Оценка сердечно-сосудистой системы во время обострения ХОБЛ для улучшения диагностики и лечения (CATCH)
21 августа 2026 г. обновлено: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Ранняя оценка сердечно-сосудистого риска у пациентов с ХОБЛ в период респираторного обострения с целью выявления и лечения сердечно-сосудистой коморбидности
Это исследование с участием пациентов, госпитализированных с обострениями ХОБЛ.
Пациенты будут случайным образом разделены на две группы: одну группу будет посещать только пульмонолог (врач-пульмонолог), а другую группу также будет наблюдать кардиолог (врач-кардиолог) во время пребывания в больнице.
Обе группы заполнят анкету, и пульмонолог рассмотрит заболевание легких, скорректирует лечение и порекомендует последующий уход.
Кардиолог также оценит вторую группу на наличие заболеваний сердца (таких как высокий уровень холестерина, диабет, болезни сердца, высокое кровяное давление или сердечная недостаточность) и при необходимости начнет или скорректирует лечение сердца.
Обе группы будут проверены по телефону через 3 и 6 месяцев, чтобы проверить изменения в лечении, новые проблемы с сердцем, обострения ХОБЛ или смерть.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это одноцентровое проспективное рандомизированное исследование с участием пациентов, госпитализированных по поводу обострения ХОБЛ. Подходящие пациенты будут определены либо врачами отделения внутренних болезней, либо путем проверки диагнозов при поступлении госпитализированных пациентов в базу данных больницы. После получения информированного согласия пациенты будут рандомизированы на две группы.
Обе группы заполнят анкету и будут оценены пульмонологом во время госпитализации, который сосредоточится на их заболевании легких, оптимизирует базовое лечение и порекомендует последующее наблюдение при необходимости. Группа вмешательства пройдет дополнительное обследование у кардиолога во время госпитализации, который проверит наличие сердечно-сосудистых заболеваний (таких как гиперлипидемия, диабет, ишемическая болезнь сердца, гипертония или сердечная недостаточность) и скорректирует или начнет лечение в соответствии с новым или существующим диагнозом.
Обе группы получат последующие телефонные звонки примерно через 3 и 6 месяцев для оценки любых изменений в лечении после вмешательства, новых диагнозов или событий сердечно-сосудистых заболеваний, обострений ХОБЛ и смертности.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
150
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Tel Aviv, Израиль
- Tel-Aviv Sourasky Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Документально подтвержденная ХОБЛ (на основании функциональных тестов легких, симптомов и соответствующего лечения).
- Возраст 18-75 лет.
- Психически компетентный, чтобы понимать и следовать медицинским рекомендациям.
Критерии исключения:
- До 18 лет.
- Невозможно дать согласие.
- Нестабильное сопутствующее заболевание.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство
Во время поступления пациенты, помимо кардиолога, будут осмотрены пульмонологом с целью выявления сопутствующих сердечно-сосудистых заболеваний, включая дислипидемию, диабет, гипертонию, ишемическую болезнь сердца, сердечную недостаточность, пороки клапанов, личный или семейный анамнез ишемической болезни сердца и курение. .
Часть оценки будет включать оценку лечения диагностированных сердечно-сосудистых заболеваний.
Наконец, будут даны рекомендации по дальнейшему обследованию или началу лечения от наркозависимости.
|
Консультация кардиолога будет включать следующее: структурированное интервью (см. Приложение А), физическое обследование, анализ лабораторных тестов, включая HbA1c, липидный профиль, BNP, ЭКГ и POCUS (ультразвуковое исследование в месте оказания медицинской помощи) для оценки сердечного сокращения и состояния клапана. функция.
оптимизировать базовое лечение и рекомендовать дальнейшее наблюдение при необходимости.
|
|
Активный компаратор: Контроль
Во время госпитализации пациентов будет оценивать пульмонолог, который сосредоточит внимание на состоянии их легких, оптимизирует базовое лечение и порекомендует дальнейшее наблюдение при необходимости.
|
оптимизировать базовое лечение и рекомендовать дальнейшее наблюдение при необходимости.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение лечения сердечно-сосудистых заболеваний через 6 месяцев
Временное ограничение: От регистрации до последующего звонка через 6 месяцев
|
Новое фармакологическое лечение или вмешательство (например, ангиография, хирургическое вмешательство) при сердечно-сосудистых заболеваниях, включая диабет, гипертонию, дислипидемию, ишемическую болезнь сердца, инсульт, пороки клапанов или сердечную недостаточность, по сравнению с состоянием на момент включения.
|
От регистрации до последующего звонка через 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диагностика новых сердечно-сосудистых заболеваний
Временное ограничение: От госпитализации до выписки из больницы
|
Выявление новых сердечно-сосудистых заболеваний, включая диабет, дислипидемию, ишемическую болезнь сердца, пороки клапанов или сердечную недостаточность.
|
От госпитализации до выписки из больницы
|
|
Расширенная диагностика новых сердечно-сосудистых заболеваний
Временное ограничение: Через 6 месяцев после поступления.
|
Выявление новых сердечно-сосудистых заболеваний, включая диабет, дислипидемию, ишемическую болезнь сердца, пороки клапанов или сердечную недостаточность.
|
Через 6 месяцев после поступления.
|
|
Неблагоприятные последствия
Временное ограничение: Через 3 и 6 месяцев после поступления на обучение
|
Комбинированный исход серьезных неблагоприятных сердечно-сосудистых событий (MACE - инсульт, инфаркт миокарда, сердечно-сосудистая смертность) и повторных госпитализаций или смертности вследствие ХОБЛ
|
Через 3 и 6 месяцев после поступления на обучение
|
|
МАСЕ
Временное ограничение: Через 3 и 6 месяцев с момента поступления
|
Встречаемость MACE - MACE - инсульт, инфаркт миокарда, сердечно-сосудистая смертность.
|
Через 3 и 6 месяцев с момента поступления
|
|
Время МЕЙС
Временное ограничение: 6 месяцев с момента регистрации
|
Время от регистрации до первого MACE - инсульт, инфаркт миокарда, сердечно-сосудистая смертность
|
6 месяцев с момента регистрации
|
|
Обострения ХОБЛ
Временное ограничение: 3 и 6 месяцев с момента регистрации
|
Количество обострений ХОБЛ, определяемое как событие, характеризующееся резким изменением исходной одышки, кашля и/или выделения мокроты у пациента, что требует изменения регулярного приема лекарств.
|
3 и 6 месяцев с момента регистрации
|
|
ХОБЛ, тяжелые обострения
Временное ограничение: 6 месяцев с момента набора на обучение
|
Количество обострений ХОБЛ, приведших к госпитализации
|
6 месяцев с момента набора на обучение
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время до обострения ХОБЛ
Временное ограничение: 6 месяцев с момента регистрации
|
Время до обострения ХОБЛ, определяемое как событие, характеризующееся резким изменением исходной одышки, кашля и/или выделения мокроты у пациента, что требует изменения регулярного приема лекарств.
|
6 месяцев с момента регистрации
|
|
Приверженность новому лечению
Временное ограничение: 6 месяцев с момента регистрации
|
Приверженность вновь начатому фармакологическому лечению в рамках исследуемого вмешательства
|
6 месяцев с момента регистрации
|
|
Отказ от курения
Временное ограничение: 6 и 3 месяца с момента регистрации
|
Показатели отказа от курения между экспериментальной и контрольной группами среди курильщиков
|
6 и 3 месяца с момента регистрации
|
|
Сопровождение специалистов
Временное ограничение: 6 месяцев с момента регистрации
|
Частота обращений пациентов к кардиологу и пульмонологу
|
6 месяцев с момента регистрации
|
|
Апостериорный анализ - Лечение
Временное ограничение: 12 месяцев с момента приема на работу
|
Новое фармакологическое лечение или вмешательство (например, ангиография, хирургическое вмешательство) при сердечно-сосудистых заболеваниях, включая диабет, гипертонию, дислипидемию, ишемическую болезнь сердца, инсульт, пороки клапанов или сердечную недостаточность, по сравнению с состоянием на момент включения.
|
12 месяцев с момента приема на работу
|
|
Пост-HOC анализ - диагнозы
Временное ограничение: 12 месяцев с момента приема на работу
|
Выявление новых сердечно-сосудистых заболеваний, включая диабет, дислипидемию, ишемическую болезнь сердца, пороки клапанов или сердечную недостаточность.
|
12 месяцев с момента приема на работу
|
|
Пост-HOC-анализ – обострения ХОБЛ
Временное ограничение: 12 месяцев с момента приема на работу
|
Обострения ХОБЛ, требующие приема стероидов или госпитализации.
|
12 месяцев с момента приема на работу
|
|
Пост-HOC-анализ – MACE
Временное ограничение: 12 месяцев с момента приема на работу
|
Возникновение MACE между вмешательством и контролем
|
12 месяцев с момента приема на работу
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Vogelmeier C, Simons S, Garbe E, et al. Increased risk of severe cardiovascular events following exacerbations of COPD: a multi-database cohort study. Eur Respir J. 2023;62(suppl 67). doi:10.1183/13993003.congress-2023.PA3013
- Swart KMA, Baak BN, Lemmens L, Penning-van Beest FJA, Bengtsson C, Lobier M, Hoti F, Vojinovic D, van Burk L, Rhodes K, Garbe E, Herings RMC, Nordon C, Simons SO. Risk of cardiovascular events after an exacerbation of chronic obstructive pulmonary disease: results from the EXACOS-CV cohort study using the PHARMO Data Network in the Netherlands. Respir Res. 2023 Nov 21;24(1):293. doi: 10.1186/s12931-023-02601-4.
- Hawkins NM, Peterson S, Ezzat AM, Vijh R, Virani SA, Gibb A, Mancini GBJ, Wong ST. Control of Cardiovascular Risk Factors in Patients with Chronic Obstructive Pulmonary Disease. Ann Am Thorac Soc. 2022 Jul;19(7):1102-1111. doi: 10.1513/AnnalsATS.202104-463OC.
- Feary JR, Rodrigues LC, Smith CJ, Hubbard RB, Gibson JE. Prevalence of major comorbidities in subjects with COPD and incidence of myocardial infarction and stroke: a comprehensive analysis using data from primary care. Thorax. 2010 Nov;65(11):956-62. doi: 10.1136/thx.2009.128082. Epub 2010 Sep 25.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
25 июля 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 марта 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 декабря 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 декабря 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 декабря 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 августа 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 августа 2026 г.
Последняя проверка
1 августа 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 0510-24-TLV
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Распространение IPD не разрешено согласно наблюдательной комиссии нашего учреждения.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .