Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kardiovaskulær vurdering under KOL-eksacerbation for at forbedre diagnose og behandling (CATCH)

24. september 2025 opdateret af: Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Tidlig kardiovaskulær risikovurdering af patienter med KOL under respiratorisk eksacerbation til identifikation og behandling af kardiovaskulær komorbiditet

Dette er et forskningsstudie, der involverer patienter indlagt på hospitalet for KOL-opblussen. Patienterne vil blive tilfældigt opdelt i to grupper: Den ene gruppe vil kun se en lungelæge (lungelæge), og den anden gruppe vil også blive tilset af en kardiolog (hjertelæge) under deres hospitalsophold. Begge grupper vil udfylde et spørgeskema, og lungelægen vil gennemgå deres lungesygdom, justere deres behandling og anbefale opfølgende behandling. Kardiologen vil også vurdere den anden gruppe for hjertesygdomme (såsom højt kolesteroltal, diabetes, hjertesygdomme, forhøjet blodtryk eller hjertesvigt) og starte eller justere hjertebehandlingen, hvis det er nødvendigt. Begge grupper vil blive fulgt op telefonisk 3 og 6 måneder senere for at tjekke for ændringer i behandlingen, nye hjerteproblemer, KOL-opblussen eller død.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er et enkeltcenter, prospektivt, randomiseret studie, der involverer patienter indlagt på hospitalet for KOL-eksacerbation. Støtteberettigede patienter vil blive identificeret enten af ​​de internmedicinske afdelingslæger eller ved gennemgang af indlæggelsesdiagnoserne for indlagte patienter i hospitalets database. Efter at have indhentet informeret samtykke vil patienterne blive randomiseret i to grupper.

Begge grupper udfylder et baggrundsspørgeskema og bliver vurderet af en lungelæge under indlæggelsen, som vil fokusere på deres lungesygdom, optimere grundbehandlingen og anbefale opfølgning efter behov. Interventionsgruppen vil under indlæggelsen gennemgå en yderligere evaluering af en kardiolog, som vil tjekke for hjerte-kar-sygdomme (såsom hyperlipidæmi, diabetes, iskæmisk hjertesygdom, hypertension eller hjertesvigt) og justere eller starte behandlingen i henhold til nye eller eksisterende diagnoser.

Begge grupper vil modtage opfølgende telefonopkald omkring 3 og 6 måneder senere for at evaluere eventuelle ændringer i behandlingen efter interventionen, nye diagnoser eller hændelser af hjerte-kar-sygdomme, KOL-eksacerbationer og dødelighed.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

150

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Israel
      • Tel Aviv, Israel
        • Rekruttering
        • Tel-Aviv Sourasky Medical Center
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Dokumenteret KOL (baseret på lungefunktionsundersøgelser, symptomer og relevant behandling).
  • I alderen 18-75 år.
  • Mentalt kompetent til at forstå og følge medicinske anbefalinger.

Ekskluderingskriterier:

  • Under 18 år.
  • Kan ikke give samtykke.
  • Ustabil samtidig sygdom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention
Patienterne vil blive evalueret af en lungelæge under deres indlæggelse, ud over en kardiolog, med det formål at identificere kardiovaskulære komorbiditeter, herunder dyslipidæmi, diabetes, hypertension, iskæmisk hjertesygdom, hjertesvigt, klapsygdom, personlig eller familiehistorie med iskæmisk hjertesygdom og rygning . En del af evalueringen vil omfatte vurdering af håndteringen af ​​diagnosticerede kardiovaskulære tilstande. Til sidst vil der blive givet anbefalinger til yderligere udredning eller igangsættelse af lægemiddelbehandling.
Andet: Kardiolog vurdering
Den kardiologiske konsultation vil omfatte følgende: en struktureret samtale (se bilag A), fysisk undersøgelse, gennemgang af laboratorietests inklusive HbA1c, lipidprofil, BNP, EKG og POCUS (point-of-care ultralyd) for at vurdere hjertekontraktion og klap fungere.
Andet: Lungelægevurdering
optimere grundbehandlingen, og anbefale fortsat opfølgning efter behov.
Aktiv komparator: Kontrollere
Patienterne vil blive evalueret af en lungelæge under indlæggelsen, som vil fokusere på deres lungetilstand, optimere grundbehandlingen og anbefale fortsat opfølgning efter behov.
Andet: Lungelægevurdering
optimere grundbehandlingen, og anbefale fortsat opfølgning efter behov.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kardiovaskulær-relateret behandlingsændring på 6 måneder
Tidsramme: Fra tilmelding til 6 måneders opfølgningssamtale
Ny farmakologisk behandling eller intervention (f.eks. angiografi, kirurgi) for kardiovaskulær sygdom, herunder diabetes, hypertension, dyslipidæmi, iskæmisk hjertesygdom, slagtilfælde, klapsygdom eller hjertesvigt sammenlignet med ved inklusion.
Fra tilmelding til 6 måneders opfølgningssamtale

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diagnose af ny kardiovaskulær komorbiditet
Tidsramme: Fra inklusion til hospitalsudskrivning
Identifikation af nye kardiovaskulære komorbiditeter, herunder diabetes, dyslipidæmi, iskæmisk hjertesygdom, klapsygdom eller hjertesvigt.
Fra inklusion til hospitalsudskrivning
Udvidet diagnose af ny kardiovaskulær komorbiditet
Tidsramme: 6 måneder efter tilmelding.
Identifikation af nye kardiovaskulære komorbiditeter, herunder diabetes, dyslipidæmi, iskæmisk hjertesygdom, klapsygdom eller hjertesvigt.
6 måneder efter tilmelding.
Uønskede resultater
Tidsramme: Ved 3 og 6 måneder fra studieoptagelse
Kombineret udfald af større uønskede kardiovaskulære hændelser (MACE - slagtilfælde, myokardieinfarkt, kardiovaskulær dødelighed) og genindlæggelser eller dødelighed på grund af KOL
Ved 3 og 6 måneder fra studieoptagelse
MACE
Tidsramme: 3 og 6 måneder fra indskrivning
Forekomst af MACE - MACE - slagtilfælde, myokardieinfarkt, kardiovaskulær dødelighed.
3 og 6 måneder fra indskrivning
Tid til MACE
Tidsramme: 6 måneder fra tilmelding
Tid fra indskrivning til første MACE - slagtilfælde, myokardieinfarkt, kardiovaskulær dødelighed
6 måneder fra tilmelding
KOL eksacerbationer
Tidsramme: 3 og 6 måneder fra indskrivning
Mængde af KOL-eksacerbationer, defineret som en hændelse karakteriseret ved en akut ændring i patientens baseline dyspnø, hoste og/eller opspyt, der berettiger en ændring i almindelig medicin.
3 og 6 måneder fra indskrivning
KOL alvorlige eksacerbationer
Tidsramme: 6 måneder fra studierekruttering
Mængde af KOL-eksacerbationer, der fører til indlæggelse
6 måneder fra studierekruttering

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til KOL-eksacerbation
Tidsramme: 6 måneder fra indskrivning
Tid til KOL-eksacerbation, defineret som en hændelse karakteriseret ved en akut ændring i patientens grundlæggende dyspnø, hoste og/eller opspyt, der berettiger en ændring i almindelig medicin.
6 måneder fra indskrivning
Overholdelse af ny behandling
Tidsramme: 6 måneder fra tilmelding
Overholdelse af nystartet farmakologisk behandling fra studieinterventionen
6 måneder fra tilmelding
Rygestop
Tidsramme: 6 og 3 måneder fra indskrivning
Hyppigheder af rygestop mellem interventions- og kontrolgruppen blandt rygere
6 og 3 måneder fra indskrivning
Specialister opfølgning
Tidsramme: 6 måneder fra tilmelding
Hyppighed af patienter med besøg af hjertelæge og lungelæge
6 måneder fra tilmelding
Post-hoc analyse - Behandling
Tidsramme: 12 måneder fra ansættelse
Ny farmakologisk behandling eller intervention (f.eks. angiografi, kirurgi) for hjertekarsygdomme, herunder diabetes, hypertension, dyslipidæmi, iskæmisk hjertesygdom, slagtilfælde, klapsygdom eller hjertesvigt sammenlignet med ved inklusion.
12 måneder fra ansættelse
Post-HOC analyse - diagnoser
Tidsramme: 12 måneder fra ansættelse
Identifikation af nye kardiovaskulære komorbiditeter, herunder diabetes, dyslipidæmi, iskæmisk hjertesygdom, klapsygdom eller hjertesvigt.
12 måneder fra ansættelse
Post-HOC analyse - KOL eksacerbationer
Tidsramme: 12 måneder fra ansættelse
KOL-eksacerbationer, der kræver steroider eller hospitalsankomst
12 måneder fra ansættelse
Post-HOC analyse - MACE
Tidsramme: 12 måneder fra ansættelse
Forekomst af MACE mellem intervention og kontrol
12 måneder fra ansættelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Samarbejdspartnere

AstraZeneca

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. august 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. december 2024

Først opslået (Faktiske)

9. december 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

30. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. september 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0510-24-TLV

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

IPD-deling er ikke tilladt i henhold til vores institutionsgennemgangstavle.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjerte-kar-sygdomme

Kliniske forsøg med Kardiolog vurdering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner