Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Valutazione cardiovascolare durante la riacutizzazione della BPCO per migliorare la diagnosi e il trattamento (CATCH)

24 settembre 2025 aggiornato da: Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Valutazione precoce del rischio cardiovascolare dei pazienti con BPCO durante l'esacerbazione respiratoria per l'identificazione e il trattamento della comorbidità cardiovascolare

Questo è uno studio di ricerca che coinvolge pazienti ricoverati in ospedale per riacutizzazioni della BPCO. I pazienti verranno assegnati in modo casuale a due gruppi: un gruppo vedrà solo uno pneumologo (medico polmonare) e l'altro gruppo sarà visitato anche da un cardiologo (medico cardiaco) durante la degenza ospedaliera. Entrambi i gruppi compileranno un questionario e lo pneumologo esaminerà la loro malattia polmonare, adatterà il trattamento e consiglierà le cure di follow-up. Il cardiologo valuterà anche il secondo gruppo per le malattie cardiache (come colesterolo alto, diabete, malattie cardiache, ipertensione o insufficienza cardiaca) e inizierà o adatterà il trattamento cardiaco se necessario. Entrambi i gruppi saranno seguiti telefonicamente 3 e 6 mesi dopo per verificare eventuali cambiamenti nel trattamento, nuovi problemi cardiaci, riacutizzazioni della BPCO o morte.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Si tratta di uno studio monocentrico, prospettico, randomizzato che coinvolge pazienti ricoverati in ospedale per riacutizzazione della BPCO. I pazienti idonei verranno identificati dai medici del dipartimento di medicina interna o esaminando le diagnosi di ammissione dei pazienti ospedalizzati nel database dell'ospedale. Dopo aver ottenuto il consenso informato, i pazienti verranno randomizzati in due gruppi.

Entrambi i gruppi completeranno un questionario di base e saranno valutati da un pneumologo durante il ricovero, che si concentrerà sulla malattia polmonare, ottimizzerà il trattamento di base e raccomanderà il follow-up secondo necessità. Il gruppo di intervento sarà sottoposto a una valutazione aggiuntiva da parte di un cardiologo durante il ricovero, che controllerà la presenza di malattie cardiovascolari (come iperlipidemia, diabete, cardiopatia ischemica, ipertensione o insufficienza cardiaca) e adatterà o inizierà il trattamento in base a diagnosi nuove o esistenti.

Entrambi i gruppi riceveranno telefonate di follow-up circa 3 e 6 mesi dopo per valutare eventuali cambiamenti nel trattamento a seguito dell'intervento, nuove diagnosi o eventi di malattie cardiovascolari, riacutizzazioni di BPCO e mortalità.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

150

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Israele
      • Tel Aviv, Israele
        • Reclutamento
        • Tel-Aviv Sourasky Medical Center
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • BPCO documentata (sulla base di test di funzionalità polmonare, sintomi e relativo trattamento).
  • Età 18-75 anni.
  • Mentalmente competente per comprendere e seguire le raccomandazioni mediche.

Criteri di esclusione:

  • Sotto i 18 anni di età.
  • Impossibile fornire il consenso.
  • Malattia concomitante instabile.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento
I pazienti saranno valutati da uno pneumologo durante il ricovero, oltre che da un cardiologo, con l'obiettivo di identificare comorbidità cardiovascolari tra cui dislipidemia, diabete, ipertensione, cardiopatia ischemica, insufficienza cardiaca, malattia valvolare, storia personale o familiare di cardiopatia ischemica e fumo . Parte della valutazione includerà la valutazione della gestione delle condizioni cardiovascolari diagnosticate. Infine, verranno formulate raccomandazioni per ulteriori indagini o per l'inizio del trattamento farmacologico.
Altro: Valutazione del cardiologo
La visita cardiologica includerà quanto segue: un colloquio strutturato (vedere Appendice A), esame fisico, revisione dei test di laboratorio tra cui HbA1c, profilo lipidico, BNP, ECG e POCUS (ecografia point-of-care) per valutare la contrazione cardiaca e la valvola funzione.
Altro: Valutazione pneumologica
ottimizzare il trattamento di base e raccomandare un follow-up continuo secondo necessità.
Comparatore attivo: Controllare
I pazienti saranno valutati da un pneumologo durante il ricovero, che si concentrerà sulle loro condizioni polmonari, ottimizzerà il trattamento di base e raccomanderà il follow-up continuo secondo necessità.
Altro: Valutazione pneumologica
ottimizzare il trattamento di base e raccomandare un follow-up continuo secondo necessità.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica del trattamento correlato al sistema cardiovascolare in 6 mesi
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla chiamata di follow-up di 6 mesi
Nuovo trattamento o intervento farmacologico (ad es. angiografia, chirurgia) per malattie cardiovascolari, tra cui diabete, ipertensione, dislipidemia, cardiopatia ischemica, ictus, malattia valvolare o insufficienza cardiaca rispetto al momento dell'inclusione.
Dall'iscrizione alla chiamata di follow-up di 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Diagnosi di nuova comorbilità cardiovascolare
Lasso di tempo: Dall'inclusione alla dimissione ospedaliera
Identificazione di nuove comorbidità cardiovascolari, tra cui diabete, dislipidemia, cardiopatia ischemica, malattia valvolare o insufficienza cardiaca.
Dall'inclusione alla dimissione ospedaliera
Diagnosi estesa di nuove comorbilità cardiovascolari
Lasso di tempo: A 6 mesi dall'iscrizione.
Identificazione di nuove comorbidità cardiovascolari, tra cui diabete, dislipidemia, cardiopatia ischemica, malattia valvolare o insufficienza cardiaca.
A 6 mesi dall'iscrizione.
Esiti avversi
Lasso di tempo: A 3 e 6 mesi dall'iscrizione allo studio
Esito combinato di eventi cardiovascolari avversi maggiori (MACE - ictus, infarto miocardico, mortalità cardiovascolare) e riammissioni o mortalità dovuta a BPCO
A 3 e 6 mesi dall'iscrizione allo studio
MAZZA
Lasso di tempo: A 3 e 6 mesi dall'iscrizione
Frequenza di MACE - MACE - ictus, infarto miocardico, mortalità cardiovascolare.
A 3 e 6 mesi dall'iscrizione
È ora di MACE
Lasso di tempo: 6 mesi dall'iscrizione
Tempo dall'arruolamento al primo MACE: ictus, infarto miocardico, mortalità cardiovascolare
6 mesi dall'iscrizione
Esacerbazioni della BPCO
Lasso di tempo: 3 e 6 mesi dall'iscrizione
Quantità di riacutizzazioni della BPCO, definita come un evento caratterizzato da un cambiamento acuto nella dispnea basale, nella tosse e/o nell'espettorato del paziente che giustifica un cambiamento nella terapia regolare.
3 e 6 mesi dall'iscrizione
Gravi riacutizzazioni della BPCO
Lasso di tempo: 6 mesi dal reclutamento allo studio
Quantità di riacutizzazioni della BPCO che portano al ricovero ospedaliero
6 mesi dal reclutamento allo studio

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
È tempo di riacutizzazione della BPCO
Lasso di tempo: 6 mesi dall'iscrizione
Tempo alla riacutizzazione della BPCO, definito come un evento caratterizzato da un cambiamento acuto nella dispnea basale, nella tosse e/o nell'espettorato del paziente che giustifica un cambiamento nella terapia regolare.
6 mesi dall'iscrizione
Aderenza al nuovo trattamento
Lasso di tempo: 6 mesi dall'iscrizione
Aderenza al trattamento farmacologico appena iniziato dall’intervento in studio
6 mesi dall'iscrizione
Smettere di fumare
Lasso di tempo: 6 e 3 mesi dall'iscrizione
Tassi di cessazione del fumo tra i gruppi di intervento e di controllo tra i fumatori
6 e 3 mesi dall'iscrizione
Follow-up degli specialisti
Lasso di tempo: 6 mesi dall'iscrizione
Tasso di pazienti sottoposti a visite cardiologiche e pneumologiche
6 mesi dall'iscrizione
Analisi Post-Hoc - Trattamento
Lasso di tempo: 12 mesi dall'assunzione
Nuovo trattamento o intervento farmacologico (ad es. angiografia, chirurgia) per malattie cardiovascolari, tra cui diabete, ipertensione, dislipidemia, cardiopatia ischemica, ictus, malattia valvolare o insufficienza cardiaca rispetto al momento dell'inclusione.
12 mesi dall'assunzione
Analisi post-HOC - diagnosi
Lasso di tempo: 12 mesi dall'assunzione
Identificazione di nuove comorbidità cardiovascolari, tra cui diabete, dislipidemia, cardiopatia ischemica, malattia valvolare o insufficienza cardiaca.
12 mesi dall'assunzione
Analisi post-HOC - riacutizzazioni della BPCO
Lasso di tempo: 12 mesi dall'assunzione
Esacerbazioni della BPCO che richiedono steroidi o ricovero in ospedale
12 mesi dall'assunzione
Analisi post-HOC - MACE
Lasso di tempo: 12 mesi dall'assunzione
Presenza di MACE tra l'intervento e il controllo
12 mesi dall'assunzione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Collaboratori

AstraZeneca

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2025

Completamento primario (Stimato)

1 marzo 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 agosto 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 dicembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 dicembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

9 dicembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

30 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 settembre 2025

Ultimo verificato

1 agosto 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0510-24-TLV

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

La condivisione degli IPD non è consentita secondo il comitato di revisione del nostro istituto.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Valutazione del cardiologo

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in South Africa

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi