- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06723210
Parkinson et la composition corporelle des hommes (PD&MBC)
Maladie de Parkinson : analyse de corrélation entre les symptômes moteurs cardinaux de la maladie et la composition corporelle des patients masculins
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Oviedo, Espagne, 33007
- University of Oviedo
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'intégration :
(I) Hommes avec un diagnostic de MP idiopathique et notés entre 1 et 3 sur l'échelle de Hoehn et Yahr.
(II) Aucun type de démence tel qu'évalué par le mini-examen de l'état mental. (III) Entre 50 et 69 ans (une tranche d'âge spécifique d'apparition de la maladie).
(IV) Entre un et cinq ans de diagnostic de la maladie. (V) Capable de rester debout pendant deux minutes sans assistance. (VI) Capable de marcher adolescent sans aide.
Critères d'exclusion :
(I) Ne répond pas aux critères d’éligibilité. (II) Souffrez d'une maladie neurologique autre que la maladie de Parkinson.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Patients
Les patients ont été affectés au même groupe car la conception de l'étude exige uniquement la création d'un seul groupe de patients.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Les variables de composition corporelle ou les variables d'impédance bioélectrique
Délai: De février 2025 à février 2025
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poids (kg), masse maigre en valeur absolue (FFMa) (kg), masse maigre en valeur relative (FFMr) (normalisée par kg de masse corporelle -kg/kg de poids corporel-), masse maigre du bras droit (FFMRA) (kg), masse maigre du bras gauche (FFMLA) (kfg), différence entre la FFMRA et la FFMLA (%), masse maigre de la jambe droite (FFMRL) (kg ), sans gras de la masse restante jambe (FFMLL) (kg), différence entre la FFMRL et la FFMLL (%), masse grasse corporelle (BFM) (kg), masse musculaire squelettique (SMM) (kg), indice de masse corporelle (IMC) (kg/m2) , pourcentage de graisse corporelle (PBF) (%), eau corporelle totale en termes absolus (TBWa) (L), eau corporelle totale en termes relatifs (TBWr) (normalisée par kg de masse corporelle -kg/kg de poids corporel-), eau totale du bras droit (TWRA) (L), eau totale du bras gauche (TWLA) (L), différence entre la TWRA et la TWLA (%), eau totale de la jambe droite (TWRL) (L), eau totale de la jambe gauche (TWLL) (L), différence entre le TWRL et le TWLL (%), eau intracellulaire (ICW) (L), extracellulaire
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De février 2025 à février 2025
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Échelle d'évaluation unifiée de la maladie de Parkinson (MDS-UPDRS) de la Movement Disorder Society
Délai: De février 2025 à février 2025
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MDS-UPDRS : version espagnole validée du MDS-UPDRS.
Le score possible va de 0 à 72 points, 0 point représentant un état de santé et plus il y a de points, plus l'état de santé est mauvais.
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De février 2025 à février 2025
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Le test de marche de dix mètres
Délai: De février 2025 à février 2025
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Le test de marche de dix mètres : mesure de performance utilisée pour évaluer la vitesse de marche en mètres par seconde sur une courte distance (10 mètres).
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De février 2025 à février 2025
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Longueur du pas
Délai: De février 2025 à février 2025
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La longueur des pas des patients sera déterminée à l'aide d'une analyse cinématique de la démarche pendant le TMWT, en utilisant le système OptoGait (Microgait, Optogait, v.1.12.21,
Italie).
La longueur du pas des patients sera déterminée en cm.
Ce système est constitué de barres émettrices et réceptrices équipées de capteurs optiques fonctionnant à une fréquence de 1000 Hz, qui seront positionnées le long du couloir de marche de dix mètres, du mètre deux au mètre sept.
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De février 2025 à février 2025
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: Version espagnole validée du Handicap du bras, de l'épaule et de la main (DASH)
Délai: De février 2025 à février 2025
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DASH : version espagnole validée du Handicap du bras, de l'épaule et de la main.
Le score possible va de 0 (ce qui signifie aucun handicap) à 100 (ce qui signifie le handicap le plus grave).
Des scores plus élevés indiquent un niveau d’incapacité et de gravité plus élevé, tandis que des scores plus faibles indiquent un niveau d’incapacité plus faible.
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De février 2025 à février 2025
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Le test Timed up and Go (TUG)
Délai: De février 2025 à février 2025
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TUG : Le TUG mesure la mobilité fonctionnelle qui a été initialement développé pour identifier les troubles de la mobilité et de l'équilibre.
Les participants doivent se lever d'une chaise, marcher trois mètres, faire demi-tour à 180 degrés, revenir à la chaise et s'asseoir en tournant à 180 degrés, aussi vite qu'ils le peuvent (le temps du test est déterminé en secondes).
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De février 2025 à février 2025
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Force de préhension des deux mains.
Délai: De février 2025 à février 2025
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Force de préhension des deux mains : dynamomètre manuel mesuré en kilogrammes.
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De février 2025 à février 2025
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Posturographie statique
Délai: De février 2025 à février 2025
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Posturographie statique, évaluée par mesure du centre de pression (CoP).
Ces paramètres CoP ; La longueur, en mm, la surface en mm2 et la vitesse, Xspeed et Yspeed en m/s seront combinées pour rapporter la posturographie statique du patient.
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De février 2025 à février 2025
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Le test de cheville à neuf trous (9-HPT)
Délai: De février 2025 à février 2025
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Le test de cheville à neuf trous (9-HPT) est un test quantitatif bref et standardisé de la fonction des membres supérieurs.
Les mains dominantes et non dominantes sont testées deux fois.
Le patient est assis à une table avec un petit récipient peu profond contenant neuf piquets et un bloc de bois ou de plastique contenant neuf trous vides.
Sur un ordre de démarrage au démarrage d'un chronomètre, le patient ramasse les neuf piquets un à un le plus rapidement possible, les met dans les neuf trous, et, une fois dans les trous, les retire à nouveau le plus rapidement possible. à la fois, en les plaçant dans le récipient peu profond.
Le temps total pour terminer la tâche est enregistré en minutes.
Deux essais consécutifs avec la main dominante sont immédiatement suivis de deux essais consécutifs avec la main non dominante.
Le score pour le 9-HPT est une moyenne des quatre essais.
Les deux essais pour chaque main sont moyennés, convertis en réciproques des temps moyens pour chaque main, puis les deux réciproques sont moyennés.
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De février 2025 à février 2025
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ETICA-ULE-081-2024
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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