Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Testování, zda vysoká dávka chemoterapie a infuze vlastních kmenových buněk pacientů zlepšuje přežití u pacientů s periferním T-buněčným lymfomem, kteří dosáhli kompletní odpovědi na konci počáteční chemoterapie

13. května 2026 aktualizováno: Eastern Cooperative Oncology Group

Randomizovaná studie fáze III k vyhodnocení přínosů autologní transplantace kmenových buněk u pacientů s periferním T buněčným lymfomem, kteří dosáhli první kompletní remise (CR1) po indukční terapii (PTCL-STAT)

Tato studie fáze III porovnává účinek vysoké dávky chemoterapie a vlastních (autologních) kmenových buněk pacientů s pozorováním pouze u pacientů s periferním T-buněčným lymfomem, kteří dosáhli kompletní odpovědi po počáteční chemoterapii. Obvyklá léčba po kompletní odpovědi může zahrnovat pozorování nebo vysokodávkovou chemoterapii následovanou transplantací autologních kmenových buněk, není však známo, zda je transplantace prospěšná. Podávání chemoterapie před transplantací kmenových buněk pomáhá zabíjet rakovinné buňky v těle a pomáhá vytvořit místo v kostní dřeni pacienta pro růst nových krvetvorných buněk (kmenových buněk). Kmenové buňky odstraněné před léčbou jsou pak vráceny pacientovi, aby nahradily krvetvorné buňky, které byly zničeny chemoterapií. Podávání vysokých dávek chemoterapie s následnou autologní transplantací kmenových buněk může být účinnější ve srovnání s pozorováním pouze u pacientů s periferním lymfomem T-buněk, kteří dosáhli kompletní odpovědi po počáteční chemoterapii.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PRVNÍ CÍL:

I. Prokázat zlepšení přežití bez progrese (PFS) v rameni s autologním transplantátem kmenových buněk (ASCT) ve srovnání s ramenem s pozorováním.

DRUHÉ CÍLE:

I. Posoudit rozdíl v celkovém přežití (OS) mezi pozorováním a ramenem s autologní transplantací kmenových buněk (ASCT).

II. Zhodnotit rozdíly v přínosu intervence studie pro PFS a OS pomocí randomizačních stratifikačních faktorů (histologie a volba indukční chemoterapie).

III. Vyhodnotit kumulativní incidenci relapsu a mortality mezi observační a autologní transplantací kmenových buněk (ASCT).

PRŮZKUMNÝ CÍL:

I. Zjistit vliv minimální reziduální nemoci (MRD) na přínos autologní transplantace kmenových buněk (ASCT).

Přehled: Pacienti jsou randomizováni do 1 ze 2 ramen.

ARM I: Pacienti dostávají standardní pozorování během studie. Pacienti také během studie podstupují odběr vzorků krve a volitelnou aspiraci kostní dřeně a biopsii a počítačovou tomografii (CT) nebo pozitronovou emisní tomografii (PET)/CT.

ARM II: Pacienti dostanou mobilizaci kmenových buněk a poté podstoupí leukaferézu podle standardní péče. Pacienti také dostávají vysoké dávky chemoterapie následované ASCT podle standardní péče. Kromě toho pacienti během studie podstoupí odběr vzorků krve a volitelnou aspiraci kostní dřeně a biopsii a CT nebo PET/CT v průběhu studie.

Po ukončení studijní léčby jsou pacienti sledováni každé 3 měsíce po dobu 2 let, každých 6 měsíců po dobu 3 let a poté každoročně po dobu až 7 let po dobu celkem 12 let od data randomizace.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

294

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35233
        • Zatím nenabíráme
        • University of Alabama at Birmingham Cancer Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Lauren K. Shea
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Spojené státy, 99508
      • Anchorage, Alaska, Spojené státy, 99508
      • Anchorage, Alaska, Spojené státy, 99508
      • Anchorage, Alaska, Spojené státy, 98508
      • Anchorage, Alaska, Spojené státy, 99508
      • Anchorage, Alaska, Spojené státy, 99508
      • Fairbanks, Alaska, Spojené státy, 99701
        • Aktivní, ne nábor
        • Fairbanks Memorial Hospital
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85054
        • Nábor
        • Mayo Clinic Hospital in Arizona
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Nabila N. Bennani
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 855-776-0015
      • Tucson, Arizona, Spojené státy, 85719
        • Nábor
        • Banner University Medical Center - Tucson
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Muhammad Husnain
        • Kontakt:
      • Tucson, Arizona, Spojené státy, 85719
        • Nábor
        • University of Arizona Cancer Center-North Campus
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Muhammad Husnain
        • Kontakt:
    • California
      • Burbank, California, Spojené státy, 91505
        • Nábor
        • Providence Saint Joseph Medical Center/Disney Family Cancer Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Alison K. Conlin
        • Kontakt:
      • Duarte, California, Spojené státy, 91010
        • Nábor
        • City of Hope Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Christina Poh
      • Irvine, California, Spojené státy, 92612
        • Nábor
        • UCI Health - Chao Family Comprehensive Cancer Center and Ambulatory Care
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 877-827-8839
          • E-mail: ucstudy@uci.edu
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Nicole Foley
      • Martinez, California, Spojené státy, 94553-3156
        • Aktivní, ne nábor
        • Contra Costa Regional Medical Center
      • Napa, California, Spojené státy, 94558
        • Nábor
        • Providence Queen of The Valley
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Alison K. Conlin
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 707-521-3830
      • Orange, California, Spojené státy, 92868
        • Nábor
        • UC Irvine Health/Chao Family Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 877-827-8839
          • E-mail: ucstudy@uci.edu
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Nicole Foley
      • Santa Rosa, California, Spojené státy, 95403
        • Nábor
        • Providence Medical Foundation - Santa Rosa
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Alison K. Conlin
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 707-521-3830
      • Santa Rosa, California, Spojené státy, 95405
        • Nábor
        • Providence Santa Rosa Memorial Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Alison K. Conlin
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 707-521-3830
      • Walnut Creek, California, Spojené státy, 94598
        • Aktivní, ne nábor
        • BASS Medical Group - Lennon
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Spojené státy, 80012
        • Aktivní, ne nábor
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Aurora
      • Boulder, Colorado, Spojené státy, 80303
        • Aktivní, ne nábor
        • Boulder Community Foothills Hospital
      • Boulder, Colorado, Spojené státy, 80304
        • Aktivní, ne nábor
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Boulder
      • Centennial, Colorado, Spojené státy, 80112
        • Aktivní, ne nábor
        • Rocky Mountain Cancer Centers - Centennial
      • Denver, Colorado, Spojené státy, 80218
        • Aktivní, ne nábor
        • Presbyterian - Saint Lukes Medical Center - Health One
      • Denver, Colorado, Spojené státy, 80209
        • Aktivní, ne nábor
        • The Women's Imaging Center
      • Denver, Colorado, Spojené státy, 80218
        • Aktivní, ne nábor
        • Colorado Blood Cancer Institute
      • Denver, Colorado, Spojené státy, 80218
        • Aktivní, ne nábor
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Midtown
      • Denver, Colorado, Spojené státy, 80220
        • Aktivní, ne nábor
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Rose
      • Englewood, Colorado, Spojené státy, 80113
        • Aktivní, ne nábor
        • Rocky Mountain Cancer Centers - Swedish
      • Englewood, Colorado, Spojené státy, 80113
        • Aktivní, ne nábor
        • The Melanoma and Skin Cancer Institute
      • Lakewood, Colorado, Spojené státy, 80228
        • Aktivní, ne nábor
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Lakewood
      • Littleton, Colorado, Spojené státy, 80120
        • Aktivní, ne nábor
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Littleton
      • Lone Tree, Colorado, Spojené státy, 80124
        • Aktivní, ne nábor
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Sky Ridge
      • Longmont, Colorado, Spojené státy, 80501
        • Aktivní, ne nábor
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Longmont
      • Thornton, Colorado, Spojené státy, 80260
        • Aktivní, ne nábor
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Thornton
    • Delaware
      • Lewes, Delaware, Spojené státy, 19958
        • Nábor
        • Beebe Medical Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Gregory A. Masters
      • Millville, Delaware, Spojené státy, 19967
        • Nábor
        • Beebe South Coastal Health Campus
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Gregory A. Masters
      • Newark, Delaware, Spojené státy, 19713
        • Nábor
        • Helen F Graham Cancer Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Gregory A. Masters
        • Kontakt:
      • Newark, Delaware, Spojené státy, 19713
        • Nábor
        • Medical Oncology Hematology Consultants PA
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Gregory A. Masters
        • Kontakt:
      • Newark, Delaware, Spojené státy, 19718
        • Nábor
        • Christiana Care Health System-Christiana Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Gregory A. Masters
        • Kontakt:
      • Rehoboth Beach, Delaware, Spojené státy, 19971
        • Nábor
        • Beebe Health Campus
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Gregory A. Masters
      • Wilmington, Delaware, Spojené státy, 19801
        • Nábor
        • Christiana Care Health System-Wilmington Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Gregory A. Masters
        • Kontakt:
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32224-9980
        • Nábor
        • Mayo Clinic in Florida
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Nabila N. Bennani
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 855-776-0015
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33607
        • Nábor
        • Moffitt Cancer Center-International Plaza
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Aleksandr Lazaryan
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33612
        • Nábor
        • Moffitt Cancer Center - McKinley Campus
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Aleksandr Lazaryan
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33612
        • Nábor
        • Moffitt Cancer Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Aleksandr Lazaryan
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30322
        • Nábor
        • Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 404-778-1868
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Pamela B. Allen
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Spojené státy, 83712
        • Nábor
        • Saint Luke's Cancer Institute - Boise
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Alison K. Conlin
        • Kontakt:
      • Fruitland, Idaho, Spojené státy, 83619
        • Nábor
        • Saint Luke's Cancer Institute - Fruitland
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Alison K. Conlin
        • Kontakt:
      • Meridian, Idaho, Spojené státy, 83642
        • Nábor
        • Saint Luke's Cancer Institute - Meridian
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Alison K. Conlin
        • Kontakt:
      • Nampa, Idaho, Spojené státy, 83687
        • Nábor
        • Saint Luke's Cancer Institute - Nampa
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Alison K. Conlin
        • Kontakt:
      • Twin Falls, Idaho, Spojené státy, 83301
        • Nábor
        • Saint Luke's Cancer Institute - Twin Falls
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Alison K. Conlin
        • Kontakt:
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46202
        • Nábor
        • Indiana University/Melvin and Bren Simon Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 317-278-5632
          • E-mail: iutrials@iu.edu
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Utpal P. Dave
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Spojené státy, 52242
        • Nábor
        • University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 800-237-1225
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Eric Mou
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Spojené státy, 66160
        • Nábor
        • University of Kansas Cancer Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Marc S. Hoffmann
        • Kontakt:
      • Overland Park, Kansas, Spojené státy, 66210
        • Nábor
        • University of Kansas Cancer Center-Overland Park
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Marc S. Hoffmann
        • Kontakt:
      • Westwood, Kansas, Spojené státy, 66205
        • Nábor
        • University of Kansas Hospital-Westwood Cancer Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Marc S. Hoffmann
        • Kontakt:
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Spojené státy, 40202
        • Nábor
        • The James Graham Brown Cancer Center at University of Louisville
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 502-562-3429
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Hassaan Yasin
      • Louisville, Kentucky, Spojené státy, 40245
        • Nábor
        • UofL Health Medical Center Northeast
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Hassaan Yasin
      • Paducah, Kentucky, Spojené státy, 42003
        • Aktivní, ne nábor
        • Mercy Health - Paducah Cancer Center
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70121
        • Nábor
        • Ochsner Medical Center Jefferson
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ashley D. Staton
        • Kontakt:
      • Shreveport, Louisiana, Spojené státy, 71103
        • Nábor
        • LSU Health Sciences Center at Shreveport
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Shashank Cingam
    • Maryland
      • Elkton, Maryland, Spojené státy, 21921
        • Nábor
        • Christiana Care - Union Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Gregory A. Masters
        • Kontakt:
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Spojené státy, 48201
        • Nábor
        • Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Dipenkumar Modi
        • Kontakt:
      • Farmington Hills, Michigan, Spojené státy, 48334
        • Nábor
        • Weisberg Cancer Treatment Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Dipenkumar Modi
        • Kontakt:
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
        • Nábor
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Nabila N. Bennani
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 855-776-0015
    • Missouri
      • City of Saint Peters, Missouri, Spojené státy, 63376
        • Nábor
        • Siteman Cancer Center at Saint Peters Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Amanda F. Cashen
        • Kontakt:
      • Creve Coeur, Missouri, Spojené státy, 63141
        • Nábor
        • Siteman Cancer Center at West County Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Amanda F. Cashen
        • Kontakt:
      • Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64154
        • Nábor
        • University of Kansas Cancer Center - North
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Marc S. Hoffmann
        • Kontakt:
      • Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64116
        • Nábor
        • University of Kansas Cancer Center - Briarcliff
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Marc S. Hoffmann
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 913-588-3671
      • Lee's Summit, Missouri, Spojené státy, 64064
        • Nábor
        • University of Kansas Cancer Center - Lee's Summit
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Marc S. Hoffmann
        • Kontakt:
      • St Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
        • Nábor
        • Washington University School of Medicine
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Amanda F. Cashen
        • Kontakt:
      • St Louis, Missouri, Spojené státy, 63129
        • Nábor
        • Siteman Cancer Center-South County
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Amanda F. Cashen
        • Kontakt:
      • St Louis, Missouri, Spojené státy, 63136
        • Nábor
        • Siteman Cancer Center at Christian Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Amanda F. Cashen
        • Kontakt:
    • Montana
      • Missoula, Montana, Spojené státy, 59802
        • Nábor
        • Saint Patrick Hospital - Community Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Alison K. Conlin
        • Kontakt:
    • New York
      • Rochester, New York, Spojené státy, 14642
        • Nábor
        • University of Rochester
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 585-275-5830
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Danielle Wallace
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27599
        • Nábor
        • UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Anne W. Beaven
      • Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28203
        • Nábor
        • Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 800-804-9376
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bei Hu
      • Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28204
        • Nábor
        • Novant Health Presbyterian Medical Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Alan P. Skarbnik
      • Clemmons, North Carolina, Spojené státy, 27012
        • Nábor
        • Wake Forest University at Clemmons
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Rakhee Vaidya
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 888-716-9259
      • Durham, North Carolina, Spojené státy, 27710
        • Nábor
        • Duke University Medical Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jie Wang
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 888-275-3853
      • Huntersville, North Carolina, Spojené státy, 28078
        • Nábor
        • Novant Health Cancer Institute - Huntersville
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Alan P. Skarbnik
      • Huntersville, North Carolina, Spojené státy, 28078
        • Nábor
        • Novant Health Presbyterian Medical Center Huntersville
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Alan P. Skarbnik
      • Kernersville, North Carolina, Spojené státy, 27284
        • Nábor
        • Novant Health Cancer Institute - Kernersville
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • James P. Dugan
      • Matthews, North Carolina, Spojené státy, 28105
        • Nábor
        • Novant Health Cancer Institute - Matthews
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Alan P. Skarbnik
      • Matthews, North Carolina, Spojené státy, 28105
        • Nábor
        • Matthews Radiation Oncology Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Alan P. Skarbnik
      • Mooresville, North Carolina, Spojené státy, 28117
        • Nábor
        • Novant Health Cancer Institute - Mooresville
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Alan P. Skarbnik
      • Mount Airy, North Carolina, Spojené státy, 27030
        • Nábor
        • Novant Health Cancer Institute - Mount Airy
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • James P. Dugan
      • North Wilkesboro, North Carolina, Spojené státy, 28659
        • Nábor
        • Novant Health Cancer Institute - Wilkesboro
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • James P. Dugan
      • Salisbury, North Carolina, Spojené státy, 28144
        • Nábor
        • Rowan Regional Medical Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Alan P. Skarbnik
      • Statesville, North Carolina, Spojené státy, 28625
        • Nábor
        • Novant Health Cancer Institute - Statesville
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • James P. Dugan
      • Thomasville, North Carolina, Spojené státy, 27360
        • Nábor
        • Novant Health Cancer Institute - Thomasville
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • James P. Dugan
      • Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27157
        • Nábor
        • Wake Forest University Health Sciences
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Rakhee Vaidya
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 336-713-6771
      • Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27103
        • Nábor
        • Novant Health Forsyth Medical Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • James P. Dugan
    • Ohio
      • Athens, Ohio, Spojené státy, 45701
        • Nábor
        • OhioHealth O'Bleness Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Basem M. William
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43214
        • Nábor
        • Columbus Oncology and Hematology Associates Inc
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Basem M. William
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43214
        • Nábor
        • Riverside Methodist Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Basem M. William
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43215
        • Nábor
        • Grant Medical Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Basem M. William
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43228
        • Nábor
        • Doctors Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Basem M. William
      • Delaware, Ohio, Spojené státy, 43015
        • Nábor
        • Delaware Health Center-Grady Cancer Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Basem M. William
      • Delaware, Ohio, Spojené státy, 43015
        • Nábor
        • Grady Memorial Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Basem M. William
      • Dublin, Ohio, Spojené státy, 43016
        • Nábor
        • Columbus Oncology and Hematology Associates
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Basem M. William
      • Dublin, Ohio, Spojené státy, 43016
        • Nábor
        • Dublin Methodist Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Basem M. William
      • Mansfield, Ohio, Spojené státy, 44903
        • Nábor
        • OhioHealth Mansfield Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Basem M. William
      • Marion, Ohio, Spojené státy, 43302
        • Nábor
        • OhioHealth Marion General Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Basem M. William
      • Pickerington, Ohio, Spojené státy, 43147
        • Nábor
        • OhioHealth Pickerington Methodist Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Basem M. William
      • Westerville, Ohio, Spojené státy, 43082
        • Nábor
        • OhioHealth Westerville Medical Campus/Westerville Cancer Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Basem M. William
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73104
        • Nábor
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Taha Al-Juhaishi
    • Oregon
      • Bend, Oregon, Spojené státy, 97701
        • Nábor
        • Saint Charles Health System
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Alison K. Conlin
        • Kontakt:
      • Clackamas, Oregon, Spojené státy, 97015
        • Nábor
        • Clackamas Radiation Oncology Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Alison K. Conlin
        • Kontakt:
      • Coos Bay, Oregon, Spojené státy, 97420
        • Nábor
        • Bay Area Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Alison K. Conlin
        • Kontakt:
      • Hood River, Oregon, Spojené státy, 97031
        • Nábor
        • Providence Hood River Memorial Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Alison K. Conlin
        • Kontakt:
      • Newberg, Oregon, Spojené státy, 97132
        • Nábor
        • Providence Newberg Medical Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Alison K. Conlin
        • Kontakt:
      • Oregon City, Oregon, Spojené státy, 97045
        • Nábor
        • Providence Willamette Falls Medical Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Alison K. Conlin
        • Kontakt:
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97213
        • Nábor
        • Providence Portland Medical Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Alison K. Conlin
        • Kontakt:
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97225
        • Nábor
        • Providence Saint Vincent Medical Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Alison K. Conlin
        • Kontakt:
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97239
        • Zatím nenabíráme
        • Oregon Health and Science University
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 503-494-1080
          • E-mail: trials@ohsu.edu
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Amrita Desai
      • Redmond, Oregon, Spojené státy, 97756
        • Nábor
        • Saint Charles Health System-Redmond
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Alison K. Conlin
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 541-706-2909
    • Pennsylvania
      • Chadds Ford, Pennsylvania, Spojené státy, 19317
        • Nábor
        • Christiana Care Health System-Concord Health Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Gregory A. Masters
        • Kontakt:
      • Danville, Pennsylvania, Spojené státy, 17822
        • Nábor
        • Geisinger Medical Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Joseph P. Lynch
        • Kontakt:
      • Wilkes-Barre, Pennsylvania, Spojené státy, 18711
        • Nábor
        • Geisinger Wyoming Valley/Henry Cancer Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Joseph P. Lynch
        • Kontakt:
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29425
        • Nábor
        • Medical University of South Carolina
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ashwath Gurumurthi
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84112
        • Nábor
        • Huntsman Cancer Institute/University of Utah
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Lauren Lee
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Spojené státy, 22908
      • Richmond, Virginia, Spojené státy, 23298
        • Nábor
        • VCU Massey Comprehensive Cancer Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Sneha Purvey
        • Kontakt:
    • Washington
      • Aberdeen, Washington, Spojené státy, 98520
        • Nábor
        • Providence Regional Cancer System-Aberdeen
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Alison K. Conlin
        • Kontakt:
      • Bellingham, Washington, Spojené státy, 98225
        • Nábor
        • PeaceHealth Saint Joseph Medical Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Charles W. Drescher
        • Kontakt:
      • Centralia, Washington, Spojené státy, 98531
        • Nábor
        • Providence Regional Cancer System-Centralia
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Alison K. Conlin
        • Kontakt:
      • Edmonds, Washington, Spojené státy, 98026
        • Nábor
        • Swedish Cancer Institute-Edmonds
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Alison K. Conlin
        • Kontakt:
      • Everett, Washington, Spojené státy, 98201
        • Nábor
        • Providence Regional Cancer Partnership
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Alison K. Conlin
        • Kontakt:
      • Issaquah, Washington, Spojené státy, 98029
        • Nábor
        • Swedish Cancer Institute-Issaquah
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Alison K. Conlin
        • Kontakt:
      • Kennewick, Washington, Spojené státy, 99336
        • Nábor
        • Kadlec Clinic Hematology and Oncology
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Alison K. Conlin
        • Kontakt:
      • Lacey, Washington, Spojené státy, 98503
        • Nábor
        • Providence Regional Cancer System-Lacey
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Alison K. Conlin
        • Kontakt:
      • Longview, Washington, Spojené státy, 98632
        • Nábor
        • PeaceHealth Saint John Medical Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Alison K. Conlin
        • Kontakt:
      • Mount Vernon, Washington, Spojené státy, 98274
      • Port Townsend, Washington, Spojené státy, 98368
        • Aktivní, ne nábor
        • Jefferson Healthcare
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98122
        • Nábor
        • Swedish Medical Center-First Hill
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Alison K. Conlin
        • Kontakt:
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98107
        • Nábor
        • Swedish Medical Center-Ballard Campus
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Alison K. Conlin
        • Kontakt:
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98122-5711
        • Nábor
        • Swedish Medical Center-Cherry Hill
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Alison K. Conlin
        • Kontakt:
      • Sedro-Woolley, Washington, Spojené státy, 98284
        • Nábor
        • PeaceHealth United General Medical Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Charles W. Drescher
        • Kontakt:
      • Spokane, Washington, Spojené státy, 99202
        • Nábor
        • Cancer Care Northwest - Spokane South
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Alison K. Conlin
        • Kontakt:
      • Spokane, Washington, Spojené státy, 99216
        • Nábor
        • Cancer Care Northwest-Valley
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Charles W. Drescher
      • Spokane, Washington, Spojené státy, 99218
        • Nábor
        • Cancer Care Northwest-North Spokane
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Alison K. Conlin
        • Kontakt:
      • Vancouver, Washington, Spojené státy, 98664
        • Nábor
        • PeaceHealth Southwest Medical Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Alison K. Conlin
        • Kontakt:
      • Walla Walla, Washington, Spojené státy, 99362
        • Nábor
        • Providence Saint Mary Regional Cancer Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Alison K. Conlin
        • Kontakt:
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53792
        • Nábor
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center - University Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Priyanka Pophali
        • Kontakt:
      • Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53718
        • Nábor
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center - Eastpark Medical Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Priyanka Pophali
        • Kontakt:
      • Marshfield, Wisconsin, Spojené státy, 54449
      • Menomonee Falls, Wisconsin, Spojené státy, 53051
        • Nábor
        • Froedtert Menomonee Falls Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 262-257-5100
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Kaitlin Annunzio
      • Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53226
        • Nábor
        • Medical College of Wisconsin
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 414-805-3666
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Kaitlin Annunzio
      • Mukwonago, Wisconsin, Spojené státy, 53149
        • Nábor
        • ProHealth D N Greenwald Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Timothy R. Wassenaar
      • New Berlin, Wisconsin, Spojené státy, 53151
        • Nábor
        • Froedtert and MCW Moorland Reserve Health Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 414-805-0505
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Kaitlin Annunzio
      • Oak Creek, Wisconsin, Spojené státy, 53154
        • Nábor
        • Drexel Town Square Health Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 414-805-0505
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Kaitlin Annunzio
      • Oconomowoc, Wisconsin, Spojené státy, 53066
        • Nábor
        • ProHealth Oconomowoc Memorial Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Timothy R. Wassenaar
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 262-928-7878
      • Waukesha, Wisconsin, Spojené státy, 53188
        • Nábor
        • ProHealth Waukesha Memorial Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Timothy R. Wassenaar
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 262-928-7632
      • Waukesha, Wisconsin, Spojené státy, 53188
        • Nábor
        • UW Cancer Center at ProHealth Care
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Timothy R. Wassenaar
        • Kontakt:
      • West Bend, Wisconsin, Spojené státy, 53095
        • Nábor
        • Froedtert West Bend Hospital/Kraemer Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 414-805-0505
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Kaitlin Annunzio

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Pacientovi musí být 18 až 75 let
  • Pacient musí mít výkonnostní stav Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-2

  • Pacient musí mít histologicky prokázaný periferní T-buněčný lymfom (PTCL) v jedné z následujících kategorií:

    • Anaplastický velkobuněčný lymfom (ALCL) ALK-negativní
    • Angioimunoblastický T-buněčný lymfom (AITL)
    • Nodální PTCL s fenotypem folikulárních pomocných T buněk (TFH).
    • Periferní T-buněčný lymfom jinak nespecifikovaný (PTCL-NOS)

  • Pacient musí podstoupit indukční léčbu chemoterapií na bázi antracyklinů.

    • POZNÁMKA: Pacienti, kteří během léčby vysadili antracyklin, jsou způsobilí, pokud dostali alespoň jednu dávku a dosáhli úplné remise

  • Pacient musí dosáhnout radiologické kompletní remise po indukční terapii, jak je definováno luganskými kritérii s Deauville skóre mezi 1-3 podle PET-CT

    • POZNÁMKA: Není vyžadována žádná centrální kontrola. Potvrzení stavu úplné remise je určeno revizí zapisující instituce
    • POZNÁMKA: Pokud měl pacient pozitivní biopsii kostní dřeně v době počáteční diagnózy (před indukcí), musí být po indukci dokončena opakovaná biopsie k potvrzení kompletní remise (CR)
  • Pacient musí být způsobilý pro vysokodávkovou chemoterapii a autologní transplantaci kmenových buněk (ASCT) podle registračních institucionálních pokynů v transplantačním centru a musí být připraven pokračovat v ASCT, pokud bude randomizován do ramene ASCT
  • Pacient nesmí mít v době randomizace aktivní infekci vyžadující intravenózní systémové antimikrobiální podání. Antibiotická profylaxe je přijatelná, pokud je dávka léčiva stabilní alespoň 7 dní před randomizací
  • Do této studie jsou způsobilí pacienti s předchozí nebo souběžnou malignitou, jejichž přirozená anamnéza nebo léčba nemá potenciál interferovat s hodnocením bezpečnosti nebo účinnosti zkušebního režimu
  • Pacientka nesmí být těhotná nebo kojit kvůli možnému poškození nenarozeného plodu a možnému riziku nežádoucích účinků u kojených dětí při používaných léčebných režimech. Všechny pacientky ve fertilním věku musí podstoupit krevní test nebo vyšetření moči do 14 dnů před randomizací, aby se vyloučilo těhotenství. Pacient ve fertilním věku je definován jako kdokoli, bez ohledu na sexuální orientaci nebo na to, zda prodělal podvázání vejcovodů, kdo splňuje následující kritéria: 1) v určitém okamžiku dosáhl menarche, 2) nepodstoupil hysterektomii nebo bilaterální ooforektomii; nebo 3) nebyla přirozeně postmenopauzální (amenorea po léčbě rakoviny nevylučuje možnost otěhotnění) po dobu alespoň 24 po sobě jdoucích měsíců (tj. měla menstruaci kdykoli v předchozích 24 po sobě jdoucích měsících)
  • Pacient nesmí očekávat, že počne nebo zplodí děti používáním uznávaných a účinných metod antikoncepce nebo zdržením se pohlavního styku během léčebné fáze studie a poté v souladu s institucionálními směrnicemi
  • Absolutní počet neutrofilů (ANC) ≥ 1000/mcL (získáno ≤ 14 dní před randomizací protokolu)
  • Krevní destičky ≥ 75 000/mcL (získané ≤ 14 dní před randomizací protokolu)
  • Celkový bilirubin ≤ 1,5 x institucionální horní hranice normálu (ULN) (získáno ≤ 14 dní před randomizací protokolu)
  • Aspartátaminotransferáza (AST) (sérová glutamát-oxalooctová transamináza [SGOT])/alaninaminotransferáza (ALT) (sérová glutamát-pyruvická transamináza [SGPT]) ≤ 3,0 x institucionální ULN (získáno ≤ 14 dní před randomizací protokolu)
  • Do této studie jsou vhodní pacienti infikovaní virem lidské imunodeficience (HIV) s účinnou antiretrovirovou terapií s nedetekovatelnou virovou náloží do 6 měsíců od randomizace
  • U pacientů s prokázanou chronickou infekcí virem hepatitidy B (HBV) musí být virová zátěž HBV nedetekovatelná při supresivní léčbě, je-li indikována
  • Pacienti s infekcí virem hepatitidy C (HCV) v anamnéze musí být léčeni a vyléčeni. Pacienti s infekcí HCV, kteří jsou v současné době léčeni, jsou způsobilí, pokud mají nedetekovatelnou virovou zátěž HCV

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Rameno I (pozorování)
Pacienti dostávají během studie standardní pozorování. Pacienti také podstupují odběr vzorků krve a volitelnou aspiraci kostní dřeně a biopsii během studie a CT nebo PET/CT v průběhu studie.
Postup: Sbírka biovzorků
Podstoupit odběr vzorku krve
Ostatní jména:
  • Sběr biologických vzorků
  • Odebrán biovzorek
  • Sbírka vzorků
Postup: Pozitronová emisní tomografie
Podstoupit PET/CT
Ostatní jména:
  • Lékařské zobrazování, pozitronová emisní tomografie
  • PET
  • PET skenování
  • Skenování pozitronové emisní tomografie
  • Pozitronová emisní tomografie
  • protonové magnetické rezonanční spektroskopické zobrazování
  • PT
  • Pozitronová emisní tomografie (postup)
Jiný: Nejlepší praxe
Přijměte standardní pozorování péče
Ostatní jména:
  • Standartní péče
  • standardní terapie
Postup: Počítačová tomografie
Podstoupit CT nebo PET/CT
Ostatní jména:
  • ČT
  • KOČKA
  • CAT skenování
  • Počítačová axiální tomografie
  • Počítačová tomografie
  • CT vyšetření
  • tomografie
  • Počítačová axiální tomografie (postup)
  • Počítačová tomografie (CT).
Postup: Aspirace kostní dřeně
Podstoupit aspiraci kostní dřeně a biopsii
Postup: Biopsie kostní dřeně
Podstoupit aspiraci kostní dřeně a biopsii
Ostatní jména:
  • Biopsie kostní dřeně
  • Biopsie, kostní dřeň
Experimentální: Rameno II (vysokodávková chemoterapie a ASCT)
Pacienti dostanou mobilizaci kmenových buněk a poté podstoupí leukaferézu podle standardní péče. Pacienti také dostávají vysoké dávky chemoterapie následované ASCT podle standardní péče. Kromě toho pacienti během studie podstoupí odběr vzorků krve a volitelnou aspiraci kostní dřeně a biopsii a CT nebo PET/CT v průběhu studie.
Postup: Sbírka biovzorků
Podstoupit odběr vzorku krve
Ostatní jména:
  • Sběr biologických vzorků
  • Odebrán biovzorek
  • Sbírka vzorků
Postup: Leukaferéza
Podstoupit leukaferézu
Ostatní jména:
  • Leukocytoferéza
  • Terapeutická leukoferéza
  • Adsorbční aferéza leukocytů
  • Aferéza na snížení počtu bílých krvinek
Postup: Autologní transplantace hematopoetických kmenových buněk
Podstoupit ASCT
Ostatní jména:
  • Autologní transplantace kmenových buněk
  • AHSCT
  • Autologní
  • Autologní transplantace hematopoetických buněk
  • Transplantace kmenových buněk, autologní
Postup: Pozitronová emisní tomografie
Podstoupit PET/CT
Ostatní jména:
  • Lékařské zobrazování, pozitronová emisní tomografie
  • PET
  • PET skenování
  • Skenování pozitronové emisní tomografie
  • Pozitronová emisní tomografie
  • protonové magnetické rezonanční spektroskopické zobrazování
  • PT
  • Pozitronová emisní tomografie (postup)
Postup: Počítačová tomografie
Podstoupit CT nebo PET/CT
Ostatní jména:
  • ČT
  • KOČKA
  • CAT skenování
  • Počítačová axiální tomografie
  • Počítačová tomografie
  • CT vyšetření
  • tomografie
  • Počítačová axiální tomografie (postup)
  • Počítačová tomografie (CT).
Postup: Aspirace kostní dřeně
Podstoupit aspiraci kostní dřeně a biopsii
Postup: Biopsie kostní dřeně
Podstoupit aspiraci kostní dřeně a biopsii
Ostatní jména:
  • Biopsie kostní dřeně
  • Biopsie, kostní dřeň
Lék: Vysokodávková chemoterapie
Dostávat vysoké dávky chemoterapie
Ostatní jména:
  • vysokodávkovaná chemoterapie
Lék: Mobilizační terapie kmenovými buňkami
Přijměte mobilizační terapii kmenovými buňkami
Ostatní jména:
  • Mobilizace kmenových buněk
  • Chemomobilizace
  • Mobilizace hematopoetických kmenových buněk
  • Mobilizační terapie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přežití bez progrese (PFS)
Časové okno: Od randomizace studie po zdokumentovanou progresi onemocnění nebo úmrtí, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno až do 12 let
Stratifikovaný logrank test bude použit pro primární analýzu srovnání PFS mezi léčebnými rameny. Kaplan-Meierova metoda bude použita k vizualizaci a odhadu funkce přežití pro koncové body doby selhání. Bude provedena analýza podskupin pro randomizační stratifikační faktory a další proměnné měřené na začátku studie.
Od randomizace studie po zdokumentovanou progresi onemocnění nebo úmrtí, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno až do 12 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkové přežití (OS)
Časové okno: Od randomizace do studie po smrt z jakékoli příčiny, hodnoceno do 12 let
Stratifikovaný logrank test bude použit pro primární analýzu srovnání OS mezi léčebnými rameny. Kaplan-Meierova metoda bude použita k vizualizaci a odhadu funkce přežití pro koncové body doby selhání. Bude provedena analýza podskupin pro randomizační stratifikační faktory a další proměnné měřené na začátku studie.
Od randomizace do studie po smrt z jakékoli příčiny, hodnoceno do 12 let
Kumulativní výskyt recidivy
Časové okno: Až 12 let
Kumulativní incidence relapsu bude analyzována v rámci konkurenčního rizikového rámce pomocí kompetitivních regresních rizik a konkurenčních rizikových kumulativních incidenčních funkčních grafů.
Až 12 let
Kumulativní incidence úmrtnosti
Časové okno: Až 12 let
Kumulativní incidence úmrtnosti bude analyzována v rámci konkurenčního rizikového rámce pomocí kompetitivních regresních rizik a kompetitivních rizikových kumulativních incidenčních funkčních grafů.
Až 12 let

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podíl pacientů s negativním výsledkem minimální reziduální nemoci (MRD) po autologní transplantaci kmenových buněk (ASCT) v rameni B
Časové okno: Až 12 let
Podíl pacientů s MRD negativními výsledky po ASCT bude uveden mezi pacienty ve skupině B. MRD negativní je definováno jako nedetekovaná žádná lymfomová buňka.
Až 12 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Eastern Cooperative Oncology Group

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nabila N Bennani, ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. ledna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. dubna 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2033

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. listopadu 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. prosince 2024

První zveřejněno (Aktuální)

9. prosince 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. května 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • EA4232 (Jiný identifikátor: CTEP)
  • U10CA180820 (Grant/smlouva NIH USA)
  • NCI-2024-06604 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sbírka biovzorků

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Macedonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit