Évaluation cardiovasculaire pendant l'exacerbation de la BPCO pour améliorer le diagnostic et le traitement (CATCH)
21 août 2026 mis à jour par: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Évaluation précoce du risque cardiovasculaire des patients atteints de BPCO lors d'une exacerbation respiratoire pour l'identification et le traitement de la comorbidité cardiovasculaire
Il s'agit d'une étude de recherche impliquant des patients hospitalisés pour des poussées de BPCO.
Les patients seront répartis au hasard en deux groupes : un groupe verra uniquement un pneumologue (médecin pulmonaire) et l'autre groupe sera également vu par un cardiologue (médecin cardiaque) pendant leur séjour à l'hôpital.
Les deux groupes rempliront un questionnaire et le pneumologue examinera leur maladie pulmonaire, ajustera leur traitement et recommandera des soins de suivi.
Le cardiologue évaluera également le deuxième groupe pour les maladies cardiaques (comme l'hypercholestérolémie, le diabète, les maladies cardiaques, l'hypertension artérielle ou l'insuffisance cardiaque) et commencera ou ajustera le traitement cardiaque si nécessaire.
Les deux groupes seront suivis par téléphone 3 et 6 mois plus tard pour vérifier les changements de traitement, les nouveaux problèmes cardiaques, les poussées de BPCO ou le décès.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'une étude monocentrique, prospective et randomisée impliquant des patients hospitalisés pour exacerbation de la BPCO. Les patients éligibles seront identifiés soit par les médecins du service de médecine interne, soit en examinant les diagnostics d'admission des patients hospitalisés dans la base de données de l'hôpital. Après avoir obtenu le consentement éclairé, les patients seront randomisés en deux groupes.
Les deux groupes rempliront un questionnaire de base et seront évalués par un pneumologue pendant l'hospitalisation, qui se concentrera sur leur maladie pulmonaire, optimisera le traitement de base et recommandera un suivi si nécessaire. Le groupe d'intervention subira une évaluation supplémentaire par un cardiologue pendant l'hospitalisation, qui vérifiera les maladies cardiovasculaires (telles que l'hyperlipidémie, le diabète, la cardiopathie ischémique, l'hypertension ou l'insuffisance cardiaque) et ajustera ou commencera le traitement en fonction de diagnostics nouveaux ou existants.
Les deux groupes recevront des appels téléphoniques de suivi environ 3 et 6 mois plus tard pour évaluer tout changement de traitement suite à l'intervention, nouveaux diagnostics ou événements de maladies cardiovasculaires, exacerbations de BPCO et mortalité.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
150
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Tel Aviv, Israël
- Tel-Aviv Sourasky Medical Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'intégration :
- BPCO documentée (basée sur des tests de la fonction pulmonaire, des symptômes et un traitement pertinent).
- Âgé de 18 à 75 ans.
- Mentalement compétent pour comprendre et suivre les recommandations médicales.
Critères d'exclusion :
- Moins de 18 ans.
- Impossible de donner son consentement.
- Maladie concomitante instable.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention
Les patients seront évalués par un pneumologue lors de leur admission, en plus d'un cardiologue, dans le but d'identifier les comorbidités cardiovasculaires, notamment la dyslipidémie, le diabète, l'hypertension, la cardiopathie ischémique, l'insuffisance cardiaque, la valvulopathie, les antécédents personnels ou familiaux de cardiopathie ischémique et le tabagisme. .
Une partie de l'évaluation comprendra l'évaluation de la prise en charge des maladies cardiovasculaires diagnostiquées.
Enfin, des recommandations pour des investigations plus approfondies ou l'instauration d'un traitement médicamenteux seront faites.
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La consultation de cardiologie comprendra les éléments suivants : un entretien structuré (voir Annexe A), un examen physique, un examen des tests de laboratoire, notamment l'HbA1c, le profil lipidique, le BNP, l'ECG et le POCUS (échographie au point d'intervention) pour évaluer la contraction cardiaque et la valvule. fonction.
optimiser le traitement de base et recommander un suivi continu si nécessaire.
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Comparateur actif: Contrôle
Les patients seront évalués par un pneumologue lors de leur hospitalisation, qui se concentrera sur leur état pulmonaire, optimisera le traitement de base et recommandera un suivi continu si nécessaire.
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optimiser le traitement de base et recommander un suivi continu si nécessaire.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de traitement cardiovasculaire en 6 mois
Délai: De l'inscription à l'appel de suivi à 6 mois
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Nouveau traitement ou intervention pharmacologique (par exemple, angiographie, chirurgie) pour les maladies cardiovasculaires, y compris le diabète, l'hypertension, la dyslipidémie, la cardiopathie ischémique, l'accident vasculaire cérébral, la maladie valvulaire ou l'insuffisance cardiaque par rapport à l'inclusion.
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De l'inscription à l'appel de suivi à 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Diagnostic d'une nouvelle comorbidité cardiovasculaire
Délai: De l’inclusion à la sortie de l’hôpital
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Identification de nouvelles comorbidités cardiovasculaires, notamment le diabète, la dyslipidémie, les cardiopathies ischémiques, les valvulopathies ou l'insuffisance cardiaque.
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De l’inclusion à la sortie de l’hôpital
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Diagnostic étendu d’une nouvelle comorbidité cardiovasculaire
Délai: A 6 mois après l'inscription.
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Identification de nouvelles comorbidités cardiovasculaires, notamment le diabète, la dyslipidémie, les cardiopathies ischémiques, les valvulopathies ou l'insuffisance cardiaque.
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A 6 mois après l'inscription.
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Résultats indésirables
Délai: À 3 et 6 mois de l'inscription aux études
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Résultat combiné des événements cardiovasculaires indésirables majeurs (MACE - accident vasculaire cérébral, infarctus du myocarde, mortalité cardiovasculaire) et des réadmissions ou de la mortalité dues à la BPCO
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À 3 et 6 mois de l'inscription aux études
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MASSE
Délai: A 3 et 6 mois après l'inscription
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Occurrence de MACE - MACE - accident vasculaire cérébral, infarctus du myocarde, mortalité cardiovasculaire.
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A 3 et 6 mois après l'inscription
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Il est temps de MACE
Délai: 6 mois à compter de l'inscription
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Délai entre l'inscription et le premier MACE - accident vasculaire cérébral, infarctus du myocarde, mortalité cardiovasculaire
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6 mois à compter de l'inscription
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Exacerbations de BPCO
Délai: 3 et 6 mois à compter de l'inscription
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Nombre d'exacerbations de BPCO, défini comme un événement caractérisé par un changement aigu de la dyspnée, de la toux et/ou des crachats de base du patient qui justifie un changement de traitement médicamenteux régulier.
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3 et 6 mois à compter de l'inscription
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Exacerbations sévères de la BPCO
Délai: 6 mois à compter du recrutement des études
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Nombre d'exacerbations de BPCO ayant conduit à une hospitalisation
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6 mois à compter du recrutement des études
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Il est temps d’exacerber la BPCO
Délai: 6 mois à compter de l'inscription
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Délai avant l'exacerbation de la BPCO, défini comme un événement caractérisé par un changement aigu de la dyspnée, de la toux et/ou des crachats de base du patient qui justifie un changement de traitement médicamenteux régulier.
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6 mois à compter de l'inscription
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Adhésion au nouveau traitement
Délai: 6 mois à compter de l'inscription
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Adhésion au traitement pharmacologique nouvellement initié à partir de l'intervention de l'étude
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6 mois à compter de l'inscription
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Arrêt du tabac
Délai: 6 et 3 mois à compter de l'inscription
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Taux d'abandon du tabac entre les groupes d'intervention et de contrôle parmi les fumeurs
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6 et 3 mois à compter de l'inscription
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Suivi des spécialistes
Délai: 6 mois à compter de l'inscription
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Taux de patients ayant consulté un cardiologue et un pneumologue
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6 mois à compter de l'inscription
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Analyse post-hoc - Traitement
Délai: 12 mois à compter du recrutement
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Nouveau traitement ou intervention pharmacologique (par exemple, angiographie, chirurgie) pour les maladies cardiovasculaires, y compris le diabète, l'hypertension, la dyslipidémie, la cardiopathie ischémique, l'accident vasculaire cérébral, la maladie valvulaire ou l'insuffisance cardiaque par rapport à l'inclusion.
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12 mois à compter du recrutement
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Analyse post-HOC - diagnostics
Délai: 12 mois à compter du recrutement
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Identification de nouvelles comorbidités cardiovasculaires, notamment le diabète, la dyslipidémie, les cardiopathies ischémiques, les valvulopathies ou l'insuffisance cardiaque.
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12 mois à compter du recrutement
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Analyse post-HOC - Exacerbations de BPCO
Délai: 12 mois à compter du recrutement
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Exacerbations de BPCO nécessitant des stéroïdes ou une arrivée à l'hôpital
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12 mois à compter du recrutement
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Analyse post-HOC - MACE
Délai: 12 mois à compter du recrutement
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Occurrence de MACE entre l’intervention et le contrôle
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12 mois à compter du recrutement
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Vogelmeier C, Simons S, Garbe E, et al. Increased risk of severe cardiovascular events following exacerbations of COPD: a multi-database cohort study. Eur Respir J. 2023;62(suppl 67). doi:10.1183/13993003.congress-2023.PA3013
- Swart KMA, Baak BN, Lemmens L, Penning-van Beest FJA, Bengtsson C, Lobier M, Hoti F, Vojinovic D, van Burk L, Rhodes K, Garbe E, Herings RMC, Nordon C, Simons SO. Risk of cardiovascular events after an exacerbation of chronic obstructive pulmonary disease: results from the EXACOS-CV cohort study using the PHARMO Data Network in the Netherlands. Respir Res. 2023 Nov 21;24(1):293. doi: 10.1186/s12931-023-02601-4.
- Hawkins NM, Peterson S, Ezzat AM, Vijh R, Virani SA, Gibb A, Mancini GBJ, Wong ST. Control of Cardiovascular Risk Factors in Patients with Chronic Obstructive Pulmonary Disease. Ann Am Thorac Soc. 2022 Jul;19(7):1102-1111. doi: 10.1513/AnnalsATS.202104-463OC.
- Feary JR, Rodrigues LC, Smith CJ, Hubbard RB, Gibson JE. Prevalence of major comorbidities in subjects with COPD and incidence of myocardial infarction and stroke: a comprehensive analysis using data from primary care. Thorax. 2010 Nov;65(11):956-62. doi: 10.1136/thx.2009.128082. Epub 2010 Sep 25.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2025
Achèvement primaire (Réel)
25 juillet 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 mars 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 décembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 décembre 2024
Première publication (Réel)
9 décembre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 août 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 août 2026
Dernière vérification
1 août 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0510-24-TLV
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Le partage d'IPD n'est pas autorisé selon notre comité d'examen des institutions.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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