Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Testaa, parantaako suuriannoksinen kemoterapia ja potilaiden omien kantasolujen infuusio sellaisten potilaiden eloonjäämistä, joilla on perifeerinen T-solulymfooma ja jotka saavuttivat täydellisen vasteen ensimmäisen kemoterapian lopussa

perjantai 11. syyskuuta 2026 päivittänyt: Eastern Cooperative Oncology Group

Satunnaistettu vaiheen III tutkimus autologisen kantasolusiirron hyödyn arvioimiseksi potilailla, joilla on perifeerinen T-solulymfooma, joka saavutti ensimmäisen täydellisen remission (CR1) induktiohoidon jälkeen (PTCL-STAT)

Tässä vaiheen III tutkimuksessa verrataan suuriannoksisen kemoterapian ja potilaiden omien (autologisten) kantasolujen vaikutusta havaintoihin vain potilailla, joilla on perifeerinen T-solulymfooma, jotka saavuttivat täydellisen vasteen ensimmäisen kemoterapian jälkeen. Tavalliseen hoitoon täydellisen vasteen jälkeen voi kuulua tarkkailu tai suuriannoksinen kemoterapia, jota seuraa autologinen kantasolusiirto, mutta ei tiedetä, onko siirrosta hyötyä. Kemoterapian antaminen ennen kantasolusiirtoa auttaa tappamaan syöpäsoluja kehossa ja auttaa tekemään tilaa potilaan luuytimeen uusien verta muodostavien solujen (kantasolujen) kasvulle. Ennen hoitoa poistetut kantasolut palautetaan sitten potilaalle korvaamaan kemoterapiassa tuhoutuneita verta muodostavia soluja. Suuriannoksisen kemoterapian antaminen, jota seuraa autologinen kantasolusiirto, voi olla tehokkaampaa kuin havainnointi vain hoidettaessa potilaita, joilla on perifeerinen T-solulymfooma, jotka ovat saavuttaneet täydellisen vasteen alkuperäisen kemoterapian jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

ENSISIJAINEN TAVOITE:

I. Osoittaa parannusta etenemisvapaassa eloonjäämisessä (PFS) autologisten kantasolujen siirtohaarassa (ASCT) verrattuna havainnointiryhmään.

TOISSIJAISET TAVOITTEET:

I. Arvioida ero kokonaiseloonjäämisessä (OS) havainnointiryhmän ja autologisen kantasolusiirron (ASCT) välillä.

II. Arvioida eroja tutkimuksen interventiohyödyssä PFS:lle ja OS:lle satunnaistuksen kerrostustekijöiden (histologia ja induktiokemoterapian valinta) avulla.

III. Arvioida uusiutumisen ja kuolleisuuden kumulatiivista ilmaantuvuutta havainnollistavan ja autologisen kantasolusiirron (ASCT) välillä.

TUTKIMUSTAVOITE:

I. Määrittää minimaalisen jäännössairauden (MRD) vaikutus autologisen kantasolusiirron (ASCT) hyötyyn.

YHTEENVETO: Potilaat satunnaistetaan yhteen kahdesta haarasta.

ARM I: Potilaat saavat standardinmukaista hoidon tarkkailua tutkimuksessa. Potilaille tehdään myös verinäytteiden kerääminen ja valinnainen luuytimen aspiraatio ja biopsia tutkimuksen aikana sekä tietokonetomografia (CT) tai positroniemissiotomografia (PET)/CT koko tutkimuksen ajan.

ARM II: Potilaat saavat kantasolujen mobilisoinnin ja sitten heille suoritetaan leukafereesi hoitostandardien mukaisesti. Potilaat saavat myös suuren annoksen kemoterapiaa, jota seuraa ASCT hoidon standardien mukaan. Lisäksi potilaille suoritetaan verinäytteiden otto ja valinnainen luuytimen aspiraatio ja biopsia tutkimuksen aikana sekä CT tai PET/CT koko tutkimuksen ajan.

Tutkimushoidon päätyttyä potilaita seurataan 3 kuukauden välein 2 vuoden ajan, 6 kuukauden välein 3 vuoden ajan ja sen jälkeen vuosittain enintään 7 vuoden ajan yhteensä 12 vuoden ajan satunnaistamisen päivämäärästä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

294

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Meksiko
    • Tlalpan
      • Mexico City, Tlalpan, Meksiko, 14080
        • Rekrytointi
        • Instituto Nacional De Cancerologia de Mexico
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: (52) 5628-0400
        • Päätutkija:
          • Luis F. Rubalcava
  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35233
        • Ei vielä rekrytointia
        • University of Alabama at Birmingham Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Lauren K. Shea
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Yhdysvallat, 99508
      • Anchorage, Alaska, Yhdysvallat, 99508
      • Anchorage, Alaska, Yhdysvallat, 99508
      • Anchorage, Alaska, Yhdysvallat, 98508
      • Anchorage, Alaska, Yhdysvallat, 99508
      • Anchorage, Alaska, Yhdysvallat, 99508
      • Fairbanks, Alaska, Yhdysvallat, 99701
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Fairbanks Memorial Hospital
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85054
        • Rekrytointi
        • Mayo Clinic Hospital in Arizona
        • Päätutkija:
          • Nabila N. Bennani
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 855-776-0015
      • Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85719
        • Rekrytointi
        • Banner University Medical Center - Tucson
        • Päätutkija:
          • Muhammad Husnain
        • Ottaa yhteyttä:
      • Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85719
        • Rekrytointi
        • University of Arizona Cancer Center-North Campus
        • Päätutkija:
          • Muhammad Husnain
        • Ottaa yhteyttä:
    • California
      • Burbank, California, Yhdysvallat, 91505
        • Rekrytointi
        • Providence Saint Joseph Medical Center/Disney Family Cancer Center
        • Päätutkija:
          • Alison K. Conlin
        • Ottaa yhteyttä:
      • Duarte, California, Yhdysvallat, 91010
        • Rekrytointi
        • City of Hope Comprehensive Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Christina Poh
      • Irvine, California, Yhdysvallat, 92612
        • Rekrytointi
        • UCI Health - Chao Family Comprehensive Cancer Center and Ambulatory Care
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 877-827-8839
          • Sähköposti: ucstudy@uci.edu
        • Päätutkija:
          • Nicole Foley
      • Martinez, California, Yhdysvallat, 94553-3156
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Contra Costa Regional Medical Center
      • Napa, California, Yhdysvallat, 94558
        • Rekrytointi
        • Providence Queen of The Valley
        • Päätutkija:
          • Alison K. Conlin
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 707-521-3830
      • Orange, California, Yhdysvallat, 92868
        • Rekrytointi
        • UC Irvine Health/Chao Family Comprehensive Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 877-827-8839
          • Sähköposti: ucstudy@uci.edu
        • Päätutkija:
          • Nicole Foley
      • Santa Rosa, California, Yhdysvallat, 95403
        • Rekrytointi
        • Providence Medical Foundation - Santa Rosa
        • Päätutkija:
          • Alison K. Conlin
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 707-521-3830
      • Santa Rosa, California, Yhdysvallat, 95405
        • Rekrytointi
        • Providence Santa Rosa Memorial Hospital
        • Päätutkija:
          • Alison K. Conlin
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 707-521-3830
      • Walnut Creek, California, Yhdysvallat, 94598
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • BASS Medical Group - Lennon
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80012
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Aurora
      • Boulder, Colorado, Yhdysvallat, 80303
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Boulder Community Foothills Hospital
      • Boulder, Colorado, Yhdysvallat, 80304
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Boulder
      • Centennial, Colorado, Yhdysvallat, 80112
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Rocky Mountain Cancer Centers - Centennial
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80218
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Presbyterian - Saint Lukes Medical Center - Health One
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80209
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • The Women's Imaging Center
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80218
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Colorado Blood Cancer Institute
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80218
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Midtown
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80220
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Rose
      • Englewood, Colorado, Yhdysvallat, 80113
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Rocky Mountain Cancer Centers - Swedish
      • Englewood, Colorado, Yhdysvallat, 80113
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • The Melanoma and Skin Cancer Institute
      • Lakewood, Colorado, Yhdysvallat, 80228
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Lakewood
      • Littleton, Colorado, Yhdysvallat, 80120
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Littleton
      • Lone Tree, Colorado, Yhdysvallat, 80124
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Sky Ridge
      • Longmont, Colorado, Yhdysvallat, 80501
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Longmont
      • Thornton, Colorado, Yhdysvallat, 80260
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Thornton
    • Delaware
      • Lewes, Delaware, Yhdysvallat, 19958
        • Rekrytointi
        • Beebe Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Gregory A. Masters
      • Millville, Delaware, Yhdysvallat, 19967
        • Rekrytointi
        • Beebe South Coastal Health Campus
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Gregory A. Masters
      • Newark, Delaware, Yhdysvallat, 19713
        • Rekrytointi
        • Helen F Graham Cancer Center
        • Päätutkija:
          • Gregory A. Masters
        • Ottaa yhteyttä:
      • Newark, Delaware, Yhdysvallat, 19713
        • Rekrytointi
        • Medical Oncology Hematology Consultants PA
        • Päätutkija:
          • Gregory A. Masters
        • Ottaa yhteyttä:
      • Newark, Delaware, Yhdysvallat, 19718
        • Rekrytointi
        • Christiana Care Health System-Christiana Hospital
        • Päätutkija:
          • Gregory A. Masters
        • Ottaa yhteyttä:
      • Rehoboth Beach, Delaware, Yhdysvallat, 19971
        • Rekrytointi
        • Beebe Health Campus
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Gregory A. Masters
      • Wilmington, Delaware, Yhdysvallat, 19801
        • Rekrytointi
        • Christiana Care Health System-Wilmington Hospital
        • Päätutkija:
          • Gregory A. Masters
        • Ottaa yhteyttä:
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Yhdysvallat, 20016
        • Rekrytointi
        • Sibley Memorial Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Cole H. Sterling
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32224-9980
        • Rekrytointi
        • Mayo Clinic in Florida
        • Päätutkija:
          • Nabila N. Bennani
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 855-776-0015
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33607
        • Rekrytointi
        • Moffitt Cancer Center-International Plaza
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Aleksandr Lazaryan
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33612
        • Rekrytointi
        • Moffitt Cancer Center - McKinley Campus
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Aleksandr Lazaryan
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33612
        • Rekrytointi
        • Moffitt Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Aleksandr Lazaryan
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
        • Rekrytointi
        • Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 404-778-1868
        • Päätutkija:
          • Pamela B. Allen
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Yhdysvallat, 83712
        • Rekrytointi
        • Saint Luke's Cancer Institute - Boise
        • Päätutkija:
          • Alison K. Conlin
        • Ottaa yhteyttä:
      • Fruitland, Idaho, Yhdysvallat, 83619
        • Rekrytointi
        • Saint Luke's Cancer Institute - Fruitland
        • Päätutkija:
          • Alison K. Conlin
        • Ottaa yhteyttä:
      • Meridian, Idaho, Yhdysvallat, 83642
        • Rekrytointi
        • Saint Luke's Cancer Institute - Meridian
        • Päätutkija:
          • Alison K. Conlin
        • Ottaa yhteyttä:
      • Nampa, Idaho, Yhdysvallat, 83687
        • Rekrytointi
        • Saint Luke's Cancer Institute - Nampa
        • Päätutkija:
          • Alison K. Conlin
        • Ottaa yhteyttä:
      • Twin Falls, Idaho, Yhdysvallat, 83301
        • Rekrytointi
        • Saint Luke's Cancer Institute - Twin Falls
        • Päätutkija:
          • Alison K. Conlin
        • Ottaa yhteyttä:
    • Illinois
      • Burr Ridge, Illinois, Yhdysvallat, 60527
        • Rekrytointi
        • Loyola Center for Health at Burr Ridge
        • Päätutkija:
          • Patrick A. Hagen
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 708-216-9000
      • Homer Glen, Illinois, Yhdysvallat, 60491
        • Rekrytointi
        • Loyola Medicine Homer Glen
        • Päätutkija:
          • Patrick A. Hagen
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 708-216-9000
      • Maywood, Illinois, Yhdysvallat, 60153
        • Rekrytointi
        • Loyola University Medical Center
        • Päätutkija:
          • Patrick A. Hagen
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 708-226-4357
      • Melrose Park, Illinois, Yhdysvallat, 60160
        • Rekrytointi
        • Marjorie Weinberg Cancer Center at Loyola-Gottlieb
        • Päätutkija:
          • Patrick A. Hagen
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 708-450-4554
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
        • Rekrytointi
        • Indiana University/Melvin and Bren Simon Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 317-278-5632
          • Sähköposti: iutrials@iu.edu
        • Päätutkija:
          • Utpal P. Dave
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242
        • Rekrytointi
        • University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 800-237-1225
        • Päätutkija:
          • Eric Mou
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Yhdysvallat, 66160
        • Rekrytointi
        • University of Kansas Cancer Center
        • Päätutkija:
          • Marc S. Hoffmann
        • Ottaa yhteyttä:
      • Overland Park, Kansas, Yhdysvallat, 66210
        • Rekrytointi
        • University of Kansas Cancer Center-Overland Park
        • Päätutkija:
          • Marc S. Hoffmann
        • Ottaa yhteyttä:
      • Westwood, Kansas, Yhdysvallat, 66205
        • Rekrytointi
        • University of Kansas Hospital-Westwood Cancer Center
        • Päätutkija:
          • Marc S. Hoffmann
        • Ottaa yhteyttä:
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40202
        • Rekrytointi
        • The James Graham Brown Cancer Center at University of Louisville
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 502-562-3429
        • Päätutkija:
          • Hassaan Yasin
      • Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40245
        • Rekrytointi
        • UofL Health Medical Center Northeast
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Hassaan Yasin
      • Paducah, Kentucky, Yhdysvallat, 42003
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Mercy Health - Paducah Cancer Center
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70121
        • Rekrytointi
        • Ochsner Medical Center Jefferson
        • Päätutkija:
          • Ashley D. Staton
        • Ottaa yhteyttä:
      • Shreveport, Louisiana, Yhdysvallat, 71103
        • Rekrytointi
        • LSU Health Sciences Center at Shreveport
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 318-813-1404
          • Sähköposti: LPost@lsuhsc.edu
        • Päätutkija:
          • Shashank Cingam
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287
        • Rekrytointi
        • Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 410-955-8804
          • Sähköposti: jhcccro@jhmi.edu
        • Päätutkija:
          • Cole H. Sterling
      • Elkton, Maryland, Yhdysvallat, 21921
        • Rekrytointi
        • Christiana Care - Union Hospital
        • Päätutkija:
          • Gregory A. Masters
        • Ottaa yhteyttä:
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48201
        • Rekrytointi
        • Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
        • Päätutkija:
          • Dipenkumar Modi
        • Ottaa yhteyttä:
      • Farmington Hills, Michigan, Yhdysvallat, 48334
        • Rekrytointi
        • Weisberg Cancer Treatment Center
        • Päätutkija:
          • Dipenkumar Modi
        • Ottaa yhteyttä:
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
        • Rekrytointi
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Päätutkija:
          • Nabila N. Bennani
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 855-776-0015
    • Missouri
      • City of Saint Peters, Missouri, Yhdysvallat, 63376
        • Rekrytointi
        • Siteman Cancer Center at Saint Peters Hospital
        • Päätutkija:
          • Amanda F. Cashen
        • Ottaa yhteyttä:
      • Creve Coeur, Missouri, Yhdysvallat, 63141
        • Rekrytointi
        • Siteman Cancer Center at West County Hospital
        • Päätutkija:
          • Amanda F. Cashen
        • Ottaa yhteyttä:
      • Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64154
        • Rekrytointi
        • University of Kansas Cancer Center - North
        • Päätutkija:
          • Marc S. Hoffmann
        • Ottaa yhteyttä:
      • Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64116
        • Rekrytointi
        • University of Kansas Cancer Center - Briarcliff
        • Päätutkija:
          • Marc S. Hoffmann
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 913-588-3671
      • Lee's Summit, Missouri, Yhdysvallat, 64064
        • Rekrytointi
        • University of Kansas Cancer Center - Lee's Summit
        • Päätutkija:
          • Marc S. Hoffmann
        • Ottaa yhteyttä:
      • St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
        • Rekrytointi
        • Washington University School of Medicine
        • Päätutkija:
          • Amanda F. Cashen
        • Ottaa yhteyttä:
      • St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63129
        • Rekrytointi
        • Siteman Cancer Center-South County
        • Päätutkija:
          • Amanda F. Cashen
        • Ottaa yhteyttä:
      • St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63136
        • Rekrytointi
        • Siteman Cancer Center at Christian Hospital
        • Päätutkija:
          • Amanda F. Cashen
        • Ottaa yhteyttä:
    • Montana
      • Missoula, Montana, Yhdysvallat, 59802
        • Rekrytointi
        • Saint Patrick Hospital - Community Hospital
        • Päätutkija:
          • Alison K. Conlin
        • Ottaa yhteyttä:
    • New York
      • Rochester, New York, Yhdysvallat, 14642
        • Rekrytointi
        • University of Rochester
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 585-275-5830
        • Päätutkija:
          • Danielle Wallace
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599
        • Rekrytointi
        • UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Anne W. Beaven
      • Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28203
        • Rekrytointi
        • Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 800-804-9376
        • Päätutkija:
          • Bei Hu
      • Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28204
        • Rekrytointi
        • Novant Health Presbyterian Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Alan P. Skarbnik
      • Clemmons, North Carolina, Yhdysvallat, 27012
        • Rekrytointi
        • Wake Forest University at Clemmons
        • Päätutkija:
          • Rakhee Vaidya
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 888-716-9259
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
        • Rekrytointi
        • Duke University Medical Center
        • Päätutkija:
          • Jie Wang
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 888-275-3853
      • Huntersville, North Carolina, Yhdysvallat, 28078
        • Rekrytointi
        • Novant Health Cancer Institute - Huntersville
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Alan P. Skarbnik
      • Huntersville, North Carolina, Yhdysvallat, 28078
        • Rekrytointi
        • Novant Health Presbyterian Medical Center Huntersville
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Alan P. Skarbnik
      • Kernersville, North Carolina, Yhdysvallat, 27284
        • Rekrytointi
        • Novant Health Cancer Institute - Kernersville
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • James P. Dugan
      • Matthews, North Carolina, Yhdysvallat, 28105
        • Rekrytointi
        • Novant Health Cancer Institute - Matthews
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Alan P. Skarbnik
      • Matthews, North Carolina, Yhdysvallat, 28105
        • Rekrytointi
        • Matthews Radiation Oncology Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Alan P. Skarbnik
      • Mooresville, North Carolina, Yhdysvallat, 28117
        • Rekrytointi
        • Novant Health Cancer Institute - Mooresville
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Alan P. Skarbnik
      • Mount Airy, North Carolina, Yhdysvallat, 27030
        • Rekrytointi
        • Novant Health Cancer Institute - Mount Airy
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • James P. Dugan
      • North Wilkesboro, North Carolina, Yhdysvallat, 28659
        • Rekrytointi
        • Novant Health Cancer Institute - Wilkesboro
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • James P. Dugan
      • Salisbury, North Carolina, Yhdysvallat, 28144
        • Rekrytointi
        • Rowan Regional Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Alan P. Skarbnik
      • Stateville, North Carolina, Yhdysvallat, 28625
        • Rekrytointi
        • Novant Health Cancer Institute - Statesville
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • James P. Dugan
      • Thomasville, North Carolina, Yhdysvallat, 27360
        • Rekrytointi
        • Novant Health Cancer Institute - Thomasville
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • James P. Dugan
      • Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157
        • Rekrytointi
        • Wake Forest University Health Sciences
        • Päätutkija:
          • Rakhee Vaidya
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 336-713-6771
      • Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27103
        • Rekrytointi
        • Novant Health Forsyth Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • James P. Dugan
    • Ohio
      • Athens, Ohio, Yhdysvallat, 45701
        • Rekrytointi
        • OhioHealth O'Bleness Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Basem M. William
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43214
        • Rekrytointi
        • Columbus Oncology and Hematology Associates Inc
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Basem M. William
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43214
        • Rekrytointi
        • Riverside Methodist Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Basem M. William
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43215
        • Rekrytointi
        • Grant Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Basem M. William
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43228
        • Rekrytointi
        • Doctors Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Basem M. William
      • Delaware, Ohio, Yhdysvallat, 43015
        • Rekrytointi
        • Delaware Health Center-Grady Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Basem M. William
      • Delaware, Ohio, Yhdysvallat, 43015
        • Rekrytointi
        • Grady Memorial Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Basem M. William
      • Dublin, Ohio, Yhdysvallat, 43016
        • Rekrytointi
        • Columbus Oncology and Hematology Associates
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Basem M. William
      • Dublin, Ohio, Yhdysvallat, 43016
        • Rekrytointi
        • Dublin Methodist Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Basem M. William
      • Mansfield, Ohio, Yhdysvallat, 44903
        • Rekrytointi
        • OhioHealth Mansfield Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Basem M. William
      • Marion, Ohio, Yhdysvallat, 43302
        • Rekrytointi
        • OhioHealth Marion General Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Basem M. William
      • Pickerington, Ohio, Yhdysvallat, 43147
        • Rekrytointi
        • OhioHealth Pickerington Methodist Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Basem M. William
      • Westerville, Ohio, Yhdysvallat, 43082
        • Rekrytointi
        • OhioHealth Westerville Medical Campus/Westerville Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Basem M. William
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73104
        • Rekrytointi
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Taha Al-Juhaishi
    • Oregon
      • Bend, Oregon, Yhdysvallat, 97701
        • Rekrytointi
        • Saint Charles Health System
        • Päätutkija:
          • Alison K. Conlin
        • Ottaa yhteyttä:
      • Clackamas, Oregon, Yhdysvallat, 97015
        • Rekrytointi
        • Clackamas Radiation Oncology Center
        • Päätutkija:
          • Alison K. Conlin
        • Ottaa yhteyttä:
      • Coos Bay, Oregon, Yhdysvallat, 97420
        • Rekrytointi
        • Bay Area Hospital
        • Päätutkija:
          • Alison K. Conlin
        • Ottaa yhteyttä:
      • Hood River, Oregon, Yhdysvallat, 97031
        • Rekrytointi
        • Providence Hood River Memorial Hospital
        • Päätutkija:
          • Alison K. Conlin
        • Ottaa yhteyttä:
      • Newberg, Oregon, Yhdysvallat, 97132
        • Rekrytointi
        • Providence Newberg Medical Center
        • Päätutkija:
          • Alison K. Conlin
        • Ottaa yhteyttä:
      • Oregon City, Oregon, Yhdysvallat, 97045
        • Rekrytointi
        • Providence Willamette Falls Medical Center
        • Päätutkija:
          • Alison K. Conlin
        • Ottaa yhteyttä:
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97213
        • Rekrytointi
        • Providence Portland Medical Center
        • Päätutkija:
          • Alison K. Conlin
        • Ottaa yhteyttä:
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97225
        • Rekrytointi
        • Providence Saint Vincent Medical Center
        • Päätutkija:
          • Alison K. Conlin
        • Ottaa yhteyttä:
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
        • Keskeytetty
        • Oregon Health and Science University
      • Redmond, Oregon, Yhdysvallat, 97756
        • Rekrytointi
        • Saint Charles Health System-Redmond
        • Päätutkija:
          • Alison K. Conlin
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 541-706-2909
    • Pennsylvania
      • Chadds Ford, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19317
        • Rekrytointi
        • Christiana Care Health System-Concord Health Center
        • Päätutkija:
          • Gregory A. Masters
        • Ottaa yhteyttä:
      • Danville, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17822
        • Rekrytointi
        • Geisinger Medical Center
        • Päätutkija:
          • Joseph P. Lynch
        • Ottaa yhteyttä:
      • Wilkes-Barre, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18711
        • Rekrytointi
        • Geisinger Wyoming Valley/Henry Cancer Center
        • Päätutkija:
          • Joseph P. Lynch
        • Ottaa yhteyttä:
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
        • Rekrytointi
        • Medical University of South Carolina
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Ashwath Gurumurthi
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84112
        • Rekrytointi
        • Huntsman Cancer Institute/University of Utah
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Lauren Lee
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat, 22908
        • Rekrytointi
        • University of Virginia Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Nathan L. Roberts
      • Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23298
        • Rekrytointi
        • VCU Massey Comprehensive Cancer Center
        • Päätutkija:
          • Sneha Purvey
        • Ottaa yhteyttä:
    • Washington
      • Aberdeen, Washington, Yhdysvallat, 98520
        • Rekrytointi
        • Providence Regional Cancer System-Aberdeen
        • Päätutkija:
          • Alison K. Conlin
        • Ottaa yhteyttä:
      • Bellingham, Washington, Yhdysvallat, 98225
        • Rekrytointi
        • PeaceHealth Saint Joseph Medical Center
        • Päätutkija:
          • Charles W. Drescher
        • Ottaa yhteyttä:
      • Centralia, Washington, Yhdysvallat, 98531
        • Rekrytointi
        • Providence Regional Cancer System-Centralia
        • Päätutkija:
          • Alison K. Conlin
        • Ottaa yhteyttä:
      • Edmonds, Washington, Yhdysvallat, 98026
        • Rekrytointi
        • Swedish Cancer Institute-Edmonds
        • Päätutkija:
          • Alison K. Conlin
        • Ottaa yhteyttä:
      • Everett, Washington, Yhdysvallat, 98201
        • Rekrytointi
        • Providence Regional Cancer Partnership
        • Päätutkija:
          • Alison K. Conlin
        • Ottaa yhteyttä:
      • Issaquah, Washington, Yhdysvallat, 98029
        • Rekrytointi
        • Swedish Cancer Institute-Issaquah
        • Päätutkija:
          • Alison K. Conlin
        • Ottaa yhteyttä:
      • Kennewick, Washington, Yhdysvallat, 99336
        • Rekrytointi
        • Kadlec Clinic Hematology and Oncology
        • Päätutkija:
          • Alison K. Conlin
        • Ottaa yhteyttä:
      • Lacey, Washington, Yhdysvallat, 98503
        • Rekrytointi
        • Providence Regional Cancer System-Lacey
        • Päätutkija:
          • Alison K. Conlin
        • Ottaa yhteyttä:
      • Longview, Washington, Yhdysvallat, 98632
        • Rekrytointi
        • PeaceHealth Saint John Medical Center
        • Päätutkija:
          • Alison K. Conlin
        • Ottaa yhteyttä:
      • Mount Vernon, Washington, Yhdysvallat, 98274
      • Port Townsend, Washington, Yhdysvallat, 98368
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Jefferson Healthcare
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98122
        • Rekrytointi
        • Swedish Medical Center-First Hill
        • Päätutkija:
          • Alison K. Conlin
        • Ottaa yhteyttä:
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98107
        • Rekrytointi
        • Swedish Medical Center-Ballard Campus
        • Päätutkija:
          • Alison K. Conlin
        • Ottaa yhteyttä:
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98122-5711
        • Rekrytointi
        • Swedish Medical Center-Cherry Hill
        • Päätutkija:
          • Alison K. Conlin
        • Ottaa yhteyttä:
      • Sedro-Woolley, Washington, Yhdysvallat, 98284
        • Rekrytointi
        • PeaceHealth United General Medical Center
        • Päätutkija:
          • Charles W. Drescher
        • Ottaa yhteyttä:
      • Spokane, Washington, Yhdysvallat, 99202
        • Rekrytointi
        • Cancer Care Northwest - Spokane South
        • Päätutkija:
          • Alison K. Conlin
        • Ottaa yhteyttä:
      • Spokane, Washington, Yhdysvallat, 99216
        • Rekrytointi
        • Cancer Care Northwest-Valley
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Charles W. Drescher
      • Spokane, Washington, Yhdysvallat, 99218
        • Rekrytointi
        • Cancer Care Northwest-North Spokane
        • Päätutkija:
          • Alison K. Conlin
        • Ottaa yhteyttä:
      • Vancouver, Washington, Yhdysvallat, 98664
        • Rekrytointi
        • PeaceHealth Southwest Medical Center
        • Päätutkija:
          • Alison K. Conlin
        • Ottaa yhteyttä:
      • Walla Walla, Washington, Yhdysvallat, 99362
        • Rekrytointi
        • Providence Saint Mary Regional Cancer Center
        • Päätutkija:
          • Alison K. Conlin
        • Ottaa yhteyttä:
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53792
        • Rekrytointi
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center - University Hospital
        • Päätutkija:
          • Priyanka Pophali
        • Ottaa yhteyttä:
      • Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53718
        • Rekrytointi
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center - Eastpark Medical Center
        • Päätutkija:
          • Priyanka Pophali
        • Ottaa yhteyttä:
      • Marshfield, Wisconsin, Yhdysvallat, 54449
      • Menomonee Falls, Wisconsin, Yhdysvallat, 53051
        • Rekrytointi
        • Froedtert Menomonee Falls Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 262-257-5100
        • Päätutkija:
          • Kaitlin Annunzio
      • Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53226
        • Rekrytointi
        • Medical College of Wisconsin
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 414-805-3666
        • Päätutkija:
          • Kaitlin Annunzio
      • Mukwonago, Wisconsin, Yhdysvallat, 53149
        • Rekrytointi
        • ProHealth D N Greenwald Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Timothy R. Wassenaar
      • New Berlin, Wisconsin, Yhdysvallat, 53151
        • Rekrytointi
        • Froedtert and MCW Moorland Reserve Health Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 414-805-0505
        • Päätutkija:
          • Kaitlin Annunzio
      • Oak Creek, Wisconsin, Yhdysvallat, 53154
        • Rekrytointi
        • Drexel Town Square Health Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 414-805-0505
        • Päätutkija:
          • Kaitlin Annunzio
      • Oconomowoc, Wisconsin, Yhdysvallat, 53066
        • Rekrytointi
        • ProHealth Oconomowoc Memorial Hospital
        • Päätutkija:
          • Timothy R. Wassenaar
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 262-928-7878
      • Waukesha, Wisconsin, Yhdysvallat, 53188
        • Rekrytointi
        • ProHealth Waukesha Memorial Hospital
        • Päätutkija:
          • Timothy R. Wassenaar
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 262-928-7632
      • Waukesha, Wisconsin, Yhdysvallat, 53188
        • Rekrytointi
        • UW Cancer Center at ProHealth Care
        • Päätutkija:
          • Timothy R. Wassenaar
        • Ottaa yhteyttä:
      • West Bend, Wisconsin, Yhdysvallat, 53095
        • Rekrytointi
        • Froedtert West Bend Hospital/Kraemer Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 414-805-0505
        • Päätutkija:
          • Kaitlin Annunzio

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Potilaan tulee olla 18-75-vuotias
  • Potilaalla on oltava Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykytaso 0-2

  • Potilaalla on oltava histologisesti todistettu perifeerinen T-solulymfooma (PTCL) jossakin seuraavista luokista:

    • Anaplastinen suursolulymfooma (ALCL) ALK-negatiivinen
    • Angioimmunoblastinen T-solulymfooma (AITL)
    • Solmukudoksen PTCL, jossa on follikulaarinen auttaja-T-solu (TFH) fenotyyppi
    • Perifeerinen T-solulymfooma, jota ei ole erikseen määritelty (PTCL-NOS)

  • Potilaalle on täytynyt olla induktiohoito antrasykliinipohjaisella kemoterapialla.

    • HUOMAUTUS: Potilaat, jotka lopettivat antrasykliinin käytön hoidon aikana, ovat kelvollisia, kunhan he ovat saaneet vähintään yhden annoksen ja saavuttaneet täydellisen remission

  • Potilaan on täytynyt saavuttaa radiologinen täydellinen remissio induktiohoidon jälkeen Luganon kriteerien mukaisesti Deauville-pistemäärän ollessa 1-3 PET-CT:llä

    • HUOMAA: Keskitettyä tarkistusta ei vaadita. Täydellisen remission tilan vahvistus määräytyy ilmoittautuvan oppilaitoksen tarkastuksen perusteella
    • HUOMAUTUS: Jos potilaalla oli positiivinen luuydinbiopsia alkuperäisen diagnoosin yhteydessä (ennen induktio), uusi biopsia on suoritettava induktion jälkeen täydellisen remission (CR) varmistamiseksi.
  • Potilaan on oltava kelvollinen suuriannoksiseen kemoterapiaan ja autologiseen kantasolusiirtoon (ASCT) siirtokeskuksen laitosohjeiden mukaisesti ja hänen on oltava valmis jatkamaan ASCT-hoitoa, jos hänet satunnaistetaan ASCT-ryhmään.
  • Potilaalla ei saa olla aktiivista infektiota, joka vaatii suonensisäistä systeemistä mikrobilääkkeitä satunnaistamisen aikana. Antibioottinen profylaksi on hyväksyttävää, kunhan lääkkeen annos on pysynyt vakaana vähintään 7 päivää ennen satunnaistamista
  • Tähän tutkimukseen voivat osallistua potilaat, joilla on aiempi tai samanaikainen pahanlaatuinen kasvain ja joiden luonnollinen historia tai hoito ei voi vaikuttaa tutkimusohjelman turvallisuuden tai tehon arviointiin.
  • Potilas ei saa olla raskaana tai imettää, koska käytössä olevat hoito-ohjelmat voivat aiheuttaa haittaa syntymättömälle sikiölle ja mahdollisen haittatapahtumien riskin imettäville imeväisille. Kaikille hedelmällisessä iässä oleville potilaille on tehtävä verikoe tai virtsatutkimus 14 päivän kuluessa ennen satunnaistamista raskauden poissulkemiseksi. Hedelmällisessä iässä oleva potilas määritellään seksuaalisesta suuntautumisesta tai munanjohtimien sidonnasta riippumatta jokaiselle, joka täyttää seuraavat kriteerit: 1) jolla on jossain vaiheessa kuukautiset, 2) ei ole tehty kohdun tai molemminpuolisen munanpoiston; tai 3) ei ole luonnollisesti ollut postmenopausaalisessa (syöpähoidon jälkeinen amenorrea ei sulje pois hedelmällisyyttä) vähintään 24 peräkkäiseen kuukauteen (eli kuukautiset on ollut milloin tahansa edellisen 24 peräkkäisen kuukauden aikana)
  • Potilas ei saa odottaa tulevansa raskaaksi tai synnyttävänsä lapsia käyttämällä hyväksyttyjä ja tehokkaita ehkäisymenetelmiä tai pidättäytymällä seksuaalisesta kanssakäymisestä tutkimuksen hoitovaiheen aikana ja sen jälkeen laitoksen ohjeiden mukaisesti
  • Absoluuttinen neutrofiilien määrä (ANC) ≥ 1000/mcL (saatu ≤ 14 päivää ennen protokollan satunnaistamista)
  • Verihiutaleet ≥ 75 000/mcL (saatu ≤ 14 päivää ennen protokollan satunnaistamista)
  • Kokonaisbilirubiini ≤ 1,5 x normaalin yläraja (ULN) (saatu ≤ 14 päivää ennen protokollan satunnaistamista)
  • Aspartaattiaminotransferaasi (AST) (seerumin glutamiini-oksaloetikkatransaminaasi [SGOT])/alaniiniaminotransferaasi (ALT) (seerumin glutamiini-oksaloetikkatransaminaasi [SGPT]) ≤ 3,0 x laitoksen ULN (saatu ≤ 14 päivää ennen protokollan satunnaistamista)
  • Ihmisen immuunikatoviruksen (HIV) infektoituneet potilaat, jotka saavat tehokasta antiretroviraalista hoitoa ja joiden viruskuormitusta ei havaita 6 kuukauden kuluessa satunnaistamisesta, ovat kelvollisia tähän tutkimukseen.
  • Jos potilaalla on merkkejä kroonisesta hepatiitti B -virusinfektiosta (HBV), HBV-viruskuormaa ei voida havaita estävällä hoidolla, jos se on aiheellista
  • Potilaiden, joilla on ollut hepatiitti C -virus (HCV) -infektio, on oltava hoidettu ja parantunut. Tällä hetkellä hoidossa olevat HCV-infektiota sairastavat potilaat ovat kelvollisia, jos heillä on havaitsematon HCV-viruskuorma

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Käsivarsi I (havainto)
Potilaat saavat standardinmukaista hoidon tarkkailua tutkimuksessa. Potilaille tehdään myös verinäytteiden otto ja valinnainen luuytimen aspiraatio ja biopsia tutkimuksen aikana sekä CT tai PET/CT koko tutkimuksen ajan.
Menettely: Bionäytekokoelma
Suorita verinäytteiden otto
Muut nimet:
  • Biologinen näytekokoelma
  • Bionäyte kerätty
  • Näytteiden kokoelma
Menettely: Positroniemissiotomografia
Tee PET/CT
Muut nimet:
  • Lääketieteellinen kuvantaminen, positroniemissiotomografia
  • LEMMIKKI
  • PET-skannaus
  • Positroniemissiotomografiaskannaus
  • Positroniemissiotomografia
  • protonimagneettinen resonanssispektroskooppinen kuvantaminen
  • PT
  • Positroniemissiotomografia (menettely)
Muut: Paras harjoitus
Saat standardinmukaisen hoidon tarkkailun
Muut nimet:
  • hoidon standardi
  • tavallinen terapia
Menettely: Tietokonetomografia
Tee CT tai PET/CT
Muut nimet:
  • CT
  • KISSA
  • Kerroskuvaus
  • Aksiaalinen tietokonetomografia
  • Tietokoneistettu aksiaalinen tomografia
  • Tietokonetomografia
  • tomografia
  • Tietokoneistettu aksiaalinen tomografia (menettely)
  • Tietokonetomografia (CT).
Menettely: Luuytimen aspiraatio
Tee luuytimen aspiraatio ja biopsia
Menettely: Luuydinbiopsia
Tee luuytimen aspiraatio ja biopsia
Muut nimet:
  • Luuytimen biopsia
  • Biopsia, luuydin
Kokeellinen: Käsivarsi II (suuriannoksinen kemoterapia ja ASCT)
Potilaat saavat kantasolujen mobilisoinnin ja sitten heille suoritetaan leukafereesi hoitostandardien mukaisesti. Potilaat saavat myös suuren annoksen kemoterapiaa, jota seuraa ASCT hoidon standardien mukaan. Lisäksi potilaille suoritetaan verinäytteiden otto ja valinnainen luuytimen aspiraatio ja biopsia tutkimuksen aikana sekä CT tai PET/CT koko tutkimuksen ajan.
Menettely: Bionäytekokoelma
Suorita verinäytteiden otto
Muut nimet:
  • Biologinen näytekokoelma
  • Bionäyte kerätty
  • Näytteiden kokoelma
Menettely: Leukafereesi
Tee leukafereesi
Muut nimet:
  • Leukosytofereesi
  • Terapeuttinen leukofereesi
  • Leukosyyttien adsorptiivinen afereesi
  • Valkosolujen vähentämisafereesi
Menettely: Autologinen hematopoieettinen kantasolusiirto
Suorita ASCT
Muut nimet:
  • Autologinen kantasolusiirto
  • AHSCT
  • Autologinen
  • Autologinen hematopoieettisten solujen siirto
  • Kantasolujen siirto, autologinen
Menettely: Positroniemissiotomografia
Tee PET/CT
Muut nimet:
  • Lääketieteellinen kuvantaminen, positroniemissiotomografia
  • LEMMIKKI
  • PET-skannaus
  • Positroniemissiotomografiaskannaus
  • Positroniemissiotomografia
  • protonimagneettinen resonanssispektroskooppinen kuvantaminen
  • PT
  • Positroniemissiotomografia (menettely)
Menettely: Tietokonetomografia
Tee CT tai PET/CT
Muut nimet:
  • CT
  • KISSA
  • Kerroskuvaus
  • Aksiaalinen tietokonetomografia
  • Tietokoneistettu aksiaalinen tomografia
  • Tietokonetomografia
  • tomografia
  • Tietokoneistettu aksiaalinen tomografia (menettely)
  • Tietokonetomografia (CT).
Menettely: Luuytimen aspiraatio
Tee luuytimen aspiraatio ja biopsia
Menettely: Luuydinbiopsia
Tee luuytimen aspiraatio ja biopsia
Muut nimet:
  • Luuytimen biopsia
  • Biopsia, luuydin
Lääke: Suuriannoksinen kemoterapia
Saat korkean annoksen kemoterapiaa
Muut nimet:
  • suuriannoksinen kemoterapia
Lääke: Kantasolujen mobilisaatioterapia
Saat kantasolumobilisaatiohoitoa
Muut nimet:
  • Kantasolujen mobilisaatio
  • Kemomobilisaatio
  • Hematopoieettisten kantasolujen mobilisaatio
  • Mobilisaatioterapia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Progression-free survival (PFS)
Aikaikkuna: Tutkimuksen satunnaistamisesta dokumentoituun taudin etenemiseen tai kuolemaan sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin, arvioituna 12 vuoteen asti
Stratifikoitua logrank-testiä käytetään ensisijaisessa analyysissä PFS-vertailusta hoitoryhmien välillä. Kaplan-Meier-menetelmää käytetään visualisoimaan ja arvioimaan selviytymisfunktiota epäonnistumisajan päätepisteille. Satunnaistuksen kerrostustekijöitä ja muita lähtötilanteessa mitattuja muuttujia varten tehdään alaryhmäanalyysi.
Tutkimuksen satunnaistamisesta dokumentoituun taudin etenemiseen tai kuolemaan sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin, arvioituna 12 vuoteen asti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kokonaiseloonjääminen (OS)
Aikaikkuna: Tutkimuksen satunnaistamisesta mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan, arvioituna 12 vuoteen asti
Stratifikoitua logrank-testiä käytetään ensisijaiseen analyysiin hoitohaarojen OS-vertailusta. Kaplan-Meier-menetelmää käytetään visualisoimaan ja arvioimaan selviytymisfunktiota epäonnistumisajan päätepisteille. Satunnaistuksen kerrostustekijöitä ja muita lähtötilanteessa mitattuja muuttujia varten tehdään alaryhmäanalyysi.
Tutkimuksen satunnaistamisesta mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan, arvioituna 12 vuoteen asti
Relapsien kumulatiivinen ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Jopa 12 vuotta
Relapsien kumulatiivinen ilmaantuvuus analysoidaan kilpailevan riskikehyksen alla käyttämällä kilpailevaa riskiregressiota ja kilpailevia riskien kumulatiivisia ilmaantuvuusfunktiokaavioita.
Jopa 12 vuotta
Kuolleisuuden kumulatiivinen ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Jopa 12 vuotta
Kuolleisuuden kumulatiivista ilmaantuvuutta analysoidaan kilpailevan riskikehyksen puitteissa käyttämällä kilpailevaa riskiregressiota ja kilpailevia riskien kumulatiivisia ilmaantuvuusfunktiokaavioita.
Jopa 12 vuotta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden potilaiden osuus, joilla on minimaalisen jäännössairauden (MRD) negatiivinen tulos autologisen kantasolusiirron (ASCT) jälkeen käsivarressa B
Aikaikkuna: Jopa 12 vuotta
Niiden potilaiden osuus, joilla on MRD-negatiiviset tulokset ASCT:n jälkeen, raportoidaan B-potilaiden joukossa. MRD-negatiivinen määritellään, kun lymfoomasolua ei havaita.
Jopa 12 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Eastern Cooperative Oncology Group

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

  • Päätutkija: Nabila N Bennani, ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 18. kesäkuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. huhtikuuta 2074

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. huhtikuuta 2075

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 5. marraskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. joulukuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 9. joulukuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 14. syyskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 11. syyskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • EA4232 (Muu tunniste: CTEP)
  • U10CA180820 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • NCI-2024-06604 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa