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大量化学療法と患者自身の幹細胞の注入が、最初の化学療法終了時に完全奏効を達成した末梢性T細胞リンパ腫患者の生存率を改善するかどうかを試験する

2026年9月11日 更新者：Eastern Cooperative Oncology Group

導入療法（PTCL-STAT）後に最初の完全寛解（CR1）を達成した末梢性T細胞リンパ腫患者における自家幹細胞移植の利点を評価するためのランダム化第III相試験

この第III相試験では、初回化学療法後に完全奏効を達成した末梢性T細胞リンパ腫患者のみを対象に、高用量化学療法と患者自身の（自己）幹細胞の効果を観察と比較する。 完全寛解後の通常の治療には、経過観察または高用量化学療法とそれに続く自家幹細胞移植が含まれる場合がありますが、移植が有益かどうかは不明です。 幹細胞移植の前に化学療法を行うと、体内のがん細胞が死滅し、患者の骨髄に新しい造血細胞（幹細胞）が成長するためのスペースが確保されます。 治療前に除去された幹細胞は、化学療法によって破壊された造血細胞を置き換えるために患者に戻されます。 最初の化学療法後に完全奏効を達成した末梢性T細胞リンパ腫患者を治療する場合、高用量の化学療法を行った後に自家幹細胞移植を行うことは、観察のみに比べてより効果的である可能性がある。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

主な目的:

I. 観察群と比較して、自家幹細胞移植（ASCT）群における無増悪生存期間（PFS）の改善を実証すること。

第二の目的:

I. 観察群と自家幹細胞移植 (ASCT) 群間の全生存期間 (OS) の差を評価する。

II. 無作為層別化因子（組織学および導入化学療法の選択）によるPFSおよびOSに対する研究介入利益の差異を評価する。

Ⅲ． 観察群と自家幹細胞移植（ASCT）群の間の再発と死亡の累積発生率を評価する。

探索的な目的:

I. 微小残存病変（MRD）が自家幹細胞移植（ASCT）の利益に及ぼす影響を判断する。

概要: 患者は 2 つのアームのうち 1 つにランダムに割り当てられます。

ARM I: 患者は研究中に標準治療の観察を受けます。 患者はまた、研究中に血液サンプルの採取とオプションの骨髄吸引と生検、および研究全体を通してコンピュータ断層撮影（CT）または陽電子放出断層撮影（PET）/CTを受けます。

ARM II: 患者は幹細胞動員を受け、その後標準治療に従って白血球除去療法を受けます。 患者はまた、標準治療に従って高用量の化学療法を受け、続いて ASCT も受けます。 さらに、患者は研究中に血液サンプルの収集とオプションの骨髄吸引および生検を受け、研究全体を通してCTまたはPET/CTを受けます。

研究治療完了後、患者は無作為化日から2年間は3か月ごと、3年間は6か月ごと、その後最長7年間は毎年、合計12年間追跡調査される。

研究の種類

介入

入学 (推定)

294

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • アメリカ
    • Alabama
      • Birmingham、Alabama、アメリカ、35233
        • まだ募集していません
        • University of Alabama at Birmingham Cancer Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Lauren K. Shea
    • Alaska
      • Anchorage、Alaska、アメリカ、99508
      • Anchorage、Alaska、アメリカ、99508
      • Anchorage、Alaska、アメリカ、99508
      • Anchorage、Alaska、アメリカ、98508
      • Anchorage、Alaska、アメリカ、99508
      • Anchorage、Alaska、アメリカ、99508
      • Fairbanks、Alaska、アメリカ、99701
        • 積極的、募集していない
        • Fairbanks Memorial Hospital
    • Arizona
      • Phoenix、Arizona、アメリカ、85054
        • 募集
        • Mayo Clinic Hospital in Arizona
        • 主任研究者：
          • Nabila N. Bennani
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：855-776-0015
      • Tucson、Arizona、アメリカ、85719
        • 募集
        • Banner University Medical Center - Tucson
        • 主任研究者：
          • Muhammad Husnain
        • コンタクト：
      • Tucson、Arizona、アメリカ、85719
        • 募集
        • University of Arizona Cancer Center-North Campus
        • 主任研究者：
          • Muhammad Husnain
        • コンタクト：
    • California
      • Burbank、California、アメリカ、91505
        • 募集
        • Providence Saint Joseph Medical Center/Disney Family Cancer Center
        • 主任研究者：
          • Alison K. Conlin
        • コンタクト：
      • Duarte、California、アメリカ、91010
        • 募集
        • City of Hope Comprehensive Cancer Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Christina Poh
      • Irvine、California、アメリカ、92612
        • 募集
        • UCI Health - Chao Family Comprehensive Cancer Center and Ambulatory Care
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：877-827-8839
          • メール：ucstudy@uci.edu
        • 主任研究者：
          • Nicole Foley
      • Martinez、California、アメリカ、94553-3156
        • 積極的、募集していない
        • Contra Costa Regional Medical Center
      • Napa、California、アメリカ、94558
        • 募集
        • Providence Queen of The Valley
        • 主任研究者：
          • Alison K. Conlin
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：707-521-3830
      • Orange、California、アメリカ、92868
        • 募集
        • UC Irvine Health/Chao Family Comprehensive Cancer Center
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：877-827-8839
          • メール：ucstudy@uci.edu
        • 主任研究者：
          • Nicole Foley
      • Santa Rosa、California、アメリカ、95403
        • 募集
        • Providence Medical Foundation - Santa Rosa
        • 主任研究者：
          • Alison K. Conlin
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：707-521-3830
      • Santa Rosa、California、アメリカ、95405
        • 募集
        • Providence Santa Rosa Memorial Hospital
        • 主任研究者：
          • Alison K. Conlin
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：707-521-3830
      • Walnut Creek、California、アメリカ、94598
        • 積極的、募集していない
        • BASS Medical Group - Lennon
    • Colorado
      • Aurora、Colorado、アメリカ、80012
        • 積極的、募集していない
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Aurora
      • Boulder、Colorado、アメリカ、80303
        • 積極的、募集していない
        • Boulder Community Foothills Hospital
      • Boulder、Colorado、アメリカ、80304
        • 積極的、募集していない
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Boulder
      • Centennial、Colorado、アメリカ、80112
        • 積極的、募集していない
        • Rocky Mountain Cancer Centers - Centennial
      • Denver、Colorado、アメリカ、80218
        • 積極的、募集していない
        • Presbyterian - Saint Lukes Medical Center - Health One
      • Denver、Colorado、アメリカ、80209
        • 積極的、募集していない
        • The Women's Imaging Center
      • Denver、Colorado、アメリカ、80218
        • 積極的、募集していない
        • Colorado Blood Cancer Institute
      • Denver、Colorado、アメリカ、80218
        • 積極的、募集していない
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Midtown
      • Denver、Colorado、アメリカ、80220
        • 積極的、募集していない
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Rose
      • Englewood、Colorado、アメリカ、80113
        • 積極的、募集していない
        • Rocky Mountain Cancer Centers - Swedish
      • Englewood、Colorado、アメリカ、80113
        • 積極的、募集していない
        • The Melanoma and Skin Cancer Institute
      • Lakewood、Colorado、アメリカ、80228
        • 積極的、募集していない
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Lakewood
      • Littleton、Colorado、アメリカ、80120
        • 積極的、募集していない
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Littleton
      • Lone Tree、Colorado、アメリカ、80124
        • 積極的、募集していない
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Sky Ridge
      • Longmont、Colorado、アメリカ、80501
        • 積極的、募集していない
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Longmont
      • Thornton、Colorado、アメリカ、80260
        • 積極的、募集していない
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Thornton
    • Delaware
      • Lewes、Delaware、アメリカ、19958
        • 募集
        • Beebe Medical Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Gregory A. Masters
      • Millville、Delaware、アメリカ、19967
        • 募集
        • Beebe South Coastal Health Campus
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Gregory A. Masters
      • Newark、Delaware、アメリカ、19713
        • 募集
        • Helen F Graham Cancer Center
        • 主任研究者：
          • Gregory A. Masters
        • コンタクト：
      • Newark、Delaware、アメリカ、19713
        • 募集
        • Medical Oncology Hematology Consultants PA
        • 主任研究者：
          • Gregory A. Masters
        • コンタクト：
      • Newark、Delaware、アメリカ、19718
        • 募集
        • Christiana Care Health System-Christiana Hospital
        • 主任研究者：
          • Gregory A. Masters
        • コンタクト：
      • Rehoboth Beach、Delaware、アメリカ、19971
        • 募集
        • Beebe Health Campus
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Gregory A. Masters
      • Wilmington、Delaware、アメリカ、19801
        • 募集
        • Christiana Care Health System-Wilmington Hospital
        • 主任研究者：
          • Gregory A. Masters
        • コンタクト：
    • District of Columbia
      • Washington D.C.、District of Columbia、アメリカ、20016
        • 募集
        • Sibley Memorial Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Cole H. Sterling
    • Florida
      • Jacksonville、Florida、アメリカ、32224-9980
        • 募集
        • Mayo Clinic in Florida
        • 主任研究者：
          • Nabila N. Bennani
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：855-776-0015
      • Tampa、Florida、アメリカ、33607
        • 募集
        • Moffitt Cancer Center-International Plaza
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Aleksandr Lazaryan
      • Tampa、Florida、アメリカ、33612
        • 募集
        • Moffitt Cancer Center - McKinley Campus
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Aleksandr Lazaryan
      • Tampa、Florida、アメリカ、33612
        • 募集
        • Moffitt Cancer Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Aleksandr Lazaryan
    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、アメリカ、30322
        • 募集
        • Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：404-778-1868
        • 主任研究者：
          • Pamela B. Allen
    • Idaho
      • Boise、Idaho、アメリカ、83712
        • 募集
        • Saint Luke's Cancer Institute - Boise
        • 主任研究者：
          • Alison K. Conlin
        • コンタクト：
      • Fruitland、Idaho、アメリカ、83619
        • 募集
        • Saint Luke's Cancer Institute - Fruitland
        • 主任研究者：
          • Alison K. Conlin
        • コンタクト：
      • Meridian、Idaho、アメリカ、83642
        • 募集
        • Saint Luke's Cancer Institute - Meridian
        • 主任研究者：
          • Alison K. Conlin
        • コンタクト：
      • Nampa、Idaho、アメリカ、83687
        • 募集
        • Saint Luke's Cancer Institute - Nampa
        • 主任研究者：
          • Alison K. Conlin
        • コンタクト：
      • Twin Falls、Idaho、アメリカ、83301
        • 募集
        • Saint Luke's Cancer Institute - Twin Falls
        • 主任研究者：
          • Alison K. Conlin
        • コンタクト：
    • Illinois
      • Burr Ridge、Illinois、アメリカ、60527
        • 募集
        • Loyola Center for Health at Burr Ridge
        • 主任研究者：
          • Patrick A. Hagen
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：708-216-9000
      • Homer Glen、Illinois、アメリカ、60491
        • 募集
        • Loyola Medicine Homer Glen
        • 主任研究者：
          • Patrick A. Hagen
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：708-216-9000
      • Maywood、Illinois、アメリカ、60153
        • 募集
        • Loyola University Medical Center
        • 主任研究者：
          • Patrick A. Hagen
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：708-226-4357
      • Melrose Park、Illinois、アメリカ、60160
        • 募集
        • Marjorie Weinberg Cancer Center at Loyola-Gottlieb
        • 主任研究者：
          • Patrick A. Hagen
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：708-450-4554
    • Indiana
      • Indianapolis、Indiana、アメリカ、46202
        • 募集
        • Indiana University/Melvin and Bren Simon Cancer Center
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：317-278-5632
          • メール：iutrials@iu.edu
        • 主任研究者：
          • Utpal P. Dave
    • Iowa
      • Iowa City、Iowa、アメリカ、52242
        • 募集
        • University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：800-237-1225
        • 主任研究者：
          • Eric Mou
    • Kansas
      • Kansas City、Kansas、アメリカ、66160
        • 募集
        • University of Kansas Cancer Center
        • 主任研究者：
          • Marc S. Hoffmann
        • コンタクト：
      • Overland Park、Kansas、アメリカ、66210
        • 募集
        • University of Kansas Cancer Center-Overland Park
        • 主任研究者：
          • Marc S. Hoffmann
        • コンタクト：
      • Westwood、Kansas、アメリカ、66205
        • 募集
        • University of Kansas Hospital-Westwood Cancer Center
        • 主任研究者：
          • Marc S. Hoffmann
        • コンタクト：
    • Kentucky
      • Louisville、Kentucky、アメリカ、40202
        • 募集
        • The James Graham Brown Cancer Center at University of Louisville
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：502-562-3429
        • 主任研究者：
          • Hassaan Yasin
      • Louisville、Kentucky、アメリカ、40245
        • 募集
        • UofL Health Medical Center Northeast
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Hassaan Yasin
      • Paducah、Kentucky、アメリカ、42003
        • 積極的、募集していない
        • Mercy Health - Paducah Cancer Center
    • Louisiana
      • New Orleans、Louisiana、アメリカ、70121
        • 募集
        • Ochsner Medical Center Jefferson
        • 主任研究者：
          • Ashley D. Staton
        • コンタクト：
      • Shreveport、Louisiana、アメリカ、71103
        • 募集
        • LSU Health Sciences Center at Shreveport
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Shashank Cingam
    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21287
        • 募集
        • Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Cole H. Sterling
      • Elkton、Maryland、アメリカ、21921
        • 募集
        • Christiana Care - Union Hospital
        • 主任研究者：
          • Gregory A. Masters
        • コンタクト：
    • Michigan
      • Detroit、Michigan、アメリカ、48201
        • 募集
        • Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
        • 主任研究者：
          • Dipenkumar Modi
        • コンタクト：
      • Farmington Hills、Michigan、アメリカ、48334
        • 募集
        • Weisberg Cancer Treatment Center
        • 主任研究者：
          • Dipenkumar Modi
        • コンタクト：
    • Minnesota
      • Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
        • 募集
        • Mayo Clinic in Rochester
        • 主任研究者：
          • Nabila N. Bennani
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：855-776-0015
    • Missouri
      • City of Saint Peters、Missouri、アメリカ、63376
        • 募集
        • Siteman Cancer Center at Saint Peters Hospital
        • 主任研究者：
          • Amanda F. Cashen
        • コンタクト：
      • Creve Coeur、Missouri、アメリカ、63141
        • 募集
        • Siteman Cancer Center at West County Hospital
        • 主任研究者：
          • Amanda F. Cashen
        • コンタクト：
      • Kansas City、Missouri、アメリカ、64154
        • 募集
        • University of Kansas Cancer Center - North
        • 主任研究者：
          • Marc S. Hoffmann
        • コンタクト：
      • Kansas City、Missouri、アメリカ、64116
        • 募集
        • University of Kansas Cancer Center - Briarcliff
        • 主任研究者：
          • Marc S. Hoffmann
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：913-588-3671
      • Lee's Summit、Missouri、アメリカ、64064
        • 募集
        • University of Kansas Cancer Center - Lee's Summit
        • 主任研究者：
          • Marc S. Hoffmann
        • コンタクト：
      • St Louis、Missouri、アメリカ、63110
        • 募集
        • Washington University School of Medicine
        • 主任研究者：
          • Amanda F. Cashen
        • コンタクト：
      • St Louis、Missouri、アメリカ、63129
        • 募集
        • Siteman Cancer Center-South County
        • 主任研究者：
          • Amanda F. Cashen
        • コンタクト：
      • St Louis、Missouri、アメリカ、63136
        • 募集
        • Siteman Cancer Center at Christian Hospital
        • 主任研究者：
          • Amanda F. Cashen
        • コンタクト：
    • Montana
      • Missoula、Montana、アメリカ、59802
        • 募集
        • Saint Patrick Hospital - Community Hospital
        • 主任研究者：
          • Alison K. Conlin
        • コンタクト：
    • New York
      • Rochester、New York、アメリカ、14642
        • 募集
        • University of Rochester
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：585-275-5830
        • 主任研究者：
          • Danielle Wallace
    • North Carolina
      • Chapel Hill、North Carolina、アメリカ、27599
        • 募集
        • UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Anne W. Beaven
      • Charlotte、North Carolina、アメリカ、28203
        • 募集
        • Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：800-804-9376
        • 主任研究者：
          • Bei Hu
      • Charlotte、North Carolina、アメリカ、28204
        • 募集
        • Novant Health Presbyterian Medical Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Alan P. Skarbnik
      • Clemmons、North Carolina、アメリカ、27012
        • 募集
        • Wake Forest University at Clemmons
        • 主任研究者：
          • Rakhee Vaidya
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：888-716-9259
      • Durham、North Carolina、アメリカ、27710
        • 募集
        • Duke University Medical Center
        • 主任研究者：
          • Jie Wang
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：888-275-3853
      • Huntersville、North Carolina、アメリカ、28078
        • 募集
        • Novant Health Cancer Institute - Huntersville
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Alan P. Skarbnik
      • Huntersville、North Carolina、アメリカ、28078
        • 募集
        • Novant Health Presbyterian Medical Center Huntersville
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Alan P. Skarbnik
      • Kernersville、North Carolina、アメリカ、27284
        • 募集
        • Novant Health Cancer Institute - Kernersville
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • James P. Dugan
      • Matthews、North Carolina、アメリカ、28105
        • 募集
        • Novant Health Cancer Institute - Matthews
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Alan P. Skarbnik
      • Matthews、North Carolina、アメリカ、28105
        • 募集
        • Matthews Radiation Oncology Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Alan P. Skarbnik
      • Mooresville、North Carolina、アメリカ、28117
        • 募集
        • Novant Health Cancer Institute - Mooresville
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Alan P. Skarbnik
      • Mount Airy、North Carolina、アメリカ、27030
        • 募集
        • Novant Health Cancer Institute - Mount Airy
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • James P. Dugan
      • North Wilkesboro、North Carolina、アメリカ、28659
        • 募集
        • Novant Health Cancer Institute - Wilkesboro
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • James P. Dugan
      • Salisbury、North Carolina、アメリカ、28144
        • 募集
        • Rowan Regional Medical Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Alan P. Skarbnik
      • Stateville、North Carolina、アメリカ、28625
        • 募集
        • Novant Health Cancer Institute - Statesville
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • James P. Dugan
      • Thomasville、North Carolina、アメリカ、27360
        • 募集
        • Novant Health Cancer Institute - Thomasville
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • James P. Dugan
      • Winston-Salem、North Carolina、アメリカ、27157
        • 募集
        • Wake Forest University Health Sciences
        • 主任研究者：
          • Rakhee Vaidya
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：336-713-6771
      • Winston-Salem、North Carolina、アメリカ、27103
        • 募集
        • Novant Health Forsyth Medical Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • James P. Dugan
    • Ohio
      • Athens、Ohio、アメリカ、45701
        • 募集
        • OhioHealth O'Bleness Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Basem M. William
      • Columbus、Ohio、アメリカ、43214
        • 募集
        • Columbus Oncology and Hematology Associates Inc
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Basem M. William
      • Columbus、Ohio、アメリカ、43214
        • 募集
        • Riverside Methodist Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Basem M. William
      • Columbus、Ohio、アメリカ、43215
        • 募集
        • Grant Medical Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Basem M. William
      • Columbus、Ohio、アメリカ、43228
        • 募集
        • Doctors Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Basem M. William
      • Delaware、Ohio、アメリカ、43015
        • 募集
        • Delaware Health Center-Grady Cancer Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Basem M. William
      • Delaware、Ohio、アメリカ、43015
        • 募集
        • Grady Memorial Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Basem M. William
      • Dublin、Ohio、アメリカ、43016
        • 募集
        • Columbus Oncology and Hematology Associates
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Basem M. William
      • Dublin、Ohio、アメリカ、43016
        • 募集
        • Dublin Methodist Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Basem M. William
      • Mansfield、Ohio、アメリカ、44903
        • 募集
        • OhioHealth Mansfield Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Basem M. William
      • Marion、Ohio、アメリカ、43302
        • 募集
        • OhioHealth Marion General Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Basem M. William
      • Pickerington、Ohio、アメリカ、43147
        • 募集
        • OhioHealth Pickerington Methodist Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Basem M. William
      • Westerville、Ohio、アメリカ、43082
        • 募集
        • OhioHealth Westerville Medical Campus/Westerville Cancer Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Basem M. William
    • Oklahoma
      • Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73104
        • 募集
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Taha Al-Juhaishi
    • Oregon
      • Bend、Oregon、アメリカ、97701
        • 募集
        • Saint Charles Health System
        • 主任研究者：
          • Alison K. Conlin
        • コンタクト：
      • Clackamas、Oregon、アメリカ、97015
        • 募集
        • Clackamas Radiation Oncology Center
        • 主任研究者：
          • Alison K. Conlin
        • コンタクト：
      • Coos Bay、Oregon、アメリカ、97420
        • 募集
        • Bay Area Hospital
        • 主任研究者：
          • Alison K. Conlin
        • コンタクト：
      • Hood River、Oregon、アメリカ、97031
        • 募集
        • Providence Hood River Memorial Hospital
        • 主任研究者：
          • Alison K. Conlin
        • コンタクト：
      • Newberg、Oregon、アメリカ、97132
        • 募集
        • Providence Newberg Medical Center
        • 主任研究者：
          • Alison K. Conlin
        • コンタクト：
      • Oregon City、Oregon、アメリカ、97045
        • 募集
        • Providence Willamette Falls Medical Center
        • 主任研究者：
          • Alison K. Conlin
        • コンタクト：
      • Portland、Oregon、アメリカ、97213
        • 募集
        • Providence Portland Medical Center
        • 主任研究者：
          • Alison K. Conlin
        • コンタクト：
      • Portland、Oregon、アメリカ、97225
        • 募集
        • Providence Saint Vincent Medical Center
        • 主任研究者：
          • Alison K. Conlin
        • コンタクト：
      • Portland、Oregon、アメリカ、97239
        • 一時停止
        • Oregon Health and Science University
      • Redmond、Oregon、アメリカ、97756
        • 募集
        • Saint Charles Health System-Redmond
        • 主任研究者：
          • Alison K. Conlin
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：541-706-2909
    • Pennsylvania
      • Chadds Ford、Pennsylvania、アメリカ、19317
        • 募集
        • Christiana Care Health System-Concord Health Center
        • 主任研究者：
          • Gregory A. Masters
        • コンタクト：
      • Danville、Pennsylvania、アメリカ、17822
        • 募集
        • Geisinger Medical Center
        • 主任研究者：
          • Joseph P. Lynch
        • コンタクト：
      • Wilkes-Barre、Pennsylvania、アメリカ、18711
        • 募集
        • Geisinger Wyoming Valley/Henry Cancer Center
        • 主任研究者：
          • Joseph P. Lynch
        • コンタクト：
    • South Carolina
      • Charleston、South Carolina、アメリカ、29425
        • 募集
        • Medical University of South Carolina
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Ashwath Gurumurthi
    • Utah
      • Salt Lake City、Utah、アメリカ、84112
        • 募集
        • Huntsman Cancer Institute/University of Utah
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Lauren Lee
    • Virginia
      • Charlottesville、Virginia、アメリカ、22908
        • 募集
        • University of Virginia Cancer Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Nathan L. Roberts
      • Richmond、Virginia、アメリカ、23298
        • 募集
        • VCU Massey Comprehensive Cancer Center
        • 主任研究者：
          • Sneha Purvey
        • コンタクト：
    • Washington
      • Aberdeen、Washington、アメリカ、98520
        • 募集
        • Providence Regional Cancer System-Aberdeen
        • 主任研究者：
          • Alison K. Conlin
        • コンタクト：
      • Bellingham、Washington、アメリカ、98225
        • 募集
        • PeaceHealth Saint Joseph Medical Center
        • 主任研究者：
          • Charles W. Drescher
        • コンタクト：
      • Centralia、Washington、アメリカ、98531
        • 募集
        • Providence Regional Cancer System-Centralia
        • 主任研究者：
          • Alison K. Conlin
        • コンタクト：
      • Edmonds、Washington、アメリカ、98026
        • 募集
        • Swedish Cancer Institute-Edmonds
        • 主任研究者：
          • Alison K. Conlin
        • コンタクト：
      • Everett、Washington、アメリカ、98201
        • 募集
        • Providence Regional Cancer Partnership
        • 主任研究者：
          • Alison K. Conlin
        • コンタクト：
      • Issaquah、Washington、アメリカ、98029
        • 募集
        • Swedish Cancer Institute-Issaquah
        • 主任研究者：
          • Alison K. Conlin
        • コンタクト：
      • Kennewick、Washington、アメリカ、99336
        • 募集
        • Kadlec Clinic Hematology and Oncology
        • 主任研究者：
          • Alison K. Conlin
        • コンタクト：
      • Lacey、Washington、アメリカ、98503
        • 募集
        • Providence Regional Cancer System-Lacey
        • 主任研究者：
          • Alison K. Conlin
        • コンタクト：
      • Longview、Washington、アメリカ、98632
        • 募集
        • PeaceHealth Saint John Medical Center
        • 主任研究者：
          • Alison K. Conlin
        • コンタクト：
      • Mount Vernon、Washington、アメリカ、98274
      • Port Townsend、Washington、アメリカ、98368
        • 積極的、募集していない
        • Jefferson Healthcare
      • Seattle、Washington、アメリカ、98122
        • 募集
        • Swedish Medical Center-First Hill
        • 主任研究者：
          • Alison K. Conlin
        • コンタクト：
      • Seattle、Washington、アメリカ、98107
        • 募集
        • Swedish Medical Center-Ballard Campus
        • 主任研究者：
          • Alison K. Conlin
        • コンタクト：
      • Seattle、Washington、アメリカ、98122-5711
        • 募集
        • Swedish Medical Center-Cherry Hill
        • 主任研究者：
          • Alison K. Conlin
        • コンタクト：
      • Sedro-Woolley、Washington、アメリカ、98284
        • 募集
        • PeaceHealth United General Medical Center
        • 主任研究者：
          • Charles W. Drescher
        • コンタクト：
      • Spokane、Washington、アメリカ、99202
        • 募集
        • Cancer Care Northwest - Spokane South
        • 主任研究者：
          • Alison K. Conlin
        • コンタクト：
      • Spokane、Washington、アメリカ、99216
        • 募集
        • Cancer Care Northwest-Valley
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Charles W. Drescher
      • Spokane、Washington、アメリカ、99218
        • 募集
        • Cancer Care Northwest-North Spokane
        • 主任研究者：
          • Alison K. Conlin
        • コンタクト：
      • Vancouver、Washington、アメリカ、98664
        • 募集
        • PeaceHealth Southwest Medical Center
        • 主任研究者：
          • Alison K. Conlin
        • コンタクト：
      • Walla Walla、Washington、アメリカ、99362
        • 募集
        • Providence Saint Mary Regional Cancer Center
        • 主任研究者：
          • Alison K. Conlin
        • コンタクト：
    • Wisconsin
      • Madison、Wisconsin、アメリカ、53792
        • 募集
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center - University Hospital
        • 主任研究者：
          • Priyanka Pophali
        • コンタクト：
      • Madison、Wisconsin、アメリカ、53718
        • 募集
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center - Eastpark Medical Center
        • 主任研究者：
          • Priyanka Pophali
        • コンタクト：
      • Marshfield、Wisconsin、アメリカ、54449
      • Menomonee Falls、Wisconsin、アメリカ、53051
        • 募集
        • Froedtert Menomonee Falls Hospital
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：262-257-5100
        • 主任研究者：
          • Kaitlin Annunzio
      • Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53226
        • 募集
        • Medical College of Wisconsin
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：414-805-3666
        • 主任研究者：
          • Kaitlin Annunzio
      • Mukwonago、Wisconsin、アメリカ、53149
        • 募集
        • ProHealth D N Greenwald Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Timothy R. Wassenaar
      • New Berlin、Wisconsin、アメリカ、53151
        • 募集
        • Froedtert and MCW Moorland Reserve Health Center
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：414-805-0505
        • 主任研究者：
          • Kaitlin Annunzio
      • Oak Creek、Wisconsin、アメリカ、53154
        • 募集
        • Drexel Town Square Health Center
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：414-805-0505
        • 主任研究者：
          • Kaitlin Annunzio
      • Oconomowoc、Wisconsin、アメリカ、53066
        • 募集
        • ProHealth Oconomowoc Memorial Hospital
        • 主任研究者：
          • Timothy R. Wassenaar
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：262-928-7878
      • Waukesha、Wisconsin、アメリカ、53188
        • 募集
        • ProHealth Waukesha Memorial Hospital
        • 主任研究者：
          • Timothy R. Wassenaar
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：262-928-7632
      • Waukesha、Wisconsin、アメリカ、53188
        • 募集
        • UW Cancer Center at ProHealth Care
        • 主任研究者：
          • Timothy R. Wassenaar
        • コンタクト：
      • West Bend、Wisconsin、アメリカ、53095
        • 募集
        • Froedtert West Bend Hospital/Kraemer Cancer Center
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：414-805-0505
        • 主任研究者：
          • Kaitlin Annunzio
  • メキシコ
    • Tlalpan
      • Mexico City、Tlalpan、メキシコ、14080
        • 募集
        • Instituto Nacional De Cancerologia de Mexico
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：(52) 5628-0400
        • 主任研究者：
          • Luis F. Rubalcava

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 患者の年齢は18歳から75歳までである必要があります
  • 患者は東部協力腫瘍学グループ (ECOG) のパフォーマンス ステータス 0 ～ 2 を持っている必要があります。

  • 患者は、以下のカテゴリーのいずれかに該当する末梢性 T 細胞リンパ腫 (PTCL) が組織学的に証明されている必要があります。

    • 未分化大細胞リンパ腫 (ALCL) ALK 陰性
    • 血管免疫芽球性 T 細胞リンパ腫 (AITL)
    • 濾胞性ヘルパーT細胞（TFH）表現型を伴うリンパ節性PTCL
    • 他に特定されていない末梢性 T 細胞リンパ腫 (PTCL-NOS)

  • 患者はアントラサイクリンベースの化学療法による導入治療を受けている必要があります。

    • 注: 治療中にアントラサイクリンを中止した患者は、少なくとも 1 回の投与を受けて完全寛解を達成している限り、対象となります。

  • 患者は、PET-CTによるドーヴィルスコアが1～3の間で、ルガーノ基準で定義される寛解導入療法後に放射線学的完全寛解を達成していなければならない。

    • 注: 中央でのレビューは必要ありません。 完全寛解状態の確認は、登録機関の審査によって決定されます。
    • 注: 最初の診断時 (導入前) に患者の骨髄生検が陽性であった場合は、完全寛解 (CR) を確認するために導入後に再度生検を完了する必要があります。
  • 患者は、移植センターの登録施設ガイドラインに従って高用量化学療法および自家幹細胞移植（ASCT）を受ける資格があり、ASCT群にランダムに割り当てられた場合にASCTを進める準備ができている必要があります。
  • 患者は、無作為化時に静脈内全身抗菌薬を必要とする活動性感染症を患っていてはなりません。 抗生物質による予防は、無作為化前に薬剤の用量が少なくとも 7 日間安定していれば許容されます。
  • 悪性腫瘍の既往または併発があり、自然歴や治療が治験の安全性や有効性の評価を妨げる可能性がない患者は、この試験の対象となります。
  • 使用されている治療計画では胎児に害を及ぼす可能性があり、授乳中の乳児に有害事象が発生する可能性があるため、患者は妊娠中または授乳中であってはなりません。 妊娠の可能性のあるすべての患者は、妊娠を除外するために無作為化前の 14 日以内に血液検査または尿検査を受けなければなりません。 妊娠の可能性のある患者とは、性的指向や卵管結紮術を受けているかどうかに関係なく、次の基準を満たす人として定義されます。1) ある時点で初潮を迎えている、2) 子宮摘出術または両側卵巣摘出術を受けていない。または 3) 少なくとも連続 24 か月間、自然に閉経していない（癌治療後の無月経は出産の可能性を排除するものではない）（つまり、過去 24 か月連続でいずれかの時点で月経があった）
  • 患者は、認められた効果的な避妊法を使用することによって、または研究の治療段階中およびその後は施設のガイドラインに従って性交を控えることによって、子供を妊娠したり父親になったりすることを期待してはなりません
  • 絶対好中球数 (ANC) ≥ 1000/mcL (プロトコールの無作為化の 14 日前までに取得)
  • 血小板 ≥ 75,000/mcL (プロトコールのランダム化前 14 日以内に取得)
  • 総ビリルビン ≤ 1.5 x 施設内正常値上限 (ULN) (プロトコールの無作為化前 ≤ 14 日前に取得)
  • アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ (AST) (血清グルタミン酸オキサロ酢酸トランスアミナーゼ [SGOT])/アラニン アミノトランスフェラーゼ (ALT) (血清グルタミン酸ピルビン酸トランスアミナーゼ [SGPT]) ≤ 3.0 x 施設内 ULN (プロトコールのランダム化前 ≤ 14 日前に取得)
  • ヒト免疫不全ウイルス（HIV）感染患者で、無作為化後6か月以内にウイルス量が検出されず、効果的な抗レトロウイルス療法を受けている患者がこの試験の対象となる。
  • 慢性 B 型肝炎ウイルス (HBV) 感染の証拠がある患者の場合、抑制療法が必要な場合、HBV ウイルス量が検出不能でなければなりません。
  • C型肝炎ウイルス（HCV）感染歴のある患者は、治療を受けて治癒している必要があります。 現在治療中の HCV 感染患者については、HCV ウイルス量が検出不能であれば対象となります。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：アームI（観察）
患者は研究中、標準治療の観察を受ける。 患者はまた、研究中に血液サンプルの収集とオプションの骨髄吸引と生検、および研究全体を通じてCTまたはPET/CTを受けます。
手順：生物標本コレクション
採血を受ける
他の名前：
  • 生物学的サンプルの収集
  • 採取された生体試料
  • 標本収集
手順：陽電子放出断層撮影
PET/CTを受ける
他の名前：
  • 医用画像、陽電子放出断層撮影
  • ペット
  • PETスキャン
  • 陽電子放出断層撮影スキャン
  • 陽電子放出断層撮影
  • プロトン磁気共鳴分光イメージング
  • PT
  • 陽電子放出断層撮影（手順）
他の：ベスト プラクティス
標準治療の観察を受ける
他の名前：
  • 標準治療
手順：コンピュータ断層撮影
CTまたはPET/CTを受ける
他の名前：
  • CT
  • 猫
  • CATスキャン
  • コンピューター断層撮影
  • コンピュータ化されたアキシャルトモグラフィー
  • CTスキャン
  • トモグラフィー
  • コンピューター断層撮影 (手順)
  • コンピューター断層撮影 (CT) スキャン
手順：骨髄穿刺
骨髄穿刺と生検を受ける
手順：骨髄生検
骨髄穿刺と生検を受ける
他の名前：
  • 骨髄の生検
  • 生検、骨髄
実験的：アーム II (高用量化学療法および ASCT)
患者は幹細胞動員を受け、その後標準治療に従って白血球除去療法を受けます。 患者はまた、標準治療に従って高用量の化学療法を受け、続いて ASCT も受けます。 さらに、患者は研究中に血液サンプルの収集とオプションの骨髄吸引および生検を受け、研究全体を通してCTまたはPET/CTを受けます。
手順：生物標本コレクション
採血を受ける
他の名前：
  • 生物学的サンプルの収集
  • 採取された生体試料
  • 標本収集
手順：白血球除去
白血球除去療法を受ける
他の名前：
  • 白血球除去法
  • 治療的白血球除去療法
  • 白血球吸着アフェレーシス
  • 白血球減少アフェレーシス
手順：自家造血幹細胞移植
ASCTを受ける
他の名前：
  • 自家幹細胞移植
  • AHSCT
  • 自家
  • 自家造血細胞移植
  • 幹細胞移植、自家
手順：陽電子放出断層撮影
PET/CTを受ける
他の名前：
  • 医用画像、陽電子放出断層撮影
  • ペット
  • PETスキャン
  • 陽電子放出断層撮影スキャン
  • 陽電子放出断層撮影
  • プロトン磁気共鳴分光イメージング
  • PT
  • 陽電子放出断層撮影（手順）
手順：コンピュータ断層撮影
CTまたはPET/CTを受ける
他の名前：
  • CT
  • 猫
  • CATスキャン
  • コンピューター断層撮影
  • コンピュータ化されたアキシャルトモグラフィー
  • CTスキャン
  • トモグラフィー
  • コンピューター断層撮影 (手順)
  • コンピューター断層撮影 (CT) スキャン
手順：骨髄穿刺
骨髄穿刺と生検を受ける
手順：骨髄生検
骨髄穿刺と生検を受ける
他の名前：
  • 骨髄の生検
  • 生検、骨髄
薬：大量化学療法
大量の化学療法を受ける
他の名前：
  • 大量化学療法
薬：幹細胞動員療法
幹細胞動員療法を受ける
他の名前：
  • 幹細胞動員
  • 化学動員
  • 造血幹細胞の動員
  • 動員療法

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
無増悪生存期間 (PFS)
時間枠：研究の無作為化から、記録された病気の進行または死亡のいずれか早い方まで、最長 12 年間評価されます。
層別ログランク検定は、治療群間の PFS の比較の一次分析に使用されます。 カプラン・マイヤー法を使用して、障害時間エンドポイントの生存関数を視覚化し、推定します。 ランダム化層別因子およびベースラインで測定されたその他の変数のサブグループ分析が行われます。
研究の無作為化から、記録された病気の進行または死亡のいずれか早い方まで、最長 12 年間評価されます。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
全生存期間 (OS)
時間枠：研究のランダム化から何らかの原因による死亡まで、最長 12 年間評価
層別ログランク検定は、治療群間の OS の比較の一次分析に使用されます。 カプラン・マイヤー法を使用して、障害時間エンドポイントの生存関数を視覚化し、推定します。 ランダム化層別因子およびベースラインで測定されたその他の変数のサブグループ分析が行われます。
研究のランダム化から何らかの原因による死亡まで、最長 12 年間評価
再発の累積発生率
時間枠：最長12年
再発の累積発生率は、競合リスク回帰および競合リスク累積発生率関数プロットを使用して、競合リスクの枠組みの下で分析されます。
最長12年
累積死亡率
時間枠：最長12年
累積死亡率は、競合リスク回帰および競合リスク累積発生率関数プロットを使用して、競合リスクの枠組みに基づいて分析されます。
最長12年

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
B群における自家幹細胞移植（ASCT）後に微小残存病変（MRD）陰性結果となった患者の割合
時間枠：最長12年
ASCT 後に MRD 陰性の結果が得られた患者の割合は、B 群の患者の間で報告されます。 MRD 陰性は、リンパ腫細胞が検出されないこととして定義されます。
最長12年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Eastern Cooperative Oncology Group

協力者

National Cancer Institute (NCI)

捜査官

  • 主任研究者：Nabila N Bennani、ECOG-ACRIN Cancer Research Group

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年6月18日

一次修了 (推定)

2074年4月30日

研究の完了 (推定)

2075年4月30日

試験登録日

最初に提出

2024年11月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年12月6日

最初の投稿 (実際)

2024年12月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年9月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年9月11日

最終確認日

2026年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • EA4232 (その他の識別子：CTEP)
  • U10CA180820 (米国 NIH グラント/契約)
  • NCI-2024-06604 (レジストリ識別子：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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