진단 및 치료 개선을 위한 COPD 악화 중 심혈관 평가 (CATCH)
2026년 8월 21일 업데이트: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
심혈관 동반 질환의 식별 및 치료를 위한 호흡 악화 중 COPD 환자의 조기 심혈관 위험 평가
이것은 COPD 재발로 인해 입원한 환자를 대상으로 한 연구입니다.
환자들은 무작위로 두 그룹으로 배정됩니다. 한 그룹은 호흡기 전문의(폐 전문의)만 진료하고, 다른 그룹은 입원 기간 동안 심장 전문의(심장 전문의)의 진료도 받게 됩니다.
두 그룹 모두 설문지를 작성하고 폐질환 전문의는 폐 질환을 검토하고 치료를 조정하며 후속 치료를 권장합니다.
심장 전문의는 또한 심장 질환(고콜레스테롤, 당뇨병, 심장 질환, 고혈압 또는 심부전 등)에 대한 두 번째 그룹을 평가하고 필요한 경우 심장 치료를 시작하거나 조정할 것입니다.
두 그룹 모두 치료 변경, 새로운 심장 문제, COPD 재발 또는 사망을 확인하기 위해 3개월 및 6개월 후에 전화로 후속 조치를 취할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 COPD 악화로 인해 입원한 환자를 대상으로 한 단일 센터, 전향적, 무작위 연구입니다. 적격 환자는 내과 의사 또는 병원 데이터베이스에 있는 입원 환자의 입원 진단을 검토하여 식별됩니다. 사전 동의를 얻은 후, 환자는 두 그룹으로 무작위 배정됩니다.
두 그룹 모두 배경 설문지를 작성하고 입원 기간 동안 폐질환 전문의의 평가를 받게 되며, 폐 질환에 초점을 맞추고 기본 치료를 최적화하며 필요에 따라 후속 조치를 권장합니다. 중재군은 입원 기간 동안 심장전문의의 추가 평가를 받아 심혈관계 질환(고지혈증, 당뇨병, 허혈성 심장질환, 고혈압, 심부전 등)을 확인하고, 신규 진단이나 기존 진단에 따라 치료를 조정하거나 시작하게 된다.
두 그룹 모두 약 3개월과 6개월 후에 후속 전화 통화를 받아 개입 후 치료의 변화, 심혈관 질환의 새로운 진단 또는 사건, COPD 악화 및 사망률을 평가합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
150
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tel Aviv, 이스라엘
- Tel-Aviv Sourasky Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 문서화된 COPD(폐 기능 검사, 증상 및 관련 치료를 기반으로 함).
- 18~75세.
- 의학적 권고를 이해하고 따를 수 있는 정신적 능력이 있습니다.
제외 기준:
- 18세 미만.
- 동의를 제공할 수 없습니다.
- 불안정한 동시질환.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간섭
환자들은 입원 시 심장 전문의 외에 폐질환 전문의의 평가를 받아 이상지질혈증, 당뇨병, 고혈압, 허혈성 심장 질환, 심부전, 판막 질환, 허혈성 심장 질환의 개인 또는 가족력, 흡연 등 심혈관 동반 질환을 식별하는 것을 목표로 합니다. .
평가의 일부에는 진단된 심혈관 질환의 관리 평가가 포함됩니다.
마지막으로 추가 조사나 약물 치료 시작에 대한 권장 사항이 제시됩니다.
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심장학 상담에는 구조화된 인터뷰(부록 A 참조), 신체 검사, 심장 수축 및 판막을 평가하기 위한 HbA1c, 지질 프로필, BNP, ECG 및 POCUS(현장 초음파)를 포함한 실험실 검사 검토가 포함됩니다. 기능.
기본 치료를 최적화하고 필요에 따라 지속적인 후속 조치를 권장합니다.
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활성 비교기: 제어
환자는 입원 기간 동안 폐질환 전문의의 평가를 받게 되며, 폐질환 전문의는 폐 상태에 초점을 맞추고 기본 치료를 최적화하며 필요에 따라 지속적인 후속 조치를 권장합니다.
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기본 치료를 최적화하고 필요에 따라 지속적인 후속 조치를 권장합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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6개월 만에 심혈관 관련 치료법 변화
기간: 등록부터 6개월 후속 통화까지
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포함 당시와 비교하여 당뇨병, 고혈압, 이상지질혈증, 허혈성 심장 질환, 뇌졸중, 판막 질환 또는 심부전을 포함한 심혈관 질환에 대한 새로운 약리학적 치료 또는 중재(예: 혈관 조영술, 수술).
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등록부터 6개월 후속 통화까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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새로운 심혈관 동반질환 진단
기간: 입원부터 퇴원까지
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당뇨병, 이상지질혈증, 허혈성 심장 질환, 판막 질환 또는 심부전을 포함한 새로운 심혈관 동반 질환의 식별.
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입원부터 퇴원까지
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새로운 심혈관 동반질환의 확장된 진단
기간: 등록 후 6개월이 됩니다.
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당뇨병, 이상지질혈증, 허혈성 심장 질환, 판막 질환 또는 심부전을 포함한 새로운 심혈관 동반 질환의 식별.
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등록 후 6개월이 됩니다.
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불리한 결과
기간: 연구 등록 후 3개월 및 6개월째
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주요 심혈관 이상반응(MACE - 뇌졸중, 심근경색, 심혈관 사망)과 COPD로 인한 재입원 또는 사망의 복합 결과
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연구 등록 후 3개월 및 6개월째
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메이스
기간: 가입 후 3개월, 6개월째
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MACE 발생 - MACE - 뇌졸중, 심근경색, 심혈관 사망.
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가입 후 3개월, 6개월째
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MACE를 할 시간
기간: 등록 후 6개월
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등록부터 첫 번째 MACE까지의 시간 - 뇌졸중, 심근경색, 심혈관 사망
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등록 후 6개월
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COPD 악화
기간: 입학 후 3개월, 6개월
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정기적인 약물 투여가 필요한 환자의 기본 호흡곤란, 기침 및/또는 가래의 급성 변화를 특징으로 하는 사건으로 정의되는 COPD 악화 정도.
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입학 후 3개월, 6개월
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COPD 심각한 악화
기간: 연구 모집 후 6개월
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입원으로 이어지는 COPD 악화 정도
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연구 모집 후 6개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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COPD 악화까지의 시간
기간: 등록 후 6개월
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COPD 악화까지의 시간. 환자의 기본 호흡곤란, 기침 및/또는 가래의 급성 변화를 특징으로 하는 사건으로 정의되어 정기적인 약물 투여 변경이 필요한 경우로 정의됩니다.
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등록 후 6개월
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새로운 치료법에 대한 순응도
기간: 등록 후 6개월
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연구 개입으로 인해 새로 시작된 약리학적 치료에 대한 순응도
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등록 후 6개월
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금연
기간: 입학 후 6개월 및 3개월
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흡연자의 중재군과 대조군 간의 금연율
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입학 후 6개월 및 3개월
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전문가의 후속 조치
기간: 등록 후 6개월
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심장 전문의 및 폐 전문의 방문 환자 비율
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등록 후 6개월
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사후 분석 - 치료
기간: 채용 후 12개월
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포함 당시와 비교하여 당뇨병, 고혈압, 이상지질혈증, 허혈성 심장 질환, 뇌졸중, 판막 질환 또는 심부전을 포함한 심혈관 질환에 대한 새로운 약리학적 치료 또는 중재(예: 혈관 조영술, 수술).
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채용 후 12개월
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사후 HOC 분석 - 진단
기간: 채용 후 12개월
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당뇨병, 이상지질혈증, 허혈성 심장 질환, 판막 질환 또는 심부전을 포함한 새로운 심혈관 동반 질환의 식별.
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채용 후 12개월
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사후 HOC 분석 - COPD 악화
기간: 채용 후 12개월
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스테로이드 또는 병원 도착이 필요한 COPD 악화
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채용 후 12개월
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사후 HOC 분석 - MACE
기간: 채용 후 12개월
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개입과 통제 사이의 MACE 발생
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채용 후 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Vogelmeier C, Simons S, Garbe E, et al. Increased risk of severe cardiovascular events following exacerbations of COPD: a multi-database cohort study. Eur Respir J. 2023;62(suppl 67). doi:10.1183/13993003.congress-2023.PA3013
- Swart KMA, Baak BN, Lemmens L, Penning-van Beest FJA, Bengtsson C, Lobier M, Hoti F, Vojinovic D, van Burk L, Rhodes K, Garbe E, Herings RMC, Nordon C, Simons SO. Risk of cardiovascular events after an exacerbation of chronic obstructive pulmonary disease: results from the EXACOS-CV cohort study using the PHARMO Data Network in the Netherlands. Respir Res. 2023 Nov 21;24(1):293. doi: 10.1186/s12931-023-02601-4.
- Hawkins NM, Peterson S, Ezzat AM, Vijh R, Virani SA, Gibb A, Mancini GBJ, Wong ST. Control of Cardiovascular Risk Factors in Patients with Chronic Obstructive Pulmonary Disease. Ann Am Thorac Soc. 2022 Jul;19(7):1102-1111. doi: 10.1513/AnnalsATS.202104-463OC.
- Feary JR, Rodrigues LC, Smith CJ, Hubbard RB, Gibson JE. Prevalence of major comorbidities in subjects with COPD and incidence of myocardial infarction and stroke: a comprehensive analysis using data from primary care. Thorax. 2010 Nov;65(11):956-62. doi: 10.1136/thx.2009.128082. Epub 2010 Sep 25.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2026년 7월 25일
연구 완료 (추정된)
2027년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 12월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 12월 4일
처음 게시됨 (실제)
2024년 12월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 21일
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 0510-24-TLV
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
기관 검토 위원회에 따라 IPD 공유는 허용되지 않습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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