- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06723210
Parkinson ja miehen kehon koostumus (PD&MBC)
Parkinsonin tauti: Korrelaatioanalyysi sairauden kardinaalisten motoristen oireiden ja miespotilaiden kehon koostumuksen välillä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Oviedo, Espanja, 33007
- University of Oviedo
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
(I) Miehet, joilla on diagnosoitu idiopaattinen PD ja luokitus 1-3 Hoehnin ja Yahrin asteikolla.
(II) Ei minkäänlaista dementiaa mielenterveystutkimuksen mukaan. (III) 50–69-vuotias (tiety ikäryhmä sairauden alkamisesta).
(IV) 1–5 vuotta, joilla on diagnosoitu sairaus. (V) Pystyy seisomaan kaksi minuuttia ilman apua. (VI) Pystyy kävelemään teini m ilman apua.
Poissulkemiskriteerit:
(I) Eivät täytä kelpoisuusvaatimuksia. (II) sinulla on jokin muu neurologinen sairaus kuin Parkinsonin tauti.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Potilaat
Potilaat jaettiin samaan ryhmään, koska tutkimuksen suunnittelu edellyttää vain yhden potilasryhmän luomista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kehonkoostumusmuuttujat tai biosähköiset impedanssimuuttujat
Aikaikkuna: Helmikuusta 2025 helmikuuhun 2025
|
paino (kg), rasvaton massa absoluuttisesti (FFMa) (kg), rasvaton massa suhteellisesti (FFMr) (normalisoitu painokiloa kohden -kg/kg ruumiinpainoa-), rasvaton massa oikean käsivarren rasvaton massa (FFMRA) (kg), vasemman käsivarren rasvaton massa (FFMLA) (kfg), FFMRA:n ja FFMLA:n välinen ero (%), oikean jalan rasvaton massa (FFMRL) (kg) ), rasvaton vasemman jalan massasta (FFMLL) (kg), FFMRL:n ja FFMLL:n välinen ero (%), kehon rasvamassa (BFM) (kg), luustolihasmassa (SMM) (kg), painoindeksi ( BMI) (kg/m2), kehon rasvaprosentti (PBF) (%), kehon kokonaisvesi absoluuttisesti (TBWa) (L), kehon kokonaisvesi suhteellisesti (TBWr) (normalisoitu painokiloa kohti -kg/ kg kehoa paino-), oikean käsivarren kokonaisvesi (TWRA) (L), vasemman käsivarren kokonaisvesi (TWLA) (L), TWRA:n ja TWLA:n ero (%), oikean jalan kokonaisvesi (TWRL) (L), vasemman jalan kokonaisvesi (TWLL) (L), TWRL:n ja TWLL:n välinen ero (%), solunsisäinen vesi (ICW) (L), solunulkoinen
|
Helmikuusta 2025 helmikuuhun 2025
|
|
Movement Disorder Society - Unified Parkinsonin taudin arviointiasteikko (MDS-UPDRS)
Aikaikkuna: Helmikuusta 2025 helmikuuhun 2025
|
MDS-UPDRS: espanjalainen validoitu versio MDS-UPDRS:stä.
Mahdollinen pistemäärä vaihtelee välillä 0-72 pistettä, jolloin 0 pistettä edustaa tervettä tilaa ja mitä enemmän pisteitä, sitä huonompi terveydentila.
|
Helmikuusta 2025 helmikuuhun 2025
|
|
Kymmenen metrin kävelytesti
Aikaikkuna: Helmikuusta 2025 helmikuuhun 2025
|
Kymmenen metrin kävelytesti: suorituskykymittari, jota käytetään kävelynopeuden arvioimiseen metreinä sekunnissa lyhyellä matkalla (10 metriä).
|
Helmikuusta 2025 helmikuuhun 2025
|
|
Vaiheen pituus
Aikaikkuna: Helmikuusta 2025 helmikuuhun 2025
|
Potilaiden askelpituus määritetään käyttämällä kinemaattista kävelyanalyysiä TMWT:n aikana käyttäen OptoGait-järjestelmää (Microgait, Optogait, v.1.12.21,
Italia).
Potilaiden askelpituus määritetään senttimetreinä.
Tämä järjestelmä koostuu 1000 Hz:n taajuudella toimivista optisilla antureilla varustetuista lähetin- ja vastaanotinpalkeista, jotka sijoitetaan kymmenen metrin kävelykäytävää pitkin metristä kahdesta metriin seitsemän.
|
Helmikuusta 2025 helmikuuhun 2025
|
|
: Espanjan validoitu versio käsivarsien, olkapäiden ja käsien vammaisuudesta (DASH)
Aikaikkuna: Helmikuusta 2025 helmikuuhun 2025
|
DASH: Espanjan validoitu versio käsivarsien, hartioiden ja käsien vammaisuudesta.
Mahdolliset pisteet vaihtelevat 0:sta (mikä tarkoittaa, ettei vammaisuutta) 100:aan (mikä tarkoittaa vakavinta vammaisuutta).
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa vammaisuutta ja vaikeusastetta, kun taas alhaisemmat pisteet osoittavat alhaisempaa vammaisuutta.
|
Helmikuusta 2025 helmikuuhun 2025
|
|
The Timed up and Go -testi (TUG)
Aikaikkuna: Helmikuusta 2025 helmikuuhun 2025
|
TUG: TUG-mittari toiminnallisesta liikkuvuudesta, joka kehitettiin alun perin tunnistamaan liikkuvuus- ja tasapainohäiriöt.
Osallistujat nousevat tuolilta, kävelevät kolme metriä, kääntyvät 180 astetta, kävelevät takaisin tuolille ja istuvat alas samalla kun he voivat kääntyä 180 astetta niin nopeasti kuin voivat (testin aika määräytyy sekunneissa).
|
Helmikuusta 2025 helmikuuhun 2025
|
|
Kädensija Molempien käsien vahvuus.
Aikaikkuna: Helmikuusta 2025 helmikuuhun 2025
|
Kädensija Molempien käsien vahvuus: manuaalinen dynamometri mitattuna kilogrammoina.
|
Helmikuusta 2025 helmikuuhun 2025
|
|
Staattinen posturografia
Aikaikkuna: Helmikuusta 2025 helmikuuhun 2025
|
Staattinen posturografia, mitattuna painekeskuksen (CoP) mittauksella.
Nämä CoP-parametrit; Pituus (mm), Pinta-ala (mm2) ja Speed (nopeus), Xspeed ja Yspeed (m/s) yhdistetään raportoimaan potilaan staattinen posturografia.
|
Helmikuusta 2025 helmikuuhun 2025
|
|
Yhdeksän reiän tappitesti (9-HPT)
Aikaikkuna: Helmikuusta 2025 helmikuuhun 2025
|
Yhdeksän reiän tappitesti (9-HPT) on lyhyt, standardoitu, kvantitatiivinen yläraajan toiminnan testi.
Sekä hallitseva että ei-dominoiva käsi testataan kahdesti.
Potilas istuu pöydän ääressä, jossa on pieni, matala säiliö, jossa on yhdeksän tappia ja puu- tai muovipalikka, jossa on yhdeksän tyhjää reikää.
Käynnistyskomennolla, kun sekuntikello käynnistetään, potilas poimii yhdeksän tappia yksi kerrallaan mahdollisimman nopeasti, laittaa ne yhdeksään reikään ja kun ne ovat reikissä, poistaa ne uudelleen mahdollisimman nopeasti yksi. kerrallaan laittamalla ne matalaan säiliöön.
Tehtävän suorittamiseen kulunut kokonaisaika kirjataan minuutteina.
Kahta peräkkäistä yritystä hallitsevalla kädellä seuraa välittömästi kaksi peräkkäistä yritystä ei-dominoivalla kädellä.
9-HPT:n tulos on neljän kokeen keskiarvo.
Kummankin käden kaksi yritystä keskiarvoistetaan, muunnetaan kunkin käden keskimääräisten aikojen käänteisarvoiksi ja sitten kahdesta käänteisarvosta lasketaan keskiarvo.
|
Helmikuusta 2025 helmikuuhun 2025
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ETICA-ULE-081-2024
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .