Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena układu sercowo-naczyniowego podczas zaostrzenia POChP w celu poprawy diagnostyki i leczenia (CATCH)

21 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Wczesna ocena ryzyka sercowo-naczyniowego u pacjentów z POChP podczas zaostrzeń układu oddechowego w celu identyfikacji i leczenia chorób współistniejących ze strony układu krążenia

Jest to badanie badawcze z udziałem pacjentów hospitalizowanych z powodu zaostrzeń POChP. Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do dwóch grup: jedna grupa będzie pod opieką wyłącznie pulmonologa (pulmonologa), a druga grupa będzie także pod opieką kardiologa (kardiologa) podczas pobytu w szpitalu. Obie grupy wypełnią kwestionariusz, a pulmonolog dokona przeglądu choroby płuc, dostosuje leczenie i zaleci dalszą opiekę. Kardiolog oceni także drugą grupę pod kątem chorób serca (takich jak wysoki poziom cholesterolu, cukrzyca, choroby serca, wysokie ciśnienie krwi lub niewydolność serca) i w razie potrzeby rozpocznie lub dostosuje leczenie serca. 3 i 6 miesięcy później obie grupy zostaną poddane kontroli telefonicznej w celu sprawdzenia zmian w leczeniu, nowych problemów z sercem, zaostrzeń POChP lub śmierci.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to jednoośrodkowe, prospektywne, randomizowane badanie z udziałem pacjentów hospitalizowanych z powodu zaostrzenia POChP. Kwalifikujący się pacjenci zostaną zidentyfikowani albo przez lekarzy oddziału chorób wewnętrznych, albo poprzez weryfikację diagnoz przyjęć pacjentów hospitalizowanych w szpitalnej bazie danych. Po uzyskaniu świadomej zgody pacjenci zostaną losowo podzieleni na dwie grupy.

Obie grupy wypełnią kwestionariusz podstawowy i podczas hospitalizacji zostaną poddane ocenie pulmonologa, który skoncentruje się na chorobie płuc, zoptymalizuje podstawowe leczenie i w razie potrzeby zaleci dalsze badania. Grupa interwencyjna podczas hospitalizacji zostanie poddana dodatkowej ocenie kardiologa, który sprawdzi, czy nie występują choroby układu krążenia (np. hiperlipidemia, cukrzyca, choroba niedokrwienna serca, nadciśnienie czy niewydolność serca) i dostosuje lub rozpocznie leczenie w zależności od nowych lub istniejących rozpoznań.

Obie grupy otrzymają kontrolne rozmowy telefoniczne około 3 i 6 miesięcy później w celu oceny wszelkich zmian w leczeniu po interwencji, nowych rozpoznań lub zdarzeń związanych z chorobami układu krążenia, zaostrzeń POChP i śmiertelności.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

150

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Izrael
      • Tel Aviv, Izrael
        • Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Udokumentowana POChP (na podstawie badań czynności płuc, objawów i odpowiedniego leczenia).
  • Wiek 18-75 lat.
  • Mentalnie kompetentny do rozumienia i stosowania się do zaleceń lekarskich.

Kryteria wykluczenia:

  • Poniżej 18 roku życia.
  • Nie można wyrazić zgody.
  • Niestabilna choroba współistniejąca.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja
Oprócz kardiologa, podczas przyjęcia pacjenci będą oceniani przez pulmonologa, w celu wykrycia chorób współistniejących ze strony układu krążenia, w tym dyslipidemii, cukrzycy, nadciśnienia, choroby niedokrwiennej serca, niewydolności serca, chorób zastawek, choroby niedokrwiennej serca u osoby lub rodziny oraz palenia tytoniu . Część oceny będzie obejmowała ocenę postępowania w przypadku zdiagnozowanych chorób sercowo-naczyniowych. Na koniec zostaną wydane zalecenia dotyczące dalszych badań lub rozpoczęcia leczenia farmakologicznego.
Inny: Ocena kardiologa
Konsultacja kardiologiczna będzie obejmować następujące elementy: ustrukturyzowany wywiad (patrz Załącznik A), badanie fizykalne, przegląd badań laboratoryjnych, w tym HbA1c, profilu lipidowego, BNP, EKG i POCUS (USG przyłóżkowe) w celu oceny skurczu serca i zastawki funkcjonować.
Inny: Ocena pulmonologa
zoptymalizuj leczenie podstawowe i w razie potrzeby zalecij kontynuację leczenia.
Aktywny komparator: Kontrola
Podczas hospitalizacji pacjenci będą oceniani przez pulmonologa, który skoncentruje się na ich stanie płuc, zoptymalizuje podstawowe leczenie i w razie potrzeby zaleci kontynuację kontroli.
Inny: Ocena pulmonologa
zoptymalizuj leczenie podstawowe i w razie potrzeby zalecij kontynuację leczenia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana leczenia chorób sercowo-naczyniowych w ciągu 6 miesięcy
Ramy czasowe: Od rejestracji do 6-miesięcznej rozmowy telefonicznej uzupełniającej
Nowe leczenie farmakologiczne lub interwencja (np. angiografia, operacja) chorób układu krążenia, w tym cukrzycy, nadciśnienia, dyslipidemii, choroby niedokrwiennej serca, udaru, choroby zastawek lub niewydolności serca, w porównaniu do stanu objętego badaniem w momencie włączenia.
Od rejestracji do 6-miesięcznej rozmowy telefonicznej uzupełniającej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Diagnoza nowych chorób współistniejących układu sercowo-naczyniowego
Ramy czasowe: Od włączenia do wypisu ze szpitala
Identyfikacja nowych chorób współistniejących układu krążenia, w tym cukrzycy, dyslipidemii, choroby niedokrwiennej serca, chorób zastawek lub niewydolności serca.
Od włączenia do wypisu ze szpitala
Rozszerzona diagnostyka nowych chorób współistniejących układu sercowo-naczyniowego
Ramy czasowe: Po 6 miesiącach od rejestracji.
Identyfikacja nowych chorób współistniejących układu krążenia, w tym cukrzycy, dyslipidemii, choroby niedokrwiennej serca, chorób zastawek lub niewydolności serca.
Po 6 miesiącach od rejestracji.
Niekorzystne skutki
Ramy czasowe: Po 3 i 6 miesiącach od zapisania się na badanie
Łączny wynik poważnych niepożądanych zdarzeń sercowo-naczyniowych (MACE – udar, zawał mięśnia sercowego, śmiertelność z przyczyn sercowo-naczyniowych) i ponownych hospitalizacji lub śmiertelności z powodu POChP
Po 3 i 6 miesiącach od zapisania się na badanie
BUZDYGAN
Ramy czasowe: Po 3 i 6 miesiącach od rejestracji
Występowanie MACE - MACE - udar, zawał mięśnia sercowego, śmiertelność z przyczyn sercowo-naczyniowych.
Po 3 i 6 miesiącach od rejestracji
Czas na MACE
Ramy czasowe: 6 miesięcy od rejestracji
Czas od włączenia do pierwszego MACE – udar mózgu, zawał mięśnia sercowego, śmiertelność z przyczyn sercowo-naczyniowych
6 miesięcy od rejestracji
Zaostrzenia POChP
Ramy czasowe: 3 i 6 miesięcy od rejestracji
Liczba zaostrzeń POChP, definiowana jako zdarzenie charakteryzujące się ostrą zmianą w zakresie początkowej duszności, kaszlu i/lub plwociny u pacjenta, które uzasadniają zmianę regularnie stosowanego leku.
3 i 6 miesięcy od rejestracji
Ciężkie zaostrzenia POChP
Ramy czasowe: 6 miesięcy od rekrutacji na studia
Liczba zaostrzeń POChP prowadzących do hospitalizacji
6 miesięcy od rekrutacji na studia

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas do zaostrzenia POChP
Ramy czasowe: 6 miesięcy od rejestracji
Czas do zaostrzenia POChP, definiowanego jako zdarzenie charakteryzujące się ostrą zmianą w zakresie początkowej duszności, kaszlu i/lub plwociny u pacjenta, które uzasadniają zmianę regularnie stosowanego leku.
6 miesięcy od rejestracji
Przestrzeganie nowego leczenia
Ramy czasowe: 6 miesięcy od rejestracji
Przestrzeganie nowo rozpoczętego leczenia farmakologicznego w ramach interwencji badawczej
6 miesięcy od rejestracji
Zaprzestanie palenia
Ramy czasowe: 6 i 3 miesiące od rejestracji
Wskaźniki rzucania palenia w grupie interwencyjnej i kontrolnej wśród palaczy
6 i 3 miesiące od rejestracji
Śledzenie specjalistów
Ramy czasowe: 6 miesięcy od rejestracji
Odsetek pacjentów zgłaszających się na wizyty do kardiologa i pulmonologa
6 miesięcy od rejestracji
Analiza post-hoc – leczenie
Ramy czasowe: 12 miesięcy od rekrutacji
Nowe leczenie farmakologiczne lub interwencja (np. angiografia, operacja) chorób układu krążenia, w tym cukrzycy, nadciśnienia, dyslipidemii, choroby niedokrwiennej serca, udaru, choroby zastawek lub niewydolności serca, w porównaniu do stanu objętego badaniem w momencie włączenia.
12 miesięcy od rekrutacji
Analiza post-HOC – diagnozy
Ramy czasowe: 12 miesięcy od rekrutacji
Identyfikacja nowych chorób współistniejących układu krążenia, w tym cukrzycy, dyslipidemii, choroby niedokrwiennej serca, chorób zastawek lub niewydolności serca.
12 miesięcy od rekrutacji
Analiza post-HOC – zaostrzenia POChP
Ramy czasowe: 12 miesięcy od rekrutacji
Zaostrzenia POChP wymagające podania sterydów lub przybycia do szpitala
12 miesięcy od rekrutacji
Analiza post-HOC – MACE
Ramy czasowe: 12 miesięcy od rekrutacji
Występowanie MACE pomiędzy interwencją a kontrolą
12 miesięcy od rekrutacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Współpracownicy

AstraZeneca

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

25 lipca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 marca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 grudnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 grudnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 grudnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 sierpnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0510-24-TLV

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Według komisji rewizyjnej naszej instytucji udostępnianie IPD jest niedozwolone.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj