診断と治療を改善するための COPD 増悪時の心血管評価 (CATCH)
2026年8月21日 更新者：Tel-Aviv Sourasky Medical Center
心血管合併症の特定と治療のための呼吸器増悪中のCOPD患者の早期心血管リスク評価
これは、COPDの再燃のために入院した患者を対象とした研究です。
患者はランダムに 2 つのグループに割り当てられます。1 つのグループは呼吸器科医 (肺の医師) のみの診察を受け、もう 1 つのグループは入院中に心臓専門医 (心臓の医師) の診察も受けます。
両方のグループがアンケートに記入し、呼吸器科医が肺疾患を検討し、治療を調整し、フォローアップケアを推奨します。
心臓専門医は、2 番目のグループの心臓病 (高コレステロール、糖尿病、心臓病、高血圧、心不全など) も評価し、必要に応じて心臓治療を開始または調整します。
両グループは3カ月後と6カ月後に電話で追跡調査され、治療の変化、新たな心臓疾患、COPDの再燃、または死亡が確認される。
調査の概要
詳細な説明
これは、COPD 悪化のために入院した患者を対象とした、単一施設の前向きランダム化研究です。 対象となる患者は、内科の医師によって、または病院のデータベース内の入院患者の入院診断を検討することによって特定されます。 インフォームドコンセントを得た後、患者は無作為に 2 つのグループに分けられます。
両グループとも背景に関するアンケートに回答し、入院中に呼吸器科医による評価を受け、肺疾患に焦点を当て、基本的な治療を最適化し、必要に応じてフォローアップを推奨します。 介入グループは入院中に心臓専門医による追加評価を受け、心臓血管疾患（高脂血症、糖尿病、虚血性心疾患、高血圧、心不全など）の有無を検査し、新規または既存の診断に応じて治療を調整または開始します。
両グループは約3カ月後と6カ月後にフォローアップの電話を受け、介入後の治療の変化、心血管疾患の新たな診断や事象、COPDの増悪、死亡率を評価する。
研究の種類
介入
入学 (推定)
150
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Tel Aviv、イスラエル
- Tel-Aviv Sourasky Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- COPDを文書化します（肺機能検査、症状、および関連する治療に基づいて）。
- 18歳から75歳まで。
- 医学的な推奨事項を理解し、従うことができる精神的能力がある。
除外基準:
- 18歳未満。
- 同意を提供できません。
- 不安定な併発疾患。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ふるい分け
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：順次割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入
患者は入院中に心臓専門医に加えて呼吸器専門医によって評価され、脂質異常症、糖尿病、高血圧、虚血性心疾患、心不全、弁膜症、虚血性心疾患の個人歴または家族歴、喫煙などの心血管併存疾患を特定することを目的としています。 。
評価の一部には、診断された心血管疾患の管理の評価が含まれます。
最後に、さらなる調査または薬物治療の開始に関する推奨事項が作成されます。
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循環器科の診察には以下の内容が含まれます:構造化された面接 (付録 A を参照)、身体検査、HbA1c、脂質プロファイル、BNP、ECG、および心臓の収縮と弁を評価するための POCUS (ポイントオブケア超音波) を含む臨床検査のレビュー。関数。
基本的な治療を最適化し、必要に応じて継続的なフォローアップを推奨します。
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アクティブコンパレータ：コントロール
患者は入院中に呼吸器科医によって評価され、肺の状態に焦点を当て、基本的な治療を最適化し、必要に応じて継続的なフォローアップを推奨します。
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基本的な治療を最適化し、必要に応じて継続的なフォローアップを推奨します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心臓血管関連の治療法は 6 か月以内に変更
時間枠：登録から6か月後のフォローアップコールまで
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糖尿病、高血圧、脂質異常症、虚血性心疾患、脳卒中、弁膜症、心不全などの心血管疾患に対する、組み入れ時と比較した新たな薬理学的治療または介入（血管造影、手術など）。
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登録から6か月後のフォローアップコールまで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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新たな心血管疾患の診断
時間枠：入院から退院まで
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糖尿病、脂質異常症、虚血性心疾患、弁膜症、心不全などの新たな心血管併存疾患の特定。
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入院から退院まで
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新たな心血管合併症の拡張診断
時間枠：入学から6か月後。
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糖尿病、脂質異常症、虚血性心疾患、弁膜症、心不全などの新たな心血管併存疾患の特定。
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入学から6か月後。
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有害な結果
時間枠：学習登録から 3 か月後と 6 か月後
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主要な心血管系有害事象（MACE - 脳卒中、心筋梗塞、心血管系死亡）とCOPDによる再入院または死亡の複合転帰
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学習登録から 3 か月後と 6 か月後
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メース
時間枠：入学から3か月後と6か月後
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MACEの発生 - MACE - 脳卒中、心筋梗塞、心血管死亡。
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入学から3か月後と6か月後
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MACEまでの時間
時間枠：入学から6ヶ月
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登録から最初の MACE までの時間 - 脳卒中、心筋梗塞、心血管死亡率
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入学から6ヶ月
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COPDの増悪
時間枠：入学から3ヶ月と6ヶ月
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COPD 増悪の量。通常の投薬の変更を正当化する、患者のベースラインの呼吸困難、咳、および/または痰の急激な変化を特徴とするイベントとして定義されます。
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入学から3ヶ月と6ヶ月
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COPDの重篤な増悪
時間枠：研修募集から6ヶ月
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入院に至るまでのCOPD悪化の程度
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研修募集から6ヶ月
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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COPDが悪化するまでの時間
時間枠：入学から6ヶ月
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COPD の増悪までの時間。通常の投薬の変更を必要とする、患者のベースラインの呼吸困難、咳、および/または痰の急激な変化を特徴とするイベントとして定義されます。
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入学から6ヶ月
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新しい治療法への遵守
時間枠：入学から6ヶ月
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研究介入により新たに開始された薬物療法の遵守
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入学から6ヶ月
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禁煙
時間枠：入学から6ヶ月と3ヶ月
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喫煙者の介入群と対照群間の禁煙率
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入学から6ヶ月と3ヶ月
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専門家によるフォローアップ
時間枠：入学から6ヶ月
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心臓専門医と呼吸器専門医を受診した患者の割合
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入学から6ヶ月
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事後分析 - 治療
時間枠：採用から12ヶ月
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糖尿病、高血圧、脂質異常症、虚血性心疾患、脳卒中、弁膜症、心不全などの心血管疾患に対する、組み入れ時と比較した新たな薬理学的治療または介入（血管造影、手術など）。
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採用から12ヶ月
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HOC 後の分析 - 診断
時間枠：採用から12ヶ月
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糖尿病、脂質異常症、虚血性心疾患、弁膜症、心不全などの新たな心血管併存疾患の特定。
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採用から12ヶ月
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HOC 後の分析 - COPD の悪化
時間枠：採用から12ヶ月
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COPDの悪化にはステロイドの投与または入院が必要
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採用から12ヶ月
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HOC 後の分析 - MACE
時間枠：採用から12ヶ月
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介入と制御の間のMACEの発生
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採用から12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Vogelmeier C, Simons S, Garbe E, et al. Increased risk of severe cardiovascular events following exacerbations of COPD: a multi-database cohort study. Eur Respir J. 2023;62(suppl 67). doi:10.1183/13993003.congress-2023.PA3013
- Swart KMA, Baak BN, Lemmens L, Penning-van Beest FJA, Bengtsson C, Lobier M, Hoti F, Vojinovic D, van Burk L, Rhodes K, Garbe E, Herings RMC, Nordon C, Simons SO. Risk of cardiovascular events after an exacerbation of chronic obstructive pulmonary disease: results from the EXACOS-CV cohort study using the PHARMO Data Network in the Netherlands. Respir Res. 2023 Nov 21;24(1):293. doi: 10.1186/s12931-023-02601-4.
- Hawkins NM, Peterson S, Ezzat AM, Vijh R, Virani SA, Gibb A, Mancini GBJ, Wong ST. Control of Cardiovascular Risk Factors in Patients with Chronic Obstructive Pulmonary Disease. Ann Am Thorac Soc. 2022 Jul;19(7):1102-1111. doi: 10.1513/AnnalsATS.202104-463OC.
- Feary JR, Rodrigues LC, Smith CJ, Hubbard RB, Gibson JE. Prevalence of major comorbidities in subjects with COPD and incidence of myocardial infarction and stroke: a comprehensive analysis using data from primary care. Thorax. 2010 Nov;65(11):956-62. doi: 10.1136/thx.2009.128082. Epub 2010 Sep 25.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年3月1日
一次修了 (実際)
2026年7月25日
研究の完了 (推定)
2027年3月1日
試験登録日
最初に提出
2024年12月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年12月4日
最初の投稿 (実際)
2024年12月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月21日
最終確認日
2026年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 0510-24-TLV
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
教育機関の審査委員会により、IPD の共有は許可されていません。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。