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Parkinson et la composition corporelle des hommes (PD&MBC)

15 mai 2025 mis à jour par: Luis Santos, University of Oviedo

Maladie de Parkinson : analyse de corrélation entre les symptômes moteurs cardinaux de la maladie et la composition corporelle des patients masculins

L'objectif principal de la présente étude était de déterminer le type de relation (dépendance ou indépendance) entre certains des symptômes moteurs cardinaux de la maladie de Parkinson (MP) et les variables de composition corporelle (BC) d'un groupe d'hommes PD. 's patients, en utilisant l'analyse d'impédance bioélectrique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

15

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Oviedo, Espagne, 33007
        • University of Oviedo

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Un groupe de quinze patients masculins atteints de la maladie de Parkinson idiopathique a participé au projet.

La description

Critères d'intégration :

(I) Hommes avec un diagnostic de MP idiopathique et notés entre 1 et 3 sur l'échelle de Hoehn et Yahr.

(II) Aucun type de démence tel qu'évalué par le mini-examen de l'état mental. (III) Entre 50 et 69 ans (une tranche d'âge spécifique d'apparition de la maladie).

(IV) Entre un et cinq ans de diagnostic de la maladie. (V) Capable de rester debout pendant deux minutes sans assistance. (VI) Capable de marcher adolescent sans aide.

Critères d'exclusion :

(I) Ne répond pas aux critères d’éligibilité. (II) Souffrez d'une maladie neurologique autre que la maladie de Parkinson.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Patients
Les patients ont été affectés au même groupe car la conception de l'étude exige uniquement la création d'un seul groupe de patients.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Les variables de composition corporelle ou les variables d'impédance bioélectrique
Délai: De février 2025 à février 2025
poids (kg), masse maigre en valeur absolue (FFMa) (kg), masse maigre en valeur relative (FFMr) (normalisée par kg de masse corporelle -kg/kg de poids corporel-), masse maigre du bras droit (FFMRA) (kg), masse maigre du bras gauche (FFMLA) (kfg), différence entre la FFMRA et la FFMLA (%), masse maigre de la jambe droite (FFMRL) (kg ), sans gras de la masse restante jambe (FFMLL) (kg), différence entre la FFMRL et la FFMLL (%), masse grasse corporelle (BFM) (kg), masse musculaire squelettique (SMM) (kg), indice de masse corporelle (IMC) (kg/m2) , pourcentage de graisse corporelle (PBF) (%), eau corporelle totale en termes absolus (TBWa) (L), eau corporelle totale en termes relatifs (TBWr) (normalisée par kg de masse corporelle -kg/kg de poids corporel-), eau totale du bras droit (TWRA) (L), eau totale du bras gauche (TWLA) (L), différence entre la TWRA et la TWLA (%), eau totale de la jambe droite (TWRL) (L), eau totale de la jambe gauche (TWLL) (L), différence entre le TWRL et le TWLL (%), eau intracellulaire (ICW) (L), extracellulaire
De février 2025 à février 2025
Échelle d'évaluation unifiée de la maladie de Parkinson (MDS-UPDRS) de la Movement Disorder Society
Délai: De février 2025 à février 2025
MDS-UPDRS : version espagnole validée du MDS-UPDRS. Le score possible va de 0 à 72 points, 0 point représentant un état de santé et plus il y a de points, plus l'état de santé est mauvais.
De février 2025 à février 2025
Le test de marche de dix mètres
Délai: De février 2025 à février 2025
Le test de marche de dix mètres : mesure de performance utilisée pour évaluer la vitesse de marche en mètres par seconde sur une courte distance (10 mètres).
De février 2025 à février 2025
Longueur du pas
Délai: De février 2025 à février 2025
La longueur des pas des patients sera déterminée à l'aide d'une analyse cinématique de la démarche pendant le TMWT, en utilisant le système OptoGait (Microgait, Optogait, v.1.12.21, Italie). La longueur du pas des patients sera déterminée en cm. Ce système est constitué de barres émettrices et réceptrices équipées de capteurs optiques fonctionnant à une fréquence de 1000 Hz, qui seront positionnées le long du couloir de marche de dix mètres, du mètre deux au mètre sept.
De février 2025 à février 2025
: Version espagnole validée du Handicap du bras, de l'épaule et de la main (DASH)
Délai: De février 2025 à février 2025
DASH : version espagnole validée du Handicap du bras, de l'épaule et de la main. Le score possible va de 0 (ce qui signifie aucun handicap) à 100 (ce qui signifie le handicap le plus grave). Des scores plus élevés indiquent un niveau d’incapacité et de gravité plus élevé, tandis que des scores plus faibles indiquent un niveau d’incapacité plus faible.
De février 2025 à février 2025
Le test Timed up and Go (TUG)
Délai: De février 2025 à février 2025
TUG : Le TUG mesure la mobilité fonctionnelle qui a été initialement développé pour identifier les troubles de la mobilité et de l'équilibre. Les participants doivent se lever d'une chaise, marcher trois mètres, faire demi-tour à 180 degrés, revenir à la chaise et s'asseoir en tournant à 180 degrés, aussi vite qu'ils le peuvent (le temps du test est déterminé en secondes).
De février 2025 à février 2025
Force de préhension des deux mains.
Délai: De février 2025 à février 2025
Force de préhension des deux mains : dynamomètre manuel mesuré en kilogrammes.
De février 2025 à février 2025
Posturographie statique
Délai: De février 2025 à février 2025
Posturographie statique, évaluée par mesure du centre de pression (CoP). Ces paramètres CoP ; La longueur, en mm, la surface en mm2 et la vitesse, Xspeed et Yspeed en m/s seront combinées pour rapporter la posturographie statique du patient.
De février 2025 à février 2025
Le test de cheville à neuf trous (9-HPT)
Délai: De février 2025 à février 2025
Le test de cheville à neuf trous (9-HPT) est un test quantitatif bref et standardisé de la fonction des membres supérieurs. Les mains dominantes et non dominantes sont testées deux fois. Le patient est assis à une table avec un petit récipient peu profond contenant neuf piquets et un bloc de bois ou de plastique contenant neuf trous vides. Sur un ordre de démarrage au démarrage d'un chronomètre, le patient ramasse les neuf piquets un à un le plus rapidement possible, les met dans les neuf trous, et, une fois dans les trous, les retire à nouveau le plus rapidement possible. à la fois, en les plaçant dans le récipient peu profond. Le temps total pour terminer la tâche est enregistré en minutes. Deux essais consécutifs avec la main dominante sont immédiatement suivis de deux essais consécutifs avec la main non dominante. Le score pour le 9-HPT est une moyenne des quatre essais. Les deux essais pour chaque main sont moyennés, convertis en réciproques des temps moyens pour chaque main, puis les deux réciproques sont moyennés.
De février 2025 à février 2025

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2024

Achèvement primaire (Réel)

3 février 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

28 février 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 décembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 décembre 2024

Première publication (Réel)

9 décembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 mai 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 mai 2025

Dernière vérification

1 mai 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ETICA-ULE-081-2024

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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