Kardiovaskulär bedömning under KOL-exacerbation för att förbättra diagnos och behandling (CATCH)
21 augusti 2026 uppdaterad av: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Tidig kardiovaskulär riskbedömning av patienter med KOL under respiratorisk exacerbation för identifiering och behandling av kardiovaskulär komorbiditet
Detta är en forskningsstudie som involverar patienter som är inlagda på sjukhus för KOL-utbrott.
Patienterna kommer att slumpmässigt fördelas i två grupper: en grupp kommer endast att träffa en lungläkare (lungläkare), och den andra gruppen kommer också att ses av en kardiolog (hjärtläkare) under sin sjukhusvistelse.
Båda grupperna kommer att fylla i ett frågeformulär och lungläkaren kommer att se över sin lungsjukdom, anpassa sin behandling och rekommendera uppföljningsvård.
Kardiologen kommer också att bedöma den andra gruppen för hjärtsjukdomar (som högt kolesterol, diabetes, hjärtsjukdomar, högt blodtryck eller hjärtsvikt) och starta eller justera hjärtbehandling om det behövs.
Båda grupperna kommer att följas upp per telefon 3 och 6 månader senare för att kontrollera förändringar i behandlingen, nya hjärtproblem, KOL-uppblossningar eller dödsfall.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta är en encenter, prospektiv, randomiserad studie som involverar patienter på sjukhus för exacerbation av KOL. Berättigade patienter kommer att identifieras antingen av internmedicinska avdelningens läkare eller genom att granska inläggningsdiagnoserna för inlagda patienter i sjukhusets databas. Efter att ha erhållit informerat samtycke kommer patienterna att randomiseras i två grupper.
Båda grupperna kommer att fylla i ett bakgrundsformulär och kommer att bedömas av en lungläkare under sjukhusvistelsen, som kommer att fokusera på sin lungsjukdom, optimera grundbehandlingen och rekommendera uppföljning vid behov. Interventionsgruppen kommer att genomgå en ytterligare utvärdering av en kardiolog under sjukhusvistelsen, som kommer att kontrollera för hjärt-kärlsjukdomar (såsom hyperlipidemi, diabetes, ischemisk hjärtsjukdom, högt blodtryck eller hjärtsvikt) och anpassa eller påbörja behandlingen enligt nya eller befintliga diagnoser.
Båda grupperna kommer att få uppföljande telefonsamtal cirka 3 och 6 månader senare för att utvärdera eventuella förändringar i behandlingen efter interventionen, nya diagnoser eller händelser av hjärt-kärlsjukdomar, KOL-exacerbationer och dödlighet.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
150
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Tel Aviv, Israel
- Tel-Aviv Sourasky Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Dokumenterad KOL (baserat på lungfunktionstester, symtom och relevant behandling).
- Ålder 18-75 år.
- Mentalt kompetent att förstå och följa medicinska rekommendationer.
Uteslutningskriterier:
- Under 18 år.
- Det går inte att ge samtycke.
- Instabil samtidig sjukdom.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Undersökning
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Intervention
Patienterna kommer att utvärderas av en lungläkare under inläggningen, förutom en kardiolog, i syfte att identifiera kardiovaskulära komorbiditeter inklusive dyslipidemi, diabetes, högt blodtryck, ischemisk hjärtsjukdom, hjärtsvikt, valvulär sjukdom, personlig eller familjehistoria av ischemisk hjärtsjukdom och rökning .
En del av utvärderingen kommer att omfatta bedömning av hanteringen av diagnostiserade kardiovaskulära tillstånd.
Slutligen kommer rekommendationer för vidare utredning eller påbörjande av läkemedelsbehandling att lämnas.
|
Kardiologikonsultationen kommer att innehålla följande: en strukturerad intervju (se bilaga A), fysisk undersökning, genomgång av laboratorietester inklusive HbA1c, lipidprofil, BNP, EKG och POCUS (point-of-care ultraljud) för att bedöma hjärtkontraktion och klaff fungera.
optimera grundbehandlingen, och rekommendera fortsatt uppföljning vid behov.
|
|
Aktiv komparator: Kontrollera
Patienterna kommer att utvärderas av en lungläkare under sjukhusvistelsen, som kommer att fokusera på deras lungtillstånd, optimera grundbehandlingen och rekommendera fortsatt uppföljning vid behov.
|
optimera grundbehandlingen, och rekommendera fortsatt uppföljning vid behov.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kardiovaskulärt relaterad behandlingsförändring på 6 månader
Tidsram: Från inskrivning till 6 månaders uppföljningssamtal
|
Ny farmakologisk behandling eller intervention (t.ex. angiografi, kirurgi) för kardiovaskulär sjukdom, inklusive diabetes, högt blodtryck, dyslipidemi, ischemisk hjärtsjukdom, stroke, klaffsjukdom eller hjärtsvikt jämfört med vid inkludering.
|
Från inskrivning till 6 månaders uppföljningssamtal
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Diagnos av ny kardiovaskulär komorbiditet
Tidsram: Från inkludering till sjukhusutskrivning
|
Identifiering av nya kardiovaskulära komorbiditeter, inklusive diabetes, dyslipidemi, ischemisk hjärtsjukdom, valvulär sjukdom eller hjärtsvikt.
|
Från inkludering till sjukhusutskrivning
|
|
Utökad diagnos av ny kardiovaskulär komorbiditet
Tidsram: Vid 6 månader efter inskrivning.
|
Identifiering av nya kardiovaskulära komorbiditeter, inklusive diabetes, dyslipidemi, ischemisk hjärtsjukdom, valvulär sjukdom eller hjärtsvikt.
|
Vid 6 månader efter inskrivning.
|
|
Skadliga resultat
Tidsram: Vid 3 och 6 månader från studieanmälan
|
Kombinerat utfall av allvarliga kardiovaskulära händelser (MACE - stroke, hjärtinfarkt, kardiovaskulär mortalitet) och återinläggningar eller dödlighet på grund av KOL
|
Vid 3 och 6 månader från studieanmälan
|
|
MACE
Tidsram: Vid 3 och 6 månader från inskrivning
|
Förekomst av MACE - MACE - stroke, hjärtinfarkt, kardiovaskulär mortalitet.
|
Vid 3 och 6 månader från inskrivning
|
|
Dags att MACE
Tidsram: 6 månader från inskrivning
|
Tid från inskrivning till första MACE - stroke, hjärtinfarkt, kardiovaskulär mortalitet
|
6 månader från inskrivning
|
|
KOL-exacerbationer
Tidsram: 3 och 6 månader från inskrivningen
|
Mängden KOL-exacerbationer, definierad som en händelse som kännetecknas av en akut förändring i patientens baslinjedyspné, hosta och/eller sputum som motiverar en förändring av vanlig medicinering.
|
3 och 6 månader från inskrivningen
|
|
KOL allvarliga exacerbationer
Tidsram: 6 månader från studierekrytering
|
Mängd KOL-exacerbationer som leder till sjukhusvistelse
|
6 månader från studierekrytering
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dags för KOL-exacerbation
Tidsram: 6 månader från inskrivning
|
Tid till KOL-exacerbation, definierad som en händelse som kännetecknas av en akut förändring i patientens baslinjedyspné, hosta och/eller sputum som motiverar en förändring av vanlig medicinering.
|
6 månader från inskrivning
|
|
Anslutning till ny behandling
Tidsram: 6 månader från inskrivning
|
Följsamhet till nystartad farmakologisk behandling från studieinterventionen
|
6 månader från inskrivning
|
|
Rökavvänjning
Tidsram: 6 och 3 månader från inskrivningen
|
Antal rökavvänjningar mellan interventions- och kontrollgrupperna bland rökare
|
6 och 3 månader från inskrivningen
|
|
Specialister uppföljning
Tidsram: 6 månader från inskrivning
|
Antal patienter med besök hos kardiolog och lungläkare
|
6 månader från inskrivning
|
|
Post-hoc analys - Behandling
Tidsram: 12 månader från rekrytering
|
Ny farmakologisk behandling eller intervention (t.ex. angiografi, kirurgi) för kardiovaskulär sjukdom, inklusive diabetes, högt blodtryck, dyslipidemi, ischemisk hjärtsjukdom, stroke, klaffsjukdom eller hjärtsvikt jämfört med vid inkludering.
|
12 månader från rekrytering
|
|
Post-HOC analys - diagnoser
Tidsram: 12 månader från rekrytering
|
Identifiering av nya kardiovaskulära komorbiditeter, inklusive diabetes, dyslipidemi, ischemisk hjärtsjukdom, valvulär sjukdom eller hjärtsvikt.
|
12 månader från rekrytering
|
|
Post-HOC-analys - KOL-exacerbationer
Tidsram: 12 månader från rekrytering
|
KOL-exacerbationer som kräver steroider eller ankomst till sjukhus
|
12 månader från rekrytering
|
|
Post-HOC analys - MACE
Tidsram: 12 månader från rekrytering
|
Förekomst av MACE mellan intervention och kontroll
|
12 månader från rekrytering
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Vogelmeier C, Simons S, Garbe E, et al. Increased risk of severe cardiovascular events following exacerbations of COPD: a multi-database cohort study. Eur Respir J. 2023;62(suppl 67). doi:10.1183/13993003.congress-2023.PA3013
- Swart KMA, Baak BN, Lemmens L, Penning-van Beest FJA, Bengtsson C, Lobier M, Hoti F, Vojinovic D, van Burk L, Rhodes K, Garbe E, Herings RMC, Nordon C, Simons SO. Risk of cardiovascular events after an exacerbation of chronic obstructive pulmonary disease: results from the EXACOS-CV cohort study using the PHARMO Data Network in the Netherlands. Respir Res. 2023 Nov 21;24(1):293. doi: 10.1186/s12931-023-02601-4.
- Hawkins NM, Peterson S, Ezzat AM, Vijh R, Virani SA, Gibb A, Mancini GBJ, Wong ST. Control of Cardiovascular Risk Factors in Patients with Chronic Obstructive Pulmonary Disease. Ann Am Thorac Soc. 2022 Jul;19(7):1102-1111. doi: 10.1513/AnnalsATS.202104-463OC.
- Feary JR, Rodrigues LC, Smith CJ, Hubbard RB, Gibson JE. Prevalence of major comorbidities in subjects with COPD and incidence of myocardial infarction and stroke: a comprehensive analysis using data from primary care. Thorax. 2010 Nov;65(11):956-62. doi: 10.1136/thx.2009.128082. Epub 2010 Sep 25.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 mars 2025
Primärt slutförande (Faktisk)
25 juli 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 mars 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 december 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 december 2024
Första postat (Faktisk)
9 december 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 augusti 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 augusti 2026
Senast verifierad
1 augusti 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 0510-24-TLV
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
IPD-delning är inte tillåtet enligt vår institutionsgranskningsnämnd.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .