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Parkinson y la composición corporal masculina (PD&MBC)

15 de mayo de 2025 actualizado por: Luis Santos, University of Oviedo

Enfermedad de Parkinson: análisis de correlación entre los síntomas motores cardinales de la enfermedad y la composición corporal de los pacientes masculinos

El objetivo principal del presente estudio fue conocer el tipo de relación (dependencia o independencia) entre algunos de los síntomas motores cardinales de la enfermedad de Parkinson (EP) y las variables de composición corporal (CC) de un grupo de pacientes con EP masculinos. ´s pacientes, utilizando el análisis de impedancia bioeléctrica.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

15

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Oviedo, España, 33007
        • University of Oviedo

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

En el proyecto participó un grupo de quince pacientes varones con enfermedad de Parkinson idiopática.

Descripción

Criterios de inclusión:

(I) Hombres con diagnóstico de EP idiopática y calificados de 1 a 3 en la escala de Hoehn y Yahr.

(II) Ningún tipo de demencia según lo evaluado por el miniexamen del estado mental. (III) Entre 50 y 69 años (rango específico de edades de inicio de la enfermedad).

(IV) Entre uno y cinco años de diagnóstico de la enfermedad. (V) Capaz de permanecer de pie durante dos minutos sin ayuda. (VI) Adolescente capaz de caminar sin ayuda.

Criterios de exclusión:

(I) No cumple con los criterios de elegibilidad. (II) Padecer una enfermedad neurológica distinta de la enfermedad de Parkinson.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Pacientes
Los pacientes fueron asignados al mismo grupo porque el diseño del estudio solo exige crear un grupo de pacientes.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Las variables de composición corporal o las variables de impedancia bioeléctrica.
Periodo de tiempo: De febrero de 2025 a febrero de 2025
peso (kg), masa magra en términos absolutos (FFMa) (kg), masa magra en términos relativos (FFMr) (normalizada por kg de masa corporal -kg/kg de peso corporal-), masa magra del brazo derecho (FFMRA) (kg), masa libre de grasa del brazo izquierdo (FFMLA) (kfg), diferencia entre la FFMRA y la FFMLA (%), masa libre de grasa de la pierna derecha (FFMRL) (kg ), libre de grasa de la masa restante pierna (FFMLL) (kg), diferencia entre FFMRL y FFMLL (%), masa grasa corporal (BFM) (kg), masa de músculo esquelético (SMM) (kg), índice de masa corporal (IMC) (kg/m2) , porcentaje de grasa corporal (PBF) (%), agua corporal total en términos absolutos (TBWa) (L), agua corporal total en términos relativos (TBWr) (normalizado por kg de masa corporal -kg/kg de peso corporal-), agua total del brazo derecho (TWRA) (L), agua total del brazo izquierdo (TWLA) (L), diferencia entre el TWRA y el TWLA (%), agua total de la pierna derecha (TWRL) (L), agua total de la pierna izquierda (TWLL) (L), diferencia entre el TWRL y el TWLL (%), agua intracelular (ICW) (L), extracelular
De febrero de 2025 a febrero de 2025
Escala unificada de calificación de la enfermedad de Parkinson de la Movement Disorder Society (MDS-UPDRS)
Periodo de tiempo: De febrero de 2025 a febrero de 2025
MDS-UPDRS: Versión validada en español del MDS-UPDRS. La puntuación posible oscila entre 0 y 72 puntos, donde 0 puntos representan un estado de salud y cuantos más puntos, peor estado de salud.
De febrero de 2025 a febrero de 2025
La prueba de la caminata de diez metros
Periodo de tiempo: De febrero de 2025 a febrero de 2025
Prueba de marcha de diez metros: medida de rendimiento utilizada para evaluar la velocidad al caminar en metros por segundo en una distancia corta (10 metros).
De febrero de 2025 a febrero de 2025
Longitud del paso
Periodo de tiempo: De febrero de 2025 a febrero de 2025
La longitud del paso de los pacientes se determinará mediante análisis cinemático de la marcha durante el TMWT, utilizando el sistema OptoGait (Microgait, Optogait, v.1.12.21, Italia). La longitud del paso de los pacientes se determinará en cm. Este sistema consta de barras transmisoras y receptoras equipadas con sensores ópticos que operan a una frecuencia de 1000 Hz, que se ubicarán a lo largo del pasillo peatonal de diez metros, desde el metro dos al metro siete.
De febrero de 2025 a febrero de 2025
: Versión validada en español de la Discapacidad del Brazo, Hombro y Mano (DASH)
Periodo de tiempo: De febrero de 2025 a febrero de 2025
DASH: Versión validada en español de la Discapacidad del Brazo, Hombro y Mano. La puntuación posible oscila entre 0 (que significa ninguna discapacidad) y 100 (que significa la discapacidad más grave). Las puntuaciones más altas indican un mayor nivel de discapacidad y gravedad, mientras que las puntuaciones más bajas indican un menor nivel de discapacidad.
De febrero de 2025 a febrero de 2025
La prueba Timed Up and Go (TUG)
Periodo de tiempo: De febrero de 2025 a febrero de 2025
TUG: Las medidas TUG de movilidad funcional que se desarrollaron inicialmente para identificar deficiencias de movilidad y equilibrio. Los participantes deben levantarse de una silla, caminar tres metros, girar 180 grados, caminar de regreso a la silla y sentarse girando 180 grados, lo más rápido que puedan (el tiempo de la prueba se determina en segundos).
De febrero de 2025 a febrero de 2025
Agarre Fuerza de ambas manos.
Periodo de tiempo: De febrero de 2025 a febrero de 2025
Fuerza de prensión de ambas manos: dinamómetro manual medida en kilogramos.
De febrero de 2025 a febrero de 2025
Posturografía estática
Periodo de tiempo: De febrero de 2025 a febrero de 2025
Posturografía estática, evaluada mediante la medición del centro de presión (CoP). Estos parámetros de CoP; La longitud, en mm, el área en mm2 y la velocidad, Xspeed y Yspeed en m/s se combinarán para informar la posturografía estática del paciente.
De febrero de 2025 a febrero de 2025
La prueba de las clavijas de los nueve agujeros (9-HPT)
Periodo de tiempo: De febrero de 2025 a febrero de 2025
La prueba de los nueve agujeros (9-HPT) es una prueba cuantitativa, breve y estandarizada de la función de las extremidades superiores. Tanto la mano dominante como la no dominante se prueban dos veces. El paciente está sentado en una mesa con un recipiente pequeño y poco profundo que contiene nueve clavijas y un bloque de madera o plástico que contiene nueve agujeros vacíos. En una orden de inicio cuando se pone en marcha un cronómetro, el paciente toma las nueve clavijas una a la vez lo más rápido posible, las coloca en los nueve agujeros y, una vez que están en los agujeros, las retira nuevamente lo más rápido posible. a la vez, colocándolos en el recipiente poco profundo. El tiempo total para completar la tarea se registra en minutos. Dos intentos consecutivos con la mano dominante son seguidos inmediatamente por dos intentos consecutivos con la mano no dominante. La puntuación del 9-HPT es un promedio de las cuatro pruebas. Se promedian las dos pruebas para cada mano, se convierten a los recíprocos de los tiempos medios para cada mano y luego se promedian los dos recíprocos.
De febrero de 2025 a febrero de 2025

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Colaboradores

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2024

Finalización primaria (Actual)

3 de febrero de 2025

Finalización del estudio (Actual)

28 de febrero de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de diciembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de diciembre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

9 de diciembre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de mayo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de mayo de 2025

Última verificación

1 de mayo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • ETICA-ULE-081-2024

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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