- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06723210
Parkinson y la composición corporal masculina (PD&MBC)
Enfermedad de Parkinson: análisis de correlación entre los síntomas motores cardinales de la enfermedad y la composición corporal de los pacientes masculinos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Oviedo, España, 33007
- University of Oviedo
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
(I) Hombres con diagnóstico de EP idiopática y calificados de 1 a 3 en la escala de Hoehn y Yahr.
(II) Ningún tipo de demencia según lo evaluado por el miniexamen del estado mental. (III) Entre 50 y 69 años (rango específico de edades de inicio de la enfermedad).
(IV) Entre uno y cinco años de diagnóstico de la enfermedad. (V) Capaz de permanecer de pie durante dos minutos sin ayuda. (VI) Adolescente capaz de caminar sin ayuda.
Criterios de exclusión:
(I) No cumple con los criterios de elegibilidad. (II) Padecer una enfermedad neurológica distinta de la enfermedad de Parkinson.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Pacientes
Los pacientes fueron asignados al mismo grupo porque el diseño del estudio solo exige crear un grupo de pacientes.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Las variables de composición corporal o las variables de impedancia bioeléctrica.
Periodo de tiempo: De febrero de 2025 a febrero de 2025
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peso (kg), masa magra en términos absolutos (FFMa) (kg), masa magra en términos relativos (FFMr) (normalizada por kg de masa corporal -kg/kg de peso corporal-), masa magra del brazo derecho (FFMRA) (kg), masa libre de grasa del brazo izquierdo (FFMLA) (kfg), diferencia entre la FFMRA y la FFMLA (%), masa libre de grasa de la pierna derecha (FFMRL) (kg ), libre de grasa de la masa restante pierna (FFMLL) (kg), diferencia entre FFMRL y FFMLL (%), masa grasa corporal (BFM) (kg), masa de músculo esquelético (SMM) (kg), índice de masa corporal (IMC) (kg/m2) , porcentaje de grasa corporal (PBF) (%), agua corporal total en términos absolutos (TBWa) (L), agua corporal total en términos relativos (TBWr) (normalizado por kg de masa corporal -kg/kg de peso corporal-), agua total del brazo derecho (TWRA) (L), agua total del brazo izquierdo (TWLA) (L), diferencia entre el TWRA y el TWLA (%), agua total de la pierna derecha (TWRL) (L), agua total de la pierna izquierda (TWLL) (L), diferencia entre el TWRL y el TWLL (%), agua intracelular (ICW) (L), extracelular
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De febrero de 2025 a febrero de 2025
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Escala unificada de calificación de la enfermedad de Parkinson de la Movement Disorder Society (MDS-UPDRS)
Periodo de tiempo: De febrero de 2025 a febrero de 2025
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MDS-UPDRS: Versión validada en español del MDS-UPDRS.
La puntuación posible oscila entre 0 y 72 puntos, donde 0 puntos representan un estado de salud y cuantos más puntos, peor estado de salud.
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De febrero de 2025 a febrero de 2025
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La prueba de la caminata de diez metros
Periodo de tiempo: De febrero de 2025 a febrero de 2025
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Prueba de marcha de diez metros: medida de rendimiento utilizada para evaluar la velocidad al caminar en metros por segundo en una distancia corta (10 metros).
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De febrero de 2025 a febrero de 2025
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Longitud del paso
Periodo de tiempo: De febrero de 2025 a febrero de 2025
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La longitud del paso de los pacientes se determinará mediante análisis cinemático de la marcha durante el TMWT, utilizando el sistema OptoGait (Microgait, Optogait, v.1.12.21,
Italia).
La longitud del paso de los pacientes se determinará en cm.
Este sistema consta de barras transmisoras y receptoras equipadas con sensores ópticos que operan a una frecuencia de 1000 Hz, que se ubicarán a lo largo del pasillo peatonal de diez metros, desde el metro dos al metro siete.
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De febrero de 2025 a febrero de 2025
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: Versión validada en español de la Discapacidad del Brazo, Hombro y Mano (DASH)
Periodo de tiempo: De febrero de 2025 a febrero de 2025
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DASH: Versión validada en español de la Discapacidad del Brazo, Hombro y Mano.
La puntuación posible oscila entre 0 (que significa ninguna discapacidad) y 100 (que significa la discapacidad más grave).
Las puntuaciones más altas indican un mayor nivel de discapacidad y gravedad, mientras que las puntuaciones más bajas indican un menor nivel de discapacidad.
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De febrero de 2025 a febrero de 2025
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La prueba Timed Up and Go (TUG)
Periodo de tiempo: De febrero de 2025 a febrero de 2025
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TUG: Las medidas TUG de movilidad funcional que se desarrollaron inicialmente para identificar deficiencias de movilidad y equilibrio.
Los participantes deben levantarse de una silla, caminar tres metros, girar 180 grados, caminar de regreso a la silla y sentarse girando 180 grados, lo más rápido que puedan (el tiempo de la prueba se determina en segundos).
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De febrero de 2025 a febrero de 2025
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Agarre Fuerza de ambas manos.
Periodo de tiempo: De febrero de 2025 a febrero de 2025
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Fuerza de prensión de ambas manos: dinamómetro manual medida en kilogramos.
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De febrero de 2025 a febrero de 2025
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Posturografía estática
Periodo de tiempo: De febrero de 2025 a febrero de 2025
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Posturografía estática, evaluada mediante la medición del centro de presión (CoP).
Estos parámetros de CoP; La longitud, en mm, el área en mm2 y la velocidad, Xspeed y Yspeed en m/s se combinarán para informar la posturografía estática del paciente.
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De febrero de 2025 a febrero de 2025
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La prueba de las clavijas de los nueve agujeros (9-HPT)
Periodo de tiempo: De febrero de 2025 a febrero de 2025
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La prueba de los nueve agujeros (9-HPT) es una prueba cuantitativa, breve y estandarizada de la función de las extremidades superiores.
Tanto la mano dominante como la no dominante se prueban dos veces.
El paciente está sentado en una mesa con un recipiente pequeño y poco profundo que contiene nueve clavijas y un bloque de madera o plástico que contiene nueve agujeros vacíos.
En una orden de inicio cuando se pone en marcha un cronómetro, el paciente toma las nueve clavijas una a la vez lo más rápido posible, las coloca en los nueve agujeros y, una vez que están en los agujeros, las retira nuevamente lo más rápido posible. a la vez, colocándolos en el recipiente poco profundo.
El tiempo total para completar la tarea se registra en minutos.
Dos intentos consecutivos con la mano dominante son seguidos inmediatamente por dos intentos consecutivos con la mano no dominante.
La puntuación del 9-HPT es un promedio de las cuatro pruebas.
Se promedian las dos pruebas para cada mano, se convierten a los recíprocos de los tiempos medios para cada mano y luego se promedian los dos recíprocos.
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De febrero de 2025 a febrero de 2025
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Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ETICA-ULE-081-2024
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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