- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06723210
Parkinson and the Males Body Composition (PD&MBC)
Parkinsons sjukdom: korrelationsanalys mellan kardinalmotoriska symtom på sjukdomen och manliga patienters kroppssammansättning
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Oviedo, Spanien, 33007
- University of Oviedo
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
(I) Hanar med diagnosen idiopatisk PD och betygsatt 1-3 på Hoehn och Yahr-skalan.
(II) Ingen typ av demens som bedömts av den mini-mentala statliga undersökningen. (III) Mellan 50 och 69 år (ett specifikt åldersintervall för sjukdomens debut).
(IV) Mellan ett och fem år diagnostiserats med sjukdomen. (V) Kan stå i två minuter utan hjälp. (VI) Kunna gå tonåring utan hjälp.
Uteslutningskriterier:
(I) Uppfyller inte behörighetskriterierna. (II) Lider av en annan neurologisk sjukdom än Parkinsons sjukdom.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Patienter
Patienterna hänfördes till samma grupp eftersom studiens design endast kräver att skapa en grupp patienter.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kroppssammansättningsvariablerna eller de bioelektriska impedansvariablerna
Tidsram: Från februari 2025 till februari 2025
|
vikt (kg), fettfri massa i absoluta tal (FFMa) (kg), fettfri massa i relativa termer (FFMr) (normaliserad per kg kroppsvikt -kg/kg kroppsvikt-), fettfri massa av höger arm (FFMRA) (kg), fettfri massa av vänster arm (FFMLA) (kfg), skillnad mellan FFMRA och FFMLA (%), fettfri massa av höger ben (FFMRL) (kg ), fettfri från vänster benmassa (FFMLL) (kg), skillnad mellan FFMRL och FFMLL (%), kroppsfettmassa (BFM) (kg), skelettmuskelmassa (SMM) (kg), kroppsmassaindex (BMI) (kg) /m2), procent kroppsfett (PBF) (%), totalt kroppsvatten i absoluta tal (TBWa) (L), totalt kroppsvatten i relativa termer (TBWr) (normaliserat per kg kroppsvikt -kg/kg kroppsvikt -), totalt vatten i höger arm (TWRA) (L), totalt vatten i vänster arm (TWLA) (L), skillnad mellan TWRA och TWLA (%), totalt vatten i höger ben (TWRL) (L), totalt vatten i vänster ben (TWLL) (L), skillnad mellan TWRL och TWLL (%), intracellulärt vatten (ICW) (L), extracellulärt
|
Från februari 2025 till februari 2025
|
|
The Movement Disorder Society-Unified Parkinsons Disease Rating Scale (MDS-UPDRS))
Tidsram: Från februari 2025 till februari 2025
|
MDS-UPDRS: Spansk validerad version av MDS-UPDRS.
Den möjliga poängen sträcker sig från 0 till 72 poäng där 0 poäng representerar en frisk status och ju fler poäng desto sämre hälsostatus.
|
Från februari 2025 till februari 2025
|
|
Tio-meters gångtestet
Tidsram: Från februari 2025 till februari 2025
|
Ten-Meter Walk Test: prestationsmått som används för att bedöma gånghastighet i meter per sekund över en kort sträcka (10 meter).
|
Från februari 2025 till februari 2025
|
|
Steglängd
Tidsram: Från februari 2025 till februari 2025
|
Steglängden för patienterna kommer att bestämmas med hjälp av kinematisk gånganalys under TMWT, med användning av OptoGait-systemet (Microgait, Optogait, v.1.12.21,
Italien).
Patienternas steglängd kommer att bestämmas i cm.
Detta system består av sändar- och mottagarstänger utrustade med optiska sensorer som arbetar med en frekvens på 1000 Hz, som kommer att placeras längs den tio meter långa gångkorridoren, från meter två till meter sju.
|
Från februari 2025 till februari 2025
|
|
: Spansk validerad version av funktionshinder av arm, axel och hand (DASH)
Tidsram: Från februari 2025 till februari 2025
|
DASH: Spansk validerad version av funktionshinder av arm, axel och hand.
Den möjliga poängen sträcker sig från 0 (vilket betyder ingen funktionsnedsättning) till 100 (vilket betyder den svåraste funktionsnedsättningen).
Högre poäng indikerar en högre grad av funktionshinder och svårighetsgrad, medan lägre poäng indikerar en lägre nivå av funktionshinder.
|
Från februari 2025 till februari 2025
|
|
The Timed up and Go Test (TUG)
Tidsram: Från februari 2025 till februari 2025
|
TUG: TUG-måtten på funktionell rörlighet som ursprungligen utvecklades för att identifiera rörelse- och balansstörningar.
Deltagarna tar sig upp från en stol, går tre meter, vänder sig runt 180 grader, går tillbaka till stolen och sätter sig ner medan de vänder sig 180 grader, så fort de kan (tiden för testet bestäms i sekunder).
|
Från februari 2025 till februari 2025
|
|
Handgrepp Styrka i båda händerna.
Tidsram: Från februari 2025 till februari 2025
|
Handgrepp Styrka på båda händerna: manuell dynamometer mätt i kilogram.
|
Från februari 2025 till februari 2025
|
|
Statisk posturografi
Tidsram: Från februari 2025 till februari 2025
|
Statisk posturografi, bedömd genom mätning av tryckcentrum (CoP).
Dessa CoP-parametrar; Längd, i mm, Area i mm2 och Speed, Xspeed och Yspeed i m/s kommer att kombineras för att rapportera patientens statiska posturografi.
|
Från februari 2025 till februari 2025
|
|
Nio håls pinntest (9-HPT)
Tidsram: Från februari 2025 till februari 2025
|
Niohåls peg-testet (9-HPT) är ett kort, standardiserat, kvantitativt test av övre extremitetsfunktion.
Både de dominanta och icke-dominanta händerna testas två gånger.
Patienten sitter vid ett bord med en liten, grund behållare som rymmer nio pinnar och ett trä- eller plastblock som innehåller nio tomma hål.
På ett startkommando när ett stoppur startas, plockar patienten upp de nio pinnarna en i taget så snabbt som möjligt, sätter dem i de nio hålen och, när de väl är i hålen, tar han bort dem igen så snabbt som möjligt. i taget och sätt tillbaka dem i den grunda behållaren.
Den totala tiden för att slutföra uppgiften registreras i minuter.
Två på varandra följande försök med den dominanta handen följs omedelbart av två på varandra följande försök med den icke-dominanta handen.
Poängen för 9-HPT är ett genomsnitt av de fyra försöken.
De två försöken för varje hand räknas som medelvärde, omvandlas till reciproka av medeltiderna för varje hand och sedan beräknas medelvärdet för de två reciproka.
|
Från februari 2025 till februari 2025
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ETICA-ULE-081-2024
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .