Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kardiovaskulární vyšetření během exacerbace CHOPN pro zlepšení diagnostiky a léčby (CATCH)

24. září 2025 aktualizováno: Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Časné hodnocení kardiovaskulárního rizika u pacientů s CHOPN během respirační exacerbace pro identifikaci a léčbu kardiovaskulární komorbidity

Jedná se o výzkumnou studii zahrnující pacienty hospitalizované pro vzplanutí CHOPN. Pacienti budou náhodně rozděleni do dvou skupin: jedna skupina bude navštěvovat pouze pneumologa (plicního lékaře) a druhá skupina bude během pobytu v nemocnici navštěvována také kardiologem (kardiologem). Obě skupiny vyplní dotazník a pneumolog zhodnotí jejich plicní onemocnění, upraví léčbu a doporučí následnou péči. Kardiolog také posoudí druhou skupinu na srdeční onemocnění (jako je vysoký cholesterol, cukrovka, srdeční onemocnění, vysoký krevní tlak nebo srdeční selhání) a v případě potřeby zahájí nebo upraví léčbu srdce. Obě skupiny budou telefonicky sledovány o 3 a 6 měsíců později, aby se zkontrolovaly změny v léčbě, nové srdeční problémy, vzplanutí CHOPN nebo úmrtí.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jedná se o jednocentrovou, prospektivní, randomizovanou studii zahrnující pacienty hospitalizované pro exacerbaci CHOPN. Vhodní pacienti budou identifikováni buď lékaři interního oddělení, nebo revizí vstupních diagnóz hospitalizovaných pacientů v databázi nemocnice. Po získání informovaného souhlasu budou pacienti randomizováni do dvou skupin.

Obě skupiny vyplní podkladový dotazník a během hospitalizace je posoudí pneumolog, který se zaměří na jejich plicní onemocnění, optimalizuje základní léčbu a podle potřeby doporučí sledování. Intervenční skupina projde během hospitalizace dalším vyšetřením kardiologem, který zkontroluje kardiovaskulární onemocnění (např. hyperlipidémie, diabetes, ischemická choroba srdeční, hypertenze, srdeční selhání) a upraví nebo zahájí léčbu podle nových či stávajících diagnóz.

Obě skupiny obdrží další telefonické hovory asi o 3 a 6 měsíců později, aby se vyhodnotily případné změny v léčbě po intervenci, nové diagnózy nebo příhody kardiovaskulárních onemocnění, exacerbace CHOPN a mortalita.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

150

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Izrael
      • Tel Aviv, Izrael
        • Nábor
        • Tel-Aviv Sourasky Medical Center
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Dokumentovaná CHOPN (na základě testů funkce plic, symptomů a příslušné léčby).
  • Ve věku 18-75 let.
  • Mentálně kompetentní porozumět lékařským doporučením a dodržovat je.

Kritéria vyloučení:

  • Ve věku do 18 let.
  • Nelze poskytnout souhlas.
  • Nestabilní souběžné onemocnění.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásah
Pacienti budou při příjmu vyšetřeni kromě kardiologa také pneumologem s cílem identifikovat kardiovaskulární komorbidity včetně dyslipidémie, diabetu, hypertenze, ischemické choroby srdeční, srdečního selhání, chlopenní choroby, osobní nebo rodinné anamnézy ischemické choroby srdeční a kouření. . Součástí hodnocení bude posouzení managementu diagnostikovaných kardiovaskulárních onemocnění. Nakonec budou učiněna doporučení pro další vyšetření nebo zahájení léčby drogami.
Jiný: Kardiologické hodnocení
Kardiologická konzultace bude zahrnovat následující: strukturovaný rozhovor (viz Příloha A), fyzikální vyšetření, přezkoumání laboratorních testů včetně HbA1c, lipidového profilu, BNP, EKG a POCUS (ultrazvuk v místě péče) k posouzení srdeční kontrakce a chlopně funkce.
Jiný: Pneumologické vyšetření
optimalizovat základní léčbu a doporučit další sledování podle potřeby.
Aktivní komparátor: Řízení
Pacienti budou během hospitalizace hodnoceni pneumologem, který se zaměří na jejich plicní stav, optimalizuje základní léčbu a podle potřeby doporučí další sledování.
Jiný: Pneumologické vyšetření
optimalizovat základní léčbu a doporučit další sledování podle potřeby.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna léčby související s kardiovaskulárním systémem za 6 měsíců
Časové okno: Od zápisu do 6měsíčního následného hovoru
Nová farmakologická léčba nebo intervence (např. angiografie, chirurgie) pro kardiovaskulární onemocnění, včetně diabetu, hypertenze, dyslipidémie, ischemické choroby srdeční, mrtvice, onemocnění chlopní nebo srdečního selhání ve srovnání se stavem při zařazení.
Od zápisu do 6měsíčního následného hovoru

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Diagnostika nové kardiovaskulární komorbidity
Časové okno: Od zařazení až po propuštění z nemocnice
Identifikace nových kardiovaskulárních komorbidit, včetně diabetu, dyslipidémie, ischemické choroby srdeční, chlopenní choroby nebo srdečního selhání.
Od zařazení až po propuštění z nemocnice
Rozšířená diagnostika nové kardiovaskulární komorbidity
Časové okno: 6 měsíců po zápisu.
Identifikace nových kardiovaskulárních komorbidit, včetně diabetu, dyslipidémie, ischemické choroby srdeční, chlopenní choroby nebo srdečního selhání.
6 měsíců po zápisu.
Nepříznivé výsledky
Časové okno: Ve 3 a 6 měsících od zápisu do studia
Kombinovaný výsledek hlavních nepříznivých kardiovaskulárních příhod (MACE - cévní mozková příhoda, infarkt myokardu, kardiovaskulární mortalita) a readmise nebo mortalita v důsledku CHOPN
Ve 3 a 6 měsících od zápisu do studia
ŽEZLO
Časové okno: Ve 3 a 6 měsících od zápisu
Výskyt MACE - MACE - cévní mozková příhoda, infarkt myokardu, kardiovaskulární mortalita.
Ve 3 a 6 měsících od zápisu
Čas na MACE
Časové okno: 6 měsíců od zápisu
Doba od zařazení do prvního MACE - cévní mozková příhoda, infarkt myokardu, kardiovaskulární mortalita
6 měsíců od zápisu
Exacerbace CHOPN
Časové okno: 3 a 6 měsíců od zápisu
Počet exacerbací CHOPN, definovaný jako příhoda charakterizovaná akutní změnou pacientovy výchozí dušnosti, kašle a/nebo sputa, která vyžaduje změnu pravidelné medikace.
3 a 6 měsíců od zápisu
Těžké exacerbace CHOPN
Časové okno: 6 měsíců od nástupu do studia
Počet exacerbací CHOPN, které vedou k hospitalizaci
6 měsíců od nástupu do studia

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas do exacerbace CHOPN
Časové okno: 6 měsíců od zápisu
Doba do exacerbace CHOPN, definovaná jako příhoda charakterizovaná akutní změnou pacientovy výchozí dušnosti, kašle a/nebo sputa, která vyžaduje změnu pravidelné medikace.
6 měsíců od zápisu
Dodržování nové léčby
Časové okno: 6 měsíců od zápisu
Dodržování nově zahájené farmakologické léčby ze studijní intervence
6 měsíců od zápisu
Odvykání kouření
Časové okno: 6 a 3 měsíce od zápisu
Míra odvykání kouření mezi intervenční a kontrolní skupinou mezi kuřáky
6 a 3 měsíce od zápisu
Sledování specialistů
Časové okno: 6 měsíců od zápisu
Počet pacientů s návštěvami kardiologa a pneumologa
6 měsíců od zápisu
Post-Hoc analýza - Léčba
Časové okno: 12 měsíců od náboru
Nová farmakologická léčba nebo intervence (např. angiografie, chirurgie) pro kardiovaskulární onemocnění, včetně diabetu, hypertenze, dyslipidémie, ischemické choroby srdeční, mrtvice, onemocnění chlopní nebo srdečního selhání ve srovnání se stavem při zařazení.
12 měsíců od náboru
Post-HOC analýza - diagnózy
Časové okno: 12 měsíců od náboru
Identifikace nových kardiovaskulárních komorbidit, včetně diabetu, dyslipidémie, ischemické choroby srdeční, chlopenní choroby nebo srdečního selhání.
12 měsíců od náboru
Post-HOC analýza - exacerbace CHOPN
Časové okno: 12 měsíců od náboru
Exacerbace CHOPN vyžadující steroidy nebo převoz do nemocnice
12 měsíců od náboru
Post-HOC analýza - MACE
Časové okno: 12 měsíců od náboru
Výskyt MACE mezi intervencí a kontrolou
12 měsíců od náboru

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Spolupracovníci

AstraZeneca

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. března 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. srpna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. prosince 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. prosince 2024

První zveřejněno (Aktuální)

9. prosince 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

30. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. září 2025

Naposledy ověřeno

1. srpna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 0510-24-TLV

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Sdílení IPD není podle našeho výboru pro hodnocení institucí povoleno.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kardiologické hodnocení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Venezuela

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit