Cardiovasculaire beoordeling tijdens COPD-exacerbatie om de diagnose en behandeling te verbeteren (CATCH)
21 augustus 2026 bijgewerkt door: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Vroegtijdige cardiovasculaire risicobeoordeling van patiënten met COPD tijdens respiratoire exacerbaties voor de identificatie en behandeling van cardiovasculaire comorbiditeit
Dit is een onderzoek waarbij patiënten betrokken zijn die in het ziekenhuis zijn opgenomen vanwege COPD-opflakkeringen.
Patiënten worden willekeurig in twee groepen ingedeeld: de ene groep ziet tijdens hun ziekenhuisverblijf alleen een longarts (longarts), en de andere groep wordt ook gezien door een cardioloog (hartarts).
Beide groepen zullen een vragenlijst invullen en de longarts zal hun longziekte beoordelen, hun behandeling aanpassen en vervolgzorg aanbevelen.
De cardioloog zal de tweede groep ook beoordelen op hartziekten (zoals hoog cholesterol, diabetes, hartziekten, hoge bloeddruk of hartfalen) en indien nodig de hartbehandeling starten of aanpassen.
Beide groepen zullen 3 en 6 maanden later telefonisch worden gevolgd om te controleren op veranderingen in de behandeling, nieuwe hartproblemen, COPD-opflakkeringen of overlijden.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een single-center, prospectieve, gerandomiseerde studie waarbij patiënten betrokken zijn die in het ziekenhuis zijn opgenomen vanwege een COPD-exacerbatie. Patiënten die in aanmerking komen, worden geïdentificeerd door de artsen van de afdeling interne geneeskunde of door de opnamediagnoses van gehospitaliseerde patiënten in de database van het ziekenhuis te bekijken. Na het verkrijgen van geïnformeerde toestemming worden de patiënten gerandomiseerd in twee groepen.
Beide groepen zullen een achtergrondvragenlijst invullen en tijdens de ziekenhuisopname worden beoordeeld door een longarts, die zich zal concentreren op hun longziekte, de basisbehandeling zal optimaliseren en indien nodig follow-up zal aanbevelen. De interventiegroep zal tijdens de ziekenhuisopname een aanvullende evaluatie ondergaan door een cardioloog, die zal controleren op hart- en vaatziekten (zoals hyperlipidemie, diabetes, ischemische hartziekte, hypertensie of hartfalen) en de behandeling zal aanpassen of starten op basis van nieuwe of bestaande diagnoses.
Beide groepen zullen ongeveer drie en zes maanden later vervolgtelefoontjes ontvangen om eventuele veranderingen in de behandeling na de interventie, nieuwe diagnoses of voorvallen van hart- en vaatziekten, COPD-exacerbaties en sterfte te evalueren.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
150
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Tel Aviv, Israël
- Tel-Aviv Sourasky Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gedocumenteerde COPD (op basis van longfunctieonderzoek, symptomen en relevante behandeling).
- Leeftijd 18-75 jaar.
- Mentaal bekwaam om medische aanbevelingen te begrijpen en op te volgen.
Uitsluitingscriteria:
- Onder de 18 jaar.
- Kan geen toestemming geven.
- Onstabiele gelijktijdige ziekte.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Screening
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie
Patiënten zullen tijdens hun opname worden geëvalueerd door een longarts, naast een cardioloog, met als doel cardiovasculaire comorbiditeiten te identificeren, waaronder dyslipidemie, diabetes, hypertensie, ischemische hartziekte, hartfalen, hartklepziekte, persoonlijke of familiegeschiedenis van ischemische hartziekte en roken. .
Een deel van de evaluatie omvat het beoordelen van de behandeling van gediagnosticeerde cardiovasculaire aandoeningen.
Ten slotte zullen aanbevelingen worden gedaan voor verder onderzoek of het starten van een medicamenteuze behandeling.
|
Het cardiologische consult omvat het volgende: een gestructureerd interview (zie bijlage A), lichamelijk onderzoek, beoordeling van laboratoriumtests, waaronder HbA1c, lipidenprofiel, BNP, ECG en POCUS (point-of-care echografie) om de contractie van het hart en de klep te beoordelen. functie.
optimaliseer de basisbehandeling en beveel indien nodig voortgezette follow-up aan.
|
|
Actieve vergelijker: Controle
Patiënten zullen tijdens hun ziekenhuisopname worden geëvalueerd door een longarts, die zich zal concentreren op hun longaandoening, de basisbehandeling zal optimaliseren en, indien nodig, verdere follow-up zal aanbevelen.
|
optimaliseer de basisbehandeling en beveel indien nodig voortgezette follow-up aan.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cardiovasculair-gerelateerde behandelingsverandering binnen 6 maanden
Tijdsspanne: Van inschrijving tot 6 maanden vervolggesprek
|
Nieuwe farmacologische behandeling of interventie (bijv. angiografie, chirurgie) voor hart- en vaatziekten, waaronder diabetes, hypertensie, dyslipidemie, ischemische hartziekte, beroerte, hartklepziekte of hartfalen, vergeleken met bij inclusie.
|
Van inschrijving tot 6 maanden vervolggesprek
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Diagnose van nieuwe cardiovasculaire comorbiditeit
Tijdsspanne: Van opname tot ontslag uit het ziekenhuis
|
Identificatie van nieuwe cardiovasculaire comorbiditeiten, waaronder diabetes, dyslipidemie, ischemische hartziekte, hartklepziekte of hartfalen.
|
Van opname tot ontslag uit het ziekenhuis
|
|
Uitgebreide diagnose van nieuwe cardiovasculaire comorbiditeit
Tijdsspanne: Vanaf 6 maanden na inschrijving.
|
Identificatie van nieuwe cardiovasculaire comorbiditeiten, waaronder diabetes, dyslipidemie, ischemische hartziekte, hartklepziekte of hartfalen.
|
Vanaf 6 maanden na inschrijving.
|
|
Nadelige gevolgen
Tijdsspanne: Op 3 en 6 maanden na inschrijving voor de studie
|
Gecombineerde uitkomst van ernstige cardiovasculaire voorvallen (MACE – beroerte, myocardinfarct, cardiovasculaire mortaliteit) en heropnames of mortaliteit als gevolg van COPD
|
Op 3 en 6 maanden na inschrijving voor de studie
|
|
FOELIE
Tijdsspanne: Op 3 en 6 maanden na inschrijving
|
Voorkomen van MACE - MACE - beroerte, hartinfarct, cardiovasculaire mortaliteit.
|
Op 3 en 6 maanden na inschrijving
|
|
Tijd voor MACE
Tijdsspanne: 6 maanden vanaf inschrijving
|
Tijd vanaf inschrijving tot eerste MACE - beroerte, hartinfarct, cardiovasculaire mortaliteit
|
6 maanden vanaf inschrijving
|
|
COPD-exacerbaties
Tijdsspanne: 3 en 6 maanden vanaf inschrijving
|
Aantal COPD-exacerbaties, gedefinieerd als een gebeurtenis die wordt gekenmerkt door een acute verandering in de uitgangssituatie van de dyspneu, hoest en/of sputum van de patiënt, die een verandering in de reguliere medicatie rechtvaardigt.
|
3 en 6 maanden vanaf inschrijving
|
|
COPD ernstige exacerbaties
Tijdsspanne: 6 maanden vanaf de rekrutering van de studie
|
Aantal COPD-exacerbaties dat leidt tot ziekenhuisopname
|
6 maanden vanaf de rekrutering van de studie
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tijd tot COPD-exacerbatie
Tijdsspanne: 6 maanden vanaf inschrijving
|
Tijd tot COPD-exacerbatie, gedefinieerd als een gebeurtenis die wordt gekenmerkt door een acute verandering in de uitgangssituatie van de patiënt, dyspnoe, hoest en/of sputum, die een verandering in de reguliere medicatie rechtvaardigt.
|
6 maanden vanaf inschrijving
|
|
Therapietrouw aan nieuwe behandeling
Tijdsspanne: 6 maanden vanaf inschrijving
|
Therapietrouw aan de nieuw gestarte farmacologische behandeling uit de onderzoeksinterventie
|
6 maanden vanaf inschrijving
|
|
Stoppen met roken
Tijdsspanne: 6 en 3 maanden vanaf inschrijving
|
Percentages stoppen met roken tussen de interventie- en controlegroepen onder rokers
|
6 en 3 maanden vanaf inschrijving
|
|
Specialisten volgen op
Tijdsspanne: 6 maanden vanaf inschrijving
|
Percentage patiënten met bezoeken aan cardiologen en longartsen
|
6 maanden vanaf inschrijving
|
|
Post-hocanalyse - Behandeling
Tijdsspanne: 12 maanden vanaf aanwerving
|
Nieuwe farmacologische behandeling of interventie (bijv. angiografie, chirurgie) voor hart- en vaatziekten, waaronder diabetes, hypertensie, dyslipidemie, ischemische hartziekte, beroerte, hartklepziekte of hartfalen, vergeleken met bij inclusie.
|
12 maanden vanaf aanwerving
|
|
Post-HOC-analyse - diagnoses
Tijdsspanne: 12 maanden vanaf aanwerving
|
Identificatie van nieuwe cardiovasculaire comorbiditeiten, waaronder diabetes, dyslipidemie, ischemische hartziekte, hartklepziekte of hartfalen.
|
12 maanden vanaf aanwerving
|
|
Post-HOC-analyse - COPD-exacerbaties
Tijdsspanne: 12 maanden vanaf aanwerving
|
COPD-exacerbaties waarvoor steroïden of ziekenhuisopname nodig zijn
|
12 maanden vanaf aanwerving
|
|
Post-HOC-analyse - MACE
Tijdsspanne: 12 maanden vanaf aanwerving
|
Optreden van MACE tussen interventie en controle
|
12 maanden vanaf aanwerving
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Vogelmeier C, Simons S, Garbe E, et al. Increased risk of severe cardiovascular events following exacerbations of COPD: a multi-database cohort study. Eur Respir J. 2023;62(suppl 67). doi:10.1183/13993003.congress-2023.PA3013
- Swart KMA, Baak BN, Lemmens L, Penning-van Beest FJA, Bengtsson C, Lobier M, Hoti F, Vojinovic D, van Burk L, Rhodes K, Garbe E, Herings RMC, Nordon C, Simons SO. Risk of cardiovascular events after an exacerbation of chronic obstructive pulmonary disease: results from the EXACOS-CV cohort study using the PHARMO Data Network in the Netherlands. Respir Res. 2023 Nov 21;24(1):293. doi: 10.1186/s12931-023-02601-4.
- Hawkins NM, Peterson S, Ezzat AM, Vijh R, Virani SA, Gibb A, Mancini GBJ, Wong ST. Control of Cardiovascular Risk Factors in Patients with Chronic Obstructive Pulmonary Disease. Ann Am Thorac Soc. 2022 Jul;19(7):1102-1111. doi: 10.1513/AnnalsATS.202104-463OC.
- Feary JR, Rodrigues LC, Smith CJ, Hubbard RB, Gibson JE. Prevalence of major comorbidities in subjects with COPD and incidence of myocardial infarction and stroke: a comprehensive analysis using data from primary care. Thorax. 2010 Nov;65(11):956-62. doi: 10.1136/thx.2009.128082. Epub 2010 Sep 25.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 maart 2025
Primaire voltooiing (Werkelijk)
25 juli 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 maart 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 december 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 december 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 december 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 augustus 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 augustus 2026
Laatst geverifieerd
1 augustus 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 0510-24-TLV
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Het delen van IPD is niet toegestaan volgens onze instellingsbeoordelingsraad.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .