannlige pasienters kroppssammensetning

Hovedmålet med denne studien var å finne ut hvilken type sammenheng (avhengighet eller uavhengighet) mellom noen av de kardinalmotoriske symptomene på Parkinsons sykdom (PD) og kroppssammensetningsvariablene (BC) for en gruppe mannlige PD. sine pasienter, ved hjelp av bioelektrisk impedansanalyse.

Studieoversikt

Status

Fullført

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

15

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Oviedo, Spania, 33007
        • University of Oviedo

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

En gruppe på femten mannlige pasienter med idiopatisk Parkinsons sykdom deltok i prosjektet.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

(I) Hanner med diagnosen idiopatisk PD og rangert 1-3 på Hoehn og Yahr-skalaen.

(II) Ingen type demens vurdert ved mini-mental tilstandsundersøkelse. (III) Mellom 50 og 69 år (et spesifikt aldersintervall for sykdommens utbrudd).

(IV) Mellom ett og fem år diagnostisert med sykdommen. (V) Kan stå i to minutter uten hjelp. (VI) Kunne gå tenåring m uten hjelp.

Ekskluderingskriterier:

(I) Oppfyller ikke kvalifikasjonskriteriene. (II) lider av en annen nevrologisk sykdom enn Parkinsons sykdom.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Pasienter
Pasientene ble tilordnet samme gruppe fordi studiens design kun krever å opprette en gruppe pasienter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kroppssammensetningsvariablene eller de bioelektriske impedansvariablene
Tidsramme: Fra februar 2025 til februar 2025
vekt (kg), fettfri masse i absolutte termer (FFMa) (kg), fettfri masse i relative termer (FFMr) (normalisert per kg kroppsmasse -kg/kg kroppsvekt-), fettfri masse av høyre arm (FFMRA) (kg), fettfri masse av venstre arm (FFMLA) (kfg), forskjell mellom FFMRA og FFMLA (%), fettfri masse av høyre ben (FFMRL) (kg ), fettfri for masse venstre ben (FFMLL) (kg), forskjell mellom FFMRL og FFMLL (%), kroppsfettmasse (BFM) (kg), skjelettmuskelmasse (SMM) (kg), kroppsmasseindeks (BMI) (kg) /m2), prosent kroppsfett (PBF) (%), totalt kroppsvann i absolutte termer (TBWa) (L), totalt kroppsvann i relative termer (TBWr) (normalisert per kg kroppsmasse -kg/kg kroppsvekt -), totalt vann i høyre arm (TWRA) (L), totalt vann i venstre arm (TWLA) (L), forskjell mellom TWRA og TWLA (%), totalt vann i høyre ben (TWRL) (L), totalt vann i venstre ben (TWLL) (L), forskjell mellom TWRL og TWLL (%), intracellulært vann (ICW) (L), ekstracellulært
Fra februar 2025 til februar 2025
The Movement Disorder Society-Unified Parkinsons Disease Rating Scale (MDS-UPDRS))
Tidsramme: Fra februar 2025 til februar 2025
MDS-UPDRS: Spansk validert versjon av MDS-UPDRS. Den mulige poengsummen varierer fra 0 til 72 poeng der 0 poeng representerer en sunn status og jo flere poeng, jo dårligere helsestatus.
Fra februar 2025 til februar 2025
Ti-meters gangtest
Tidsramme: Fra februar 2025 til februar 2025
Ti-meters gangtest: ytelsesmål som brukes til å vurdere ganghastighet i meter per sekund over en kort avstand (10 meter).
Fra februar 2025 til februar 2025
Trinnlengde
Tidsramme: Fra februar 2025 til februar 2025
Trinnlengden til pasientene vil bli bestemt ved hjelp av kinematisk ganganalyse under TMWT, ved bruk av OptoGait-systemet (Microgait, Optogait, v.1.12.21, Italia). Pasientenes trinnlengde vil bli bestemt i cm. Dette systemet består av sender- og mottakerstenger utstyrt med optiske sensorer som opererer ved en frekvens på 1000 Hz, som vil bli plassert langs den ti meter lange gangkorridoren, fra meter to til meter syv.
Fra februar 2025 til februar 2025
: Spansk validert versjon av funksjonshemming av arm, skulder og hånd (DASH)
Tidsramme: Fra februar 2025 til februar 2025
DASH: Spansk validert versjon av funksjonshemming av arm, skulder og hånd. Den mulige poengsummen varierer fra 0 (som betyr ingen funksjonshemming) til 100 (som betyr mest alvorlig funksjonshemming). Høyere skårer indikerer et høyere nivå av funksjonshemming og alvorlighetsgrad, mens lavere skårer indikerer et lavere nivå av funksjonshemming.
Fra februar 2025 til februar 2025
Tidsbestemt og gå-testen (TUG)
Tidsramme: Fra februar 2025 til februar 2025
TUG: TUG-målene for funksjonell mobilitet som opprinnelig ble utviklet for å identifisere mobilitets- og balansevansker. Deltakerne må reise seg fra en stol, gå tre meter, snu seg 180 grader, gå tilbake til stolen og sette seg ned mens de snur seg 180 grader, så fort de kan (tiden for testen bestemmes i sek).
Fra februar 2025 til februar 2025
Håndgrep Styrke på begge hender.
Tidsramme: Fra februar 2025 til februar 2025
Håndtak Styrke på begge hender: manuell dynamometer målt i kilogram.
Fra februar 2025 til februar 2025
Statisk posturografi
Tidsramme: Fra februar 2025 til februar 2025
Statisk posturografi, vurdert ved måling av trykksenteret (CoP). Disse CoP-parametrene; Lengde, i mm, Areal i mm2 og Speed, Xspeed og Yspeed i m/s vil bli kombinert for å rapportere pasientens statiske posturografi.
Fra februar 2025 til februar 2025
Ni-hulls pinnetest (9-HPT)
Tidsramme: Fra februar 2025 til februar 2025
Ni-hulls pinnetest (9-HPT) er en kort, standardisert, kvantitativ test av øvre ekstremitetsfunksjon. Både de dominerende og ikke-dominante hendene testes to ganger. Pasienten sitter ved et bord med en liten, grunn beholder som inneholder ni knagger og en tre- eller plastblokk som inneholder ni tomme hull. På en startkommando når en stoppeklokke startes, plukker pasienten opp de ni tappene én om gangen så raskt som mulig, setter dem i de ni hullene, og når de er i hullene, fjerner han dem igjen så raskt som mulig. om gangen, og sett dem inn i den grunne beholderen. Den totale tiden for å fullføre oppgaven registreres i minutter. To påfølgende forsøk med den dominerende hånden blir umiddelbart etterfulgt av to påfølgende forsøk med den ikke-dominante hånden. Poengsummen for 9-HPT er et gjennomsnitt av de fire forsøkene. De to forsøkene for hver hånd beregnes gjennomsnittet, konvertert til gjensidigheten av gjennomsnittstidene for hver hånd, og deretter beregnes gjennomsnittet for de to gjensidige.
Fra februar 2025 til februar 2025

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2024

Primær fullføring (Faktiske)

3. februar 2025

Studiet fullført (Faktiske)

28. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. desember 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. desember 2024

Først lagt ut (Faktiske)

9. desember 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. mai 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. mai 2025

Sist bekreftet

1. mai 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ETICA-ULE-081-2024

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere