Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Test af, om højdosis kemoterapi og infusion af patienternes egne stamceller forbedrer overlevelsen hos patienter med perifert T-celle lymfom, som opnåede en fuldstændig reaktion ved slutningen af ​​den indledende kemoterapi

13. maj 2026 opdateret af: Eastern Cooperative Oncology Group

Et randomiseret fase III-studie til evaluering af fordelene ved autolog stamcelletransplantation hos patienter med perifert T-celle lymfom, der opnåede en første fuldstændig remission (CR1) efter induktionsterapi (PTCL-STAT)

Dette fase III forsøg sammenligner effekten af ​​højdosis kemoterapi og patienternes egne (autologe) stamceller med observation kun hos patienter med perifert T-celle lymfom, som opnåede et fuldstændigt respons efter initial kemoterapi. Sædvanlig behandling efter et fuldstændigt respons kan omfatte observation eller højdosis kemoterapi efterfulgt af en autolog stamcelletransplantation, men det vides ikke, om en transplantation er gavnlig. At give kemoterapi før en stamcelletransplantation hjælper med at dræbe kræftceller i kroppen og hjælper med at give plads i patientens knoglemarv til nye bloddannende celler (stamceller) til at vokse. Stamceller, der er fjernet før behandling, returneres derefter til patienten for at erstatte de bloddannende celler, der blev ødelagt af kemoterapien. At give højdosis kemoterapi efterfulgt af en autolog stamcelletransplantation kan være mere effektivt sammenlignet med observation kun ved behandling af patienter med perifert T-celle lymfom, som har opnået et fuldstændigt respons efter indledende kemoterapi.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆR MÅL:

I. At demonstrere forbedring i progressionsfri overlevelse (PFS) i den autologe stamcelletransplantationsarm (ASCT) sammenlignet med observationsarmen.

SEKUNDÆRE MÅL:

I. At vurdere forskellen i samlet overlevelse (OS) mellem observations- og autolog stamcelletransplantations-armen (ASCT).

II. At evaluere forskellene i undersøgelsens interventionsfordel for PFS og OS ved randomiseringsstratificeringsfaktorerne (histologi og valg af induktionskemoterapi).

III. At evaluere den kumulative forekomst af tilbagefald og dødelighed mellem den observations- og autologe stamcelletransplantationsarm (ASCT).

UNDERSØGENDE MÅL:

I. At bestemme virkningen af ​​minimal residual sygdom (MRD) på fordelene ved autolog stamcelletransplantation (ASCT).

OVERSIGT: Patienterne randomiseres til 1 af 2 arme.

ARM I: Patienter modtager standardbehandlingsobservation ved undersøgelse. Patienterne gennemgår også blodprøvetagning og valgfri knoglemarvsaspiration og biopsi under undersøgelsen og computertomografi (CT) eller positronemissionstomografi (PET)/CT gennem hele undersøgelsen.

ARM II: Patienter modtager stamcellemobilisering og gennemgår derefter leukaferese efter standardbehandling. Patienterne modtager også højdosis kemoterapi efterfulgt af ASCT pr. standardbehandling. Derudover gennemgår patienter blodprøvetagning og valgfri knoglemarvsaspiration og biopsi under undersøgelsen og CT eller PET/CT gennem hele undersøgelsen.

Efter afslutning af undersøgelsesbehandlingen følges patienterne op hver 3. måned i 2 år, hver 6. måned i 3 år og derefter årligt i op til 7 år i i alt 12 år fra randomiseringsdatoen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

294

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35233
        • Ikke rekrutterer endnu
        • University of Alabama at Birmingham Cancer Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Lauren K. Shea
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Forenede Stater, 99508
      • Anchorage, Alaska, Forenede Stater, 99508
      • Anchorage, Alaska, Forenede Stater, 99508
      • Anchorage, Alaska, Forenede Stater, 98508
      • Anchorage, Alaska, Forenede Stater, 99508
      • Anchorage, Alaska, Forenede Stater, 99508
      • Fairbanks, Alaska, Forenede Stater, 99701
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Fairbanks Memorial Hospital
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85054
        • Rekruttering
        • Mayo Clinic Hospital in Arizona
        • Ledende efterforsker:
          • Nabila N. Bennani
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 855-776-0015
      • Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85719
        • Rekruttering
        • Banner University Medical Center - Tucson
        • Ledende efterforsker:
          • Muhammad Husnain
        • Kontakt:
      • Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85719
        • Rekruttering
        • University of Arizona Cancer Center-North Campus
        • Ledende efterforsker:
          • Muhammad Husnain
        • Kontakt:
    • California
      • Burbank, California, Forenede Stater, 91505
        • Rekruttering
        • Providence Saint Joseph Medical Center/Disney Family Cancer Center
        • Ledende efterforsker:
          • Alison K. Conlin
        • Kontakt:
      • Duarte, California, Forenede Stater, 91010
        • Rekruttering
        • City of Hope Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Christina Poh
      • Irvine, California, Forenede Stater, 92612
        • Rekruttering
        • UCI Health - Chao Family Comprehensive Cancer Center and Ambulatory Care
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Nicole Foley
      • Martinez, California, Forenede Stater, 94553-3156
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Contra Costa Regional Medical Center
      • Napa, California, Forenede Stater, 94558
        • Rekruttering
        • Providence Queen of The Valley
        • Ledende efterforsker:
          • Alison K. Conlin
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 707-521-3830
      • Orange, California, Forenede Stater, 92868
        • Rekruttering
        • UC Irvine Health/Chao Family Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Nicole Foley
      • Santa Rosa, California, Forenede Stater, 95403
        • Rekruttering
        • Providence Medical Foundation - Santa Rosa
        • Ledende efterforsker:
          • Alison K. Conlin
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 707-521-3830
      • Santa Rosa, California, Forenede Stater, 95405
        • Rekruttering
        • Providence Santa Rosa Memorial Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Alison K. Conlin
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 707-521-3830
      • Walnut Creek, California, Forenede Stater, 94598
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • BASS Medical Group - Lennon
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80012
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Aurora
      • Boulder, Colorado, Forenede Stater, 80303
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Boulder Community Foothills Hospital
      • Boulder, Colorado, Forenede Stater, 80304
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Boulder
      • Centennial, Colorado, Forenede Stater, 80112
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Rocky Mountain Cancer Centers - Centennial
      • Denver, Colorado, Forenede Stater, 80218
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Presbyterian - Saint Lukes Medical Center - Health One
      • Denver, Colorado, Forenede Stater, 80209
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • The Women's Imaging Center
      • Denver, Colorado, Forenede Stater, 80218
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Colorado Blood Cancer Institute
      • Denver, Colorado, Forenede Stater, 80218
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Midtown
      • Denver, Colorado, Forenede Stater, 80220
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Rose
      • Englewood, Colorado, Forenede Stater, 80113
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Rocky Mountain Cancer Centers - Swedish
      • Englewood, Colorado, Forenede Stater, 80113
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • The Melanoma and Skin Cancer Institute
      • Lakewood, Colorado, Forenede Stater, 80228
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Lakewood
      • Littleton, Colorado, Forenede Stater, 80120
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Littleton
      • Lone Tree, Colorado, Forenede Stater, 80124
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Sky Ridge
      • Longmont, Colorado, Forenede Stater, 80501
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Longmont
      • Thornton, Colorado, Forenede Stater, 80260
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Thornton
    • Delaware
      • Lewes, Delaware, Forenede Stater, 19958
        • Rekruttering
        • Beebe Medical Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Gregory A. Masters
      • Millville, Delaware, Forenede Stater, 19967
        • Rekruttering
        • Beebe South Coastal Health Campus
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Gregory A. Masters
      • Newark, Delaware, Forenede Stater, 19713
        • Rekruttering
        • Helen F Graham Cancer Center
        • Ledende efterforsker:
          • Gregory A. Masters
        • Kontakt:
      • Newark, Delaware, Forenede Stater, 19713
        • Rekruttering
        • Medical Oncology Hematology Consultants PA
        • Ledende efterforsker:
          • Gregory A. Masters
        • Kontakt:
      • Newark, Delaware, Forenede Stater, 19718
        • Rekruttering
        • Christiana Care Health System-Christiana Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Gregory A. Masters
        • Kontakt:
      • Rehoboth Beach, Delaware, Forenede Stater, 19971
        • Rekruttering
        • Beebe Health Campus
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Gregory A. Masters
      • Wilmington, Delaware, Forenede Stater, 19801
        • Rekruttering
        • Christiana Care Health System-Wilmington Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Gregory A. Masters
        • Kontakt:
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32224-9980
        • Rekruttering
        • Mayo Clinic in Florida
        • Ledende efterforsker:
          • Nabila N. Bennani
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 855-776-0015
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33607
        • Rekruttering
        • Moffitt Cancer Center-International Plaza
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Aleksandr Lazaryan
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33612
        • Rekruttering
        • Moffitt Cancer Center - McKinley Campus
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Aleksandr Lazaryan
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33612
        • Rekruttering
        • Moffitt Cancer Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Aleksandr Lazaryan
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30322
        • Rekruttering
        • Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 404-778-1868
        • Ledende efterforsker:
          • Pamela B. Allen
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Forenede Stater, 83712
        • Rekruttering
        • Saint Luke's Cancer Institute - Boise
        • Ledende efterforsker:
          • Alison K. Conlin
        • Kontakt:
      • Fruitland, Idaho, Forenede Stater, 83619
        • Rekruttering
        • Saint Luke's Cancer Institute - Fruitland
        • Ledende efterforsker:
          • Alison K. Conlin
        • Kontakt:
      • Meridian, Idaho, Forenede Stater, 83642
        • Rekruttering
        • Saint Luke's Cancer Institute - Meridian
        • Ledende efterforsker:
          • Alison K. Conlin
        • Kontakt:
      • Nampa, Idaho, Forenede Stater, 83687
        • Rekruttering
        • Saint Luke's Cancer Institute - Nampa
        • Ledende efterforsker:
          • Alison K. Conlin
        • Kontakt:
      • Twin Falls, Idaho, Forenede Stater, 83301
        • Rekruttering
        • Saint Luke's Cancer Institute - Twin Falls
        • Ledende efterforsker:
          • Alison K. Conlin
        • Kontakt:
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46202
        • Rekruttering
        • Indiana University/Melvin and Bren Simon Cancer Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Utpal P. Dave
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Forenede Stater, 52242
        • Rekruttering
        • University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 800-237-1225
        • Ledende efterforsker:
          • Eric Mou
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Forenede Stater, 66160
        • Rekruttering
        • University of Kansas Cancer Center
        • Ledende efterforsker:
          • Marc S. Hoffmann
        • Kontakt:
      • Overland Park, Kansas, Forenede Stater, 66210
        • Rekruttering
        • University of Kansas Cancer Center-Overland Park
        • Ledende efterforsker:
          • Marc S. Hoffmann
        • Kontakt:
      • Westwood, Kansas, Forenede Stater, 66205
        • Rekruttering
        • University of Kansas Hospital-Westwood Cancer Center
        • Ledende efterforsker:
          • Marc S. Hoffmann
        • Kontakt:
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Forenede Stater, 40202
        • Rekruttering
        • The James Graham Brown Cancer Center at University of Louisville
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 502-562-3429
        • Ledende efterforsker:
          • Hassaan Yasin
      • Louisville, Kentucky, Forenede Stater, 40245
        • Rekruttering
        • UofL Health Medical Center Northeast
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Hassaan Yasin
      • Paducah, Kentucky, Forenede Stater, 42003
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Mercy Health - Paducah Cancer Center
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 70121
        • Rekruttering
        • Ochsner Medical Center Jefferson
        • Ledende efterforsker:
          • Ashley D. Staton
        • Kontakt:
      • Shreveport, Louisiana, Forenede Stater, 71103
        • Rekruttering
        • LSU Health Sciences Center at Shreveport
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Shashank Cingam
    • Maryland
      • Elkton, Maryland, Forenede Stater, 21921
        • Rekruttering
        • Christiana Care - Union Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Gregory A. Masters
        • Kontakt:
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48201
        • Rekruttering
        • Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
        • Ledende efterforsker:
          • Dipenkumar Modi
        • Kontakt:
      • Farmington Hills, Michigan, Forenede Stater, 48334
        • Rekruttering
        • Weisberg Cancer Treatment Center
        • Ledende efterforsker:
          • Dipenkumar Modi
        • Kontakt:
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Rekruttering
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Ledende efterforsker:
          • Nabila N. Bennani
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 855-776-0015
    • Missouri
      • City of Saint Peters, Missouri, Forenede Stater, 63376
        • Rekruttering
        • Siteman Cancer Center at Saint Peters Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Amanda F. Cashen
        • Kontakt:
      • Creve Coeur, Missouri, Forenede Stater, 63141
        • Rekruttering
        • Siteman Cancer Center at West County Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Amanda F. Cashen
        • Kontakt:
      • Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64154
        • Rekruttering
        • University of Kansas Cancer Center - North
        • Ledende efterforsker:
          • Marc S. Hoffmann
        • Kontakt:
      • Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64116
        • Rekruttering
        • University of Kansas Cancer Center - Briarcliff
        • Ledende efterforsker:
          • Marc S. Hoffmann
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 913-588-3671
      • Lee's Summit, Missouri, Forenede Stater, 64064
        • Rekruttering
        • University of Kansas Cancer Center - Lee's Summit
        • Ledende efterforsker:
          • Marc S. Hoffmann
        • Kontakt:
      • St Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
        • Rekruttering
        • Washington University School of Medicine
        • Ledende efterforsker:
          • Amanda F. Cashen
        • Kontakt:
      • St Louis, Missouri, Forenede Stater, 63129
        • Rekruttering
        • Siteman Cancer Center-South County
        • Ledende efterforsker:
          • Amanda F. Cashen
        • Kontakt:
      • St Louis, Missouri, Forenede Stater, 63136
        • Rekruttering
        • Siteman Cancer Center at Christian Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Amanda F. Cashen
        • Kontakt:
    • Montana
      • Missoula, Montana, Forenede Stater, 59802
        • Rekruttering
        • Saint Patrick Hospital - Community Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Alison K. Conlin
        • Kontakt:
    • New York
      • Rochester, New York, Forenede Stater, 14642
        • Rekruttering
        • University of Rochester
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 585-275-5830
        • Ledende efterforsker:
          • Danielle Wallace
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27599
        • Rekruttering
        • UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Anne W. Beaven
      • Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28203
        • Rekruttering
        • Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 800-804-9376
        • Ledende efterforsker:
          • Bei Hu
      • Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28204
        • Rekruttering
        • Novant Health Presbyterian Medical Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Alan P. Skarbnik
      • Clemmons, North Carolina, Forenede Stater, 27012
        • Rekruttering
        • Wake Forest University at Clemmons
        • Ledende efterforsker:
          • Rakhee Vaidya
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 888-716-9259
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27710
        • Rekruttering
        • Duke University Medical Center
        • Ledende efterforsker:
          • Jie Wang
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 888-275-3853
      • Huntersville, North Carolina, Forenede Stater, 28078
        • Rekruttering
        • Novant Health Cancer Institute - Huntersville
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Alan P. Skarbnik
      • Huntersville, North Carolina, Forenede Stater, 28078
        • Rekruttering
        • Novant Health Presbyterian Medical Center Huntersville
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Alan P. Skarbnik
      • Kernersville, North Carolina, Forenede Stater, 27284
        • Rekruttering
        • Novant Health Cancer Institute - Kernersville
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • James P. Dugan
      • Matthews, North Carolina, Forenede Stater, 28105
        • Rekruttering
        • Novant Health Cancer Institute - Matthews
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Alan P. Skarbnik
      • Matthews, North Carolina, Forenede Stater, 28105
        • Rekruttering
        • Matthews Radiation Oncology Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Alan P. Skarbnik
      • Mooresville, North Carolina, Forenede Stater, 28117
        • Rekruttering
        • Novant Health Cancer Institute - Mooresville
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Alan P. Skarbnik
      • Mount Airy, North Carolina, Forenede Stater, 27030
        • Rekruttering
        • Novant Health Cancer Institute - Mount Airy
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • James P. Dugan
      • North Wilkesboro, North Carolina, Forenede Stater, 28659
        • Rekruttering
        • Novant Health Cancer Institute - Wilkesboro
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • James P. Dugan
      • Salisbury, North Carolina, Forenede Stater, 28144
        • Rekruttering
        • Rowan Regional Medical Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Alan P. Skarbnik
      • Statesville, North Carolina, Forenede Stater, 28625
        • Rekruttering
        • Novant Health Cancer Institute - Statesville
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • James P. Dugan
      • Thomasville, North Carolina, Forenede Stater, 27360
        • Rekruttering
        • Novant Health Cancer Institute - Thomasville
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • James P. Dugan
      • Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27157
        • Rekruttering
        • Wake Forest University Health Sciences
        • Ledende efterforsker:
          • Rakhee Vaidya
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 336-713-6771
      • Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27103
        • Rekruttering
        • Novant Health Forsyth Medical Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • James P. Dugan
    • Ohio
      • Athens, Ohio, Forenede Stater, 45701
        • Rekruttering
        • OhioHealth O'Bleness Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Basem M. William
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43214
        • Rekruttering
        • Columbus Oncology and Hematology Associates Inc
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Basem M. William
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43214
        • Rekruttering
        • Riverside Methodist Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Basem M. William
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43215
        • Rekruttering
        • Grant Medical Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Basem M. William
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43228
        • Rekruttering
        • Doctors Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Basem M. William
      • Delaware, Ohio, Forenede Stater, 43015
        • Rekruttering
        • Delaware Health Center-Grady Cancer Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Basem M. William
      • Delaware, Ohio, Forenede Stater, 43015
        • Rekruttering
        • Grady Memorial Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Basem M. William
      • Dublin, Ohio, Forenede Stater, 43016
        • Rekruttering
        • Columbus Oncology and Hematology Associates
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Basem M. William
      • Dublin, Ohio, Forenede Stater, 43016
        • Rekruttering
        • Dublin Methodist Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Basem M. William
      • Mansfield, Ohio, Forenede Stater, 44903
        • Rekruttering
        • OhioHealth Mansfield Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Basem M. William
      • Marion, Ohio, Forenede Stater, 43302
        • Rekruttering
        • OhioHealth Marion General Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Basem M. William
      • Pickerington, Ohio, Forenede Stater, 43147
        • Rekruttering
        • OhioHealth Pickerington Methodist Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Basem M. William
      • Westerville, Ohio, Forenede Stater, 43082
        • Rekruttering
        • OhioHealth Westerville Medical Campus/Westerville Cancer Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Basem M. William
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73104
        • Rekruttering
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Taha Al-Juhaishi
    • Oregon
      • Bend, Oregon, Forenede Stater, 97701
        • Rekruttering
        • Saint Charles Health System
        • Ledende efterforsker:
          • Alison K. Conlin
        • Kontakt:
      • Clackamas, Oregon, Forenede Stater, 97015
        • Rekruttering
        • Clackamas Radiation Oncology Center
        • Ledende efterforsker:
          • Alison K. Conlin
        • Kontakt:
      • Coos Bay, Oregon, Forenede Stater, 97420
        • Rekruttering
        • Bay Area Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Alison K. Conlin
        • Kontakt:
      • Hood River, Oregon, Forenede Stater, 97031
        • Rekruttering
        • Providence Hood River Memorial Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Alison K. Conlin
        • Kontakt:
      • Newberg, Oregon, Forenede Stater, 97132
        • Rekruttering
        • Providence Newberg Medical Center
        • Ledende efterforsker:
          • Alison K. Conlin
        • Kontakt:
      • Oregon City, Oregon, Forenede Stater, 97045
        • Rekruttering
        • Providence Willamette Falls Medical Center
        • Ledende efterforsker:
          • Alison K. Conlin
        • Kontakt:
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97213
        • Rekruttering
        • Providence Portland Medical Center
        • Ledende efterforsker:
          • Alison K. Conlin
        • Kontakt:
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97225
        • Rekruttering
        • Providence Saint Vincent Medical Center
        • Ledende efterforsker:
          • Alison K. Conlin
        • Kontakt:
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97239
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Oregon Health and Science University
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Amrita Desai
      • Redmond, Oregon, Forenede Stater, 97756
        • Rekruttering
        • Saint Charles Health System-Redmond
        • Ledende efterforsker:
          • Alison K. Conlin
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 541-706-2909
    • Pennsylvania
      • Chadds Ford, Pennsylvania, Forenede Stater, 19317
        • Rekruttering
        • Christiana Care Health System-Concord Health Center
        • Ledende efterforsker:
          • Gregory A. Masters
        • Kontakt:
      • Danville, Pennsylvania, Forenede Stater, 17822
        • Rekruttering
        • Geisinger Medical Center
        • Ledende efterforsker:
          • Joseph P. Lynch
        • Kontakt:
      • Wilkes-Barre, Pennsylvania, Forenede Stater, 18711
        • Rekruttering
        • Geisinger Wyoming Valley/Henry Cancer Center
        • Ledende efterforsker:
          • Joseph P. Lynch
        • Kontakt:
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29425
        • Rekruttering
        • Medical University of South Carolina
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Ashwath Gurumurthi
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84112
        • Rekruttering
        • Huntsman Cancer Institute/University of Utah
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Lauren Lee
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Forenede Stater, 22908
      • Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23298
        • Rekruttering
        • VCU Massey Comprehensive Cancer Center
        • Ledende efterforsker:
          • Sneha Purvey
        • Kontakt:
    • Washington
      • Aberdeen, Washington, Forenede Stater, 98520
        • Rekruttering
        • Providence Regional Cancer System-Aberdeen
        • Ledende efterforsker:
          • Alison K. Conlin
        • Kontakt:
      • Bellingham, Washington, Forenede Stater, 98225
        • Rekruttering
        • PeaceHealth Saint Joseph Medical Center
        • Ledende efterforsker:
          • Charles W. Drescher
        • Kontakt:
      • Centralia, Washington, Forenede Stater, 98531
        • Rekruttering
        • Providence Regional Cancer System-Centralia
        • Ledende efterforsker:
          • Alison K. Conlin
        • Kontakt:
      • Edmonds, Washington, Forenede Stater, 98026
        • Rekruttering
        • Swedish Cancer Institute-Edmonds
        • Ledende efterforsker:
          • Alison K. Conlin
        • Kontakt:
      • Everett, Washington, Forenede Stater, 98201
        • Rekruttering
        • Providence Regional Cancer Partnership
        • Ledende efterforsker:
          • Alison K. Conlin
        • Kontakt:
      • Issaquah, Washington, Forenede Stater, 98029
        • Rekruttering
        • Swedish Cancer Institute-Issaquah
        • Ledende efterforsker:
          • Alison K. Conlin
        • Kontakt:
      • Kennewick, Washington, Forenede Stater, 99336
        • Rekruttering
        • Kadlec Clinic Hematology and Oncology
        • Ledende efterforsker:
          • Alison K. Conlin
        • Kontakt:
      • Lacey, Washington, Forenede Stater, 98503
        • Rekruttering
        • Providence Regional Cancer System-Lacey
        • Ledende efterforsker:
          • Alison K. Conlin
        • Kontakt:
      • Longview, Washington, Forenede Stater, 98632
        • Rekruttering
        • PeaceHealth Saint John Medical Center
        • Ledende efterforsker:
          • Alison K. Conlin
        • Kontakt:
      • Mount Vernon, Washington, Forenede Stater, 98274
      • Port Townsend, Washington, Forenede Stater, 98368
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Jefferson Healthcare
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98122
        • Rekruttering
        • Swedish Medical Center-First Hill
        • Ledende efterforsker:
          • Alison K. Conlin
        • Kontakt:
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98107
        • Rekruttering
        • Swedish Medical Center-Ballard Campus
        • Ledende efterforsker:
          • Alison K. Conlin
        • Kontakt:
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98122-5711
        • Rekruttering
        • Swedish Medical Center-Cherry Hill
        • Ledende efterforsker:
          • Alison K. Conlin
        • Kontakt:
      • Sedro-Woolley, Washington, Forenede Stater, 98284
        • Rekruttering
        • PeaceHealth United General Medical Center
        • Ledende efterforsker:
          • Charles W. Drescher
        • Kontakt:
      • Spokane, Washington, Forenede Stater, 99202
        • Rekruttering
        • Cancer Care Northwest - Spokane South
        • Ledende efterforsker:
          • Alison K. Conlin
        • Kontakt:
      • Spokane, Washington, Forenede Stater, 99216
        • Rekruttering
        • Cancer Care Northwest-Valley
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Charles W. Drescher
      • Spokane, Washington, Forenede Stater, 99218
        • Rekruttering
        • Cancer Care Northwest-North Spokane
        • Ledende efterforsker:
          • Alison K. Conlin
        • Kontakt:
      • Vancouver, Washington, Forenede Stater, 98664
        • Rekruttering
        • PeaceHealth Southwest Medical Center
        • Ledende efterforsker:
          • Alison K. Conlin
        • Kontakt:
      • Walla Walla, Washington, Forenede Stater, 99362
        • Rekruttering
        • Providence Saint Mary Regional Cancer Center
        • Ledende efterforsker:
          • Alison K. Conlin
        • Kontakt:
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53792
        • Rekruttering
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center - University Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Priyanka Pophali
        • Kontakt:
      • Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53718
        • Rekruttering
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center - Eastpark Medical Center
        • Ledende efterforsker:
          • Priyanka Pophali
        • Kontakt:
      • Marshfield, Wisconsin, Forenede Stater, 54449
      • Menomonee Falls, Wisconsin, Forenede Stater, 53051
        • Rekruttering
        • Froedtert Menomonee Falls Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 262-257-5100
        • Ledende efterforsker:
          • Kaitlin Annunzio
      • Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53226
        • Rekruttering
        • Medical College of Wisconsin
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 414-805-3666
        • Ledende efterforsker:
          • Kaitlin Annunzio
      • Mukwonago, Wisconsin, Forenede Stater, 53149
        • Rekruttering
        • ProHealth D N Greenwald Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Timothy R. Wassenaar
      • New Berlin, Wisconsin, Forenede Stater, 53151
        • Rekruttering
        • Froedtert and MCW Moorland Reserve Health Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 414-805-0505
        • Ledende efterforsker:
          • Kaitlin Annunzio
      • Oak Creek, Wisconsin, Forenede Stater, 53154
        • Rekruttering
        • Drexel Town Square Health Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 414-805-0505
        • Ledende efterforsker:
          • Kaitlin Annunzio
      • Oconomowoc, Wisconsin, Forenede Stater, 53066
        • Rekruttering
        • ProHealth Oconomowoc Memorial Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Timothy R. Wassenaar
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 262-928-7878
      • Waukesha, Wisconsin, Forenede Stater, 53188
        • Rekruttering
        • ProHealth Waukesha Memorial Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Timothy R. Wassenaar
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 262-928-7632
      • Waukesha, Wisconsin, Forenede Stater, 53188
        • Rekruttering
        • UW Cancer Center at ProHealth Care
        • Ledende efterforsker:
          • Timothy R. Wassenaar
        • Kontakt:
      • West Bend, Wisconsin, Forenede Stater, 53095
        • Rekruttering
        • Froedtert West Bend Hospital/Kraemer Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 414-805-0505
        • Ledende efterforsker:
          • Kaitlin Annunzio

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienten skal være mellem 18 og 75 år
  • Patienten skal have en Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus 0-2

  • Patienten skal have histologisk dokumenteret perifert T-celle lymfom (PTCL) i en af ​​følgende kategorier:

    • Anaplastisk storcellet lymfom (ALCL) ALK-negativ
    • Angioimmunoblastisk T-celle lymfom (AITL)
    • Nodal PTCL med follikulær hjælper T-celle (TFH) fænotype
    • Perifert T-cellelymfom ikke andet specificeret (PTCL-NOS)

  • Patienten skal have gennemgået induktionsbehandling med en antracyklinbaseret kemoterapi.

    • BEMÆRK: Patienter, der ophørte med antracyklin under behandlingen, er berettigede, så længe de fik mindst én dosis og opnåede fuldstændig remission

  • Patienten skal have opnået radiologisk fuldstændig remission efter induktionsterapi som defineret af Lugano-kriterierne med en Deauville-score mellem 1-3 ved PET-CT

    • BEMÆRK: Der kræves ingen central gennemgang. Bekræftelse af fuldstændig remissionsstatus bestemmes af den indskrivende institutions gennemgang
    • BEMÆRK: Hvis en patient havde en positiv knoglemarvsbiopsi på tidspunktet for den første diagnose (præ-induktion), skal en gentagen biopsi gennemføres efter induktion for at bekræfte fuldstændig remission (CR)
  • Patienten skal være berettiget til højdosis kemoterapi og autolog stamcelletransplantation (ASCT) i henhold til de tilmeldte institutionelle retningslinjer på transplantationscentret og være klar til at fortsætte med ASCT, hvis den randomiseres til ASCT-armen
  • Patienten må ikke have aktiv infektion, der kræver intravenøs systemisk antimikrobiel medicin på tidspunktet for randomisering. Antibiotikaprofylakse er acceptabel, så længe dosis af medicinen har været stabil i mindst 7 dage før randomisering
  • Patienter med en tidligere eller samtidig malignitet, hvis naturlige historie eller behandling ikke har potentiale til at interferere med sikkerheds- eller effektivitetsvurderingen af ​​undersøgelsesregimet, er kvalificerede til dette forsøg
  • Patienten må ikke være gravid eller ammende på grund af den potentielle skade på et ufødt foster og mulig risiko for bivirkninger hos ammende spædbørn med de behandlingsregimer, der anvendes. Alle patienter i den fødedygtige alder skal have en blodprøve eller urinundersøgelse inden for 14 dage før randomisering for at udelukke graviditet. En patient i den fødedygtige alder er defineret som enhver, uanset seksuel orientering eller om de har gennemgået tubal ligering, der opfylder følgende kriterier: 1) har opnået menarche på et tidspunkt, 2) ikke har gennemgået en hysterektomi eller bilateral oophorektomi; eller 3) ikke har været naturligt postmenopausal (amenoré efter kræftbehandling udelukker ikke den fødedygtige alder) i mindst 24 på hinanden følgende måneder (dvs. har haft menstruation på noget tidspunkt i de foregående 24 på hinanden følgende måneder)
  • Patienten må ikke forvente at blive gravid eller få børn ved at bruge accepterede og effektive præventionsmetoder eller ved at afholde sig fra samleje under undersøgelsens behandlingsfase og derefter i henhold til institutionelle retningslinjer
  • Absolut neutrofiltal (ANC) ≥ 1000/mcL (opnået ≤ 14 dage før protokolrandomisering)
  • Blodplader ≥ 75.000/mcL (opnået ≤ 14 dage før protokolrandomisering)
  • Total bilirubin ≤ 1,5 x institutionel øvre normalgrænse (ULN) (opnået ≤ 14 dage før protokolrandomisering)
  • Aspartataminotransferase (AST)(serumglutamin-oxaloeddikesyretransaminase [SGOT])/alaninaminotransferase (ALT)(serumglutamin-pyrodruesyretransaminase [SGPT]) ≤ 3,0 x institutionel ULN (opnået ≤ 14 dage før protokolrandomisering)
  • Human immundefektvirus (HIV)-inficerede patienter i effektiv antiretroviral behandling med upåviselig viral belastning inden for 6 måneder efter randomisering er kvalificerede til dette forsøg
  • For patienter med tegn på kronisk hepatitis B-virus (HBV)-infektion skal HBV-virusbelastningen være uopdagelig ved suppressiv behandling, hvis indiceret
  • Patienter med en historie med hepatitis C-virus (HCV)-infektion skal være blevet behandlet og helbredt. For patienter med HCV-infektion, som i øjeblikket er i behandling, er de berettigede, hvis de har en upåviselig HCV-virusbelastning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Arm I (observation)
Patienter modtager standardbehandlingsobservation ved undersøgelse. Patienterne gennemgår også blodprøvetagning og valgfri knoglemarvsaspiration og biopsi under undersøgelsen og CT eller PET/CT under hele undersøgelsen.
Procedure: Bioprøvesamling
Gennemgå blodprøvetagning
Andre navne:
  • Biologisk prøvesamling
  • Bioprøve indsamlet
  • Prøvesamling
Procedure: Positron emissionstomografi
Gennemgå PET/CT
Andre navne:
  • Medicinsk billeddannelse, Positron Emission Tomografi
  • KÆLEDYR
  • PET-scanning
  • Positron Emission Tomografi Scan
  • Positron-emissionstomografi
  • proton magnetisk resonans spektroskopisk billeddannelse
  • PT
  • Positron emissionstomografi (procedure)
Andet: Bedste praksis
Modtag plejestandardobservation
Andre navne:
  • plejestandard
  • standard terapi
Procedure: Computertomografi
Gennemgå CT eller PET/CT
Andre navne:
  • CT
  • KAT
  • CAT-scanning
  • Beregnet aksial tomografi
  • Computerstyret aksial tomografi
  • Computerstyret tomografi
  • CT-scanning
  • tomografi
  • Computerstyret aksial tomografi (procedure)
  • Computerstyret tomografi (CT) scanning
Procedure: Knoglemarvsaspiration
Gennemgå knoglemarvsaspiration og biopsi
Procedure: Knoglemarvsbiopsi
Gennemgå knoglemarvsaspiration og biopsi
Andre navne:
  • Biopsi af knoglemarv
  • Biopsi, knoglemarv
Eksperimentel: Arm II (højdosis kemoterapi og ASCT)
Patienter modtager stamcellemobilisering og gennemgår derefter leukaferese efter standardbehandling. Patienterne modtager også højdosis kemoterapi efterfulgt af ASCT pr. standardbehandling. Derudover gennemgår patienter blodprøvetagning og valgfri knoglemarvsaspiration og biopsi under undersøgelsen og CT eller PET/CT gennem hele undersøgelsen.
Procedure: Bioprøvesamling
Gennemgå blodprøvetagning
Andre navne:
  • Biologisk prøvesamling
  • Bioprøve indsamlet
  • Prøvesamling
Procedure: Leukaferese
Gennemgå leukaferese
Andre navne:
  • Leukocytoferese
  • Terapeutisk leukoferese
  • Leukocytadsorptiv aferese
  • Aferese til reduktion af hvide blodlegemer
Procedure: Autolog hæmatopoietisk stamcelletransplantation
Gennemgå ASCT
Andre navne:
  • Autolog stamcelletransplantation
  • AHSCT
  • Autolog
  • Autolog hæmatopoietisk celletransplantation
  • Stamcelletransplantation, autolog
Procedure: Positron emissionstomografi
Gennemgå PET/CT
Andre navne:
  • Medicinsk billeddannelse, Positron Emission Tomografi
  • KÆLEDYR
  • PET-scanning
  • Positron Emission Tomografi Scan
  • Positron-emissionstomografi
  • proton magnetisk resonans spektroskopisk billeddannelse
  • PT
  • Positron emissionstomografi (procedure)
Procedure: Computertomografi
Gennemgå CT eller PET/CT
Andre navne:
  • CT
  • KAT
  • CAT-scanning
  • Beregnet aksial tomografi
  • Computerstyret aksial tomografi
  • Computerstyret tomografi
  • CT-scanning
  • tomografi
  • Computerstyret aksial tomografi (procedure)
  • Computerstyret tomografi (CT) scanning
Procedure: Knoglemarvsaspiration
Gennemgå knoglemarvsaspiration og biopsi
Procedure: Knoglemarvsbiopsi
Gennemgå knoglemarvsaspiration og biopsi
Andre navne:
  • Biopsi af knoglemarv
  • Biopsi, knoglemarv
Medicin: Højdosis kemoterapi
Modtag højdosis kemoterapi
Andre navne:
  • højdosis kemoterapi
Medicin: Stamcellemobiliseringsterapi
Modtag stamcellemobiliseringsterapi
Andre navne:
  • Stamcelle mobilisering
  • Kemomobilisering
  • Hæmatopoietisk stamcellemobilisering
  • Mobiliseringsterapi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Progressionsfri overlevelse (PFS)
Tidsramme: Fra studierandomisering til dokumenteret sygdomsprogression eller død, alt efter hvad der indtræffer først, vurderet op til 12 år
Stratificeret logrank test vil blive brugt til den primære analyse af sammenligningen af ​​PFS mellem behandlingsarme. Kaplan-Meier metoden vil blive brugt til at visualisere og estimere overlevelsesfunktion for fejltidsendepunkter. Der vil være en undergruppeanalyse for randomiseringsstratifikationsfaktorerne og andre variable målt ved baseline.
Fra studierandomisering til dokumenteret sygdomsprogression eller død, alt efter hvad der indtræffer først, vurderet op til 12 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet overlevelse (OS)
Tidsramme: Fra undersøgelsesrandomisering til død på grund af enhver årsag, vurderet op til 12 år
Stratificeret logrank test vil blive brugt til den primære analyse af sammenligningen af ​​OS mellem behandlingsarme. Kaplan-Meier metoden vil blive brugt til at visualisere og estimere overlevelsesfunktion for fejltidsendepunkter. Der vil være en undergruppeanalyse for randomiseringsstratifikationsfaktorerne og andre variable målt ved baseline.
Fra undersøgelsesrandomisering til død på grund af enhver årsag, vurderet op til 12 år
Kumulativ forekomst af tilbagefald
Tidsramme: Op til 12 år
Den kumulative forekomst af tilbagefald vil blive analyseret under den konkurrerende risikoramme ved hjælp af konkurrerende risikoregression og konkurrerende kumulative risikoincidensfunktionsplot.
Op til 12 år
Kumulativ forekomst af dødelighed
Tidsramme: Op til 12 år
Den kumulative forekomst af dødelighed vil blive analyseret under den konkurrerende risikoramme ved brug af konkurrerende risikoregression og konkurrerende kumulative risikoincidensfunktionsplot.
Op til 12 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel af patienter med minimal restsygdom (MRD) negativt resultat efter autolog stamcelletransplantation (ASCT) i arm B
Tidsramme: Op til 12 år
Andelen af ​​patienter med MRD negative resultater efter ASCT vil blive rapporteret blandt arm B patienter. MRD-negativ er defineret som ingen lymfomcelle påvist.
Op til 12 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Eastern Cooperative Oncology Group

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nabila N Bennani, ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. januar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. april 2028

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2033

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. november 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. december 2024

Først opslået (Faktiske)

9. december 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. maj 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EA4232 (Anden identifikator: CTEP)
  • U10CA180820 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • NCI-2024-06604 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bioprøvesamling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner