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帕金森与男性身体成分 (PD&MBC)

2025年5月15日 更新者:Luis Santos、University of Oviedo

帕金森病:主要运动症状与男性患者身体成分的相关性分析

本研究的主要目的是确定帕金森病 (PD) 的一些主要运动症状与一组男性 PD 的身体成分 (BC) 变量之间的关系类型(依赖性或独立性)的患者,使用生物电阻抗分析。

研究概览

地位

完全的

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

15

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Oviedo、西班牙、33007
        • University of Oviedo

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

概率样本

研究人群

十五名患有特发性帕金森病的男性患者参加了该项目。

描述

纳入标准:

(I) 诊断为特发性 PD 并在 Hoehn 和 Yahr 量表上评分为 1-3 的男性。

(二)经简易精神状态检查,无痴呆类型。 (三)50岁至69岁之间(发病的特定年龄范围)。

(IV) 确诊患病一年至五年。 (V) 能够在没有帮助的情况下站立两分钟。 (VI) 能够在没有帮助的情况下行走。

排除标准:

(一)不符合资格条件的。 (二)患有帕金森病以外的神经系统疾病。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
患者
这些患者被分配到同一组,因为该研究的设计只要求创建一组患者。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
身体成分变量或生物电阻抗变量
大体时间:从2025年2月到2025年2月
体重 (kg)、绝对去脂体重 (FFMa) (kg)、相对去脂体重 (FFMr)(标准化每公斤体重 -kg/kg 体重 -)、去脂体重右臂 (FFMRA) (kg)、左臂去脂质量 (FFMLA) (kfg)、FFMRA 与 FFMLA 之差 (%)、右腿去脂质量 (FFMRL) (kg)、左腿去脂质量 (FFMLL) (kg)、FFMRL 与 FFMLL 之差 (%)、体脂质量 (BFM) (kg)、骨骼肌质量 (SMM) (kg)、体重指数 (BMI) (kg/m2)、体脂百分比 (PBF) (%)、绝对水分总量 (TBWa) (L)、相对水分总量 (TBWr)(标准化为每公斤体重)质量-kg/kg体重-)、右臂总水分(TWRA)(L)、左臂总水分(TWLA)(L)、TWRA与TWLA之差(%)、总水分右腿水量(TWRL)(L)、左腿总水量(TWLL)(L)、TWRL与TWLL之差(%)、细胞内水量(ICW)(L)、细胞外水量
从2025年2月到2025年2月
运动障碍协会 - 统一帕金森病评定量表 (MDS-UPDRS))
大体时间:从2025年2月到2025年2月
MDS-UPDRS:MDS-UPDRS 的西班牙语验证版本。 可能的分数范围为 0 至 72 分,其中 0 分代表健康状况,分数越高,健康状况越差。
从2025年2月到2025年2月
十米步行测试
大体时间:从2025年2月到2025年2月
十米步行测试:用于评估短距离(10 米)内步行速度(以米/秒为单位)的性能测量。
从2025年2月到2025年2月
步长
大体时间:从2025年2月到2025年2月
患者的步长将在 TMWT 期间使用 OptoGait 系统(Microgait、Optogait、v.1.12.21、 意大利)。 患者的步长将以厘米为单位确定。 该系统由发射器和接收器组成,配备有光学传感器,工作频率为 1000 Hz,将沿着 10 米步行走廊(从 2 米到 7 米)放置。
从2025年2月到2025年2月
:西班牙语验证版本的手臂、肩部和手部残疾 (DASH)
大体时间:从2025年2月到2025年2月
DASH:手臂、肩部和手部残疾的西班牙语验证版本。 可能的分数范围从 0(表示无残疾)到 100(表示最严重的残疾)。 分数越高表示残疾程度和严重程度越高,而分数越低表示残疾程度越低。
从2025年2月到2025年2月
计时开始测试 (TUG)
大体时间:从2025年2月到2025年2月
TUG:功能活动性的 TUG 测量最初是为了识别活动性和平衡障碍而开发的。 参与者从椅子上站起来,步行三米,转身180度,走回到椅子上,然后转身180度坐下(测试时间以秒为单位)。
从2025年2月到2025年2月
握力 双手的力量。
大体时间:从2025年2月到2025年2月
握力 双手的力量:手动测力计,单位为公斤。
从2025年2月到2025年2月
静态姿势学
大体时间:从2025年2月到2025年2月
静态姿势描记法,通过测量压力中心 (CoP) 进行评估。 这些 CoP 参数;长度(以毫米为单位)、面积(以毫米为单位)和速度、X 速度和 Y 速度(以米/秒为单位)将结合起来报告患者的静态姿势记录。
从2025年2月到2025年2月
九孔钉测试(9-HPT)
大体时间:从2025年2月到2025年2月
九孔钉测试(9-HPT)是一项简短、标准化、定量的上肢功能测试。 惯用手和非惯用手都被测试两次。 病人坐在一张桌子旁,桌子上有一个小而浅的容器,里面装有九个钉子和一个含有九个空孔的木头或塑料块。 当秒表启动时,接到启动命令后,患者尽快拿起九个钉子,一次一个,将它们放入九个孔中,一旦它们进入孔中,就尽快将它们再次取出。一次将它们放回浅容器中。 完成任务的总时间以分钟为单位记录。 用惯用手进行两次连续试验后,立即用非惯用手进行两次连续试验。 9-HPT 的分数是四次试验的平均值。 对每手牌的两次试验进行平均,转换为每手牌平均时间的倒数,然后对这两次倒数进行平均。
从2025年2月到2025年2月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年12月1日

初级完成 (实际的)

2025年2月3日

研究完成 (实际的)

2025年2月28日

研究注册日期

首次提交

2024年12月3日

首先提交符合 QC 标准的

2024年12月3日

首次发布 (实际的)

2024年12月9日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年5月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年5月15日

最后验证

2025年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • ETICA-ULE-081-2024

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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