Avaliação cardiovascular durante a exacerbação da DPOC para melhorar o diagnóstico e o tratamento (CATCH)
21 de agosto de 2026 atualizado por: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Avaliação precoce do risco cardiovascular de pacientes com DPOC durante exacerbação respiratória para identificação e tratamento de comorbidade cardiovascular
Este é um estudo de pesquisa envolvendo pacientes hospitalizados por surtos de DPOC.
Os pacientes serão distribuídos aleatoriamente em dois grupos: um grupo consultará apenas um pneumologista (médico pulmonar) e o outro grupo também será atendido por um cardiologista (cardiologista) durante a internação.
Ambos os grupos preencherão um questionário e o pneumologista analisará a doença pulmonar, ajustará o tratamento e recomendará cuidados de acompanhamento.
O cardiologista também avaliará o segundo grupo quanto a doenças cardíacas (como colesterol alto, diabetes, doenças cardíacas, pressão alta ou insuficiência cardíaca) e iniciará ou ajustará o tratamento cardíaco, se necessário.
Ambos os grupos serão acompanhados por telefone 3 e 6 meses depois para verificar mudanças no tratamento, novos problemas cardíacos, surtos de DPOC ou morte.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo unicêntrico, prospectivo e randomizado envolvendo pacientes hospitalizados por exacerbação da DPOC. Os pacientes elegíveis serão identificados pelos médicos do departamento de medicina interna ou pela revisão dos diagnósticos de admissão de pacientes hospitalizados no banco de dados do hospital. Após obtenção do consentimento informado, os pacientes serão randomizados em dois grupos.
Ambos os grupos preencherão um questionário de antecedentes e serão avaliados por um pneumologista durante a internação, que se concentrará na doença pulmonar, otimizará o tratamento básico e recomendará o acompanhamento conforme necessário. O grupo intervenção passará por avaliação adicional por um cardiologista durante a internação, que verificará a presença de doenças cardiovasculares (como hiperlipidemia, diabetes, cardiopatia isquêmica, hipertensão ou insuficiência cardíaca) e ajustará ou iniciará o tratamento de acordo com diagnósticos novos ou existentes.
Ambos os grupos receberão ligações de acompanhamento cerca de 3 e 6 meses depois para avaliar quaisquer mudanças no tratamento após a intervenção, novos diagnósticos ou eventos de doenças cardiovasculares, exacerbações da DPOC e mortalidade.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
150
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Tel Aviv, Israel
- Tel-Aviv Sourasky Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- DPOC documentada (com base em testes de função pulmonar, sintomas e tratamento relevante).
- De 18 a 75 anos.
- Mentalmente competente para compreender e seguir recomendações médicas.
Critérios de exclusão:
- Menores de 18 anos.
- Incapaz de fornecer consentimento.
- Doença concomitante instável.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Intervenção
Os pacientes serão avaliados por um pneumologista durante a internação, além de um cardiologista, com o objetivo de identificar comorbidades cardiovasculares, incluindo dislipidemia, diabetes, hipertensão, cardiopatia isquêmica, insuficiência cardíaca, valvopatia, história pessoal ou familiar de cardiopatia isquêmica e tabagismo. .
Parte da avaliação incluirá a avaliação do manejo das condições cardiovasculares diagnosticadas.
Por fim, serão feitas recomendações para investigação adicional ou início de tratamento medicamentoso.
|
A consulta de cardiologia incluirá o seguinte: uma entrevista estruturada (ver Apêndice A), exame físico, revisão de exames laboratoriais incluindo HbA1c, perfil lipídico, BNP, ECG e POCUS (ultrassonografia no local de atendimento) para avaliar a contração cardíaca e a válvula função.
otimizar o tratamento básico e recomendar acompanhamento contínuo conforme necessário.
|
|
Comparador Ativo: Controlar
Os pacientes serão avaliados por um pneumologista durante a internação, que se concentrará em sua condição pulmonar, otimizará o tratamento básico e recomendará acompanhamento contínuo conforme necessário.
|
otimizar o tratamento básico e recomendar acompanhamento contínuo conforme necessário.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança de tratamento relacionado a doenças cardiovasculares em 6 meses
Prazo: Desde a inscrição até a ligação de acompanhamento de 6 meses
|
Novo tratamento ou intervenção farmacológica (por exemplo, angiografia, cirurgia) para doenças cardiovasculares, incluindo diabetes, hipertensão, dislipidemia, doença cardíaca isquêmica, acidente vascular cerebral, doença valvular ou insuficiência cardíaca em comparação com a inclusão.
|
Desde a inscrição até a ligação de acompanhamento de 6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Diagnóstico de nova comorbidade cardiovascular
Prazo: Da inclusão à alta hospitalar
|
Identificação de novas comorbidades cardiovasculares, incluindo diabetes, dislipidemia, doença isquêmica do coração, doença valvar ou insuficiência cardíaca.
|
Da inclusão à alta hospitalar
|
|
Diagnóstico ampliado de nova comorbidade cardiovascular
Prazo: Aos 6 meses após a inscrição.
|
Identificação de novas comorbidades cardiovasculares, incluindo diabetes, dislipidemia, doença isquêmica do coração, doença valvar ou insuficiência cardíaca.
|
Aos 6 meses após a inscrição.
|
|
Resultados adversos
Prazo: Aos 3 e 6 meses da inscrição no estudo
|
Resultado combinado de Eventos Cardiovasculares Adversos Maiores (MACE - acidente vascular cerebral, infarto do miocárdio, mortalidade cardiovascular) e readmissões ou mortalidade por DPOC
|
Aos 3 e 6 meses da inscrição no estudo
|
|
MACE
Prazo: Aos 3 e 6 meses da inscrição
|
Ocorrência de MACE - MACE - acidente vascular cerebral, infarto do miocárdio, mortalidade cardiovascular.
|
Aos 3 e 6 meses da inscrição
|
|
Hora de MACE
Prazo: 6 meses a partir da inscrição
|
Tempo desde a inscrição até ao primeiro MACE - acidente vascular cerebral, enfarte do miocárdio, mortalidade cardiovascular
|
6 meses a partir da inscrição
|
|
Exacerbações da DPOC
Prazo: 3 e 6 meses a partir da inscrição
|
Quantidade de exacerbações da DPOC, definida como um evento caracterizado por uma alteração aguda na dispneia, tosse e/ou expectoração basal do paciente que justifica uma mudança na medicação regular.
|
3 e 6 meses a partir da inscrição
|
|
Exacerbações graves da DPOC
Prazo: 6 meses a partir do recrutamento para o estudo
|
Quantidade de exacerbações da DPOC que levam à hospitalização
|
6 meses a partir do recrutamento para o estudo
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
É hora da exacerbação da DPOC
Prazo: 6 meses a partir da inscrição
|
Tempo até a exacerbação da DPOC, definido como um evento caracterizado por uma alteração aguda na dispneia, tosse e/ou expectoração basal do paciente que justifica uma mudança na medicação regular.
|
6 meses a partir da inscrição
|
|
Adesão ao novo tratamento
Prazo: 6 meses a partir da inscrição
|
Adesão ao tratamento farmacológico recém-iniciado da intervenção do estudo
|
6 meses a partir da inscrição
|
|
Parar de fumar
Prazo: 6 e 3 meses a partir da inscrição
|
Taxas de cessação do tabagismo entre os grupos intervenção e controle entre fumantes
|
6 e 3 meses a partir da inscrição
|
|
Acompanhamento de especialistas
Prazo: 6 meses a partir da inscrição
|
Taxa de pacientes com consultas de cardiologista e pneumologista
|
6 meses a partir da inscrição
|
|
Análise post-hoc - Tratamento
Prazo: 12 meses a partir do recrutamento
|
Novo tratamento ou intervenção farmacológica (por exemplo, angiografia, cirurgia) para doenças cardiovasculares, incluindo diabetes, hipertensão, dislipidemia, doença cardíaca isquêmica, acidente vascular cerebral, doença valvular ou insuficiência cardíaca em comparação com a inclusão.
|
12 meses a partir do recrutamento
|
|
Análise pós-HOC - diagnósticos
Prazo: 12 meses a partir do recrutamento
|
Identificação de novas comorbidades cardiovasculares, incluindo diabetes, dislipidemia, cardiopatia isquêmica, doença valvar ou insuficiência cardíaca.
|
12 meses a partir do recrutamento
|
|
Análise pós-HOC - exacerbações da DPOC
Prazo: 12 meses a partir do recrutamento
|
Exacerbações da DPOC que requerem esteróides ou chegada ao hospital
|
12 meses a partir do recrutamento
|
|
Análise pós-HOC - MACE
Prazo: 12 meses a partir do recrutamento
|
Ocorrência de MACE entre a intervenção e o controle
|
12 meses a partir do recrutamento
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Vogelmeier C, Simons S, Garbe E, et al. Increased risk of severe cardiovascular events following exacerbations of COPD: a multi-database cohort study. Eur Respir J. 2023;62(suppl 67). doi:10.1183/13993003.congress-2023.PA3013
- Swart KMA, Baak BN, Lemmens L, Penning-van Beest FJA, Bengtsson C, Lobier M, Hoti F, Vojinovic D, van Burk L, Rhodes K, Garbe E, Herings RMC, Nordon C, Simons SO. Risk of cardiovascular events after an exacerbation of chronic obstructive pulmonary disease: results from the EXACOS-CV cohort study using the PHARMO Data Network in the Netherlands. Respir Res. 2023 Nov 21;24(1):293. doi: 10.1186/s12931-023-02601-4.
- Hawkins NM, Peterson S, Ezzat AM, Vijh R, Virani SA, Gibb A, Mancini GBJ, Wong ST. Control of Cardiovascular Risk Factors in Patients with Chronic Obstructive Pulmonary Disease. Ann Am Thorac Soc. 2022 Jul;19(7):1102-1111. doi: 10.1513/AnnalsATS.202104-463OC.
- Feary JR, Rodrigues LC, Smith CJ, Hubbard RB, Gibson JE. Prevalence of major comorbidities in subjects with COPD and incidence of myocardial infarction and stroke: a comprehensive analysis using data from primary care. Thorax. 2010 Nov;65(11):956-62. doi: 10.1136/thx.2009.128082. Epub 2010 Sep 25.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2025
Conclusão Primária (Real)
25 de julho de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de março de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de dezembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de dezembro de 2024
Primeira postagem (Real)
9 de dezembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de agosto de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0510-24-TLV
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
O compartilhamento de IPD não é permitido de acordo com nosso conselho de revisão da instituição.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .