慢性阻塞性肺病恶化期间的心血管评估以改善诊断和治疗 (CATCH)
2026年8月21日 更新者：Tel-Aviv Sourasky Medical Center
慢性阻塞性肺病患者呼吸加重期间的早期心血管风险评估，以识别和治疗心血管合并症
这是一项涉及因慢性阻塞性肺病发作而住院的患者的研究。
患者将被随机分配到两组：一组仅见肺科医生（肺科医生），另一组在住院期间也会见心脏病专家（心脏病医生）。
两组患者都将填写一份调查问卷，肺科医生将检查他们的肺部疾病，调整他们的治疗方案，并建议后续护理。
心脏病专家还将评估第二组的心脏病（如高胆固醇、糖尿病、心脏病、高血压或心力衰竭），并在需要时开始或调整心脏治疗。
两组患者将在 3 个月和 6 个月后通过电话进行随访，以检查治疗的变化、新的心脏问题、慢性阻塞性肺病（COPD）发作或死亡。
研究概览
详细说明
这是一项单中心、前瞻性、随机研究，涉及因 COPD 恶化而住院的患者。 符合条件的患者将由内科医生或通过查看医院数据库中住院患者的入院诊断来确定。 获得知情同意后，患者将被随机分为两组。
两组患者都将完成背景调查问卷，并在住院期间由肺科医生进行评估，后者将重点关注他们的肺部疾病，优化基本治疗，并根据需要建议随访。 干预组将在住院期间接受心脏病专家的额外评估，检查是否有心血管疾病（如高脂血症、糖尿病、缺血性心脏病、高血压或心力衰竭），并根据新的或现有的诊断调整或开始治疗。
两组患者将在大约 3 个月和 6 个月后接到随访电话，以评估干预后治疗的任何变化、心血管疾病的新诊断或事件、COPD 恶化和死亡率。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
150
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Tel Aviv、以色列
- Tel-Aviv Sourasky Medical Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 记录慢性阻塞性肺病（基于肺功能测试、症状和相关治疗）。
- 年龄18-75岁。
- 精神上有能力理解并遵循医疗建议。
排除标准：
- 18岁以下。
- 无法提供同意。
- 并发疾病不稳定。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：放映
- 分配：非随机化
- 介入模型：顺序分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：干涉
除了心脏病专家之外，患者在入院期间还将接受肺科医生的评估，旨在确定心血管合并症，包括血脂异常、糖尿病、高血压、缺血性心脏病、心力衰竭、瓣膜病、缺血性心脏病的个人或家族史以及吸烟。
评估的一部分将包括评估诊断心血管疾病的管理。
最后，将提出进一步调查或开始药物治疗的建议。
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心脏病学咨询将包括以下内容：结构化访谈（参见附录 A）、体格检查、实验室检查（包括 HbA1c、血脂谱、BNP、心电图和 POCUS（床旁超声））的审查，以评估心脏收缩和瓣膜功能。
优化基础治疗，并建议根据需要继续随访。
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有源比较器：控制
患者在住院期间将由肺科医生进行评估，他们将重点关注他们的肺部状况，优化基本治疗，并根据需要建议继续随访。
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优化基础治疗，并建议根据需要继续随访。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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6 个月内心血管相关治疗的变化
大体时间：从注册到 6 个月的随访
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与纳入时相比，针对心血管疾病（包括糖尿病、高血压、血脂异常、缺血性心脏病、中风、瓣膜病或心力衰竭）的新药物治疗或干预（例如血管造影、手术）。
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从注册到 6 个月的随访
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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新心血管合并症的诊断
大体时间：从入院到出院
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识别新的心血管合并症，包括糖尿病、血脂异常、缺血性心脏病、瓣膜病或心力衰竭。
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从入院到出院
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新心血管合并症的扩展诊断
大体时间：入学后6个月。
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识别新的心血管合并症，包括糖尿病、血脂异常、缺血性心脏病、瓣膜病或心力衰竭。
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入学后6个月。
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不良后果
大体时间：入学后 3 个月和 6 个月时
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主要不良心血管事件（MACE - 中风、心肌梗塞、心血管死亡率）和 COPD 导致的再入院或死亡率的综合结果
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入学后 3 个月和 6 个月时
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锤
大体时间：入学后 3 个月和 6 个月
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MACE 的发生 - MACE - 中风、心肌梗塞、心血管死亡。
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入学后 3 个月和 6 个月
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到 MACE 的时间
大体时间：入学后6个月
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从入组到首次 MACE 的时间 - 中风、心肌梗死、心血管死亡率
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入学后6个月
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慢性阻塞性肺病加重
大体时间：入学后3个月和6个月
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COPD 加重的数量，定义为以患者基线呼吸困难、咳嗽和/或痰的急性变化为特征的事件，需要改变常规药物治疗。
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入学后3个月和6个月
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COPD 严重恶化
大体时间：研究招募后 6 个月
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导致住院治疗的慢性阻塞性肺病 (COPD) 恶化数量
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研究招募后 6 个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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COPD 恶化时间
大体时间：入学后6个月
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COPD 恶化时间，定义为以患者基线呼吸困难、咳嗽和/或痰的急性变化为特征的事件，需要改变常规药物治疗。
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入学后6个月
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坚持新的治疗
大体时间：入学后6个月
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坚持从研究干预中新开始的药物治疗
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入学后6个月
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戒烟
大体时间：入学后6个月和3个月
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干预组和对照组吸烟者的戒烟率
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入学后6个月和3个月
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专人跟进
大体时间：入学后6个月
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心脏病专家和肺科医生就诊的患者比例
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入学后6个月
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事后分析 - 治疗
大体时间：自招聘起12个月
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与纳入时相比，针对心血管疾病（包括糖尿病、高血压、血脂异常、缺血性心脏病、中风、瓣膜病或心力衰竭）的新药物治疗或干预（例如血管造影、手术）。
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自招聘起12个月
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HOC 后分析 - 诊断
大体时间：自招聘起12个月
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识别新的心血管合并症，包括糖尿病、血脂异常、缺血性心脏病、瓣膜病或心力衰竭。
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自招聘起12个月
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HOC 后分析 - COPD 加重
大体时间：自招聘起12个月
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慢性阻塞性肺病 (COPD) 恶化需要类固醇或住院
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自招聘起12个月
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HOC 后分析 - MACE
大体时间：自招聘起12个月
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干预与对照之间 MACE 的发生情况
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自招聘起12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Vogelmeier C, Simons S, Garbe E, et al. Increased risk of severe cardiovascular events following exacerbations of COPD: a multi-database cohort study. Eur Respir J. 2023;62(suppl 67). doi:10.1183/13993003.congress-2023.PA3013
- Swart KMA, Baak BN, Lemmens L, Penning-van Beest FJA, Bengtsson C, Lobier M, Hoti F, Vojinovic D, van Burk L, Rhodes K, Garbe E, Herings RMC, Nordon C, Simons SO. Risk of cardiovascular events after an exacerbation of chronic obstructive pulmonary disease: results from the EXACOS-CV cohort study using the PHARMO Data Network in the Netherlands. Respir Res. 2023 Nov 21;24(1):293. doi: 10.1186/s12931-023-02601-4.
- Hawkins NM, Peterson S, Ezzat AM, Vijh R, Virani SA, Gibb A, Mancini GBJ, Wong ST. Control of Cardiovascular Risk Factors in Patients with Chronic Obstructive Pulmonary Disease. Ann Am Thorac Soc. 2022 Jul;19(7):1102-1111. doi: 10.1513/AnnalsATS.202104-463OC.
- Feary JR, Rodrigues LC, Smith CJ, Hubbard RB, Gibson JE. Prevalence of major comorbidities in subjects with COPD and incidence of myocardial infarction and stroke: a comprehensive analysis using data from primary care. Thorax. 2010 Nov;65(11):956-62. doi: 10.1136/thx.2009.128082. Epub 2010 Sep 25.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年3月1日
初级完成 (实际的)
2026年7月25日
研究完成 (估计的)
2027年3月1日
研究注册日期
首次提交
2024年12月4日
首先提交符合 QC 标准的
2024年12月4日
首次发布 (实际的)
2024年12月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年8月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年8月21日
最后验证
2026年8月1日
更多信息
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