Evaluación cardiovascular durante la exacerbación de la EPOC para mejorar el diagnóstico y el tratamiento (CATCH)
21 de agosto de 2026 actualizado por: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Evaluación temprana del riesgo cardiovascular de pacientes con EPOC durante la exacerbación respiratoria para la identificación y tratamiento de la comorbilidad cardiovascular
Este es un estudio de investigación que involucra a pacientes hospitalizados por brotes de EPOC.
Los pacientes serán asignados aleatoriamente a dos grupos: un grupo solo verá a un neumólogo (médico de los pulmones) y el otro grupo también será atendido por un cardiólogo (médico del corazón) durante su estadía en el hospital.
Ambos grupos completarán un cuestionario y el neumólogo revisará su enfermedad pulmonar, ajustará su tratamiento y recomendará atención de seguimiento.
El cardiólogo también evaluará el segundo grupo para detectar enfermedades cardíacas (como colesterol alto, diabetes, enfermedades cardíacas, presión arterial alta o insuficiencia cardíaca) y comenzará o ajustará el tratamiento cardíaco si es necesario.
Se realizará un seguimiento telefónico de ambos grupos 3 y 6 meses después para verificar si hay cambios en el tratamiento, nuevos problemas cardíacos, brotes de EPOC o muerte.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un estudio aleatorizado, prospectivo y unicéntrico en el que participaron pacientes hospitalizados por exacerbación de la EPOC. Los pacientes elegibles serán identificados por los médicos del departamento de medicina interna o revisando los diagnósticos de ingreso de los pacientes hospitalizados en la base de datos del hospital. Después de obtener el consentimiento informado, los pacientes serán asignados al azar en dos grupos.
Ambos grupos completarán un cuestionario de antecedentes y serán evaluados por un neumólogo durante la hospitalización, quien se concentrará en su enfermedad pulmonar, optimizará el tratamiento básico y recomendará el seguimiento según sea necesario. El grupo de intervención se someterá a una evaluación adicional por parte de un cardiólogo durante la hospitalización, quien comprobará si hay enfermedades cardiovasculares (como hiperlipidemia, diabetes, cardiopatía isquémica, hipertensión o insuficiencia cardíaca) y ajustará o iniciará el tratamiento según diagnósticos nuevos o existentes.
Ambos grupos recibirán llamadas telefónicas de seguimiento aproximadamente 3 y 6 meses después para evaluar cualquier cambio en el tratamiento después de la intervención, nuevos diagnósticos o eventos de enfermedades cardiovasculares, exacerbaciones de la EPOC y mortalidad.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
150
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Tel Aviv, Israel
- Tel-Aviv Sourasky Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- EPOC documentada (basada en pruebas de función pulmonar, síntomas y tratamiento relevante).
- Edad 18-75 años.
- Mentalmente competente para comprender y seguir las recomendaciones médicas.
Criterios de exclusión:
- Menores de 18 años.
- No se puede dar consentimiento.
- Enfermedad concurrente inestable.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención
Los pacientes serán evaluados por un neumólogo durante su ingreso, además de un cardiólogo, con el objetivo de identificar comorbilidades cardiovasculares que incluyen dislipidemia, diabetes, hipertensión, cardiopatía isquémica, insuficiencia cardíaca, valvulopatía, antecedentes personales o familiares de cardiopatía isquémica y tabaquismo. .
Parte de la evaluación incluirá evaluar el manejo de las afecciones cardiovasculares diagnosticadas.
Finalmente, se harán recomendaciones para una mayor investigación o el inicio de un tratamiento farmacológico.
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La consulta de cardiología incluirá lo siguiente: una entrevista estructurada (ver Apéndice A), examen físico, revisión de pruebas de laboratorio que incluyen HbA1c, perfil lipídico, BNP, ECG y POCUS (ultrasonido en el lugar de atención) para evaluar la contracción cardíaca y la válvula. función.
optimizar el tratamiento básico y recomendar un seguimiento continuo según sea necesario.
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Comparador activo: Control
Los pacientes serán evaluados por un neumólogo durante su hospitalización, quien se concentrará en su condición pulmonar, optimizará el tratamiento básico y recomendará un seguimiento continuo según sea necesario.
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optimizar el tratamiento básico y recomendar un seguimiento continuo según sea necesario.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio de tratamiento relacionado con enfermedades cardiovasculares en 6 meses
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta la llamada de seguimiento a los 6 meses
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Nuevo tratamiento o intervención farmacológica (p. ej., angiografía, cirugía) para enfermedades cardiovasculares, incluida diabetes, hipertensión, dislipidemia, cardiopatía isquémica, accidente cerebrovascular, valvulopatía o insuficiencia cardíaca en comparación con el momento de la inclusión.
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Desde la inscripción hasta la llamada de seguimiento a los 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Diagnóstico de nueva comorbilidad cardiovascular.
Periodo de tiempo: De la inclusión al alta hospitalaria
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Identificación de nuevas comorbilidades cardiovasculares, incluyendo diabetes, dislipidemia, cardiopatía isquémica, valvulopatía o insuficiencia cardíaca.
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De la inclusión al alta hospitalaria
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Diagnóstico ampliado de nueva comorbilidad cardiovascular
Periodo de tiempo: A los 6 meses de la inscripción.
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Identificación de nuevas comorbilidades cardiovasculares, incluyendo diabetes, dislipidemia, cardiopatía isquémica, valvulopatía o insuficiencia cardíaca.
