Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Testa om högdoskemoterapi och infusion av patientens egna stamceller förbättrar överlevnaden hos patienter med perifert T-cellslymfom som uppnådde ett fullständigt svar i slutet av den inledande kemoterapin

11 september 2026 uppdaterad av: Eastern Cooperative Oncology Group

En randomiserad fas III-studie för att utvärdera fördelarna med autolog stamcellstransplantation hos patienter med perifert T-cellslymfom som uppnådde en första fullständig remission (CR1) efter induktionsterapi (PTCL-STAT)

Denna fas III-studie jämför effekten av högdos kemoterapi och patienternas egna (autologa) stamceller med observation endast hos patienter med perifert T-cellslymfom som uppnådde ett fullständigt svar efter initial kemoterapi. Vanlig behandling efter ett fullständigt svar kan inkludera observation eller högdos kemoterapi följt av en autolog stamcellstransplantation, men det är inte känt om en transplantation är fördelaktig. Att ge kemoterapi före en stamcellstransplantation hjälper till att döda cancerceller i kroppen och hjälper till att göra plats i patientens benmärg för nya blodbildande celler (stamceller) att växa. Stamceller som tagits bort före behandlingen återförs sedan till patienten för att ersätta de blodbildande celler som förstördes av kemoterapin. Att ge högdos kemoterapi följt av en autolog stamcellstransplantation kan vara effektivare jämfört med observation endast vid behandling av patienter med perifert T-cellslymfom som har uppnått ett fullständigt svar efter initial kemoterapi.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

PRIMÄRT MÅL:

I. Att påvisa förbättring av progressionsfri överlevnad (PFS) i armen med autolog stamcellstransplantation (ASCT) jämfört med observationsarmen.

SEKUNDÄRA MÅL:

I. Att bedöma skillnaden i total överlevnad (OS) mellan observationsarmen och autolog stamcellstransplantation (ASCT).

II. Att utvärdera skillnaderna i studieinterventionsnytta för PFS och OS genom randomiseringsstratifieringsfaktorerna (histologi och val av induktionskemoterapi).

III. Att utvärdera den kumulativa incidensen av återfall och dödlighet mellan den observations- och autologa stamcellstransplantationsarmen (ASCT).

UNDERSÖKANDE MÅL:

I. Att bestämma effekten av minimal återstående sjukdom (MRD) på nyttan av autolog stamcellstransplantation (ASCT).

DISPLAY: Patienterna randomiseras till 1 av 2 armar.

ARM I: Patienter får observation av standardvård vid studien. Patienterna genomgår också blodprovtagning och valfri benmärgsaspiration och biopsi under studien, och datortomografi (CT) eller positronemissionstomografi (PET)/CT under hela studien.

ARM II: Patienter får stamcellsmobilisering och genomgår sedan leukaferes enligt standardvård. Patienterna får också högdos kemoterapi följt av ASCT per standard av vård. Dessutom genomgår patienter blodprovtagning och valfri benmärgsaspiration och biopsi under studien, och CT eller PET/CT under hela studien.

Efter avslutad studiebehandling följs patienterna upp var 3:e månad i 2 år, var 6:e ​​månad i 3 år och sedan årligen i upp till 7 år i totalt 12 år från datumet för randomiseringen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

294

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35233
        • Har inte rekryterat ännu
        • University of Alabama at Birmingham Cancer Center
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Lauren K. Shea
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Förenta staterna, 99508
      • Anchorage, Alaska, Förenta staterna, 99508
      • Anchorage, Alaska, Förenta staterna, 99508
      • Anchorage, Alaska, Förenta staterna, 98508
      • Anchorage, Alaska, Förenta staterna, 99508
      • Anchorage, Alaska, Förenta staterna, 99508
      • Fairbanks, Alaska, Förenta staterna, 99701
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Fairbanks Memorial Hospital
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 85054
        • Rekrytering
        • Mayo Clinic Hospital in Arizona
        • Huvudutredare:
          • Nabila N. Bennani
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 855-776-0015
      • Tucson, Arizona, Förenta staterna, 85719
        • Rekrytering
        • Banner University Medical Center - Tucson
        • Huvudutredare:
          • Muhammad Husnain
        • Kontakt:
      • Tucson, Arizona, Förenta staterna, 85719
        • Rekrytering
        • University of Arizona Cancer Center-North Campus
        • Huvudutredare:
          • Muhammad Husnain
        • Kontakt:
    • California
      • Burbank, California, Förenta staterna, 91505
        • Rekrytering
        • Providence Saint Joseph Medical Center/Disney Family Cancer Center
        • Huvudutredare:
          • Alison K. Conlin
        • Kontakt:
      • Duarte, California, Förenta staterna, 91010
        • Rekrytering
        • City of Hope Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Christina Poh
      • Irvine, California, Förenta staterna, 92612
        • Rekrytering
        • UCI Health - Chao Family Comprehensive Cancer Center and Ambulatory Care
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Nicole Foley
      • Martinez, California, Förenta staterna, 94553-3156
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Contra Costa Regional Medical Center
      • Napa, California, Förenta staterna, 94558
        • Rekrytering
        • Providence Queen of The Valley
        • Huvudutredare:
          • Alison K. Conlin
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 707-521-3830
      • Orange, California, Förenta staterna, 92868
        • Rekrytering
        • UC Irvine Health/Chao Family Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Nicole Foley
      • Santa Rosa, California, Förenta staterna, 95403
        • Rekrytering
        • Providence Medical Foundation - Santa Rosa
        • Huvudutredare:
          • Alison K. Conlin
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 707-521-3830
      • Santa Rosa, California, Förenta staterna, 95405
        • Rekrytering
        • Providence Santa Rosa Memorial Hospital
        • Huvudutredare:
          • Alison K. Conlin
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 707-521-3830
      • Walnut Creek, California, Förenta staterna, 94598
        • Aktiv, inte rekryterande
        • BASS Medical Group - Lennon
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Förenta staterna, 80012
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Aurora
      • Boulder, Colorado, Förenta staterna, 80303
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Boulder Community Foothills Hospital
      • Boulder, Colorado, Förenta staterna, 80304
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Boulder
      • Centennial, Colorado, Förenta staterna, 80112
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Rocky Mountain Cancer Centers - Centennial
      • Denver, Colorado, Förenta staterna, 80218
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Presbyterian - Saint Lukes Medical Center - Health One
      • Denver, Colorado, Förenta staterna, 80209
        • Aktiv, inte rekryterande
        • The Women's Imaging Center
      • Denver, Colorado, Förenta staterna, 80218
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Colorado Blood Cancer Institute
      • Denver, Colorado, Förenta staterna, 80218
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Midtown
      • Denver, Colorado, Förenta staterna, 80220
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Rose
      • Englewood, Colorado, Förenta staterna, 80113
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Rocky Mountain Cancer Centers - Swedish
      • Englewood, Colorado, Förenta staterna, 80113
        • Aktiv, inte rekryterande
        • The Melanoma and Skin Cancer Institute
      • Lakewood, Colorado, Förenta staterna, 80228
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Lakewood
      • Littleton, Colorado, Förenta staterna, 80120
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Littleton
      • Lone Tree, Colorado, Förenta staterna, 80124
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Sky Ridge
      • Longmont, Colorado, Förenta staterna, 80501
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Longmont
      • Thornton, Colorado, Förenta staterna, 80260
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Thornton
    • Delaware
      • Lewes, Delaware, Förenta staterna, 19958
        • Rekrytering
        • Beebe Medical Center
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Gregory A. Masters
      • Millville, Delaware, Förenta staterna, 19967
        • Rekrytering
        • Beebe South Coastal Health Campus
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Gregory A. Masters
      • Newark, Delaware, Förenta staterna, 19713
        • Rekrytering
        • Helen F Graham Cancer Center
        • Huvudutredare:
          • Gregory A. Masters
        • Kontakt:
      • Newark, Delaware, Förenta staterna, 19713
        • Rekrytering
        • Medical Oncology Hematology Consultants PA
        • Huvudutredare:
          • Gregory A. Masters
        • Kontakt:
      • Newark, Delaware, Förenta staterna, 19718
        • Rekrytering
        • Christiana Care Health System-Christiana Hospital
        • Huvudutredare:
          • Gregory A. Masters
        • Kontakt:
      • Rehoboth Beach, Delaware, Förenta staterna, 19971
        • Rekrytering
        • Beebe Health Campus
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Gregory A. Masters
      • Wilmington, Delaware, Förenta staterna, 19801
        • Rekrytering
        • Christiana Care Health System-Wilmington Hospital
        • Huvudutredare:
          • Gregory A. Masters
        • Kontakt:
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Förenta staterna, 20016
        • Rekrytering
        • Sibley Memorial Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Cole H. Sterling
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32224-9980
        • Rekrytering
        • Mayo Clinic in Florida
        • Huvudutredare:
          • Nabila N. Bennani
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 855-776-0015
      • Tampa, Florida, Förenta staterna, 33607
        • Rekrytering
        • Moffitt Cancer Center-International Plaza
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Aleksandr Lazaryan
      • Tampa, Florida, Förenta staterna, 33612
        • Rekrytering
        • Moffitt Cancer Center - McKinley Campus
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Aleksandr Lazaryan
      • Tampa, Florida, Förenta staterna, 33612
        • Rekrytering
        • Moffitt Cancer Center
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Aleksandr Lazaryan
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30322
        • Rekrytering
        • Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 404-778-1868
        • Huvudutredare:
          • Pamela B. Allen
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Förenta staterna, 83712
        • Rekrytering
        • Saint Luke's Cancer Institute - Boise
        • Huvudutredare:
          • Alison K. Conlin
        • Kontakt:
      • Fruitland, Idaho, Förenta staterna, 83619
        • Rekrytering
        • Saint Luke's Cancer Institute - Fruitland
        • Huvudutredare:
          • Alison K. Conlin
        • Kontakt:
      • Meridian, Idaho, Förenta staterna, 83642
        • Rekrytering
        • Saint Luke's Cancer Institute - Meridian
        • Huvudutredare:
          • Alison K. Conlin
        • Kontakt:
      • Nampa, Idaho, Förenta staterna, 83687
        • Rekrytering
        • Saint Luke's Cancer Institute - Nampa
        • Huvudutredare:
          • Alison K. Conlin
        • Kontakt:
      • Twin Falls, Idaho, Förenta staterna, 83301
        • Rekrytering
        • Saint Luke's Cancer Institute - Twin Falls
        • Huvudutredare:
          • Alison K. Conlin
        • Kontakt:
    • Illinois
      • Burr Ridge, Illinois, Förenta staterna, 60527
        • Rekrytering
        • Loyola Center for Health at Burr Ridge
        • Huvudutredare:
          • Patrick A. Hagen
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 708-216-9000
      • Homer Glen, Illinois, Förenta staterna, 60491
        • Rekrytering
        • Loyola Medicine Homer Glen
        • Huvudutredare:
          • Patrick A. Hagen
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 708-216-9000
      • Maywood, Illinois, Förenta staterna, 60153
        • Rekrytering
        • Loyola University Medical Center
        • Huvudutredare:
          • Patrick A. Hagen
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 708-226-4357
      • Melrose Park, Illinois, Förenta staterna, 60160
        • Rekrytering
        • Marjorie Weinberg Cancer Center at Loyola-Gottlieb
        • Huvudutredare:
          • Patrick A. Hagen
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 708-450-4554
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46202
        • Rekrytering
        • Indiana University/Melvin and Bren Simon Cancer Center
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Utpal P. Dave
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Förenta staterna, 52242
        • Rekrytering
        • University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 800-237-1225
        • Huvudutredare:
          • Eric Mou
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Förenta staterna, 66160
        • Rekrytering
        • University of Kansas Cancer Center
        • Huvudutredare:
          • Marc S. Hoffmann
        • Kontakt:
      • Overland Park, Kansas, Förenta staterna, 66210
        • Rekrytering
        • University of Kansas Cancer Center-Overland Park
        • Huvudutredare:
          • Marc S. Hoffmann
        • Kontakt:
      • Westwood, Kansas, Förenta staterna, 66205
        • Rekrytering
        • University of Kansas Hospital-Westwood Cancer Center
        • Huvudutredare:
          • Marc S. Hoffmann
        • Kontakt:
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Förenta staterna, 40202
        • Rekrytering
        • The James Graham Brown Cancer Center at University of Louisville
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 502-562-3429
        • Huvudutredare:
          • Hassaan Yasin
      • Louisville, Kentucky, Förenta staterna, 40245
        • Rekrytering
        • UofL Health Medical Center Northeast
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Hassaan Yasin
      • Paducah, Kentucky, Förenta staterna, 42003
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Mercy Health - Paducah Cancer Center
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Förenta staterna, 70121
        • Rekrytering
        • Ochsner Medical Center Jefferson
        • Huvudutredare:
          • Ashley D. Staton
        • Kontakt:
      • Shreveport, Louisiana, Förenta staterna, 71103
        • Rekrytering
        • LSU Health Sciences Center at Shreveport
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Shashank Cingam
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21287
        • Rekrytering
        • Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Cole H. Sterling
      • Elkton, Maryland, Förenta staterna, 21921
        • Rekrytering
        • Christiana Care - Union Hospital
        • Huvudutredare:
          • Gregory A. Masters
        • Kontakt:
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Förenta staterna, 48201
        • Rekrytering
        • Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
        • Huvudutredare:
          • Dipenkumar Modi
        • Kontakt:
      • Farmington Hills, Michigan, Förenta staterna, 48334
        • Rekrytering
        • Weisberg Cancer Treatment Center
        • Huvudutredare:
          • Dipenkumar Modi
        • Kontakt:
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
        • Rekrytering
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Huvudutredare:
          • Nabila N. Bennani
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 855-776-0015
    • Missouri
      • City of Saint Peters, Missouri, Förenta staterna, 63376
        • Rekrytering
        • Siteman Cancer Center at Saint Peters Hospital
        • Huvudutredare:
          • Amanda F. Cashen
        • Kontakt:
      • Creve Coeur, Missouri, Förenta staterna, 63141
        • Rekrytering
        • Siteman Cancer Center at West County Hospital
        • Huvudutredare:
          • Amanda F. Cashen
        • Kontakt:
      • Kansas City, Missouri, Förenta staterna, 64154
        • Rekrytering
        • University of Kansas Cancer Center - North
        • Huvudutredare:
          • Marc S. Hoffmann
        • Kontakt:
      • Kansas City, Missouri, Förenta staterna, 64116
        • Rekrytering
        • University of Kansas Cancer Center - Briarcliff
        • Huvudutredare:
          • Marc S. Hoffmann
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 913-588-3671
      • Lee's Summit, Missouri, Förenta staterna, 64064
        • Rekrytering
        • University of Kansas Cancer Center - Lee's Summit
        • Huvudutredare:
          • Marc S. Hoffmann
        • Kontakt:
      • St Louis, Missouri, Förenta staterna, 63110
        • Rekrytering
        • Washington University School of Medicine
        • Huvudutredare:
          • Amanda F. Cashen
        • Kontakt:
      • St Louis, Missouri, Förenta staterna, 63129
        • Rekrytering
        • Siteman Cancer Center-South County
        • Huvudutredare:
          • Amanda F. Cashen
        • Kontakt:
      • St Louis, Missouri, Förenta staterna, 63136
        • Rekrytering
        • Siteman Cancer Center at Christian Hospital
        • Huvudutredare:
          • Amanda F. Cashen
        • Kontakt:
    • Montana
      • Missoula, Montana, Förenta staterna, 59802
        • Rekrytering
        • Saint Patrick Hospital - Community Hospital
        • Huvudutredare:
          • Alison K. Conlin
        • Kontakt:
    • New York
      • Rochester, New York, Förenta staterna, 14642
        • Rekrytering
        • University of Rochester
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 585-275-5830
        • Huvudutredare:
          • Danielle Wallace
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Förenta staterna, 27599
        • Rekrytering
        • UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Anne W. Beaven
      • Charlotte, North Carolina, Förenta staterna, 28203
        • Rekrytering
        • Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 800-804-9376
        • Huvudutredare:
          • Bei Hu
      • Charlotte, North Carolina, Förenta staterna, 28204
        • Rekrytering
        • Novant Health Presbyterian Medical Center
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Alan P. Skarbnik
      • Clemmons, North Carolina, Förenta staterna, 27012
        • Rekrytering
        • Wake Forest University at Clemmons
        • Huvudutredare:
          • Rakhee Vaidya
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 888-716-9259
      • Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27710
        • Rekrytering
        • Duke University Medical Center
        • Huvudutredare:
          • Jie Wang
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 888-275-3853
      • Huntersville, North Carolina, Förenta staterna, 28078
        • Rekrytering
        • Novant Health Cancer Institute - Huntersville
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Alan P. Skarbnik
      • Huntersville, North Carolina, Förenta staterna, 28078
        • Rekrytering
        • Novant Health Presbyterian Medical Center Huntersville
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Alan P. Skarbnik
      • Kernersville, North Carolina, Förenta staterna, 27284
        • Rekrytering
        • Novant Health Cancer Institute - Kernersville
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • James P. Dugan
      • Matthews, North Carolina, Förenta staterna, 28105
        • Rekrytering
        • Novant Health Cancer Institute - Matthews
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Alan P. Skarbnik
      • Matthews, North Carolina, Förenta staterna, 28105
        • Rekrytering
        • Matthews Radiation Oncology Center
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Alan P. Skarbnik
      • Mooresville, North Carolina, Förenta staterna, 28117
        • Rekrytering
        • Novant Health Cancer Institute - Mooresville
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Alan P. Skarbnik
      • Mount Airy, North Carolina, Förenta staterna, 27030
        • Rekrytering
        • Novant Health Cancer Institute - Mount Airy
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • James P. Dugan
      • North Wilkesboro, North Carolina, Förenta staterna, 28659
        • Rekrytering
        • Novant Health Cancer Institute - Wilkesboro
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • James P. Dugan
      • Salisbury, North Carolina, Förenta staterna, 28144
        • Rekrytering
        • Rowan Regional Medical Center
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Alan P. Skarbnik
      • Stateville, North Carolina, Förenta staterna, 28625
        • Rekrytering
        • Novant Health Cancer Institute - Statesville
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • James P. Dugan
      • Thomasville, North Carolina, Förenta staterna, 27360
        • Rekrytering
        • Novant Health Cancer Institute - Thomasville
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • James P. Dugan
      • Winston-Salem, North Carolina, Förenta staterna, 27157
        • Rekrytering
        • Wake Forest University Health Sciences
        • Huvudutredare:
          • Rakhee Vaidya
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 336-713-6771
      • Winston-Salem, North Carolina, Förenta staterna, 27103
        • Rekrytering
        • Novant Health Forsyth Medical Center
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • James P. Dugan
    • Ohio
      • Athens, Ohio, Förenta staterna, 45701
        • Rekrytering
        • OhioHealth O'Bleness Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Basem M. William
      • Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43214
        • Rekrytering
        • Columbus Oncology and Hematology Associates Inc
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Basem M. William
      • Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43214
        • Rekrytering
        • Riverside Methodist Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Basem M. William
      • Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43215
        • Rekrytering
        • Grant Medical Center
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Basem M. William
      • Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43228
        • Rekrytering
        • Doctors Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Basem M. William
      • Delaware, Ohio, Förenta staterna, 43015
        • Rekrytering
        • Delaware Health Center-Grady Cancer Center
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Basem M. William
      • Delaware, Ohio, Förenta staterna, 43015
        • Rekrytering
        • Grady Memorial Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Basem M. William
      • Dublin, Ohio, Förenta staterna, 43016
        • Rekrytering
        • Columbus Oncology and Hematology Associates
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Basem M. William
      • Dublin, Ohio, Förenta staterna, 43016
        • Rekrytering
        • Dublin Methodist Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Basem M. William
      • Mansfield, Ohio, Förenta staterna, 44903
        • Rekrytering
        • OhioHealth Mansfield Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Basem M. William
      • Marion, Ohio, Förenta staterna, 43302
        • Rekrytering
        • OhioHealth Marion General Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Basem M. William
      • Pickerington, Ohio, Förenta staterna, 43147
        • Rekrytering
        • OhioHealth Pickerington Methodist Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Basem M. William
      • Westerville, Ohio, Förenta staterna, 43082
        • Rekrytering
        • OhioHealth Westerville Medical Campus/Westerville Cancer Center
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Basem M. William
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Förenta staterna, 73104
        • Rekrytering
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Taha Al-Juhaishi
    • Oregon
      • Bend, Oregon, Förenta staterna, 97701
        • Rekrytering
        • Saint Charles Health System
        • Huvudutredare:
          • Alison K. Conlin
        • Kontakt:
      • Clackamas, Oregon, Förenta staterna, 97015
        • Rekrytering
        • Clackamas Radiation Oncology Center
        • Huvudutredare:
          • Alison K. Conlin
        • Kontakt:
      • Coos Bay, Oregon, Förenta staterna, 97420
        • Rekrytering
        • Bay Area Hospital
        • Huvudutredare:
          • Alison K. Conlin
        • Kontakt:
      • Hood River, Oregon, Förenta staterna, 97031
        • Rekrytering
        • Providence Hood River Memorial Hospital
        • Huvudutredare:
          • Alison K. Conlin
        • Kontakt:
      • Newberg, Oregon, Förenta staterna, 97132
        • Rekrytering
        • Providence Newberg Medical Center
        • Huvudutredare:
          • Alison K. Conlin
        • Kontakt:
      • Oregon City, Oregon, Förenta staterna, 97045
        • Rekrytering
        • Providence Willamette Falls Medical Center
        • Huvudutredare:
          • Alison K. Conlin
        • Kontakt:
      • Portland, Oregon, Förenta staterna, 97213
        • Rekrytering
        • Providence Portland Medical Center
        • Huvudutredare:
          • Alison K. Conlin
        • Kontakt:
      • Portland, Oregon, Förenta staterna, 97225
        • Rekrytering
        • Providence Saint Vincent Medical Center
        • Huvudutredare:
          • Alison K. Conlin
        • Kontakt:
      • Portland, Oregon, Förenta staterna, 97239
        • Upphängd
        • Oregon Health and Science University
      • Redmond, Oregon, Förenta staterna, 97756
        • Rekrytering
        • Saint Charles Health System-Redmond
        • Huvudutredare:
          • Alison K. Conlin
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 541-706-2909
    • Pennsylvania
      • Chadds Ford, Pennsylvania, Förenta staterna, 19317
        • Rekrytering
        • Christiana Care Health System-Concord Health Center
        • Huvudutredare:
          • Gregory A. Masters
        • Kontakt:
      • Danville, Pennsylvania, Förenta staterna, 17822
        • Rekrytering
        • Geisinger Medical Center
        • Huvudutredare:
          • Joseph P. Lynch
        • Kontakt:
      • Wilkes-Barre, Pennsylvania, Förenta staterna, 18711
        • Rekrytering
        • Geisinger Wyoming Valley/Henry Cancer Center
        • Huvudutredare:
          • Joseph P. Lynch
        • Kontakt:
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Förenta staterna, 29425
        • Rekrytering
        • Medical University of South Carolina
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Ashwath Gurumurthi
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84112
        • Rekrytering
        • Huntsman Cancer Institute/University of Utah
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Lauren Lee
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Förenta staterna, 22908
      • Richmond, Virginia, Förenta staterna, 23298
        • Rekrytering
        • VCU Massey Comprehensive Cancer Center
        • Huvudutredare:
          • Sneha Purvey
        • Kontakt:
    • Washington
      • Aberdeen, Washington, Förenta staterna, 98520
        • Rekrytering
        • Providence Regional Cancer System-Aberdeen
        • Huvudutredare:
          • Alison K. Conlin
        • Kontakt:
      • Bellingham, Washington, Förenta staterna, 98225
        • Rekrytering
        • PeaceHealth Saint Joseph Medical Center
        • Huvudutredare:
          • Charles W. Drescher
        • Kontakt:
      • Centralia, Washington, Förenta staterna, 98531
        • Rekrytering
        • Providence Regional Cancer System-Centralia
        • Huvudutredare:
          • Alison K. Conlin
        • Kontakt:
      • Edmonds, Washington, Förenta staterna, 98026
        • Rekrytering
        • Swedish Cancer Institute-Edmonds
        • Huvudutredare:
          • Alison K. Conlin
        • Kontakt:
      • Everett, Washington, Förenta staterna, 98201
        • Rekrytering
        • Providence Regional Cancer Partnership
        • Huvudutredare:
          • Alison K. Conlin
        • Kontakt:
      • Issaquah, Washington, Förenta staterna, 98029
        • Rekrytering
        • Swedish Cancer Institute-Issaquah
        • Huvudutredare:
          • Alison K. Conlin
        • Kontakt:
      • Kennewick, Washington, Förenta staterna, 99336
        • Rekrytering
        • Kadlec Clinic Hematology and Oncology
        • Huvudutredare:
          • Alison K. Conlin
        • Kontakt:
      • Lacey, Washington, Förenta staterna, 98503
        • Rekrytering
        • Providence Regional Cancer System-Lacey
        • Huvudutredare:
          • Alison K. Conlin
        • Kontakt:
      • Longview, Washington, Förenta staterna, 98632
        • Rekrytering
        • PeaceHealth Saint John Medical Center
        • Huvudutredare:
          • Alison K. Conlin
        • Kontakt:
      • Mount Vernon, Washington, Förenta staterna, 98274
      • Port Townsend, Washington, Förenta staterna, 98368
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Jefferson Healthcare
      • Seattle, Washington, Förenta staterna, 98122
        • Rekrytering
        • Swedish Medical Center-First Hill
        • Huvudutredare:
          • Alison K. Conlin
        • Kontakt:
      • Seattle, Washington, Förenta staterna, 98107
        • Rekrytering
        • Swedish Medical Center-Ballard Campus
        • Huvudutredare:
          • Alison K. Conlin
        • Kontakt:
      • Seattle, Washington, Förenta staterna, 98122-5711
        • Rekrytering
        • Swedish Medical Center-Cherry Hill
        • Huvudutredare:
          • Alison K. Conlin
        • Kontakt:
      • Sedro-Woolley, Washington, Förenta staterna, 98284
        • Rekrytering
        • PeaceHealth United General Medical Center
        • Huvudutredare:
          • Charles W. Drescher
        • Kontakt:
      • Spokane, Washington, Förenta staterna, 99202
        • Rekrytering
        • Cancer Care Northwest - Spokane South
        • Huvudutredare:
          • Alison K. Conlin
        • Kontakt:
      • Spokane, Washington, Förenta staterna, 99216
        • Rekrytering
        • Cancer Care Northwest-Valley
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Charles W. Drescher
      • Spokane, Washington, Förenta staterna, 99218
        • Rekrytering
        • Cancer Care Northwest-North Spokane
        • Huvudutredare:
          • Alison K. Conlin
        • Kontakt:
      • Vancouver, Washington, Förenta staterna, 98664
        • Rekrytering
        • PeaceHealth Southwest Medical Center
        • Huvudutredare:
          • Alison K. Conlin
        • Kontakt:
      • Walla Walla, Washington, Förenta staterna, 99362
        • Rekrytering
        • Providence Saint Mary Regional Cancer Center
        • Huvudutredare:
          • Alison K. Conlin
        • Kontakt:
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Förenta staterna, 53792
        • Rekrytering
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center - University Hospital
        • Huvudutredare:
          • Priyanka Pophali
        • Kontakt:
      • Madison, Wisconsin, Förenta staterna, 53718
        • Rekrytering
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center - Eastpark Medical Center
        • Huvudutredare:
          • Priyanka Pophali
        • Kontakt:
      • Marshfield, Wisconsin, Förenta staterna, 54449
      • Menomonee Falls, Wisconsin, Förenta staterna, 53051
        • Rekrytering
        • Froedtert Menomonee Falls Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 262-257-5100
        • Huvudutredare:
          • Kaitlin Annunzio
      • Milwaukee, Wisconsin, Förenta staterna, 53226
        • Rekrytering
        • Medical College of Wisconsin
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 414-805-3666
        • Huvudutredare:
          • Kaitlin Annunzio
      • Mukwonago, Wisconsin, Förenta staterna, 53149
        • Rekrytering
        • ProHealth D N Greenwald Center
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Timothy R. Wassenaar
      • New Berlin, Wisconsin, Förenta staterna, 53151
        • Rekrytering
        • Froedtert and MCW Moorland Reserve Health Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 414-805-0505
        • Huvudutredare:
          • Kaitlin Annunzio
      • Oak Creek, Wisconsin, Förenta staterna, 53154
        • Rekrytering
        • Drexel Town Square Health Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 414-805-0505
        • Huvudutredare:
          • Kaitlin Annunzio
      • Oconomowoc, Wisconsin, Förenta staterna, 53066
        • Rekrytering
        • ProHealth Oconomowoc Memorial Hospital
        • Huvudutredare:
          • Timothy R. Wassenaar
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 262-928-7878
      • Waukesha, Wisconsin, Förenta staterna, 53188
        • Rekrytering
        • ProHealth Waukesha Memorial Hospital
        • Huvudutredare:
          • Timothy R. Wassenaar
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 262-928-7632
      • Waukesha, Wisconsin, Förenta staterna, 53188
        • Rekrytering
        • UW Cancer Center at ProHealth Care
        • Huvudutredare:
          • Timothy R. Wassenaar
        • Kontakt:
      • West Bend, Wisconsin, Förenta staterna, 53095
        • Rekrytering
        • Froedtert West Bend Hospital/Kraemer Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 414-805-0505
        • Huvudutredare:
          • Kaitlin Annunzio
  • Mexiko
    • Tlalpan
      • Mexico City, Tlalpan, Mexiko, 14080
        • Rekrytering
        • Instituto Nacional De Cancerologia de Mexico
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: (52) 5628-0400
        • Huvudutredare:
          • Luis F. Rubalcava

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienten måste vara 18 till 75 år gammal
  • Patienten måste ha en Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestationsstatus 0-2

  • Patienten måste ha histologiskt bevisat perifert T-cellslymfom (PTCL) i någon av följande kategorier:

    • Anaplastiskt storcelligt lymfom (ALCL) ALK-negativt
    • Angioimmunoblastiskt T-cellslymfom (AITL)
    • Nodal PTCL med follikulär hjälpar-T-cell (TFH) fenotyp
    • Perifert T-cellslymfom ej specificerat på annat sätt (PTCL-NOS)

  • Patienten måste ha genomgått induktionsbehandling med en antracyklinbaserad kemoterapi.

    • OBS: Patienter som avbröt antracyklin under behandlingen är berättigade så länge de fick minst en dos och uppnådde fullständig remission

  • Patienten måste ha uppnått radiologisk fullständig remission efter induktionsterapi enligt definitionen av Lugano-kriterierna med en Deauville-poäng mellan 1-3 med PET-CT

    • OBS: Det krävs ingen central granskning. Bekräftelse av fullständig remissionsstatus bestäms av den inskrivande institutionens granskning
    • OBS: Om en patient hade en positiv benmärgsbiopsi vid tidpunkten för den initiala diagnosen (pre-induktion), måste en upprepad biopsi genomföras efter induktion för att bekräfta fullständig remission (CR)
  • Patienten måste vara berättigad till högdos kemoterapi och autolog stamcellstransplantation (ASCT) enligt de inskrivna institutionella riktlinjerna vid transplantationscentret och vara redo att fortsätta med ASCT om den slumpas till ASCT-armen
  • Patienten får inte ha aktiv infektion som kräver intravenös systemisk antimikrobiell substans vid tidpunkten för randomisering. Antibiotikaprofylax är acceptabelt så länge som dosen av läkemedlet har varit stabil i minst 7 dagar före randomisering
  • Patienter med en tidigare eller samtidig malignitet vars naturhistoria eller behandling inte har potential att störa säkerhets- eller effektbedömningen av undersökningsregimen är kvalificerade för denna studie
  • Patienten får inte vara gravid eller amma på grund av potentiell skada på ett ofött foster och möjlig risk för biverkningar hos ammande spädbarn med de behandlingsregimer som används. Alla fertila patienter måste genomgå ett blodprov eller en urinstudie inom 14 dagar före randomisering för att utesluta graviditet. En patient i fertil ålder definieras som vem som helst, oavsett sexuell läggning eller om de har genomgått tubal ligering, som uppfyller följande kriterier: 1) har uppnått menarche någon gång, 2) inte har genomgått en hysterektomi eller bilateral ooforektomi; eller 3) inte har varit naturligt postmenopausal (amenorré efter cancerbehandling utesluter inte fertilitet) under minst 24 månader i följd (dvs. har haft mens någon gång under de föregående 24 månaderna i följd)
  • Patienten får inte förvänta sig att bli gravid eller skaffa barn genom att använda accepterade och effektiva preventivmetoder eller genom att avstå från samlag under studiens behandlingsfas och därefter i enlighet med institutionella riktlinjer
  • Absolut neutrofilantal (ANC) ≥ 1000/mcL (erhållet ≤ 14 dagar före protokollsrandomisering)
  • Trombocyter ≥ 75 000/mcL (erhållna ≤ 14 dagar före protokollsrandomisering)
  • Totalt bilirubin ≤ 1,5 x institutionell övre normalgräns (ULN) (erhållen ≤ 14 dagar före protokollsrandomisering)
  • Aspartataminotransferas (AST)(serumglutamin-oxaloättiksyratransaminas [SGOT])/alaninaminotransferas (ALT)(serumglutamin-pyrodruvtransaminas [SGPT]) ≤ 3,0 x institutionell ULN (erhållen ≤ 14 dagar före protokollsrandomisering)
  • Humant immunbristvirus (HIV)-infekterade patienter på effektiv antiretroviral terapi med odetekterbar virusmängd inom 6 månader efter randomisering är kvalificerade för denna studie
  • För patienter med tecken på kronisk hepatit B-virus (HBV)-infektion måste HBV-virusmängden vara omöjlig att upptäcka vid suppressiv terapi, om indikerat
  • Patienter med en historia av hepatit C-virus (HCV)-infektion måste ha behandlats och botats. För patienter med HCV-infektion som för närvarande behandlas är de berättigade om de har en odetekterbar HCV-virusmängd

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Arm I (observation)
Patienterna får observation av standardvård vid studien. Patienterna genomgår också blodprovtagning och valfri benmärgsaspiration och biopsi under studien, och CT eller PET/CT under hela studien.
Procedur: Bioprovsamling
Genomgå blodprovtagning
Andra namn:
  • Biologisk provsamling
  • Bioprov insamlat
  • Provsamling
Procedur: Positronemissionstomografi
Genomgå PET/CT
Andra namn:
  • Medicinsk avbildning, Positron Emission Tomografi
  • SÄLLSKAPSDJUR
  • Djur Scan
  • Positron Emission Tomography Scan
  • Positronemissionstomografi
  • protonmagnetisk resonansspektroskopisk avbildning
  • PT
  • Positronemissionstomografi (förfarande)
Övrig: Bästa praxis
Ta emot observation av vårdstandard
Andra namn:
  • vårdstandard
  • standardterapi
Procedur: Datortomografi
Genomgå CT eller PET/CT
Andra namn:
  • CT
  • KATT
  • Datortomografi
  • Beräknad axiell tomografi
  • Datoriserad axialtomografi
  • tomografi
  • Datoriserad axiell tomografi (förfarande)
  • Datortomografi (CT) skanning
Procedur: Benmärgsaspiration
Genomgå benmärgsaspiration och biopsi
Procedur: Benmärgsbiopsi
Genomgå benmärgsaspiration och biopsi
Andra namn:
  • Biopsi av benmärg
  • Biopsi, benmärg
Experimentell: Arm II (högdoskemoterapi och ASCT)
Patienterna får stamcellsmobilisering och genomgår sedan leukaferes enligt vårdstandard. Patienterna får också högdos kemoterapi följt av ASCT per standard av vård. Dessutom genomgår patienter blodprovtagning och valfri benmärgsaspiration och biopsi under studien, och CT eller PET/CT under hela studien.
Procedur: Bioprovsamling
Genomgå blodprovtagning
Andra namn:
  • Biologisk provsamling
  • Bioprov insamlat
  • Provsamling
Procedur: Leukaferes
Genomgå leukaferes
Andra namn:
  • Leukocytoferes
  • Terapeutisk leukoferes
  • Leukocytadsorptiv aferes
  • Vita blodkroppsreduktion aferes
Procedur: Autolog hematopoetisk stamcellstransplantation
Genomgå ASCT
Andra namn:
  • Autolog stamcellstransplantation
  • AHSCT
  • Autolog
  • Autolog hematopoetisk celltransplantation
  • Stamcellstransplantation, autolog
Procedur: Positronemissionstomografi
Genomgå PET/CT
Andra namn:
  • Medicinsk avbildning, Positron Emission Tomografi
  • SÄLLSKAPSDJUR
  • Djur Scan
  • Positron Emission Tomography Scan
  • Positronemissionstomografi
  • protonmagnetisk resonansspektroskopisk avbildning
  • PT
  • Positronemissionstomografi (förfarande)
Procedur: Datortomografi
Genomgå CT eller PET/CT
Andra namn:
  • CT
  • KATT
  • Datortomografi
  • Beräknad axiell tomografi
  • Datoriserad axialtomografi
  • tomografi
  • Datoriserad axiell tomografi (förfarande)
  • Datortomografi (CT) skanning
Procedur: Benmärgsaspiration
Genomgå benmärgsaspiration och biopsi
Procedur: Benmärgsbiopsi
Genomgå benmärgsaspiration och biopsi
Andra namn:
  • Biopsi av benmärg
  • Biopsi, benmärg
Läkemedel: Hög dos kemoterapi
Få hög dos kemoterapi
Andra namn:
  • högdos kemoterapi
Läkemedel: Stamcellsmobiliseringsterapi
Får stamcellsmobiliseringsterapi
Andra namn:
  • Stamcellsmobilisering
  • Kemomobilisering
  • Hematopoetisk stamcellsmobilisering
  • Mobiliseringsterapi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Progressionsfri överlevnad (PFS)
Tidsram: Från randomisering av studier till dokumenterad sjukdomsprogression eller död, beroende på vilket som inträffar först, bedömd upp till 12 år
Stratifierat logrank-test kommer att användas för den primära analysen av jämförelsen av PFS mellan behandlingsarmarna. Kaplan-Meier-metoden kommer att användas för att visualisera och uppskatta överlevnadsfunktion för slutpunkter för feltid. Det kommer att göras en undergruppsanalys för randomiseringsstratifieringsfaktorerna och andra variabler som mäts vid baslinjen.
Från randomisering av studier till dokumenterad sjukdomsprogression eller död, beroende på vilket som inträffar först, bedömd upp till 12 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Total överlevnad (OS)
Tidsram: Från randomisering av studier till död på grund av någon orsak, bedömd upp till 12 år
Stratifierat logrank-test kommer att användas för den primära analysen av jämförelsen av OS mellan behandlingsarmarna. Kaplan-Meier-metoden kommer att användas för att visualisera och uppskatta överlevnadsfunktion för slutpunkter för feltid. Det kommer att göras en undergruppsanalys för randomiseringsstratifieringsfaktorerna och andra variabler som mäts vid baslinjen.
Från randomisering av studier till död på grund av någon orsak, bedömd upp till 12 år
Kumulativ förekomst av återfall
Tidsram: Upp till 12 år
Den kumulativa incidensen av återfall kommer att analyseras under det konkurrerande riskramverket med hjälp av konkurrerande riskregression och konkurrerande kumulativa riskincidensfunktioner.
Upp till 12 år
Kumulativ incidens av dödlighet
Tidsram: Upp till 12 år
Den kumulativa incidensen av dödlighet kommer att analyseras under det konkurrerande riskramverket med hjälp av konkurrerande riskregression och konkurrerande kumulativa riskincidensfunktioner.
Upp till 12 år

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel patienter med negativt resultat för minimal restsjukdom (MRD) efter autolog stamcellstransplantation (ASCT) i arm B
Tidsram: Upp till 12 år
Andelen patienter med MRD-negativa resultat efter ASCT kommer att rapporteras bland arm B-patienter. MRD-negativ definieras som att ingen lymfomcell detekteras.
Upp till 12 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Eastern Cooperative Oncology Group

Samarbetspartners

National Cancer Institute (NCI)

Utredare

  • Huvudutredare: Nabila N Bennani, ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

18 juni 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

30 april 2074

Avslutad studie (Beräknad)

30 april 2075

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 november 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 december 2024

Första postat (Faktisk)

9 december 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 september 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 september 2026

Senast verifierad

1 september 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • EA4232 (Annan identifierare: CTEP)
  • U10CA180820 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
  • NCI-2024-06604 (Registeridentifierare: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera