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测试高剂量化疗和患者自身干细胞输注是否可以提高在初始化疗结束时获得完全缓解的外周 T 细胞淋巴瘤患者的生存率

2026年9月11日 更新者：Eastern Cooperative Oncology Group

一项随机 III 期研究，评估自体干细胞移植对诱导治疗 (PTCL-STAT) 后首次完全缓解 (CR1) 的外周 T 细胞淋巴瘤患者的益处

这项 III 期试验将高剂量化疗和患者自身（自体）干细胞的效果与仅在初次化疗后获得完全缓解的外周 T 细胞淋巴瘤患者中进行的观察进行了比较。 完全缓解后的常规治疗可能包括观察或高剂量化疗，然后进行自体干细胞移植，但尚不清楚移植是否有益。 干细胞移植前进行化疗有助于杀死体内的癌细胞，并有助于在患者的骨髓中为新的造血细胞（干细胞）的生长腾出空间。 治疗前取出的干细胞随后被送回患者体内，以替代因化疗而破坏的造血细胞。 对于初始化疗后已获得完全缓解的外周 T 细胞淋巴瘤患者，给予高剂量化疗后进行自体干细胞移植可能比仅观察更有效。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

主要目标：

I. 证明自体干细胞移植 (ASCT) 组与观察组相比无进展生存期 (PFS) 有所改善。

次要目标：

I. 评估观察组和自体干细胞移植 (ASCT) 组之间总生存期 (OS) 的差异。

二. 通过随机分层因素（组织学和诱导化疗的选择）评估研究干预对 PFS 和 OS 的益处的差异。

三． 评估观察组和自体干细胞移植 (ASCT) 组之间的累积复发率和死亡率。

探索性目标：

I. 确定微小残留病（MRD）对自体干细胞移植（ASCT）益处的影响。

概要：患者被随机分配至 2 组中的 1 组。

ARM I：患者在研究中接受标准护理观察。 患者还在研究过程中接受血样采集、可选的骨髓抽吸和活检，以及整个研究过程中的计算机断层扫描 (CT) 或正电子发射断层扫描 (PET)/CT。

ARM II：患者接受干细胞动员，然后按照标准护理进行白细胞分离术。 患者还接受高剂量化疗，然后按照护理标准进行 ASCT。 此外，患者在研究期间接受血样采集和可选的骨髓抽吸和活检，并在整个研究过程中接受 CT 或 PET/CT。

研究治疗完成后，患者每 3 个月接受一次随访，持续 2 年，每 6 个月一次，持续 3 年，然后每年一次，持续最多 7 年，从随机分组之日起总共 12 年。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

294

阶段

  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 墨西哥
    • Tlalpan
      • Mexico City、Tlalpan、墨西哥、14080
        • 招聘中
        • Instituto Nacional De Cancerologia de Mexico
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：(52) 5628-0400
        • 首席研究员：
          • Luis F. Rubalcava
  • 美国
    • Alabama
      • Birmingham、Alabama、美国、35233
        • 尚未招聘
        • University of Alabama at Birmingham Cancer Center
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Lauren K. Shea
    • Alaska
      • Anchorage、Alaska、美国、99508
      • Anchorage、Alaska、美国、99508
      • Anchorage、Alaska、美国、99508
      • Anchorage、Alaska、美国、98508
      • Anchorage、Alaska、美国、99508
      • Anchorage、Alaska、美国、99508
      • Fairbanks、Alaska、美国、99701
        • 主动，不招人
        • Fairbanks Memorial Hospital
    • Arizona
      • Phoenix、Arizona、美国、85054
        • 招聘中
        • Mayo Clinic Hospital in Arizona
        • 首席研究员：
          • Nabila N. Bennani
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：855-776-0015
      • Tucson、Arizona、美国、85719
        • 招聘中
        • Banner University Medical Center - Tucson
        • 首席研究员：
          • Muhammad Husnain
        • 接触：
      • Tucson、Arizona、美国、85719
        • 招聘中
        • University of Arizona Cancer Center-North Campus
        • 首席研究员：
          • Muhammad Husnain
        • 接触：
    • California
      • Burbank、California、美国、91505
        • 招聘中
        • Providence Saint Joseph Medical Center/Disney Family Cancer Center
        • 首席研究员：
          • Alison K. Conlin
        • 接触：
      • Duarte、California、美国、91010
        • 招聘中
        • City of Hope Comprehensive Cancer Center
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Christina Poh
      • Irvine、California、美国、92612
        • 招聘中
        • UCI Health - Chao Family Comprehensive Cancer Center and Ambulatory Care
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Nicole Foley
      • Martinez、California、美国、94553-3156
        • 主动，不招人
        • Contra Costa Regional Medical Center
      • Napa、California、美国、94558
        • 招聘中
        • Providence Queen of The Valley
        • 首席研究员：
          • Alison K. Conlin
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：707-521-3830
      • Orange、California、美国、92868
        • 招聘中
        • UC Irvine Health/Chao Family Comprehensive Cancer Center
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Nicole Foley
      • Santa Rosa、California、美国、95403
        • 招聘中
        • Providence Medical Foundation - Santa Rosa
        • 首席研究员：
          • Alison K. Conlin
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：707-521-3830
      • Santa Rosa、California、美国、95405
        • 招聘中
        • Providence Santa Rosa Memorial Hospital
        • 首席研究员：
          • Alison K. Conlin
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：707-521-3830
      • Walnut Creek、California、美国、94598
        • 主动，不招人
        • BASS Medical Group - Lennon
    • Colorado
      • Aurora、Colorado、美国、80012
        • 主动，不招人
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Aurora
      • Boulder、Colorado、美国、80303
        • 主动，不招人
        • Boulder Community Foothills Hospital
      • Boulder、Colorado、美国、80304
        • 主动，不招人
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Boulder
      • Centennial、Colorado、美国、80112
        • 主动，不招人
        • Rocky Mountain Cancer Centers - Centennial
      • Denver、Colorado、美国、80218
        • 主动，不招人
        • Presbyterian - Saint Lukes Medical Center - Health One
      • Denver、Colorado、美国、80209
        • 主动，不招人
        • The Women's Imaging Center
      • Denver、Colorado、美国、80218
        • 主动，不招人
        • Colorado Blood Cancer Institute
      • Denver、Colorado、美国、80218
        • 主动，不招人
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Midtown
      • Denver、Colorado、美国、80220
        • 主动，不招人
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Rose
      • Englewood、Colorado、美国、80113
        • 主动，不招人
        • Rocky Mountain Cancer Centers - Swedish
      • Englewood、Colorado、美国、80113
        • 主动，不招人
        • The Melanoma and Skin Cancer Institute
      • Lakewood、Colorado、美国、80228
        • 主动，不招人
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Lakewood
      • Littleton、Colorado、美国、80120
        • 主动，不招人
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Littleton
      • Lone Tree、Colorado、美国、80124
        • 主动，不招人
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Sky Ridge
      • Longmont、Colorado、美国、80501
        • 主动，不招人
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Longmont
      • Thornton、Colorado、美国、80260
        • 主动，不招人
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Thornton
    • Delaware
      • Lewes、Delaware、美国、19958
        • 招聘中
        • Beebe Medical Center
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Gregory A. Masters
      • Millville、Delaware、美国、19967
        • 招聘中
        • Beebe South Coastal Health Campus
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Gregory A. Masters
      • Newark、Delaware、美国、19713
        • 招聘中
        • Helen F Graham Cancer Center
        • 首席研究员：
          • Gregory A. Masters
        • 接触：
      • Newark、Delaware、美国、19713
        • 招聘中
        • Medical Oncology Hematology Consultants PA
        • 首席研究员：
          • Gregory A. Masters
        • 接触：
      • Newark、Delaware、美国、19718
        • 招聘中
        • Christiana Care Health System-Christiana Hospital
        • 首席研究员：
          • Gregory A. Masters
        • 接触：
      • Rehoboth Beach、Delaware、美国、19971
        • 招聘中
        • Beebe Health Campus
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Gregory A. Masters
      • Wilmington、Delaware、美国、19801
        • 招聘中
        • Christiana Care Health System-Wilmington Hospital
        • 首席研究员：
          • Gregory A. Masters
        • 接触：
    • District of Columbia
      • Washington D.C.、District of Columbia、美国、20016
        • 招聘中
        • Sibley Memorial Hospital
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Cole H. Sterling
    • Florida
      • Jacksonville、Florida、美国、32224-9980
        • 招聘中
        • Mayo Clinic in Florida
        • 首席研究员：
          • Nabila N. Bennani
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：855-776-0015
      • Tampa、Florida、美国、33607
        • 招聘中
        • Moffitt Cancer Center-International Plaza
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Aleksandr Lazaryan
      • Tampa、Florida、美国、33612
        • 招聘中
        • Moffitt Cancer Center - McKinley Campus
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Aleksandr Lazaryan
      • Tampa、Florida、美国、33612
        • 招聘中
        • Moffitt Cancer Center
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Aleksandr Lazaryan
    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、美国、30322
        • 招聘中
        • Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：404-778-1868
        • 首席研究员：
          • Pamela B. Allen
    • Idaho
      • Boise、Idaho、美国、83712
        • 招聘中
        • Saint Luke's Cancer Institute - Boise
        • 首席研究员：
          • Alison K. Conlin
        • 接触：
      • Fruitland、Idaho、美国、83619
        • 招聘中
        • Saint Luke's Cancer Institute - Fruitland
        • 首席研究员：
          • Alison K. Conlin
        • 接触：
      • Meridian、Idaho、美国、83642
        • 招聘中
        • Saint Luke's Cancer Institute - Meridian
        • 首席研究员：
          • Alison K. Conlin
        • 接触：
      • Nampa、Idaho、美国、83687
        • 招聘中
        • Saint Luke's Cancer Institute - Nampa
        • 首席研究员：
          • Alison K. Conlin
        • 接触：
      • Twin Falls、Idaho、美国、83301
        • 招聘中
        • Saint Luke's Cancer Institute - Twin Falls
        • 首席研究员：
          • Alison K. Conlin
        • 接触：
    • Illinois
      • Burr Ridge、Illinois、美国、60527
        • 招聘中
        • Loyola Center for Health at Burr Ridge
        • 首席研究员：
          • Patrick A. Hagen
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：708-216-9000
      • Homer Glen、Illinois、美国、60491
        • 招聘中
        • Loyola Medicine Homer Glen
        • 首席研究员：
          • Patrick A. Hagen
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：708-216-9000
      • Maywood、Illinois、美国、60153
        • 招聘中
        • Loyola University Medical Center
        • 首席研究员：
          • Patrick A. Hagen
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：708-226-4357
      • Melrose Park、Illinois、美国、60160
        • 招聘中
        • Marjorie Weinberg Cancer Center at Loyola-Gottlieb
        • 首席研究员：
          • Patrick A. Hagen
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：708-450-4554
    • Indiana
      • Indianapolis、Indiana、美国、46202
        • 招聘中
        • Indiana University/Melvin and Bren Simon Cancer Center
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Utpal P. Dave
    • Iowa
      • Iowa City、Iowa、美国、52242
        • 招聘中
        • University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：800-237-1225
        • 首席研究员：
          • Eric Mou
    • Kansas
      • Kansas City、Kansas、美国、66160
        • 招聘中
        • University of Kansas Cancer Center
        • 首席研究员：
          • Marc S. Hoffmann
        • 接触：
      • Overland Park、Kansas、美国、66210
        • 招聘中
        • University of Kansas Cancer Center-Overland Park
        • 首席研究员：
          • Marc S. Hoffmann
        • 接触：
      • Westwood、Kansas、美国、66205
        • 招聘中
        • University of Kansas Hospital-Westwood Cancer Center
        • 首席研究员：
          • Marc S. Hoffmann
        • 接触：
    • Kentucky
      • Louisville、Kentucky、美国、40202
        • 招聘中
        • The James Graham Brown Cancer Center at University of Louisville
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：502-562-3429
        • 首席研究员：
          • Hassaan Yasin
      • Louisville、Kentucky、美国、40245
        • 招聘中
        • UofL Health Medical Center Northeast
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Hassaan Yasin
      • Paducah、Kentucky、美国、42003
        • 主动，不招人
        • Mercy Health - Paducah Cancer Center
    • Louisiana
      • New Orleans、Louisiana、美国、70121
        • 招聘中
        • Ochsner Medical Center Jefferson
        • 首席研究员：
          • Ashley D. Staton
        • 接触：
      • Shreveport、Louisiana、美国、71103
        • 招聘中
        • LSU Health Sciences Center at Shreveport
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Shashank Cingam
    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、美国、21287
        • 招聘中
        • Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Cole H. Sterling
      • Elkton、Maryland、美国、21921
        • 招聘中
        • Christiana Care - Union Hospital
        • 首席研究员：
          • Gregory A. Masters
        • 接触：
    • Michigan
      • Detroit、Michigan、美国、48201
        • 招聘中
        • Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
        • 首席研究员：
          • Dipenkumar Modi
        • 接触：
      • Farmington Hills、Michigan、美国、48334
        • 招聘中
        • Weisberg Cancer Treatment Center
        • 首席研究员：
          • Dipenkumar Modi
        • 接触：
    • Minnesota
      • Rochester、Minnesota、美国、55905
        • 招聘中
        • Mayo Clinic in Rochester
        • 首席研究员：
          • Nabila N. Bennani
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：855-776-0015
    • Missouri
      • City of Saint Peters、Missouri、美国、63376
        • 招聘中
        • Siteman Cancer Center at Saint Peters Hospital
        • 首席研究员：
          • Amanda F. Cashen
        • 接触：
      • Creve Coeur、Missouri、美国、63141
        • 招聘中
        • Siteman Cancer Center at West County Hospital
        • 首席研究员：
          • Amanda F. Cashen
        • 接触：
      • Kansas City、Missouri、美国、64154
        • 招聘中
        • University of Kansas Cancer Center - North
        • 首席研究员：
          • Marc S. Hoffmann
        • 接触：
      • Kansas City、Missouri、美国、64116
        • 招聘中
        • University of Kansas Cancer Center - Briarcliff
        • 首席研究员：
          • Marc S. Hoffmann
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：913-588-3671
      • Lee's Summit、Missouri、美国、64064
        • 招聘中
        • University of Kansas Cancer Center - Lee's Summit
        • 首席研究员：
          • Marc S. Hoffmann
        • 接触：
      • St Louis、Missouri、美国、63110
        • 招聘中
        • Washington University School of Medicine
        • 首席研究员：
          • Amanda F. Cashen
        • 接触：
      • St Louis、Missouri、美国、63129
        • 招聘中
        • Siteman Cancer Center-South County
        • 首席研究员：
          • Amanda F. Cashen
        • 接触：
      • St Louis、Missouri、美国、63136
        • 招聘中
        • Siteman Cancer Center at Christian Hospital
        • 首席研究员：
          • Amanda F. Cashen
        • 接触：
    • Montana
      • Missoula、Montana、美国、59802
        • 招聘中
        • Saint Patrick Hospital - Community Hospital
        • 首席研究员：
          • Alison K. Conlin
        • 接触：
    • New York
      • Rochester、New York、美国、14642
        • 招聘中
        • University of Rochester
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：585-275-5830
        • 首席研究员：
          • Danielle Wallace
    • North Carolina
      • Chapel Hill、North Carolina、美国、27599
        • 招聘中
        • UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Anne W. Beaven
      • Charlotte、North Carolina、美国、28203
        • 招聘中
        • Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：800-804-9376
        • 首席研究员：
          • Bei Hu
      • Charlotte、North Carolina、美国、28204
        • 招聘中
        • Novant Health Presbyterian Medical Center
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Alan P. Skarbnik
      • Clemmons、North Carolina、美国、27012
        • 招聘中
        • Wake Forest University at Clemmons
        • 首席研究员：
          • Rakhee Vaidya
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：888-716-9259
      • Durham、North Carolina、美国、27710
        • 招聘中
        • Duke University Medical Center
        • 首席研究员：
          • Jie Wang
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：888-275-3853
      • Huntersville、North Carolina、美国、28078
        • 招聘中
        • Novant Health Cancer Institute - Huntersville
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Alan P. Skarbnik
      • Huntersville、North Carolina、美国、28078
        • 招聘中
        • Novant Health Presbyterian Medical Center Huntersville
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Alan P. Skarbnik
      • Kernersville、North Carolina、美国、27284
        • 招聘中
        • Novant Health Cancer Institute - Kernersville
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • James P. Dugan
      • Matthews、North Carolina、美国、28105
        • 招聘中
        • Novant Health Cancer Institute - Matthews
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Alan P. Skarbnik
      • Matthews、North Carolina、美国、28105
        • 招聘中
        • Matthews Radiation Oncology Center
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Alan P. Skarbnik
      • Mooresville、North Carolina、美国、28117
        • 招聘中
        • Novant Health Cancer Institute - Mooresville
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Alan P. Skarbnik
      • Mount Airy、North Carolina、美国、27030
        • 招聘中
        • Novant Health Cancer Institute - Mount Airy
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • James P. Dugan
      • North Wilkesboro、North Carolina、美国、28659
        • 招聘中
        • Novant Health Cancer Institute - Wilkesboro
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • James P. Dugan
      • Salisbury、North Carolina、美国、28144
        • 招聘中
        • Rowan Regional Medical Center
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Alan P. Skarbnik
      • Stateville、North Carolina、美国、28625
        • 招聘中
        • Novant Health Cancer Institute - Statesville
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • James P. Dugan
      • Thomasville、North Carolina、美国、27360
        • 招聘中
        • Novant Health Cancer Institute - Thomasville
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • James P. Dugan
      • Winston-Salem、North Carolina、美国、27157
        • 招聘中
        • Wake Forest University Health Sciences
        • 首席研究员：
          • Rakhee Vaidya
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：336-713-6771
      • Winston-Salem、North Carolina、美国、27103
        • 招聘中
        • Novant Health Forsyth Medical Center
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • James P. Dugan
    • Ohio
      • Athens、Ohio、美国、45701
        • 招聘中
        • OhioHealth O'Bleness Hospital
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Basem M. William
      • Columbus、Ohio、美国、43214
        • 招聘中
        • Columbus Oncology and Hematology Associates Inc
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Basem M. William
      • Columbus、Ohio、美国、43214
        • 招聘中
        • Riverside Methodist Hospital
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Basem M. William
      • Columbus、Ohio、美国、43215
        • 招聘中
        • Grant Medical Center
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Basem M. William
      • Columbus、Ohio、美国、43228
        • 招聘中
        • Doctors Hospital
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Basem M. William
      • Delaware、Ohio、美国、43015
        • 招聘中
        • Delaware Health Center-Grady Cancer Center
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Basem M. William
      • Delaware、Ohio、美国、43015
        • 招聘中
        • Grady Memorial Hospital
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Basem M. William
      • Dublin、Ohio、美国、43016
        • 招聘中
        • Columbus Oncology and Hematology Associates
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Basem M. William
      • Dublin、Ohio、美国、43016
        • 招聘中
        • Dublin Methodist Hospital
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Basem M. William
      • Mansfield、Ohio、美国、44903
        • 招聘中
        • OhioHealth Mansfield Hospital
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Basem M. William
      • Marion、Ohio、美国、43302
        • 招聘中
        • OhioHealth Marion General Hospital
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Basem M. William
      • Pickerington、Ohio、美国、43147
        • 招聘中
        • OhioHealth Pickerington Methodist Hospital
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Basem M. William
      • Westerville、Ohio、美国、43082
        • 招聘中
        • OhioHealth Westerville Medical Campus/Westerville Cancer Center
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Basem M. William
    • Oklahoma
      • Oklahoma City、Oklahoma、美国、73104
        • 招聘中
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Taha Al-Juhaishi
    • Oregon
      • Bend、Oregon、美国、97701
        • 招聘中
        • Saint Charles Health System
        • 首席研究员：
          • Alison K. Conlin
        • 接触：
      • Clackamas、Oregon、美国、97015
        • 招聘中
        • Clackamas Radiation Oncology Center
        • 首席研究员：
          • Alison K. Conlin
        • 接触：
      • Coos Bay、Oregon、美国、97420
        • 招聘中
        • Bay Area Hospital
        • 首席研究员：
          • Alison K. Conlin
        • 接触：
      • Hood River、Oregon、美国、97031
        • 招聘中
        • Providence Hood River Memorial Hospital
        • 首席研究员：
          • Alison K. Conlin
        • 接触：
      • Newberg、Oregon、美国、97132
        • 招聘中
        • Providence Newberg Medical Center
        • 首席研究员：
          • Alison K. Conlin
        • 接触：
      • Oregon City、Oregon、美国、97045
        • 招聘中
        • Providence Willamette Falls Medical Center
        • 首席研究员：
          • Alison K. Conlin
        • 接触：
      • Portland、Oregon、美国、97213
        • 招聘中
        • Providence Portland Medical Center
        • 首席研究员：
          • Alison K. Conlin
        • 接触：
      • Portland、Oregon、美国、97225
        • 招聘中
        • Providence Saint Vincent Medical Center
        • 首席研究员：
          • Alison K. Conlin
        • 接触：
      • Portland、Oregon、美国、97239
        • 暂停
        • Oregon Health and Science University
      • Redmond、Oregon、美国、97756
        • 招聘中
        • Saint Charles Health System-Redmond
        • 首席研究员：
          • Alison K. Conlin
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：541-706-2909
    • Pennsylvania
      • Chadds Ford、Pennsylvania、美国、19317
        • 招聘中
        • Christiana Care Health System-Concord Health Center
        • 首席研究员：
          • Gregory A. Masters
        • 接触：
      • Danville、Pennsylvania、美国、17822
        • 招聘中
        • Geisinger Medical Center
        • 首席研究员：
          • Joseph P. Lynch
        • 接触：
      • Wilkes-Barre、Pennsylvania、美国、18711
        • 招聘中
        • Geisinger Wyoming Valley/Henry Cancer Center
        • 首席研究员：
          • Joseph P. Lynch
        • 接触：
    • South Carolina
      • Charleston、South Carolina、美国、29425
        • 招聘中
        • Medical University of South Carolina
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Ashwath Gurumurthi
    • Utah
      • Salt Lake City、Utah、美国、84112
        • 招聘中
        • Huntsman Cancer Institute/University of Utah
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Lauren Lee
    • Virginia
      • Charlottesville、Virginia、美国、22908
      • Richmond、Virginia、美国、23298
        • 招聘中
        • VCU Massey Comprehensive Cancer Center
        • 首席研究员：
          • Sneha Purvey
        • 接触：
    • Washington
      • Aberdeen、Washington、美国、98520
        • 招聘中
        • Providence Regional Cancer System-Aberdeen
        • 首席研究员：
          • Alison K. Conlin
        • 接触：
      • Bellingham、Washington、美国、98225
        • 招聘中
        • PeaceHealth Saint Joseph Medical Center
        • 首席研究员：
          • Charles W. Drescher
        • 接触：
      • Centralia、Washington、美国、98531
        • 招聘中
        • Providence Regional Cancer System-Centralia
        • 首席研究员：
          • Alison K. Conlin
        • 接触：
      • Edmonds、Washington、美国、98026
        • 招聘中
        • Swedish Cancer Institute-Edmonds
        • 首席研究员：
          • Alison K. Conlin
        • 接触：
      • Everett、Washington、美国、98201
        • 招聘中
        • Providence Regional Cancer Partnership
        • 首席研究员：
          • Alison K. Conlin
        • 接触：
      • Issaquah、Washington、美国、98029
        • 招聘中
        • Swedish Cancer Institute-Issaquah
        • 首席研究员：
          • Alison K. Conlin
        • 接触：
      • Kennewick、Washington、美国、99336
        • 招聘中
        • Kadlec Clinic Hematology and Oncology
        • 首席研究员：
          • Alison K. Conlin
        • 接触：
      • Lacey、Washington、美国、98503
        • 招聘中
        • Providence Regional Cancer System-Lacey
        • 首席研究员：
          • Alison K. Conlin
        • 接触：
      • Longview、Washington、美国、98632
        • 招聘中
        • PeaceHealth Saint John Medical Center
        • 首席研究员：
          • Alison K. Conlin
        • 接触：
      • Mount Vernon、Washington、美国、98274
      • Port Townsend、Washington、美国、98368
        • 主动，不招人
        • Jefferson Healthcare
      • Seattle、Washington、美国、98122
        • 招聘中
        • Swedish Medical Center-First Hill
        • 首席研究员：
          • Alison K. Conlin
        • 接触：
      • Seattle、Washington、美国、98107
        • 招聘中
        • Swedish Medical Center-Ballard Campus
        • 首席研究员：
          • Alison K. Conlin
        • 接触：
      • Seattle、Washington、美国、98122-5711
        • 招聘中
        • Swedish Medical Center-Cherry Hill
        • 首席研究员：
          • Alison K. Conlin
        • 接触：
      • Sedro-Woolley、Washington、美国、98284
        • 招聘中
        • PeaceHealth United General Medical Center
        • 首席研究员：
          • Charles W. Drescher
        • 接触：
      • Spokane、Washington、美国、99202
        • 招聘中
        • Cancer Care Northwest - Spokane South
        • 首席研究员：
          • Alison K. Conlin
        • 接触：
      • Spokane、Washington、美国、99216
        • 招聘中
        • Cancer Care Northwest-Valley
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Charles W. Drescher
      • Spokane、Washington、美国、99218
        • 招聘中
        • Cancer Care Northwest-North Spokane
        • 首席研究员：
          • Alison K. Conlin
        • 接触：
      • Vancouver、Washington、美国、98664
        • 招聘中
        • PeaceHealth Southwest Medical Center
        • 首席研究员：
          • Alison K. Conlin
        • 接触：
      • Walla Walla、Washington、美国、99362
        • 招聘中
        • Providence Saint Mary Regional Cancer Center
        • 首席研究员：
          • Alison K. Conlin
        • 接触：
    • Wisconsin
      • Madison、Wisconsin、美国、53792
        • 招聘中
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center - University Hospital
        • 首席研究员：
          • Priyanka Pophali
        • 接触：
      • Madison、Wisconsin、美国、53718
        • 招聘中
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center - Eastpark Medical Center
        • 首席研究员：
          • Priyanka Pophali
        • 接触：
      • Marshfield、Wisconsin、美国、54449
      • Menomonee Falls、Wisconsin、美国、53051
        • 招聘中
        • Froedtert Menomonee Falls Hospital
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：262-257-5100
        • 首席研究员：
          • Kaitlin Annunzio
      • Milwaukee、Wisconsin、美国、53226
        • 招聘中
        • Medical College of Wisconsin
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：414-805-3666
        • 首席研究员：
          • Kaitlin Annunzio
      • Mukwonago、Wisconsin、美国、53149
        • 招聘中
        • ProHealth D N Greenwald Center
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Timothy R. Wassenaar
      • New Berlin、Wisconsin、美国、53151
        • 招聘中
        • Froedtert and MCW Moorland Reserve Health Center
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：414-805-0505
        • 首席研究员：
          • Kaitlin Annunzio
      • Oak Creek、Wisconsin、美国、53154
        • 招聘中
        • Drexel Town Square Health Center
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：414-805-0505
        • 首席研究员：
          • Kaitlin Annunzio
      • Oconomowoc、Wisconsin、美国、53066
        • 招聘中
        • ProHealth Oconomowoc Memorial Hospital
        • 首席研究员：
          • Timothy R. Wassenaar
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：262-928-7878
      • Waukesha、Wisconsin、美国、53188
        • 招聘中
        • ProHealth Waukesha Memorial Hospital
        • 首席研究员：
          • Timothy R. Wassenaar
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：262-928-7632
      • Waukesha、Wisconsin、美国、53188
        • 招聘中
        • UW Cancer Center at ProHealth Care
        • 首席研究员：
          • Timothy R. Wassenaar
        • 接触：
      • West Bend、Wisconsin、美国、53095
        • 招聘中
        • Froedtert West Bend Hospital/Kraemer Cancer Center
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：414-805-0505
        • 首席研究员：
          • Kaitlin Annunzio

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 患者年龄必须在 18 至 75 岁之间
  • 患者的东部肿瘤合作组 (ECOG) 表现状态必须为 0-2

  • 患者必须患有经组织学证实的以下类别之一的外周 T 细胞淋巴瘤 (PTCL)：

    • 间变性大细胞淋巴瘤 (ALCL) ALK 阴性
    • 血管免疫母细胞 T 细胞淋巴瘤 (AITL)
    • 具有滤泡辅助 T 细胞 (TFH) 表型的结节 PTCL
    • 未另行指定的外周 T 细胞淋巴瘤 (PTCL-NOS)

  • 患者必须接受过基于蒽环类化疗的诱导治疗。

    • 注意：在治疗期间停止使用蒽环类药物的患者只要接受至少一剂药物并达到完全缓解即可符合资格

  • 患者必须在诱导治疗后达到放射学完全缓解（根据 Lugano 标准定义），并且 PET-CT 的 Deauville 评分在 1-3 之间

    • 注意：不需要进行集中审查。 完全缓解状态的确认由入组机构审核确定
    • 注：如果患者在初次诊断（诱导前）时骨髓活检呈阳性，则必须在诱导后完成重复活检以确认完全缓解 (CR)
  • 根据移植中心的入组机构指南，患者必须有资格接受高剂量化疗和自体干细胞移植 (ASCT)，并且如果随机分配到 ASCT 组，则准备好进行 ASCT
  • 患者在随机分组时不得有需要静脉注射全身抗菌药物的活动性感染。 只要药物剂量在随机分组前至少 7 天保持稳定，就可以接受抗生素预防
  • 既往患有或并发恶性肿瘤的患者，其自然病史或治疗不会干扰研究方案的安全性或有效性评估，有资格参加本试验
  • 患者不得怀孕或哺乳，因为使用治疗方案可能对未出生的胎儿造成伤害，并且哺乳婴儿可能出现不良事件的风险。 所有有生育能力的患者必须在随机分组前 14 天内进行血液检查或尿液检查，以排除怀孕。 有生育潜力的患者被定义为任何符合以下标准的人，无论性取向或是否接受输卵管结扎：1）在某个时间点已达到初潮，2）未接受子宫切除术或双侧卵巢切除术；或 3) 至少连续 24 个月未自然绝经（癌症治疗后闭经并不排除生育潜力）（即在之前连续 24 个月内的任何时间有过月经）
  • 患者不得期望通过使用公认的有效避孕方法或在研究的治疗阶段以及此后根据机构指南避免性交来怀孕或生育孩子
  • 绝对中性粒细胞计数 (ANC) ≥ 1000/mcL（在方案随机化前 ≤ 14 天获得）
  • 血小板 ≥ 75,000/mcL（方案随机化前 ≤ 14 天获得）
  • 总胆红素 ≤ 1.5 x 机构正常上限 (ULN)（在方案随机分组前 14 天内获得）
  • 天冬氨酸转氨酶 (AST)（血清谷氨酸草酰乙酸转氨酶 [SGOT]）/丙氨酸转氨酶 (ALT)（血清谷氨酸丙酮酸转氨酶 [SGPT]）≤ 3.0 x 机构 ULN（在方案随机化前 ≤ 14 天获得）
  • 人类免疫缺陷病毒 (HIV) 感染患者在随机分组后 6 个月内接受有效抗逆转录病毒治疗且病毒载量检测不到的患者有资格参加本试验
  • 对于有慢性乙型肝炎病毒 (HBV) 感染证据的患者，如果有需要，在抑制治疗中 HBV 病毒载量必须检测不到
  • 有丙型肝​​炎病毒（HCV）感染史的患者必须已接受治疗并治愈。 对于目前正在接受治疗的 HCV 感染患者，如果 HCV 病毒载量未检测到，则符合资格

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器：第一臂（观察）
患者在研究中接受标准护理观察。 患者还在研究中接受血样采集和可选的骨髓抽吸和活检，并在整个研究过程中接受 CT 或 PET/CT。
程序：生物样本采集
进行血液样本采集
其他名称：
  • 生物样本采集
  • 收集的生物样本
  • 标本采集
程序：正电子发射断层扫描
接受PET/CT
其他名称：
  • 医学成像、正电子发射断层扫描
  • 宠物
  • 宠物扫描
  • 正电子发射断层扫描
  • 质子磁共振波谱成像
  • PT
  • 正电子发射断层扫描（程序）
其他：最佳实践
接受护理观察标准
其他名称：
  • 护理标准
  • 标准疗法
程序：CT检查
进行 CT 或 PET/CT
其他名称：
  • CT
  • 猫
  • 电脑扫描
  • 计算机轴向断层扫描
  • 计算机断层扫描
  • CT扫描
  • 断层扫描
  • 计算机轴向断层扫描（程序）
  • 计算机断层扫描 (CT) 扫描
程序：骨髓抽吸
进行骨髓抽吸和活检
程序：骨髓活检
进行骨髓抽吸和活检
其他名称：
  • 骨髓活检
  • 活组织检查，骨髓
实验性的：第二组（高剂量化疗和 ASCT）
患者接受干细胞动员，然后按照标准护理进行白细胞分离术。 患者还接受高剂量化疗，然后按照护理标准进行 ASCT。 此外，患者在研究期间接受血样采集和可选的骨髓抽吸和活检，并在整个研究过程中接受 CT 或 PET/CT。
程序：生物样本采集
进行血液样本采集
其他名称：
  • 生物样本采集
  • 收集的生物样本
  • 标本采集
程序：白细胞分离术
进行白细胞分离术
其他名称：
  • 白细胞分离术
  • 治疗性白细胞分离术
  • 白细胞吸附分离术
  • 白细胞减少血浆分离术
程序：自体造血干细胞移植
进行 ASCT
其他名称：
  • 自体干细胞移植
  • AHSCT
  • 自体的
  • 自体造血细胞移植
  • 干细胞移植，自体
程序：正电子发射断层扫描
接受PET/CT
其他名称：
  • 医学成像、正电子发射断层扫描
  • 宠物
  • 宠物扫描
  • 正电子发射断层扫描
  • 质子磁共振波谱成像
  • PT
  • 正电子发射断层扫描（程序）
程序：CT检查
进行 CT 或 PET/CT
其他名称：
  • CT
  • 猫
  • 电脑扫描
  • 计算机轴向断层扫描
  • 计算机断层扫描
  • CT扫描
  • 断层扫描
  • 计算机轴向断层扫描（程序）
  • 计算机断层扫描 (CT) 扫描
程序：骨髓抽吸
进行骨髓抽吸和活检
程序：骨髓活检
进行骨髓抽吸和活检
其他名称：
  • 骨髓活检
  • 活组织检查，骨髓
药品：高剂量化疗
接受大剂量化疗
其他名称：
  • 大剂量化疗
药品：干细胞动员疗法
接受干细胞动员治疗
其他名称：
  • 干细胞动员
  • 化疗
  • 造血干细胞动员
  • 动员疗法

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
无进展生存期（PFS）
大体时间：从研究随机化到记录的疾病进展或死亡（以先发生者为准），评估长达 12 年
分层对数秩检验将用于对治疗组之间的 PFS 比较进行初步分析。 Kaplan-Meier 方法将用于可视化和估计故障时间终点的生存函数。 将对随机分层因素和基线测量的其他变量进行亚组分析。
从研究随机化到记录的疾病进展或死亡（以先发生者为准），评估长达 12 年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
总生存期（OS）
大体时间：从研究随机化到全因死亡，评估时间长达 12 年
分层对数秩检验将用于治疗组之间 OS 比较的初步分析。 Kaplan-Meier 方法将用于可视化和估计故障时间终点的生存函数。 将对随机分层因素和基线测量的其他变量进行亚组分析。
从研究随机化到全因死亡，评估时间长达 12 年
累计复发率
大体时间：长达 12 年
将使用竞争风险回归和竞争风险累积发生率函数图在竞争风险框架下分析累积复发率。
长达 12 年
累计死亡率
大体时间：长达 12 年
将使用竞争风险回归和竞争风险累积发生率函数图在竞争风险框架下分析累积死亡率发生率。
长达 12 年

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
B 组自体干细胞移植 (ASCT) 后微小残留病 (MRD) 结果阴性的患者比例
大体时间：长达 12 年
ASCT 后 MRD 阴性结果的患者比例将在 B 组患者中报告。 MRD 阴性定义为未检测到淋巴瘤细胞。
长达 12 年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Eastern Cooperative Oncology Group

合作者

National Cancer Institute (NCI)

调查人员

  • 首席研究员：Nabila N Bennani、ECOG-ACRIN Cancer Research Group

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年6月18日

初级完成 (估计的)

2074年4月30日

研究完成 (估计的)

2075年4月30日

研究注册日期

首次提交

2024年11月5日

首先提交符合 QC 标准的

2024年12月6日

首次发布 (实际的)

2024年12月9日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年9月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年9月11日

最后验证

2026年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • EA4232 (其他标识符：CTEP)
  • U10CA180820 (美国 NIH 拨款/合同)
  • NCI-2024-06604 (注册表标识符：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

是的

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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