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A los 6 meses de la inscripción.
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Resultados adversos
Periodo de tiempo: A los 3 y 6 meses desde la inscripción al estudio.
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Resultado combinado de eventos cardiovasculares adversos mayores (MACE - accidente cerebrovascular, infarto de miocardio, mortalidad cardiovascular) y reingresos o mortalidad por EPOC
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A los 3 y 6 meses desde la inscripción al estudio.
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MAZA
Periodo de tiempo: A los 3 y 6 meses desde la inscripción
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Aparición de MACE - MACE - accidente cerebrovascular, infarto de miocardio, mortalidad cardiovascular.
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A los 3 y 6 meses desde la inscripción
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Es hora de MACE
Periodo de tiempo: 6 meses desde la inscripción
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Tiempo desde la inscripción hasta el primer MACE: accidente cerebrovascular, infarto de miocardio, mortalidad cardiovascular
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6 meses desde la inscripción
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Exacerbaciones de la EPOC
Periodo de tiempo: 3 y 6 meses desde la inscripción
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Cantidad de exacerbaciones de la EPOC, definida como un evento caracterizado por un cambio agudo en la disnea, tos y/o esputo basal del paciente que justifica un cambio en la medicación habitual.
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3 y 6 meses desde la inscripción
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EPOC exacerbaciones graves
Periodo de tiempo: 6 meses desde el reclutamiento del estudio.
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Cantidad de exacerbaciones de la EPOC que conducen a la hospitalización
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6 meses desde el reclutamiento del estudio.
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tiempo hasta la exacerbación de la EPOC
Periodo de tiempo: 6 meses desde la inscripción
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Tiempo transcurrido hasta la exacerbación de la EPOC, definido como un evento caracterizado por un cambio agudo en la disnea, tos y/o esputo basales del paciente que justifica un cambio en la medicación habitual.
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6 meses desde la inscripción
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Adherencia al nuevo tratamiento.
Periodo de tiempo: 6 meses desde la inscripción
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Adherencia al tratamiento farmacológico recién iniciado a partir de la intervención del estudio.
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6 meses desde la inscripción
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Dejar de fumar
Periodo de tiempo: 6 y 3 meses desde la inscripción
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Tasas de abandono del hábito de fumar entre los grupos de intervención y control entre fumadores
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6 y 3 meses desde la inscripción
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Seguimiento de especialistas.
Periodo de tiempo: 6 meses desde la inscripción
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Tasa de pacientes con visitas al cardiólogo y neumólogo
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6 meses desde la inscripción
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Análisis post-hoc - Tratamiento
Periodo de tiempo: 12 meses desde la contratación
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Nuevo tratamiento o intervención farmacológica (p. ej., angiografía, cirugía) para enfermedades cardiovasculares, incluida diabetes, hipertensión, dislipidemia, cardiopatía isquémica, accidente cerebrovascular, valvulopatía o insuficiencia cardíaca en comparación con el momento de la inclusión.
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12 meses desde la contratación
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Análisis post-HOC - diagnósticos
Periodo de tiempo: 12 meses desde la contratación
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Identificación de nuevas comorbilidades cardiovasculares, incluyendo diabetes, dislipidemia, cardiopatía isquémica, valvulopatía o insuficiencia cardíaca.
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12 meses desde la contratación
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Análisis post-HOC: exacerbaciones de la EPOC
Periodo de tiempo: 12 meses desde la contratación
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Exacerbaciones de la EPOC que requieren esteroides o llegada al hospital
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12 meses desde la contratación
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Análisis post-HOC - MACE
Periodo de tiempo: 12 meses desde la contratación
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Aparición de MACE entre la intervención y el control.
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12 meses desde la contratación
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Vogelmeier C, Simons S, Garbe E, et al. Increased risk of severe cardiovascular events following exacerbations of COPD: a multi-database cohort study. Eur Respir J. 2023;62(suppl 67). doi:10.1183/13993003.congress-2023.PA3013
- Swart KMA, Baak BN, Lemmens L, Penning-van Beest FJA, Bengtsson C, Lobier M, Hoti F, Vojinovic D, van Burk L, Rhodes K, Garbe E, Herings RMC, Nordon C, Simons SO. Risk of cardiovascular events after an exacerbation of chronic obstructive pulmonary disease: results from the EXACOS-CV cohort study using the PHARMO Data Network in the Netherlands. Respir Res. 2023 Nov 21;24(1):293. doi: 10.1186/s12931-023-02601-4.
- Hawkins NM, Peterson S, Ezzat AM, Vijh R, Virani SA, Gibb A, Mancini GBJ, Wong ST. Control of Cardiovascular Risk Factors in Patients with Chronic Obstructive Pulmonary Disease. Ann Am Thorac Soc. 2022 Jul;19(7):1102-1111. doi: 10.1513/AnnalsATS.202104-463OC.
- Feary JR, Rodrigues LC, Smith CJ, Hubbard RB, Gibson JE. Prevalence of major comorbidities in subjects with COPD and incidence of myocardial infarction and stroke: a comprehensive analysis using data from primary care. Thorax. 2010 Nov;65(11):956-62. doi: 10.1136/thx.2009.128082. Epub 2010 Sep 25.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2025
Finalización primaria (Actual)
25 de julio de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de marzo de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de diciembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de diciembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
9 de diciembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de agosto de 2026
Última verificación
1 de agosto de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0510-24-TLV
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
No se permite compartir IPD según la junta de revisión de nuestra institución.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .