Parkinson a složení těla mužů (PD&MBC)
15. května 2025 aktualizováno: Luis Santos, University of Oviedo
Parkinsonova nemoc: korelační analýza mezi kardiálně motorickými příznaky onemocnění a tělesným složením mužských pacientů
Hlavním cílem této studie bylo zjistit typ vztahu (závislost nebo nezávislost) mezi některými kardinálními motorickými symptomy Parkinsonovy nemoci (PD) a proměnnými tělesného složení (BC) skupiny mužů s PD. pacientů s využitím bioelektrické impedanční analýzy.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
15
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Oviedo, Španělsko, 33007
- University of Oviedo
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Projektu se účastnila skupina patnácti pacientů mužského pohlaví s idiopatickou Parkinsonovou chorobou.
Popis
Kritéria zahrnutí:
(I) Muži s diagnózou idiopatické PD a hodnocením 1-3 na Hoehnově a Yahrově škále.
(II) Žádný typ demence podle hodnocení minimentální zkouškou. (III) Mezi 50 a 69 lety (konkrétní věkové rozmezí začátku onemocnění).
(IV) Od jednoho do pěti let s diagnózou onemocnění. (V) Schopný stát dvě minuty bez pomoci. (VI) Schopnost chůze dospívající m bez pomoci.
Kritéria vyloučení:
(I) Nesplňuji kritéria způsobilosti. (II) Trpět jiným neurologickým onemocněním než Parkinsonovou chorobou.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Pacienti
Pacienti byli zařazeni do stejné skupiny, protože design studie vyžaduje pouze vytvoření jedné skupiny pacientů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Proměnné tělesného složení nebo proměnné bioelektrické impedance
Časové okno: Od února 2025 do února 2025
|
hmotnost (kg), beztuková hmotnost v absolutních hodnotách (FFMa) (kg), beztuková hmotnost v relativních hodnotách (FFMr) (normalizováno na kg tělesné hmotnosti -kg/kg tělesné hmotnosti-), hmotnost bez tuku pravé paže (FFMRA) (kg), beztuková hmotnost levé paže (FFMLA) (kfg), rozdíl mezi FFMRA a FFMLA (%), beztuková hmotnost pravé nohy (FFMRL) (kg ), bez tuku hmotnosti levé nohy (FFMLL) (kg), rozdíl mezi FFMRL a FFMLL (%), hmotnost tělesného tuku (BFM) (kg), hmotnost kosterního svalstva (SMM) (kg), index tělesné hmotnosti (BMI) ( kg/m2), procento tělesného tuku (PBF) (%), celková tělesná voda v absolutních hodnotách (TBWa) (L), celková tělesná voda v relativních hodnotách (TBWr) (normalizováno na kg tělesné hmotnosti -kg/kg těla hmotnost-), celková voda v pravé paži (TWRA) (L), celková voda v levé paži (TWLA) (L), rozdíl mezi TWRA a TWLA (%), celková voda v pravé noze (TWRL) (L), celková voda levé nohy (TWLL) (L), rozdíl mezi TWRL a TWLL (%), intracelulární voda (ICW) (L), extracelulární
|
Od února 2025 do února 2025
|
|
The Movement Disorder Society-Unified Parkinson's Disease Rating Scale (MDS-UPDRS))
Časové okno: Od února 2025 do února 2025
|
MDS-UPDRS: Španělská ověřená verze MDS-UPDRS.
Možné skóre se pohybuje od 0 do 72 bodů, přičemž 0 bodů představuje zdravý stav a čím více bodů, tím horší zdravotní stav.
|
Od února 2025 do února 2025
|
|
Test desetimetrové chůze
Časové okno: Od února 2025 do února 2025
|
Desetimetrový test chůze: měřítko výkonu používané k posouzení rychlosti chůze v metrech za sekundu na krátkou vzdálenost (10 metrů).
|
Od února 2025 do února 2025
|
|
Délka kroku
Časové okno: Od února 2025 do února 2025
|
Délka kroku pacientů bude určena pomocí kinematické analýzy chůze během TMWT s využitím systému OptoGait (Microgait, Optogait, v.1.12.21,
Itálie).
Délka kroku pacientů bude stanovena v cm.
Tento systém se skládá z vysílacích a přijímacích tyčí vybavených optickými senzory pracujícími na frekvenci 1000 Hz, které budou umístěny podél desetimetrové pěší chodby od metru dva do metru sedm.
|
Od února 2025 do února 2025
|
|
: Španělská ověřená verze postižení paže, ramene a ruky (DASH)
Časové okno: Od února 2025 do února 2025
|
DASH: Španělská ověřená verze postižení paže, ramene a ruky.
Možné skóre se pohybuje od 0 (což znamená žádné postižení) do 100 (což znamená nejtěžší postižení).
Vyšší skóre značí vyšší úroveň postižení a závažnost, zatímco nižší skóre znamená nižší úroveň postižení.
|
Od února 2025 do února 2025
|
|
Test Timed Up and Go (TUG)
Časové okno: Od února 2025 do února 2025
|
TUG: Měření funkční mobility TUG, které bylo původně vyvinuto k identifikaci poruch mobility a rovnováhy.
Účastníci se zvednou ze židle, ujdou tři metry, otočí se o 180 stupňů, dojdou zpět k židli a posadí se, přičemž se otočí o 180 stupňů tak rychle, jak jen mohou (doba testu je určena v sekundách).
|
Od února 2025 do února 2025
|
|
Rukojeť Síla obou rukou.
Časové okno: Od února 2025 do února 2025
|
Rukojeť Síla obou rukou: ruční dynamometr měřený v kilogramech.
|
Od února 2025 do února 2025
|
|
Statická posturografie
Časové okno: Od února 2025 do února 2025
|
Statická posturografie, hodnocená měřením centra tlaku (CoP).
Tyto parametry CoP; Délka v mm, Plocha v mm2 a Rychlost, Xrychlost a Yrychlost v m/s budou kombinovány pro hlášení statické posturografie pacienta.
|
Od února 2025 do února 2025
|
|
Test kolíků s devíti jamkami (9-HPT)
Časové okno: Od února 2025 do února 2025
|
Test s devíti jamkami (9-HPT) je krátký, standardizovaný, kvantitativní test funkce horních končetin.
Jak dominantní, tak nedominantní ruce jsou testovány dvakrát.
Pacient sedí u stolu s malou mělkou nádobou s devíti kolíky a dřevěným nebo plastovým blokem s devíti prázdnými otvory.
Na povel ke spuštění při spuštění stopek pacient zvedne devět kolíčků jeden po druhém co nejrychleji, vloží je do devíti otvorů a jakmile jsou v otvorech, co nejrychleji je zase vyjme. postupně je vkládejte do mělké nádoby.
Celkový čas na dokončení úkolu se zaznamenává v minutách.
Dva po sobě jdoucí pokusy s dominantní rukou jsou bezprostředně následovány dvěma po sobě jdoucími pokusy s nedominantní rukou.
Skóre pro 9-HPT je průměrem ze čtyř pokusů.
Dva pokusy pro každou hru jsou zprůměrovány, převedeny na převrácené hodnoty středních časů pro každou hru a poté jsou tyto dvě převrácené hodnoty zprůměrovány.
|
Od února 2025 do února 2025
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. prosince 2024
Primární dokončení (Aktuální)
3. února 2025
Dokončení studie (Aktuální)
28. února 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. prosince 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. prosince 2024
První zveřejněno (Aktuální)
9. prosince 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. května 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. května 2025
Naposledy ověřeno
1. května 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ETICA-ULE-081-2024
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .