Kardiovaskulaarinen arviointi COPD:n pahenemisen aikana diagnoosin ja hoidon parantamiseksi (CATCH)
perjantai 21. elokuuta 2026 päivittänyt: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Varhainen kardiovaskulaaristen riskien arviointi keuhkoahtaumatautia sairastaville potilaille hengityselinten pahenemisvaiheen aikana sydän- ja verisuonisairauksien tunnistamiseksi ja hoitamiseksi
Tämä on tutkimus, jossa on mukana potilaita, jotka joutuvat sairaalaan keuhkoahtaumatautien pahenemisen vuoksi.
Potilaat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään: yksi ryhmä käy vain keuhkolääkärin (keuhkolääkäri) vastaanotolla ja toinen ryhmä myös kardiologin (sydänlääkäri) vastaanotolla sairaalassa olonsa aikana.
Molemmat ryhmät täyttävät kyselylomakkeen, ja keuhkolääkäri arvioi heidän keuhkosairaudensa, säätää hoitoa ja suosittelee jatkohoitoa.
Kardiologi arvioi myös toisen ryhmän sydänsairaudet (kuten korkea kolesteroli, diabetes, sydänsairaudet, korkea verenpaine tai sydämen vajaatoiminta) ja aloittaa tai säätää tarvittaessa sydänhoitoa.
Molempia ryhmiä seurataan puhelimitse 3 ja 6 kuukautta myöhemmin hoidon muutosten, uusien sydänongelmien, keuhkoahtaumatautien pahenemisen tai kuoleman varalta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on yhden keskuksen, prospektiivinen, satunnaistettu tutkimus, johon osallistui keuhkoahtaumatautien pahenemisen vuoksi sairaalahoitoon joutuneita potilaita. Tukikelpoiset potilaat tunnistavat joko sisätautiosaston lääkärit tai tarkastelemalla sairaalassa olevien potilaiden vastaanottodiagnooseja sairaalan tietokannasta. Tietoisen suostumuksen saatuaan potilaat satunnaistetaan kahteen ryhmään.
Molemmat ryhmät täyttävät taustakyselyn, ja keuhkolääkäri arvioi heidät sairaalahoidon aikana. Hän keskittyy keuhkosairauteensa, optimoi perushoidon ja suosittelee tarvittaessa seurantaa. Interventioryhmälle tehdään sairaalahoidon aikana kardiologin lisäarviointi, joka tarkistaa sydän- ja verisuonitaudit (kuten hyperlipidemia, diabetes, iskeeminen sydänsairaus, verenpainetauti tai sydämen vajaatoiminta) ja säätää tai aloittaa hoidon uusien tai olemassa olevien diagnoosien mukaan.
Molemmille ryhmille lähetetään seurantapuhelut noin 3 ja 6 kuukautta myöhemmin, jotta voidaan arvioida intervention jälkeisiä hoitomuutoksia, uusia sydän- ja verisuonitautidiagnooseja tai -tapahtumia, keuhkoahtaumatautien pahenemista ja kuolleisuutta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
150
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Tel Aviv, Israel
- Tel-Aviv Sourasky Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Dokumentoitu keuhkoahtaumatauti (keuhkojen toimintakokeiden, oireiden ja asiaankuuluvan hoidon perusteella).
- Ikäraja 18-75 vuotta.
- Henkisesti pätevä ymmärtämään ja noudattamaan lääketieteellisiä suosituksia.
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat.
- Ei voida antaa suostumusta.
- Epästabiili samanaikainen sairaus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
Potilaat arvioi vastaanoton aikana kardiologin lisäksi keuhkolääkäri, jonka tavoitteena on tunnistaa sydän- ja verisuonisairauksia, kuten dyslipidemia, diabetes, verenpainetauti, iskeeminen sydänsairaus, sydämen vajaatoiminta, läppäsairaus, henkilökohtainen tai suvussa esiintynyt iskeeminen sydänsairaus ja tupakointi. .
Osa arviointia sisältää diagnosoitujen sydän- ja verisuonisairauksien hoidon arvioinnin.
Lopuksi annetaan suosituksia lisätutkimuksista tai huumehoidon aloittamisesta.
|
Kardiologian konsultaatio sisältää seuraavat: jäsennelty haastattelu (katso liite A), fyysinen tutkimus, laboratoriotutkimusten, mukaan lukien HbA1c, lipidiprofiili, BNP, EKG ja POCUS (hoitopiste-ultraääni) tarkastelu sydämen supistumisen ja läppäläppien arvioimiseksi toiminto.
optimoida perushoito ja suositella jatkuvaa seurantaa tarvittaessa.
|
|
Active Comparator: Ohjaus
Potilaat arvioidaan sairaalahoidon aikana keuhkolääkärin toimesta, joka keskittyy keuhkojen tilaan, optimoi perushoidon ja suosittelee jatkoseurantaa tarpeen mukaan.
|
optimoida perushoito ja suositella jatkuvaa seurantaa tarvittaessa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sydän- ja verisuonisairauksiin liittyvä hoitomuutos 6 kuukaudessa
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 6 kuukauden seurantapuheluun
|
Uusi farmakologinen hoito tai interventio (esim. angiografia, leikkaus) sydän- ja verisuonitauteihin, mukaan lukien diabetes, verenpainetauti, dyslipidemia, iskeeminen sydänsairaus, aivohalvaus, läppäsairaus tai sydämen vajaatoiminta verrattuna sisällyttämishetkeen.
|
Ilmoittautumisesta 6 kuukauden seurantapuheluun
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Uusien sydän- ja verisuonisairauksien diagnoosi
Aikaikkuna: Sisällöstä sairaalasta kotiutukseen
|
Uusien sydän- ja verisuonisairauksien tunnistaminen, mukaan lukien diabetes, dyslipidemia, iskeeminen sydänsairaus, läppäsairaus tai sydämen vajaatoiminta.
|
Sisällöstä sairaalasta kotiutukseen
|
|
Uusien sydän- ja verisuonisairauksien laajennettu diagnoosi
Aikaikkuna: 6 kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta.
|
Uusien sydän- ja verisuonisairauksien tunnistaminen, mukaan lukien diabetes, dyslipidemia, iskeeminen sydänsairaus, läppäsairaus tai sydämen vajaatoiminta.
|
6 kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta.
|
|
Haitalliset seuraukset
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukauden kuluttua opintoihin ilmoittautumisesta
|
Vakavien sydän- ja verisuonitapahtumien (MACE - aivohalvaus, sydäninfarkti, kardiovaskulaarinen kuolleisuus) ja takaisinottoa tai keuhkoahtaumatautiin liittyvää kuolleisuutta yhdistetty tulos
|
3 ja 6 kuukauden kuluttua opintoihin ilmoittautumisesta
|
|
NUIJA
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta
|
MACE - MACE - aivohalvaus, sydäninfarkti, kardiovaskulaarinen kuolleisuus.
|
3 ja 6 kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta
|
|
Aika MACE:lle
Aikaikkuna: 6 kuukautta ilmoittautumisesta
|
Aika ilmoittautumisesta ensimmäiseen MACE:hen - aivohalvaus, sydäninfarkti, sydän- ja verisuonikuolleisuus
|
6 kuukautta ilmoittautumisesta
|
|
COPD:n pahenemisvaiheet
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta ilmoittautumisesta
|
Keuhkoahtaumatautien pahenemisvaiheiden määrä, joka määritellään tapahtumaksi, jolle on ominaista akuutti muutos potilaan lähtötilanteessa hengenahdistuksessa, yskässä ja/tai ysköksessä, mikä edellyttää säännöllisen lääkityksen vaihtamista.
|
3 ja 6 kuukautta ilmoittautumisesta
|
|
COPD:n vakavat pahenemisvaiheet
Aikaikkuna: 6 kuukautta opiskelupaikasta
|
Sairaalahoitoon johtavien keuhkoahtaumatautien pahenemisvaiheiden määrä
|
6 kuukautta opiskelupaikasta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika COPD:n pahenemiseen
Aikaikkuna: 6 kuukautta ilmoittautumisesta
|
Aika keuhkoahtaumatautien pahenemiseen, joka määritellään tapahtumaksi, jolle on ominaista akuutti muutos potilaan lähtötilanteessa hengenahdistuksessa, yskässä ja/tai ysköksessä, mikä edellyttää säännöllisen lääkityksen vaihtamista.
|
6 kuukautta ilmoittautumisesta
|
|
Uuden hoidon noudattaminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta ilmoittautumisesta
|
Sitoutuminen äskettäin aloitettuun lääkehoitoon tutkimusinterventiosta
|
6 kuukautta ilmoittautumisesta
|
|
Tupakoinnin lopettaminen
Aikaikkuna: 6 ja 3 kuukautta ilmoittautumisesta
|
Tupakoinnin lopettamisen määrä interventio- ja kontrolliryhmien välillä tupakoitsijoiden keskuudessa
|
6 ja 3 kuukautta ilmoittautumisesta
|
|
Asiantuntijat seuraavat
Aikaikkuna: 6 kuukautta ilmoittautumisesta
|
Kardiologin ja keuhkolääkärin käyntien määrä
|
6 kuukautta ilmoittautumisesta
|
|
Post-hoc-analyysi - Hoito
Aikaikkuna: 12 kuukautta rekrytoinnista
|
Uusi farmakologinen hoito tai interventio (esim. angiografia, leikkaus) sydän- ja verisuonitauteihin, mukaan lukien diabetes, verenpainetauti, dyslipidemia, iskeeminen sydänsairaus, aivohalvaus, läppäsairaus tai sydämen vajaatoiminta verrattuna sisällyttämishetkeen.
|
12 kuukautta rekrytoinnista
|
|
Post-HOC-analyysi - diagnoosit
Aikaikkuna: 12 kuukautta rekrytoinnista
|
Uusien sydän- ja verisuonisairauksien tunnistaminen, mukaan lukien diabetes, dyslipidemia, iskeeminen sydänsairaus, läppäsairaus tai sydämen vajaatoiminta.
|
12 kuukautta rekrytoinnista
|
|
Post-HOC-analyysi - COPD:n pahenemisvaiheet
Aikaikkuna: 12 kuukautta rekrytoinnista
|
Keuhkoahtaumataudin paheneminen, joka vaatii steroideja tai sairaalaan saapumista
|
12 kuukautta rekrytoinnista
|
|
Post-HOC-analyysi - MACE
Aikaikkuna: 12 kuukautta rekrytoinnista
|
MACE:n esiintyminen toimenpiteen ja kontrollin välillä
|
12 kuukautta rekrytoinnista
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Vogelmeier C, Simons S, Garbe E, et al. Increased risk of severe cardiovascular events following exacerbations of COPD: a multi-database cohort study. Eur Respir J. 2023;62(suppl 67). doi:10.1183/13993003.congress-2023.PA3013
- Swart KMA, Baak BN, Lemmens L, Penning-van Beest FJA, Bengtsson C, Lobier M, Hoti F, Vojinovic D, van Burk L, Rhodes K, Garbe E, Herings RMC, Nordon C, Simons SO. Risk of cardiovascular events after an exacerbation of chronic obstructive pulmonary disease: results from the EXACOS-CV cohort study using the PHARMO Data Network in the Netherlands. Respir Res. 2023 Nov 21;24(1):293. doi: 10.1186/s12931-023-02601-4.
- Hawkins NM, Peterson S, Ezzat AM, Vijh R, Virani SA, Gibb A, Mancini GBJ, Wong ST. Control of Cardiovascular Risk Factors in Patients with Chronic Obstructive Pulmonary Disease. Ann Am Thorac Soc. 2022 Jul;19(7):1102-1111. doi: 10.1513/AnnalsATS.202104-463OC.
- Feary JR, Rodrigues LC, Smith CJ, Hubbard RB, Gibson JE. Prevalence of major comorbidities in subjects with COPD and incidence of myocardial infarction and stroke: a comprehensive analysis using data from primary care. Thorax. 2010 Nov;65(11):956-62. doi: 10.1136/thx.2009.128082. Epub 2010 Sep 25.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 25. heinäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. maaliskuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 4. joulukuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. joulukuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 9. joulukuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0510-24-TLV
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD:n jakaminen ei ole sallittua oppilaitoksemme arviointilautakunnan mukaan.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .