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고용량 화학요법과 환자 자신의 줄기세포 주입이 초기 화학요법 종료 시 완전 반응을 보인 말초 T세포 림프종 환자의 생존을 향상시키는지 테스트

2026년 8월 17일 업데이트: Eastern Cooperative Oncology Group

유도 요법(PTCL-STAT) 후 첫 번째 완전 관해(CR1)를 달성한 말초 T 세포 림프종 환자에서 자가 줄기 세포 이식의 이점을 평가하기 위한 무작위 제3상 연구

이번 3상 시험은 고용량 화학요법과 환자 자신의(자가) 줄기세포의 효과를 초기 화학요법 후 완전 관해를 달성한 말초 T세포 림프종 환자에게서만 관찰한 결과와 비교한다. 완전 반응 후의 일반적인 치료에는 관찰 또는 고용량 화학 요법과 그에 따른 자가 줄기 세포 이식이 포함될 수 있지만, 이식이 유익한지는 알려지지 않았습니다. 줄기세포 이식 전에 화학요법을 실시하면 체내의 암세포를 죽이는 데 도움이 되고 환자의 골수에 새로운 조혈 세포(줄기세포)가 자랄 수 있는 공간을 확보하는 데 도움이 됩니다. 치료 전에 제거된 줄기 세포는 화학 요법으로 파괴된 조혈 세포를 대체하기 위해 환자에게 반환됩니다. 고용량 화학요법을 실시한 후 자가 줄기세포 이식을 실시하는 것은 초기 화학요법 후 완전 반응을 달성한 말초 T세포 림프종 환자를 관찰하는 경우에만 관찰하는 것보다 더 효과적일 수 있습니다.

연구 개요

상세 설명

주요 목표:

I. 관찰군과 비교하여 자가 줄기세포 이식(ASCT)군에서 무진행 생존(PFS)의 개선을 입증합니다.

2차 목표:

I. 관찰군과 자가 줄기세포 이식(ASCT)군 간의 전체 생존(OS) 차이를 평가합니다.

II. 무작위 계층화 요인(조직학 및 유도 화학요법 선택)에 따라 PFS 및 OS에 대한 연구 개입 혜택의 차이를 평가합니다.

III. 관찰 및 자가 줄기세포 이식(ASCT) 부문 간의 재발 및 사망률의 누적 발생률을 평가합니다.

탐색 목표:

I. 자가 줄기세포 이식(ASCT)의 이점에 대한 최소 잔존 질환(MRD)의 영향을 확인합니다.

개요: 환자는 2개 부문 중 1개 부문에 무작위로 배정됩니다.

ARM I: 환자는 연구에 대한 표준 치료 관찰을 받습니다. 환자는 또한 연구 중에 혈액 샘플 수집과 선택적인 골수 흡인 및 생검을 받고, 연구 전반에 걸쳐 컴퓨터 단층촬영(CT) 또는 양전자 방출 단층촬영(PET)/CT를 받습니다.

ARM II: 환자는 줄기 세포 동원을 받은 후 표준 치료에 따라 백혈구 성분채집술을 받습니다. 환자들은 또한 표준 치료에 따라 고용량 화학요법을 받은 후 ASCT를 받습니다. 또한, 환자는 연구 중에 혈액 샘플 수집과 선택적인 골수 흡인 및 생검을 받고, 연구 전반에 걸쳐 CT 또는 PET/CT를 받습니다.

연구 치료가 완료된 후, 환자는 무작위 배정일로부터 총 12년 동안 2년 동안 3개월마다, 3년 동안 6개월마다, 그리고 최대 7년 동안 매년 추적 관찰됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

294

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • Tlalpan
      • Mexico City, Tlalpan, 멕시코, 14080
        • 모병
        • Instituto Nacional De Cancerologia de Mexico
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: (52) 5628-0400
        • 수석 연구원:
          • Luis F. Rubalcava
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, 미국, 35233
        • 아직 모집하지 않음
        • University of Alabama at Birmingham Cancer Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Lauren K. Shea
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, 미국, 99508
      • Anchorage, Alaska, 미국, 99508
      • Anchorage, Alaska, 미국, 99508
      • Anchorage, Alaska, 미국, 98508
      • Anchorage, Alaska, 미국, 99508
      • Anchorage, Alaska, 미국, 99508
      • Fairbanks, Alaska, 미국, 99701
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Fairbanks Memorial Hospital
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, 미국, 85054
        • 모병
        • Mayo Clinic Hospital in Arizona
        • 수석 연구원:
          • Nabila N. Bennani
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 855-776-0015
      • Tucson, Arizona, 미국, 85719
        • 모병
        • Banner University Medical Center - Tucson
        • 수석 연구원:
          • Muhammad Husnain
        • 연락하다:
      • Tucson, Arizona, 미국, 85719
        • 모병
        • University of Arizona Cancer Center-North Campus
        • 수석 연구원:
          • Muhammad Husnain
        • 연락하다:
    • California
      • Burbank, California, 미국, 91505
        • 모병
        • Providence Saint Joseph Medical Center/Disney Family Cancer Center
        • 수석 연구원:
          • Alison K. Conlin
        • 연락하다:
      • Duarte, California, 미국, 91010
        • 모병
        • City of Hope Comprehensive Cancer Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Christina Poh
      • Irvine, California, 미국, 92612
        • 모병
        • UCI Health - Chao Family Comprehensive Cancer Center and Ambulatory Care
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 877-827-8839
          • 이메일: ucstudy@uci.edu
        • 수석 연구원:
          • Nicole Foley
      • Martinez, California, 미국, 94553-3156
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Contra Costa Regional Medical Center
      • Napa, California, 미국, 94558
        • 모병
        • Providence Queen of The Valley
        • 수석 연구원:
          • Alison K. Conlin
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 707-521-3830
      • Orange, California, 미국, 92868
        • 모병
        • UC Irvine Health/Chao Family Comprehensive Cancer Center
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 877-827-8839
          • 이메일: ucstudy@uci.edu
        • 수석 연구원:
          • Nicole Foley
      • Santa Rosa, California, 미국, 95403
        • 모병
        • Providence Medical Foundation - Santa Rosa
        • 수석 연구원:
          • Alison K. Conlin
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 707-521-3830
      • Santa Rosa, California, 미국, 95405
        • 모병
        • Providence Santa Rosa Memorial Hospital
        • 수석 연구원:
          • Alison K. Conlin
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 707-521-3830
      • Walnut Creek, California, 미국, 94598
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • BASS Medical Group - Lennon
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, 미국, 80012
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Aurora
      • Boulder, Colorado, 미국, 80303
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Boulder Community Foothills Hospital
      • Boulder, Colorado, 미국, 80304
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Boulder
      • Centennial, Colorado, 미국, 80112
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Rocky Mountain Cancer Centers - Centennial
      • Denver, Colorado, 미국, 80218
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Presbyterian - Saint Lukes Medical Center - Health One
      • Denver, Colorado, 미국, 80209
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • The Women's Imaging Center
      • Denver, Colorado, 미국, 80218
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Colorado Blood Cancer Institute
      • Denver, Colorado, 미국, 80218
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Midtown
      • Denver, Colorado, 미국, 80220
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Rose
      • Englewood, Colorado, 미국, 80113
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Rocky Mountain Cancer Centers - Swedish
      • Englewood, Colorado, 미국, 80113
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • The Melanoma and Skin Cancer Institute
      • Lakewood, Colorado, 미국, 80228
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Lakewood
      • Littleton, Colorado, 미국, 80120
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Littleton
      • Lone Tree, Colorado, 미국, 80124
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Sky Ridge
      • Longmont, Colorado, 미국, 80501
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Longmont
      • Thornton, Colorado, 미국, 80260
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Thornton
    • Delaware
      • Lewes, Delaware, 미국, 19958
        • 모병
        • Beebe Medical Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Gregory A. Masters
      • Millville, Delaware, 미국, 19967
        • 모병
        • Beebe South Coastal Health Campus
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Gregory A. Masters
      • Newark, Delaware, 미국, 19713
        • 모병
        • Helen F Graham Cancer Center
        • 수석 연구원:
          • Gregory A. Masters
        • 연락하다:
      • Newark, Delaware, 미국, 19713
        • 모병
        • Medical Oncology Hematology Consultants PA
        • 수석 연구원:
          • Gregory A. Masters
        • 연락하다:
      • Newark, Delaware, 미국, 19718
        • 모병
        • Christiana Care Health System-Christiana Hospital
        • 수석 연구원:
          • Gregory A. Masters
        • 연락하다:
      • Rehoboth Beach, Delaware, 미국, 19971
        • 모병
        • Beebe Health Campus
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Gregory A. Masters
      • Wilmington, Delaware, 미국, 19801
        • 모병
        • Christiana Care Health System-Wilmington Hospital
        • 수석 연구원:
          • Gregory A. Masters
        • 연락하다:
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, 미국, 20016
        • 모병
        • Sibley Memorial Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Cole H. Sterling
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, 미국, 32224-9980
        • 모병
        • Mayo Clinic in Florida
        • 수석 연구원:
          • Nabila N. Bennani
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 855-776-0015
      • Tampa, Florida, 미국, 33607
        • 모병
        • Moffitt Cancer Center-International Plaza
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Aleksandr Lazaryan
      • Tampa, Florida, 미국, 33612
        • 모병
        • Moffitt Cancer Center - McKinley Campus
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Aleksandr Lazaryan
      • Tampa, Florida, 미국, 33612
        • 모병
        • Moffitt Cancer Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Aleksandr Lazaryan
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30322
        • 모병
        • Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 404-778-1868
        • 수석 연구원:
          • Pamela B. Allen
    • Idaho
      • Boise, Idaho, 미국, 83712
        • 모병
        • Saint Luke's Cancer Institute - Boise
        • 수석 연구원:
          • Alison K. Conlin
        • 연락하다:
      • Fruitland, Idaho, 미국, 83619
        • 모병
        • Saint Luke's Cancer Institute - Fruitland
        • 수석 연구원:
          • Alison K. Conlin
        • 연락하다:
      • Meridian, Idaho, 미국, 83642
        • 모병
        • Saint Luke's Cancer Institute - Meridian
        • 수석 연구원:
          • Alison K. Conlin
        • 연락하다:
      • Nampa, Idaho, 미국, 83687
        • 모병
        • Saint Luke's Cancer Institute - Nampa
        • 수석 연구원:
          • Alison K. Conlin
        • 연락하다:
      • Twin Falls, Idaho, 미국, 83301
        • 모병
        • Saint Luke's Cancer Institute - Twin Falls
        • 수석 연구원:
          • Alison K. Conlin
        • 연락하다:
    • Illinois
      • Burr Ridge, Illinois, 미국, 60527
        • 모병
        • Loyola Center for Health at Burr Ridge
        • 수석 연구원:
          • Patrick A. Hagen
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 708-216-9000
      • Homer Glen, Illinois, 미국, 60491
        • 모병
        • Loyola Medicine Homer Glen
        • 수석 연구원:
          • Patrick A. Hagen
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 708-216-9000
      • Maywood, Illinois, 미국, 60153
        • 모병
        • Loyola University Medical Center
        • 수석 연구원:
          • Patrick A. Hagen
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 708-226-4357
      • Melrose Park, Illinois, 미국, 60160
        • 모병
        • Marjorie Weinberg Cancer Center at Loyola-Gottlieb
        • 수석 연구원:
          • Patrick A. Hagen
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 708-450-4554
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
        • 모병
        • Indiana University/Melvin and Bren Simon Cancer Center
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 317-278-5632
          • 이메일: iutrials@iu.edu
        • 수석 연구원:
          • Utpal P. Dave
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, 미국, 52242
        • 모병
        • University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 800-237-1225
        • 수석 연구원:
          • Eric Mou
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, 미국, 66160
        • 모병
        • University of Kansas Cancer Center
        • 수석 연구원:
          • Marc S. Hoffmann
        • 연락하다:
      • Overland Park, Kansas, 미국, 66210
        • 모병
        • University of Kansas Cancer Center-Overland Park
        • 수석 연구원:
          • Marc S. Hoffmann
        • 연락하다:
      • Westwood, Kansas, 미국, 66205
        • 모병
        • University of Kansas Hospital-Westwood Cancer Center
        • 수석 연구원:
          • Marc S. Hoffmann
        • 연락하다:
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, 미국, 40202
        • 모병
        • The James Graham Brown Cancer Center at University of Louisville
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 502-562-3429
        • 수석 연구원:
          • Hassaan Yasin
      • Louisville, Kentucky, 미국, 40245
        • 모병
        • UofL Health Medical Center Northeast
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Hassaan Yasin
      • Paducah, Kentucky, 미국, 42003
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Mercy Health - Paducah Cancer Center
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, 미국, 70121
        • 모병
        • Ochsner Medical Center Jefferson
        • 수석 연구원:
          • Ashley D. Staton
        • 연락하다:
      • Shreveport, Louisiana, 미국, 71103
        • 모병
        • LSU Health Sciences Center at Shreveport
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Shashank Cingam
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21287
        • 모병
        • Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Cole H. Sterling
      • Elkton, Maryland, 미국, 21921
        • 모병
        • Christiana Care - Union Hospital
        • 수석 연구원:
          • Gregory A. Masters
        • 연락하다:
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, 미국, 48201
        • 모병
        • Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
        • 수석 연구원:
          • Dipenkumar Modi
        • 연락하다:
      • Farmington Hills, Michigan, 미국, 48334
        • 모병
        • Weisberg Cancer Treatment Center
        • 수석 연구원:
          • Dipenkumar Modi
        • 연락하다:
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, 미국, 55905
        • 모병
        • Mayo Clinic in Rochester
        • 수석 연구원:
          • Nabila N. Bennani
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 855-776-0015
    • Missouri
      • City of Saint Peters, Missouri, 미국, 63376
        • 모병
        • Siteman Cancer Center at Saint Peters Hospital
        • 수석 연구원:
          • Amanda F. Cashen
        • 연락하다:
      • Creve Coeur, Missouri, 미국, 63141
        • 모병
        • Siteman Cancer Center at West County Hospital
        • 수석 연구원:
          • Amanda F. Cashen
        • 연락하다:
      • Kansas City, Missouri, 미국, 64154
        • 모병
        • University of Kansas Cancer Center - North
        • 수석 연구원:
          • Marc S. Hoffmann
        • 연락하다:
      • Kansas City, Missouri, 미국, 64116
        • 모병
        • University of Kansas Cancer Center - Briarcliff
        • 수석 연구원:
          • Marc S. Hoffmann
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 913-588-3671
      • Lee's Summit, Missouri, 미국, 64064
        • 모병
        • University of Kansas Cancer Center - Lee's Summit
        • 수석 연구원:
          • Marc S. Hoffmann
        • 연락하다:
      • St Louis, Missouri, 미국, 63110
        • 모병
        • Washington University School of Medicine
        • 수석 연구원:
          • Amanda F. Cashen
        • 연락하다:
      • St Louis, Missouri, 미국, 63129
        • 모병
        • Siteman Cancer Center-South County
        • 수석 연구원:
          • Amanda F. Cashen
        • 연락하다:
      • St Louis, Missouri, 미국, 63136
        • 모병
        • Siteman Cancer Center at Christian Hospital
        • 수석 연구원:
          • Amanda F. Cashen
        • 연락하다:
    • Montana
      • Missoula, Montana, 미국, 59802
        • 모병
        • Saint Patrick Hospital - Community Hospital
        • 수석 연구원:
          • Alison K. Conlin
        • 연락하다:
    • New York
      • Rochester, New York, 미국, 14642
        • 모병
        • University of Rochester
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 585-275-5830
        • 수석 연구원:
          • Danielle Wallace
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27599
        • 모병
        • UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Anne W. Beaven
      • Charlotte, North Carolina, 미국, 28203
        • 모병
        • Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 800-804-9376
        • 수석 연구원:
          • Bei Hu
      • Charlotte, North Carolina, 미국, 28204
        • 모병
        • Novant Health Presbyterian Medical Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Alan P. Skarbnik
      • Clemmons, North Carolina, 미국, 27012
        • 모병
        • Wake Forest University at Clemmons
        • 수석 연구원:
          • Rakhee Vaidya
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 888-716-9259
      • Durham, North Carolina, 미국, 27710
        • 모병
        • Duke University Medical Center
        • 수석 연구원:
          • Jie Wang
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 888-275-3853
      • Huntersville, North Carolina, 미국, 28078
        • 모병
        • Novant Health Cancer Institute - Huntersville
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Alan P. Skarbnik
      • Huntersville, North Carolina, 미국, 28078
        • 모병
        • Novant Health Presbyterian Medical Center Huntersville
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Alan P. Skarbnik
      • Kernersville, North Carolina, 미국, 27284
        • 모병
        • Novant Health Cancer Institute - Kernersville
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • James P. Dugan
      • Matthews, North Carolina, 미국, 28105
        • 모병
        • Novant Health Cancer Institute - Matthews
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Alan P. Skarbnik
      • Matthews, North Carolina, 미국, 28105
        • 모병
        • Matthews Radiation Oncology Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Alan P. Skarbnik
      • Mooresville, North Carolina, 미국, 28117
        • 모병
        • Novant Health Cancer Institute - Mooresville
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Alan P. Skarbnik
      • Mount Airy, North Carolina, 미국, 27030
        • 모병
        • Novant Health Cancer Institute - Mount Airy
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • James P. Dugan
      • North Wilkesboro, North Carolina, 미국, 28659
        • 모병
        • Novant Health Cancer Institute - Wilkesboro
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • James P. Dugan
      • Salisbury, North Carolina, 미국, 28144
        • 모병
        • Rowan Regional Medical Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Alan P. Skarbnik
      • Statesville, North Carolina, 미국, 28625
        • 모병
        • Novant Health Cancer Institute - Statesville
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • James P. Dugan
      • Thomasville, North Carolina, 미국, 27360
        • 모병
        • Novant Health Cancer Institute - Thomasville
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • James P. Dugan
      • Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27157
        • 모병
        • Wake Forest University Health Sciences
        • 수석 연구원:
          • Rakhee Vaidya
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 336-713-6771
      • Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27103
        • 모병
        • Novant Health Forsyth Medical Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • James P. Dugan
    • Ohio
      • Athens, Ohio, 미국, 45701
        • 모병
        • OhioHealth O'Bleness Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Basem M. William
      • Columbus, Ohio, 미국, 43214
        • 모병
        • Columbus Oncology and Hematology Associates Inc
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Basem M. William
      • Columbus, Ohio, 미국, 43214
        • 모병
        • Riverside Methodist Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Basem M. William
      • Columbus, Ohio, 미국, 43215
        • 모병
        • Grant Medical Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Basem M. William
      • Columbus, Ohio, 미국, 43228
        • 모병
        • Doctors Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Basem M. William
      • Delaware, Ohio, 미국, 43015
        • 모병
        • Delaware Health Center-Grady Cancer Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Basem M. William
      • Delaware, Ohio, 미국, 43015
        • 모병
        • Grady Memorial Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Basem M. William
      • Dublin, Ohio, 미국, 43016
        • 모병
        • Columbus Oncology and Hematology Associates
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Basem M. William
      • Dublin, Ohio, 미국, 43016
        • 모병
        • Dublin Methodist Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Basem M. William
      • Mansfield, Ohio, 미국, 44903
        • 모병
        • OhioHealth Mansfield Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Basem M. William
      • Marion, Ohio, 미국, 43302
        • 모병
        • OhioHealth Marion General Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Basem M. William
      • Pickerington, Ohio, 미국, 43147
        • 모병
        • OhioHealth Pickerington Methodist Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Basem M. William
      • Westerville, Ohio, 미국, 43082
        • 모병
        • OhioHealth Westerville Medical Campus/Westerville Cancer Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Basem M. William
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73104
        • 모병
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Taha Al-Juhaishi
    • Oregon
      • Bend, Oregon, 미국, 97701
        • 모병
        • Saint Charles Health System
        • 수석 연구원:
          • Alison K. Conlin
        • 연락하다:
      • Clackamas, Oregon, 미국, 97015
        • 모병
        • Clackamas Radiation Oncology Center
        • 수석 연구원:
          • Alison K. Conlin
        • 연락하다:
      • Coos Bay, Oregon, 미국, 97420
        • 모병
        • Bay Area Hospital
        • 수석 연구원:
          • Alison K. Conlin
        • 연락하다:
      • Hood River, Oregon, 미국, 97031
        • 모병
        • Providence Hood River Memorial Hospital
        • 수석 연구원:
          • Alison K. Conlin
        • 연락하다:
      • Newberg, Oregon, 미국, 97132
        • 모병
        • Providence Newberg Medical Center
        • 수석 연구원:
          • Alison K. Conlin
        • 연락하다:
      • Oregon City, Oregon, 미국, 97045
        • 모병
        • Providence Willamette Falls Medical Center
        • 수석 연구원:
          • Alison K. Conlin
        • 연락하다:
      • Portland, Oregon, 미국, 97213
        • 모병
        • Providence Portland Medical Center
        • 수석 연구원:
          • Alison K. Conlin
        • 연락하다:
      • Portland, Oregon, 미국, 97225
        • 모병
        • Providence Saint Vincent Medical Center
        • 수석 연구원:
          • Alison K. Conlin
        • 연락하다:
      • Portland, Oregon, 미국, 97239
        • 정지된
        • Oregon Health and Science University
      • Redmond, Oregon, 미국, 97756
        • 모병
        • Saint Charles Health System-Redmond
        • 수석 연구원:
          • Alison K. Conlin
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 541-706-2909
    • Pennsylvania
      • Chadds Ford, Pennsylvania, 미국, 19317
        • 모병
        • Christiana Care Health System-Concord Health Center
        • 수석 연구원:
          • Gregory A. Masters
        • 연락하다:
      • Danville, Pennsylvania, 미국, 17822
        • 모병
        • Geisinger Medical Center
        • 수석 연구원:
          • Joseph P. Lynch
        • 연락하다:
      • Wilkes-Barre, Pennsylvania, 미국, 18711
        • 모병
        • Geisinger Wyoming Valley/Henry Cancer Center
        • 수석 연구원:
          • Joseph P. Lynch
        • 연락하다:
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, 미국, 29425
        • 모병
        • Medical University of South Carolina
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Ashwath Gurumurthi
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, 미국, 84112
        • 모병
        • Huntsman Cancer Institute/University of Utah
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Lauren Lee
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, 미국, 22908
      • Richmond, Virginia, 미국, 23298
        • 모병
        • VCU Massey Comprehensive Cancer Center
        • 수석 연구원:
          • Sneha Purvey
        • 연락하다:
    • Washington
      • Aberdeen, Washington, 미국, 98520
        • 모병
        • Providence Regional Cancer System-Aberdeen
        • 수석 연구원:
          • Alison K. Conlin
        • 연락하다:
      • Bellingham, Washington, 미국, 98225
        • 모병
        • PeaceHealth Saint Joseph Medical Center
        • 수석 연구원:
          • Charles W. Drescher
        • 연락하다:
      • Centralia, Washington, 미국, 98531
        • 모병
        • Providence Regional Cancer System-Centralia
        • 수석 연구원:
          • Alison K. Conlin
        • 연락하다:
      • Edmonds, Washington, 미국, 98026
        • 모병
        • Swedish Cancer Institute-Edmonds
        • 수석 연구원:
          • Alison K. Conlin
        • 연락하다:
      • Everett, Washington, 미국, 98201
        • 모병
        • Providence Regional Cancer Partnership
        • 수석 연구원:
          • Alison K. Conlin
        • 연락하다:
      • Issaquah, Washington, 미국, 98029
        • 모병
        • Swedish Cancer Institute-Issaquah
        • 수석 연구원:
          • Alison K. Conlin
        • 연락하다:
      • Kennewick, Washington, 미국, 99336
        • 모병
        • Kadlec Clinic Hematology and Oncology
        • 수석 연구원:
          • Alison K. Conlin
        • 연락하다:
      • Lacey, Washington, 미국, 98503
        • 모병
        • Providence Regional Cancer System-Lacey
        • 수석 연구원:
          • Alison K. Conlin
        • 연락하다:
      • Longview, Washington, 미국, 98632
        • 모병
        • PeaceHealth Saint John Medical Center
        • 수석 연구원:
          • Alison K. Conlin
        • 연락하다:
      • Mount Vernon, Washington, 미국, 98274
      • Port Townsend, Washington, 미국, 98368
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Jefferson Healthcare
      • Seattle, Washington, 미국, 98122
        • 모병
        • Swedish Medical Center-First Hill
        • 수석 연구원:
          • Alison K. Conlin
        • 연락하다:
      • Seattle, Washington, 미국, 98107
        • 모병
        • Swedish Medical Center-Ballard Campus
        • 수석 연구원:
          • Alison K. Conlin
        • 연락하다:
      • Seattle, Washington, 미국, 98122-5711
        • 모병
        • Swedish Medical Center-Cherry Hill
        • 수석 연구원:
          • Alison K. Conlin
        • 연락하다:
      • Sedro-Woolley, Washington, 미국, 98284
        • 모병
        • PeaceHealth United General Medical Center
        • 수석 연구원:
          • Charles W. Drescher
        • 연락하다:
      • Spokane, Washington, 미국, 99202
        • 모병
        • Cancer Care Northwest - Spokane South
        • 수석 연구원:
          • Alison K. Conlin
        • 연락하다:
      • Spokane, Washington, 미국, 99216
        • 모병
        • Cancer Care Northwest-Valley
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Charles W. Drescher
      • Spokane, Washington, 미국, 99218
        • 모병
        • Cancer Care Northwest-North Spokane
        • 수석 연구원:
          • Alison K. Conlin
        • 연락하다:
      • Vancouver, Washington, 미국, 98664
        • 모병
        • PeaceHealth Southwest Medical Center
        • 수석 연구원:
          • Alison K. Conlin
        • 연락하다:
      • Walla Walla, Washington, 미국, 99362
        • 모병
        • Providence Saint Mary Regional Cancer Center
        • 수석 연구원:
          • Alison K. Conlin
        • 연락하다:
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, 미국, 53792
        • 모병
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center - University Hospital
        • 수석 연구원:
          • Priyanka Pophali
        • 연락하다:
      • Madison, Wisconsin, 미국, 53718
        • 모병
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center - Eastpark Medical Center
        • 수석 연구원:
          • Priyanka Pophali
        • 연락하다:
      • Marshfield, Wisconsin, 미국, 54449
      • Menomonee Falls, Wisconsin, 미국, 53051
        • 모병
        • Froedtert Menomonee Falls Hospital
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 262-257-5100
        • 수석 연구원:
          • Kaitlin Annunzio
      • Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53226
        • 모병
        • Medical College of Wisconsin
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 414-805-3666
        • 수석 연구원:
          • Kaitlin Annunzio
      • Mukwonago, Wisconsin, 미국, 53149
        • 모병
        • ProHealth D N Greenwald Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Timothy R. Wassenaar
      • New Berlin, Wisconsin, 미국, 53151
        • 모병
        • Froedtert and MCW Moorland Reserve Health Center
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 414-805-0505
        • 수석 연구원:
          • Kaitlin Annunzio
      • Oak Creek, Wisconsin, 미국, 53154
        • 모병
        • Drexel Town Square Health Center
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 414-805-0505
        • 수석 연구원:
          • Kaitlin Annunzio
      • Oconomowoc, Wisconsin, 미국, 53066
        • 모병
        • ProHealth Oconomowoc Memorial Hospital
        • 수석 연구원:
          • Timothy R. Wassenaar
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 262-928-7878
      • Waukesha, Wisconsin, 미국, 53188
        • 모병
        • ProHealth Waukesha Memorial Hospital
        • 수석 연구원:
          • Timothy R. Wassenaar
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 262-928-7632
      • Waukesha, Wisconsin, 미국, 53188
        • 모병
        • UW Cancer Center at ProHealth Care
        • 수석 연구원:
          • Timothy R. Wassenaar
        • 연락하다:
      • West Bend, Wisconsin, 미국, 53095
        • 모병
        • Froedtert West Bend Hospital/Kraemer Cancer Center
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        • 수석 연구원:
          • Kaitlin Annunzio

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 환자는 18~75세여야 합니다.
  • 환자는 ECOG(Eastern Cooperative Oncology Group) 수행도 상태가 0-2여야 합니다.
  • 환자는 조직학적으로 다음 범주 중 하나에 해당하는 말초 T세포 림프종(PTCL)이 입증되어야 합니다.

    • 역형성 대세포 림프종(ALCL) ALK 음성
    • 혈관면역모세포성 T세포 림프종(AITL)
    • 여포성 보조 T 세포(TFH) 표현형을 갖는 결절 PTCL
    • 달리 명시되지 않은 말초 T세포 림프종(PTCL-NOS)
  • 환자는 안트라사이클린 기반 화학요법으로 유도 치료를 받아야 합니다.

    • 참고: 치료 중 안트라사이클린을 중단한 환자는 최소 1회 용량을 투여받고 완전 관해를 달성한 경우 자격이 있습니다.
  • 환자는 Lugano 기준에 정의된 유도 요법 후 PET-CT에서 Deauville 점수가 1~3 사이인 방사선학적 완전 관해를 달성해야 합니다.

    • 참고: 중앙 검토가 필요하지 않습니다. 완전 관해 여부의 확인은 등록기관의 심사를 거쳐 결정
    • 참고: 초기 진단 시(유도 전) 환자의 골수 생검 결과가 양성인 경우, 유도 후 반복 생검을 완료하여 완전 관해(CR)를 확인해야 합니다.
  • 환자는 이식 센터의 등록 기관 지침에 따라 고용량 화학 요법 및 자가 줄기 세포 이식(ASCT)을 받을 자격이 있어야 하며 ASCT군에 무작위 배정된 경우 ASCT를 진행할 준비가 되어 있어야 합니다.
  • 환자는 무작위 배정 시점에 정맥 전신 항균제를 필요로 하는 활동성 감염이 없어야 합니다. 무작위 배정 전 최소 7일 동안 약물 용량이 안정적이었다면 예방적 항생제 투여는 허용됩니다.
  • 자연사 또는 치료가 조사 요법의 안전성 또는 유효성 평가를 방해할 가능성이 없는 이전 또는 현재 악성 종양이 있는 환자가 이 임상시험에 적합합니다.
  • 환자는 아직 태어나지 않은 태아에 잠재적인 해를 끼칠 수 있고 치료 요법을 사용하는 수유 중인 유아에게 부작용이 발생할 위험이 있으므로 임신 중이거나 수유 중이어서는 안 됩니다. 모든 가임기 환자는 임신을 배제하기 위해 무작위 배정 전 14일 이내에 혈액 검사나 소변 검사를 받아야 합니다. 가임기 환자는 성적 취향이나 난관 결찰술 여부에 관계없이 다음 기준을 충족하는 사람으로 정의됩니다. 1) 어느 시점에서 초경에 이르렀고, 2) 자궁절제술이나 양측 난소절제술을 받지 않았습니다. 또는 3) 최소 연속 24개월 동안 자연적으로 폐경기가 되지 않았습니다(암 치료 후 무월경이 가임 가능성을 배제하지 않음)(즉, 지난 24개월 연속 월경 중 언제든지 월경을 가졌습니다).
  • 환자는 승인되고 효과적인 피임 방법을 사용하거나 연구의 치료 단계 동안 그리고 그 이후에는 기관 지침에 따라 성관계를 금함으로써 아이를 임신하거나 아버지가 될 것으로 기대해서는 안 됩니다.
  • 절대 호중구 수(ANC) ≥ 1000/mcL(프로토콜 무작위 배정 14일 전 획득)
  • 혈소판 ≥ 75,000/mcL(프로토콜 무작위 배정 14일 전 획득)
  • 총 빌리루빈 ≤ 1.5 x 기관 정상 상한(ULN)(프로토콜 무작위 배정 14일 전 획득)
  • 아스파르테이트 아미노트랜스퍼라제(AST)(혈청 글루타민산 옥살로아세트산 트랜스아미나제[SGOT])/알라닌 아미노트랜스퍼라제(ALT)(혈청 글루타민산 피루브산 트랜스아미나제[SGPT]) ≤ 3.0 x 기관 ULN(프로토콜 무작위화 14일 전 획득)
  • 무작위 배정 후 6개월 이내에 바이러스 양이 검출되지 않고 효과적인 항레트로바이러스 요법을 받고 있는 인간 면역결핍 바이러스(HIV) 감염 환자가 이 시험에 참여할 수 있습니다.
  • 만성 B형 간염 바이러스(HBV) 감염의 증거가 있는 환자의 경우, 필요한 경우 억제 요법에서 HBV 바이러스 수치가 검출되지 않아야 합니다.
  • C형 간염 바이러스(HCV) 감염 병력이 있는 환자는 치료를 받고 완치되어야 합니다. 현재 치료 중인 HCV 감염 환자의 경우, HCV 바이러스 양이 검출되지 않는 경우 적격합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 팔 I(관찰)
환자는 연구에 대한 표준 치료 관찰을 받습니다. 환자는 또한 연구 중에 혈액 샘플 수집과 선택적 골수 흡인 및 생검을 받고, 연구 내내 CT 또는 PET/CT를 받습니다.
혈액 샘플 채취
다른 이름들:
  • 생물학적 샘플 수집
  • 생체 표본 수집
  • 표본 수집
PET/CT를 받다
다른 이름들:
  • 의료 영상, 양전자 방출 단층 촬영
  • 애완 동물
  • PET 스캔
  • 양전자 방출 단층 촬영 스캔
  • 양전자 방출 단층 촬영
  • 양성자 자기 공명 분광 이미징
  • PT
  • 양전자방출단층촬영(시술)
표준 치료 관찰 받기
다른 이름들:
  • 치료의 표준
  • 표준 요법
CT 또는 PET/CT를 받다
다른 이름들:
  • CT
  • 고양이
  • 고양이 스캔
  • 컴퓨터 축 단층 촬영
  • 전산화 단층 촬영
  • CT 스캔
  • 단층 촬영
  • 컴퓨터 축 단층 촬영(시술)
  • 컴퓨터 단층촬영(CT) 스캔
골수 흡인 및 생검 실시
골수 흡인 및 생검 실시
다른 이름들:
  • 골수 생검
  • 생검, 골수
실험적: Arm II(고용량 화학요법 및 ASCT)
환자는 줄기세포 동원을 받은 후 표준 치료에 따라 백혈구 성분채집술을 받습니다. 환자들은 또한 표준 치료에 따라 고용량 화학요법을 받은 후 ASCT를 받습니다. 또한, 환자는 연구 중에 혈액 샘플 수집과 선택적인 골수 흡인 및 생검을 받고, 연구 전반에 걸쳐 CT 또는 PET/CT를 받습니다.
혈액 샘플 채취
다른 이름들:
  • 생물학적 샘플 수집
  • 생체 표본 수집
  • 표본 수집
백혈구 성분채집술을 받다
다른 이름들:
  • 백혈구 분리술
  • 치료 백혈구성분채집술
  • 백혈구 흡착 성분채집술
  • 백혈구 감소 성분채집술
ASCT 받기
다른 이름들:
  • 자가 줄기세포 이식
  • AHSCT
  • 자가조직
  • 자가 조혈 세포 이식
  • 줄기 세포 이식, 자가 조직
PET/CT를 받다
다른 이름들:
  • 의료 영상, 양전자 방출 단층 촬영
  • 애완 동물
  • PET 스캔
  • 양전자 방출 단층 촬영 스캔
  • 양전자 방출 단층 촬영
  • 양성자 자기 공명 분광 이미징
  • PT
  • 양전자방출단층촬영(시술)
CT 또는 PET/CT를 받다
다른 이름들:
  • CT
  • 고양이
  • 고양이 스캔
  • 컴퓨터 축 단층 촬영
  • 전산화 단층 촬영
  • CT 스캔
  • 단층 촬영
  • 컴퓨터 축 단층 촬영(시술)
  • 컴퓨터 단층촬영(CT) 스캔
골수 흡인 및 생검 실시
골수 흡인 및 생검 실시
다른 이름들:
  • 골수 생검
  • 생검, 골수
고용량 화학요법을 받는다
다른 이름들:
  • 고용량 화학요법
줄기세포 동원치료를 받으세요
다른 이름들:
  • 줄기 세포 동원
  • 화학 동원
  • 조혈줄기세포 동원
  • 동원요법

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
무진행 생존(PFS)
기간: 연구 무작위 배정부터 문서화된 질병 진행 또는 사망 중 먼저 발생하는 시점까지 최대 12년까지 평가
층화된 로그순위 테스트는 치료군 간 PFS 비교의 1차 분석에 사용될 것입니다. Kaplan-Meier 방법은 고장 시간 종료점에 대한 생존 함수를 시각화하고 추정하는 데 사용됩니다. 무작위화 계층화 요인 및 기준선에서 측정된 기타 변수에 대한 하위군 분석이 있을 것입니다.
연구 무작위 배정부터 문서화된 질병 진행 또는 사망 중 먼저 발생하는 시점까지 최대 12년까지 평가

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전체 생존(OS)
기간: 연구 무작위 배정부터 모든 원인으로 인한 사망까지 최대 12년까지 평가
층화된 로그순위 테스트는 치료군 간 OS 비교의 1차 분석에 사용됩니다. Kaplan-Meier 방법은 고장 시간 종료점에 대한 생존 함수를 시각화하고 추정하는 데 사용됩니다. 무작위화 계층화 요인 및 기준선에서 측정된 기타 변수에 대한 하위군 분석이 있을 것입니다.
연구 무작위 배정부터 모든 원인으로 인한 사망까지 최대 12년까지 평가
재발 누적 발생률
기간: 최대 12년
재발의 누적 발생률은 경쟁 위험 회귀 분석 및 경쟁 위험 누적 발생률 함수 도표를 사용하여 경쟁 위험 프레임워크 하에서 분석됩니다.
최대 12년
누적 사망률
기간: 최대 12년
사망률의 누적 발생률은 경쟁 위험 회귀 분석 및 경쟁 위험 누적 발생률 함수 도표를 사용하여 경쟁 위험 프레임워크 하에서 분석됩니다.
최대 12년

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
B군에서 자가 줄기세포 이식(ASCT) 후 최소 잔존 질환(MRD) 음성 결과를 보인 환자의 비율
기간: 최대 12년
ASCT 후 MRD 음성 결과가 나온 환자의 비율은 군 B 환자 중에서 보고됩니다. MRD 음성은 림프종 세포가 검출되지 않는 것으로 정의됩니다.
최대 12년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Nabila N Bennani, ECOG-ACRIN Cancer Research Group

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 1월 30일

기본 완료 (추정된)

2028년 4월 30일

연구 완료 (추정된)

2033년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 11월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 12월 6일

처음 게시됨 (실제)

2024년 12월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 8월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 8월 17일

마지막으로 확인됨

2026년 7월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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