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Testare se la chemioterapia ad alte dosi e l'infusione delle cellule staminali dei pazienti migliora la sopravvivenza nei pazienti con linfoma periferico a cellule T che hanno ottenuto una risposta completa al termine della chemioterapia iniziale

13 maggio 2026 aggiornato da: Eastern Cooperative Oncology Group

Uno studio randomizzato di fase III per valutare i benefici del trapianto autologo di cellule staminali in pazienti con linfoma periferico a cellule T che hanno ottenuto una prima remissione completa (CR1) dopo la terapia di induzione (PTCL-STAT)

Questo studio di fase III confronta l'effetto della chemioterapia ad alte dosi e delle cellule staminali (autologhe) dei pazienti con l'osservazione solo in pazienti con linfoma periferico a cellule T che hanno ottenuto una risposta completa dopo la chemioterapia iniziale. Il trattamento abituale dopo una risposta completa può includere l'osservazione o la chemioterapia ad alte dosi seguita da un trapianto autologo di cellule staminali, tuttavia, non è noto se il trapianto sia vantaggioso. Somministrare la chemioterapia prima di un trapianto di cellule staminali aiuta a uccidere le cellule tumorali nel corpo e aiuta a fare spazio nel midollo osseo del paziente per la crescita di nuove cellule che formano il sangue (cellule staminali). Le cellule staminali rimosse prima del trattamento vengono quindi restituite al paziente per sostituire le cellule emopoietiche distrutte dalla chemioterapia. La somministrazione di chemioterapia ad alte dosi seguita da un trapianto autologo di cellule staminali può essere più efficace rispetto alla sola osservazione nel trattamento di pazienti con linfoma periferico a cellule T che hanno ottenuto una risposta completa dopo la chemioterapia iniziale.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVO PRIMARIO:

I. Dimostrare il miglioramento della sopravvivenza libera da progressione (PFS) nel braccio del trapianto autologo di cellule staminali (ASCT) rispetto al braccio di osservazione.

OBIETTIVI SECONDARI:

I. Valutare la differenza nella sopravvivenza globale (OS) tra il braccio di osservazione e quello di trapianto autologo di cellule staminali (ASCT).

II. Valutare le differenze nel beneficio dell’intervento in studio per PFS e OS in base ai fattori di stratificazione della randomizzazione (istologia e scelta della chemioterapia di induzione).

III. Valutare l'incidenza cumulativa di recidiva e mortalità tra il braccio di trapianto osservazionale e quello di trapianto autologo di cellule staminali (ASCT).

OBIETTIVO ESPLORATIVO:

I. Determinare l'impatto della malattia minima residua (MRD) sui benefici del trapianto autologo di cellule staminali (ASCT).

PROFILO: I pazienti sono randomizzati in 1 dei 2 bracci.

BRACCIO I: i pazienti ricevono l'osservazione standard di cura nello studio. I pazienti vengono inoltre sottoposti al prelievo di campioni di sangue, ad aspirazione e biopsia facoltativa del midollo osseo durante lo studio e a tomografia computerizzata (CT) o tomografia a emissione di positroni (PET)/CT durante lo studio.

BRACCIO II: i pazienti ricevono la mobilizzazione delle cellule staminali e quindi vengono sottoposti a leucaferesi secondo lo standard di cura. I pazienti ricevono anche chemioterapia ad alte dosi seguita da ASCT secondo lo standard di cura. Inoltre, i pazienti vengono sottoposti al prelievo di campioni di sangue, ad aspirazione e biopsia facoltativa del midollo osseo durante lo studio e a TC o PET/CT durante lo studio.

Dopo il completamento del trattamento in studio, i pazienti vengono seguiti ogni 3 mesi per 2 anni, ogni 6 mesi per 3 anni e poi ogni anno fino a 7 anni per un totale di 12 anni dalla data di randomizzazione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

294

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35233
        • Non ancora reclutamento
        • University of Alabama at Birmingham Cancer Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Lauren K. Shea
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Stati Uniti, 99508
      • Anchorage, Alaska, Stati Uniti, 99508
      • Anchorage, Alaska, Stati Uniti, 99508
      • Anchorage, Alaska, Stati Uniti, 98508
      • Anchorage, Alaska, Stati Uniti, 99508
      • Anchorage, Alaska, Stati Uniti, 99508
      • Fairbanks, Alaska, Stati Uniti, 99701
        • Attivo, non reclutante
        • Fairbanks Memorial Hospital
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85054
        • Reclutamento
        • Mayo Clinic Hospital in Arizona
        • Investigatore principale:
          • Nabila N. Bennani
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 855-776-0015
      • Tucson, Arizona, Stati Uniti, 85719
        • Reclutamento
        • Banner University Medical Center - Tucson
        • Investigatore principale:
          • Muhammad Husnain
        • Contatto:
      • Tucson, Arizona, Stati Uniti, 85719
        • Reclutamento
        • University of Arizona Cancer Center-North Campus
        • Investigatore principale:
          • Muhammad Husnain
        • Contatto:
    • California
      • Burbank, California, Stati Uniti, 91505
        • Reclutamento
        • Providence Saint Joseph Medical Center/Disney Family Cancer Center
        • Investigatore principale:
          • Alison K. Conlin
        • Contatto:
      • Duarte, California, Stati Uniti, 91010
        • Reclutamento
        • City of Hope Comprehensive Cancer Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Christina Poh
      • Irvine, California, Stati Uniti, 92612
        • Reclutamento
        • UCI Health - Chao Family Comprehensive Cancer Center and Ambulatory Care
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 877-827-8839
          • Email: ucstudy@uci.edu
        • Investigatore principale:
          • Nicole Foley
      • Martinez, California, Stati Uniti, 94553-3156
        • Attivo, non reclutante
        • Contra Costa Regional Medical Center
      • Napa, California, Stati Uniti, 94558
        • Reclutamento
        • Providence Queen of The Valley
        • Investigatore principale:
          • Alison K. Conlin
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 707-521-3830
      • Orange, California, Stati Uniti, 92868
        • Reclutamento
        • UC Irvine Health/Chao Family Comprehensive Cancer Center
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 877-827-8839
          • Email: ucstudy@uci.edu
        • Investigatore principale:
          • Nicole Foley
      • Santa Rosa, California, Stati Uniti, 95403
        • Reclutamento
        • Providence Medical Foundation - Santa Rosa
        • Investigatore principale:
          • Alison K. Conlin
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 707-521-3830
      • Santa Rosa, California, Stati Uniti, 95405
        • Reclutamento
        • Providence Santa Rosa Memorial Hospital
        • Investigatore principale:
          • Alison K. Conlin
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 707-521-3830
      • Walnut Creek, California, Stati Uniti, 94598
        • Attivo, non reclutante
        • BASS Medical Group - Lennon
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80012
        • Attivo, non reclutante
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Aurora
      • Boulder, Colorado, Stati Uniti, 80303
        • Attivo, non reclutante
        • Boulder Community Foothills Hospital
      • Boulder, Colorado, Stati Uniti, 80304
        • Attivo, non reclutante
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Boulder
      • Centennial, Colorado, Stati Uniti, 80112
        • Attivo, non reclutante
        • Rocky Mountain Cancer Centers - Centennial
      • Denver, Colorado, Stati Uniti, 80218
        • Attivo, non reclutante
        • Presbyterian - Saint Lukes Medical Center - Health One
      • Denver, Colorado, Stati Uniti, 80209
        • Attivo, non reclutante
        • The Women's Imaging Center
      • Denver, Colorado, Stati Uniti, 80218
        • Attivo, non reclutante
        • Colorado Blood Cancer Institute
      • Denver, Colorado, Stati Uniti, 80218
        • Attivo, non reclutante
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Midtown
      • Denver, Colorado, Stati Uniti, 80220
        • Attivo, non reclutante
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Rose
      • Englewood, Colorado, Stati Uniti, 80113
        • Attivo, non reclutante
        • Rocky Mountain Cancer Centers - Swedish
      • Englewood, Colorado, Stati Uniti, 80113
        • Attivo, non reclutante
        • The Melanoma and Skin Cancer Institute
      • Lakewood, Colorado, Stati Uniti, 80228
        • Attivo, non reclutante
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Lakewood
      • Littleton, Colorado, Stati Uniti, 80120
        • Attivo, non reclutante
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Littleton
      • Lone Tree, Colorado, Stati Uniti, 80124
        • Attivo, non reclutante
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Sky Ridge
      • Longmont, Colorado, Stati Uniti, 80501
        • Attivo, non reclutante
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Longmont
      • Thornton, Colorado, Stati Uniti, 80260
        • Attivo, non reclutante
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Thornton
    • Delaware
      • Lewes, Delaware, Stati Uniti, 19958
        • Reclutamento
        • Beebe Medical Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Gregory A. Masters
      • Millville, Delaware, Stati Uniti, 19967
        • Reclutamento
        • Beebe South Coastal Health Campus
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Gregory A. Masters
      • Newark, Delaware, Stati Uniti, 19713
        • Reclutamento
        • Helen F Graham Cancer Center
        • Investigatore principale:
          • Gregory A. Masters
        • Contatto:
      • Newark, Delaware, Stati Uniti, 19713
        • Reclutamento
        • Medical Oncology Hematology Consultants PA
        • Investigatore principale:
          • Gregory A. Masters
        • Contatto:
      • Newark, Delaware, Stati Uniti, 19718
        • Reclutamento
        • Christiana Care Health System-Christiana Hospital
        • Investigatore principale:
          • Gregory A. Masters
        • Contatto:
      • Rehoboth Beach, Delaware, Stati Uniti, 19971
        • Reclutamento
        • Beebe Health Campus
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Gregory A. Masters
      • Wilmington, Delaware, Stati Uniti, 19801
        • Reclutamento
        • Christiana Care Health System-Wilmington Hospital
        • Investigatore principale:
          • Gregory A. Masters
        • Contatto:
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32224-9980
        • Reclutamento
        • Mayo Clinic in Florida
        • Investigatore principale:
          • Nabila N. Bennani
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 855-776-0015
      • Tampa, Florida, Stati Uniti, 33607
        • Reclutamento
        • Moffitt Cancer Center-International Plaza
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Aleksandr Lazaryan
      • Tampa, Florida, Stati Uniti, 33612
        • Reclutamento
        • Moffitt Cancer Center - McKinley Campus
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Aleksandr Lazaryan
      • Tampa, Florida, Stati Uniti, 33612
        • Reclutamento
        • Moffitt Cancer Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Aleksandr Lazaryan
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30322
        • Reclutamento
        • Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 404-778-1868
        • Investigatore principale:
          • Pamela B. Allen
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Stati Uniti, 83712
        • Reclutamento
        • Saint Luke's Cancer Institute - Boise
        • Investigatore principale:
          • Alison K. Conlin
        • Contatto:
      • Fruitland, Idaho, Stati Uniti, 83619
        • Reclutamento
        • Saint Luke's Cancer Institute - Fruitland
        • Investigatore principale:
          • Alison K. Conlin
        • Contatto:
      • Meridian, Idaho, Stati Uniti, 83642
        • Reclutamento
        • Saint Luke's Cancer Institute - Meridian
        • Investigatore principale:
          • Alison K. Conlin
        • Contatto:
      • Nampa, Idaho, Stati Uniti, 83687
        • Reclutamento
        • Saint Luke's Cancer Institute - Nampa
        • Investigatore principale:
          • Alison K. Conlin
        • Contatto:
      • Twin Falls, Idaho, Stati Uniti, 83301
        • Reclutamento
        • Saint Luke's Cancer Institute - Twin Falls
        • Investigatore principale:
          • Alison K. Conlin
        • Contatto:
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46202
        • Reclutamento
        • Indiana University/Melvin and Bren Simon Cancer Center
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 317-278-5632
          • Email: iutrials@iu.edu
        • Investigatore principale:
          • Utpal P. Dave
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Stati Uniti, 52242
        • Reclutamento
        • University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 800-237-1225
        • Investigatore principale:
          • Eric Mou
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Stati Uniti, 66160
        • Reclutamento
        • University of Kansas Cancer Center
        • Investigatore principale:
          • Marc S. Hoffmann
        • Contatto:
      • Overland Park, Kansas, Stati Uniti, 66210
        • Reclutamento
        • University of Kansas Cancer Center-Overland Park
        • Investigatore principale:
          • Marc S. Hoffmann
        • Contatto:
      • Westwood, Kansas, Stati Uniti, 66205
        • Reclutamento
        • University of Kansas Hospital-Westwood Cancer Center
        • Investigatore principale:
          • Marc S. Hoffmann
        • Contatto:
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Stati Uniti, 40202
        • Reclutamento
        • The James Graham Brown Cancer Center at University of Louisville
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 502-562-3429
        • Investigatore principale:
          • Hassaan Yasin
      • Louisville, Kentucky, Stati Uniti, 40245
        • Reclutamento
        • UofL Health Medical Center Northeast
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Hassaan Yasin
      • Paducah, Kentucky, Stati Uniti, 42003
        • Attivo, non reclutante
        • Mercy Health - Paducah Cancer Center
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Stati Uniti, 70121
        • Reclutamento
        • Ochsner Medical Center Jefferson
        • Investigatore principale:
          • Ashley D. Staton
        • Contatto:
      • Shreveport, Louisiana, Stati Uniti, 71103
        • Reclutamento
        • LSU Health Sciences Center at Shreveport
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Shashank Cingam
    • Maryland
      • Elkton, Maryland, Stati Uniti, 21921
        • Reclutamento
        • Christiana Care - Union Hospital
        • Investigatore principale:
          • Gregory A. Masters
        • Contatto:
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48201
        • Reclutamento
        • Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
        • Investigatore principale:
          • Dipenkumar Modi
        • Contatto:
      • Farmington Hills, Michigan, Stati Uniti, 48334
        • Reclutamento
        • Weisberg Cancer Treatment Center
        • Investigatore principale:
          • Dipenkumar Modi
        • Contatto:
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
        • Reclutamento
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Investigatore principale:
          • Nabila N. Bennani
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 855-776-0015
    • Missouri
      • City of Saint Peters, Missouri, Stati Uniti, 63376
        • Reclutamento
        • Siteman Cancer Center at Saint Peters Hospital
        • Investigatore principale:
          • Amanda F. Cashen
        • Contatto:
      • Creve Coeur, Missouri, Stati Uniti, 63141
        • Reclutamento
        • Siteman Cancer Center at West County Hospital
        • Investigatore principale:
          • Amanda F. Cashen
        • Contatto:
      • Kansas City, Missouri, Stati Uniti, 64154
        • Reclutamento
        • University of Kansas Cancer Center - North
        • Investigatore principale:
          • Marc S. Hoffmann
        • Contatto:
      • Kansas City, Missouri, Stati Uniti, 64116
        • Reclutamento
        • University of Kansas Cancer Center - Briarcliff
        • Investigatore principale:
          • Marc S. Hoffmann
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 913-588-3671
      • Lee's Summit, Missouri, Stati Uniti, 64064
        • Reclutamento
        • University of Kansas Cancer Center - Lee's Summit
        • Investigatore principale:
          • Marc S. Hoffmann
        • Contatto:
      • St Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
        • Reclutamento
        • Washington University School of Medicine
        • Investigatore principale:
          • Amanda F. Cashen
        • Contatto:
      • St Louis, Missouri, Stati Uniti, 63129
        • Reclutamento
        • Siteman Cancer Center-South County
        • Investigatore principale:
          • Amanda F. Cashen
        • Contatto:
      • St Louis, Missouri, Stati Uniti, 63136
        • Reclutamento
        • Siteman Cancer Center at Christian Hospital
        • Investigatore principale:
          • Amanda F. Cashen
        • Contatto:
    • Montana
      • Missoula, Montana, Stati Uniti, 59802
        • Reclutamento
        • Saint Patrick Hospital - Community Hospital
        • Investigatore principale:
          • Alison K. Conlin
        • Contatto:
    • New York
      • Rochester, New York, Stati Uniti, 14642
        • Reclutamento
        • University of Rochester
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 585-275-5830
        • Investigatore principale:
          • Danielle Wallace
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stati Uniti, 27599
        • Reclutamento
        • UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Anne W. Beaven
      • Charlotte, North Carolina, Stati Uniti, 28203
        • Reclutamento
        • Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 800-804-9376
        • Investigatore principale:
          • Bei Hu
      • Charlotte, North Carolina, Stati Uniti, 28204
        • Reclutamento
        • Novant Health Presbyterian Medical Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Alan P. Skarbnik
      • Clemmons, North Carolina, Stati Uniti, 27012
        • Reclutamento
        • Wake Forest University at Clemmons
        • Investigatore principale:
          • Rakhee Vaidya
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 888-716-9259
      • Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27710
        • Reclutamento
        • Duke University Medical Center
        • Investigatore principale:
          • Jie Wang
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 888-275-3853
      • Huntersville, North Carolina, Stati Uniti, 28078
        • Reclutamento
        • Novant Health Cancer Institute - Huntersville
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Alan P. Skarbnik
      • Huntersville, North Carolina, Stati Uniti, 28078
        • Reclutamento
        • Novant Health Presbyterian Medical Center Huntersville
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Alan P. Skarbnik
      • Kernersville, North Carolina, Stati Uniti, 27284
        • Reclutamento
        • Novant Health Cancer Institute - Kernersville
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • James P. Dugan
      • Matthews, North Carolina, Stati Uniti, 28105
        • Reclutamento
        • Novant Health Cancer Institute - Matthews
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Alan P. Skarbnik
      • Matthews, North Carolina, Stati Uniti, 28105
        • Reclutamento
        • Matthews Radiation Oncology Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Alan P. Skarbnik
      • Mooresville, North Carolina, Stati Uniti, 28117
        • Reclutamento
        • Novant Health Cancer Institute - Mooresville
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Alan P. Skarbnik
      • Mount Airy, North Carolina, Stati Uniti, 27030
        • Reclutamento
        • Novant Health Cancer Institute - Mount Airy
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • James P. Dugan
      • North Wilkesboro, North Carolina, Stati Uniti, 28659
        • Reclutamento
        • Novant Health Cancer Institute - Wilkesboro
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • James P. Dugan
      • Salisbury, North Carolina, Stati Uniti, 28144
        • Reclutamento
        • Rowan Regional Medical Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Alan P. Skarbnik
      • Statesville, North Carolina, Stati Uniti, 28625
        • Reclutamento
        • Novant Health Cancer Institute - Statesville
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • James P. Dugan
      • Thomasville, North Carolina, Stati Uniti, 27360
        • Reclutamento
        • Novant Health Cancer Institute - Thomasville
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • James P. Dugan
      • Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27157
        • Reclutamento
        • Wake Forest University Health Sciences
        • Investigatore principale:
          • Rakhee Vaidya
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 336-713-6771
      • Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27103
        • Reclutamento
        • Novant Health Forsyth Medical Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • James P. Dugan
    • Ohio
      • Athens, Ohio, Stati Uniti, 45701
        • Reclutamento
        • OhioHealth O'Bleness Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Basem M. William
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43214
        • Reclutamento
        • Columbus Oncology and Hematology Associates Inc
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Basem M. William
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43214
        • Reclutamento
        • Riverside Methodist Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Basem M. William
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43215
        • Reclutamento
        • Grant Medical Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Basem M. William
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43228
        • Reclutamento
        • Doctors Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Basem M. William
      • Delaware, Ohio, Stati Uniti, 43015
        • Reclutamento
        • Delaware Health Center-Grady Cancer Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Basem M. William
      • Delaware, Ohio, Stati Uniti, 43015
        • Reclutamento
        • Grady Memorial Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Basem M. William
      • Dublin, Ohio, Stati Uniti, 43016
        • Reclutamento
        • Columbus Oncology and Hematology Associates
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Basem M. William
      • Dublin, Ohio, Stati Uniti, 43016
        • Reclutamento
        • Dublin Methodist Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Basem M. William
      • Mansfield, Ohio, Stati Uniti, 44903
        • Reclutamento
        • OhioHealth Mansfield Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Basem M. William
      • Marion, Ohio, Stati Uniti, 43302
        • Reclutamento
        • OhioHealth Marion General Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Basem M. William
      • Pickerington, Ohio, Stati Uniti, 43147
        • Reclutamento
        • OhioHealth Pickerington Methodist Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Basem M. William
      • Westerville, Ohio, Stati Uniti, 43082
        • Reclutamento
        • OhioHealth Westerville Medical Campus/Westerville Cancer Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Basem M. William
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti, 73104
        • Reclutamento
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Taha Al-Juhaishi
    • Oregon
      • Bend, Oregon, Stati Uniti, 97701
        • Reclutamento
        • Saint Charles Health System
        • Investigatore principale:
          • Alison K. Conlin
        • Contatto:
      • Clackamas, Oregon, Stati Uniti, 97015
        • Reclutamento
        • Clackamas Radiation Oncology Center
        • Investigatore principale:
          • Alison K. Conlin
        • Contatto:
      • Coos Bay, Oregon, Stati Uniti, 97420
        • Reclutamento
        • Bay Area Hospital
        • Investigatore principale:
          • Alison K. Conlin
        • Contatto:
      • Hood River, Oregon, Stati Uniti, 97031
        • Reclutamento
        • Providence Hood River Memorial Hospital
        • Investigatore principale:
          • Alison K. Conlin
        • Contatto:
      • Newberg, Oregon, Stati Uniti, 97132
        • Reclutamento
        • Providence Newberg Medical Center
        • Investigatore principale:
          • Alison K. Conlin
        • Contatto:
      • Oregon City, Oregon, Stati Uniti, 97045
        • Reclutamento
        • Providence Willamette Falls Medical Center
        • Investigatore principale:
          • Alison K. Conlin
        • Contatto:
      • Portland, Oregon, Stati Uniti, 97213
        • Reclutamento
        • Providence Portland Medical Center
        • Investigatore principale:
          • Alison K. Conlin
        • Contatto:
      • Portland, Oregon, Stati Uniti, 97225
        • Reclutamento
        • Providence Saint Vincent Medical Center
        • Investigatore principale:
          • Alison K. Conlin
        • Contatto:
      • Portland, Oregon, Stati Uniti, 97239
        • Non ancora reclutamento
        • Oregon Health and Science University
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 503-494-1080
          • Email: trials@ohsu.edu
        • Investigatore principale:
          • Amrita Desai
      • Redmond, Oregon, Stati Uniti, 97756
        • Reclutamento
        • Saint Charles Health System-Redmond
        • Investigatore principale:
          • Alison K. Conlin
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 541-706-2909
    • Pennsylvania
      • Chadds Ford, Pennsylvania, Stati Uniti, 19317
        • Reclutamento
        • Christiana Care Health System-Concord Health Center
        • Investigatore principale:
          • Gregory A. Masters
        • Contatto:
      • Danville, Pennsylvania, Stati Uniti, 17822
        • Reclutamento
        • Geisinger Medical Center
        • Investigatore principale:
          • Joseph P. Lynch
        • Contatto:
      • Wilkes-Barre, Pennsylvania, Stati Uniti, 18711
        • Reclutamento
        • Geisinger Wyoming Valley/Henry Cancer Center
        • Investigatore principale:
          • Joseph P. Lynch
        • Contatto:
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29425
        • Reclutamento
        • Medical University of South Carolina
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Ashwath Gurumurthi
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84112
        • Reclutamento
        • Huntsman Cancer Institute/University of Utah
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Lauren Lee
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Stati Uniti, 22908
        • Reclutamento
        • University of Virginia Cancer Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Nathan L. Roberts
      • Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23298
        • Reclutamento
        • VCU Massey Comprehensive Cancer Center
        • Investigatore principale:
          • Sneha Purvey
        • Contatto:
    • Washington
      • Aberdeen, Washington, Stati Uniti, 98520
        • Reclutamento
        • Providence Regional Cancer System-Aberdeen
        • Investigatore principale:
          • Alison K. Conlin
        • Contatto:
      • Bellingham, Washington, Stati Uniti, 98225
        • Reclutamento
        • PeaceHealth Saint Joseph Medical Center
        • Investigatore principale:
          • Charles W. Drescher
        • Contatto:
      • Centralia, Washington, Stati Uniti, 98531
        • Reclutamento
        • Providence Regional Cancer System-Centralia
        • Investigatore principale:
          • Alison K. Conlin
        • Contatto:
      • Edmonds, Washington, Stati Uniti, 98026
        • Reclutamento
        • Swedish Cancer Institute-Edmonds
        • Investigatore principale:
          • Alison K. Conlin
        • Contatto:
      • Everett, Washington, Stati Uniti, 98201
        • Reclutamento
        • Providence Regional Cancer Partnership
        • Investigatore principale:
          • Alison K. Conlin
        • Contatto:
      • Issaquah, Washington, Stati Uniti, 98029
        • Reclutamento
        • Swedish Cancer Institute-Issaquah
        • Investigatore principale:
          • Alison K. Conlin
        • Contatto:
      • Kennewick, Washington, Stati Uniti, 99336
        • Reclutamento
        • Kadlec Clinic Hematology and Oncology
        • Investigatore principale:
          • Alison K. Conlin
        • Contatto:
      • Lacey, Washington, Stati Uniti, 98503
        • Reclutamento
        • Providence Regional Cancer System-Lacey
        • Investigatore principale:
          • Alison K. Conlin
        • Contatto:
      • Longview, Washington, Stati Uniti, 98632
        • Reclutamento
        • PeaceHealth Saint John Medical Center
        • Investigatore principale:
          • Alison K. Conlin
        • Contatto:
      • Mount Vernon, Washington, Stati Uniti, 98274
      • Port Townsend, Washington, Stati Uniti, 98368
        • Attivo, non reclutante
        • Jefferson Healthcare
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98122
        • Reclutamento
        • Swedish Medical Center-First Hill
        • Investigatore principale:
          • Alison K. Conlin
        • Contatto:
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98107
        • Reclutamento
        • Swedish Medical Center-Ballard Campus
        • Investigatore principale:
          • Alison K. Conlin
        • Contatto:
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98122-5711
        • Reclutamento
        • Swedish Medical Center-Cherry Hill
        • Investigatore principale:
          • Alison K. Conlin
        • Contatto:
      • Sedro-Woolley, Washington, Stati Uniti, 98284
        • Reclutamento
        • PeaceHealth United General Medical Center
        • Investigatore principale:
          • Charles W. Drescher
        • Contatto:
      • Spokane, Washington, Stati Uniti, 99202
        • Reclutamento
        • Cancer Care Northwest - Spokane South
        • Investigatore principale:
          • Alison K. Conlin
        • Contatto:
      • Spokane, Washington, Stati Uniti, 99216
        • Reclutamento
        • Cancer Care Northwest-Valley
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Charles W. Drescher
      • Spokane, Washington, Stati Uniti, 99218
        • Reclutamento
        • Cancer Care Northwest-North Spokane
        • Investigatore principale:
          • Alison K. Conlin
        • Contatto:
      • Vancouver, Washington, Stati Uniti, 98664
        • Reclutamento
        • PeaceHealth Southwest Medical Center
        • Investigatore principale:
          • Alison K. Conlin
        • Contatto:
      • Walla Walla, Washington, Stati Uniti, 99362
        • Reclutamento
        • Providence Saint Mary Regional Cancer Center
        • Investigatore principale:
          • Alison K. Conlin
        • Contatto:
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Stati Uniti, 53792
        • Reclutamento
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center - University Hospital
        • Investigatore principale:
          • Priyanka Pophali
        • Contatto:
      • Madison, Wisconsin, Stati Uniti, 53718
        • Reclutamento
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center - Eastpark Medical Center
        • Investigatore principale:
          • Priyanka Pophali
        • Contatto:
      • Marshfield, Wisconsin, Stati Uniti, 54449
      • Menomonee Falls, Wisconsin, Stati Uniti, 53051
        • Reclutamento
        • Froedtert Menomonee Falls Hospital
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 262-257-5100
        • Investigatore principale:
          • Kaitlin Annunzio
      • Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53226
        • Reclutamento
        • Medical College of Wisconsin
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 414-805-3666
        • Investigatore principale:
          • Kaitlin Annunzio
      • Mukwonago, Wisconsin, Stati Uniti, 53149
        • Reclutamento
        • ProHealth D N Greenwald Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Timothy R. Wassenaar
      • New Berlin, Wisconsin, Stati Uniti, 53151
        • Reclutamento
        • Froedtert and MCW Moorland Reserve Health Center
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 414-805-0505
        • Investigatore principale:
          • Kaitlin Annunzio
      • Oak Creek, Wisconsin, Stati Uniti, 53154
        • Reclutamento
        • Drexel Town Square Health Center
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 414-805-0505
        • Investigatore principale:
          • Kaitlin Annunzio
      • Oconomowoc, Wisconsin, Stati Uniti, 53066
        • Reclutamento
        • ProHealth Oconomowoc Memorial Hospital
        • Investigatore principale:
          • Timothy R. Wassenaar
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 262-928-7878
      • Waukesha, Wisconsin, Stati Uniti, 53188
        • Reclutamento
        • ProHealth Waukesha Memorial Hospital
        • Investigatore principale:
          • Timothy R. Wassenaar
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 262-928-7632
      • Waukesha, Wisconsin, Stati Uniti, 53188
        • Reclutamento
        • UW Cancer Center at ProHealth Care
        • Investigatore principale:
          • Timothy R. Wassenaar
        • Contatto:
      • West Bend, Wisconsin, Stati Uniti, 53095
        • Reclutamento
        • Froedtert West Bend Hospital/Kraemer Cancer Center
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 414-805-0505
        • Investigatore principale:
          • Kaitlin Annunzio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Il paziente deve avere un'età compresa tra 18 e 75 anni
  • Il paziente deve avere un performance status ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) pari a 0-2

  • Il paziente deve avere un linfoma periferico a cellule T (PTCL) istologicamente dimostrato in una delle seguenti categorie:

    • Linfoma anaplastico a grandi cellule (ALCL) ALK-negativo
    • Linfoma angioimmunoblastico a cellule T (AITL)
    • PTCL nodale con fenotipo delle cellule T helper follicolari (TFH).
    • Linfoma periferico a cellule T non altrimenti specificato (PTCL-NOS)

  • Il paziente deve essere stato sottoposto a un trattamento di induzione con chemioterapia a base di antracicline.

    • NOTA: i pazienti che hanno interrotto l'antraciclina durante il trattamento sono idonei a condizione che abbiano ricevuto almeno una dose e abbiano raggiunto la remissione completa

  • Il paziente deve aver raggiunto la remissione radiologica completa dopo la terapia di induzione come definito dai criteri di Lugano con un punteggio Deauville compreso tra 1 e 3 mediante PET-CT

    • NOTA: non è richiesta alcuna revisione centrale. La conferma dello stato di remissione completa è determinata dalla revisione dell'istituzione iscritta
    • NOTA: se un paziente ha avuto una biopsia del midollo osseo positiva al momento della diagnosi iniziale (pre-induzione), è necessario completare una biopsia ripetuta dopo l'induzione per confermare la remissione completa (CR)
  • Il paziente deve essere idoneo alla chemioterapia ad alte dosi e al trapianto autologo di cellule staminali (ASCT) secondo le linee guida istituzionali di arruolamento presso il centro trapianti ed essere pronto a procedere con l'ASCT se randomizzato al braccio ASCT
  • Il paziente non deve avere un'infezione attiva che richieda la somministrazione di antimicrobici sistemici per via endovenosa al momento della randomizzazione. La profilassi antibiotica è accettabile purché la dose del farmaco sia rimasta stabile per almeno 7 giorni prima della randomizzazione
  • Sono idonei a partecipare a questo studio i pazienti con una neoplasia maligna precedente o concomitante la cui storia naturale o il cui trattamento non hanno il potenziale di interferire con la valutazione della sicurezza o dell'efficacia del regime sperimentale
  • La paziente non deve essere in gravidanza o in allattamento a causa del potenziale danno al feto e del possibile rischio di eventi avversi nei lattanti con i regimi terapeutici utilizzati. Tutti i pazienti in età fertile devono sottoporsi ad un esame del sangue o ad uno studio delle urine entro 14 giorni prima della randomizzazione per escludere una gravidanza. Un paziente in età fertile è definito come chiunque, indipendentemente dall'orientamento sessuale o dal fatto che sia stato sottoposto a legatura delle tube, che soddisfa i seguenti criteri: 1) ha raggiunto il menarca ad un certo punto, 2) non è stato sottoposto a isterectomia o ovariectomia bilaterale; o 3) non è stata naturalmente in postmenopausa (l'amenorrea conseguente alla terapia antitumorale non esclude la potenzialità fertile) per almeno 24 mesi consecutivi (vale a dire, ha avuto mestruazioni in qualsiasi momento nei precedenti 24 mesi consecutivi)
  • Il paziente non deve aspettarsi di concepire o generare figli utilizzando metodi contraccettivi accettati ed efficaci o astenendosi da rapporti sessuali durante la fase di trattamento dello studio e successivamente secondo le linee guida istituzionali
  • Conta assoluta dei neutrofili (ANC) ≥ 1000/μL (ottenuta ≤ 14 giorni prima della randomizzazione del protocollo)
  • Piastrine ≥ 75.000/μL (ottenute ≤ 14 giorni prima della randomizzazione del protocollo)
  • Bilirubina totale ≤ 1,5 x limite superiore normale istituzionale (ULN) (ottenuta ≤ 14 giorni prima della randomizzazione del protocollo)
  • Aspartato aminotransferasi (AST) (transaminasi glutammico ossalacetica sierica [SGOT])/alanina aminotransferasi (ALT) (transaminasi glutammico piruvica sierica [SGPT]) ≤ 3,0 x ULN istituzionale (ottenuta ≤ 14 giorni prima della randomizzazione del protocollo)
  • I pazienti affetti da virus dell'immunodeficienza umana (HIV) in terapia antiretrovirale efficace con carica virale non rilevabile entro 6 mesi dalla randomizzazione sono idonei per questo studio
  • Per i pazienti con evidenza di infezione cronica da virus dell'epatite B (HBV), la carica virale dell'HBV deve essere non rilevabile durante la terapia soppressiva, se indicata
  • I pazienti con una storia di infezione da virus dell’epatite C (HCV) devono essere stati trattati e curati. I pazienti con infezione da HCV attualmente in trattamento sono idonei se presentano una carica virale dell'HCV non rilevabile

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Braccio I (osservazione)
I pazienti ricevono l'osservazione standard di cura durante lo studio. I pazienti vengono inoltre sottoposti al prelievo di campioni di sangue, ad aspirazione e biopsia facoltativa del midollo osseo durante lo studio e a TC o PET/CT durante lo studio.
Procedura: Raccolta di campioni biologici
Sottoponiti al prelievo di campioni di sangue
Altri nomi:
  • Raccolta di campioni biologici
  • Biocampione raccolto
  • Raccolta di campioni
Procedura: Tomografia ad emissione di positroni
Sottoponiti a PET/TC
Altri nomi:
  • Imaging medico, tomografia a emissione di positroni
  • ANIMALE DOMESTICO
  • Scansione animale
  • Scansione di tomografia a emissione di positroni
  • Tomografia ad emissione di positroni
  • Imaging spettroscopico di risonanza magnetica protonica
  • P.T
  • Tomografia a emissione di positroni (procedura)
Altro: La migliore pratica
Ricevi lo standard di osservazione della cura
Altri nomi:
  • standard di sicurezza
  • terapia standard
Procedura: Tomografia computerizzata
Sottoponiti a TC o PET/TC
Altri nomi:
  • CT
  • GATTO
  • TAC
  • Tomografia assiale computerizzata
  • Tomografia computerizzata
  • tomografia
  • Tomografia assiale computerizzata (procedura)
  • Scansione tomografia computerizzata (CT).
Procedura: Aspirazione del midollo osseo
Sottoponiti ad aspirazione del midollo osseo e biopsia
Procedura: Biopsia del midollo osseo
Sottoponiti ad aspirazione del midollo osseo e biopsia
Altri nomi:
  • Biopsia del midollo osseo
  • Biopsia, midollo osseo
Sperimentale: Braccio II (chemioterapia ad alte dosi e ASCT)
I pazienti ricevono la mobilizzazione delle cellule staminali e poi vengono sottoposti a leucaferesi secondo lo standard di cura. I pazienti ricevono anche chemioterapia ad alte dosi seguita da ASCT secondo lo standard di cura. Inoltre, i pazienti vengono sottoposti al prelievo di campioni di sangue, ad aspirazione e biopsia facoltativa del midollo osseo durante lo studio e a TC o PET/CT durante lo studio.
Procedura: Raccolta di campioni biologici
Sottoponiti al prelievo di campioni di sangue
Altri nomi:
  • Raccolta di campioni biologici
  • Biocampione raccolto
  • Raccolta di campioni
Procedura: Leucaferesi
Sottoponiti a leucaferesi
Altri nomi:
  • Leucocitoferesi
  • Leucoferesi terapeutica
  • Aferesi di adsorbimento dei leucociti
  • Aferesi per la riduzione dei globuli bianchi
Procedura: Trapianto autologo di cellule staminali emopoietiche
Sottoponiti ad ASCT
Altri nomi:
  • Trapianto autologo di cellule staminali
  • AHSCT
  • Autologo
  • Trapianto autologo di cellule emopoietiche
  • Trapianto di cellule staminali, autologo
Procedura: Tomografia ad emissione di positroni
Sottoponiti a PET/TC
Altri nomi:
  • Imaging medico, tomografia a emissione di positroni
  • ANIMALE DOMESTICO
  • Scansione animale
  • Scansione di tomografia a emissione di positroni
  • Tomografia ad emissione di positroni
  • Imaging spettroscopico di risonanza magnetica protonica
  • P.T
  • Tomografia a emissione di positroni (procedura)
Procedura: Tomografia computerizzata
Sottoponiti a TC o PET/TC
Altri nomi:
  • CT
  • GATTO
  • TAC
  • Tomografia assiale computerizzata
  • Tomografia computerizzata
  • tomografia
  • Tomografia assiale computerizzata (procedura)
  • Scansione tomografia computerizzata (CT).
Procedura: Aspirazione del midollo osseo
Sottoponiti ad aspirazione del midollo osseo e biopsia
Procedura: Biopsia del midollo osseo
Sottoponiti ad aspirazione del midollo osseo e biopsia
Altri nomi:
  • Biopsia del midollo osseo
  • Biopsia, midollo osseo
Droga: Chemioterapia ad alte dosi
Ricevi la chemioterapia ad alte dosi
Altri nomi:
  • chemioterapia ad alte dosi
Droga: Terapia di mobilizzazione delle cellule staminali
Ricevere una terapia di mobilizzazione delle cellule staminali
Altri nomi:
  • Mobilizzazione delle cellule staminali
  • Chemiomobilizzazione
  • Mobilizzazione delle cellule staminali emopoietiche
  • Terapia di mobilizzazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza libera da progressione (PFS)
Lasso di tempo: Dalla randomizzazione dello studio alla progressione documentata della malattia o al decesso, a seconda di quale evento si verifichi per primo, valutato fino a 12 anni
Il test logrank stratificato sarà utilizzato per l'analisi primaria del confronto della PFS tra i bracci di trattamento. Il metodo Kaplan-Meier verrà utilizzato per visualizzare e stimare la funzione di sopravvivenza per gli endpoint temporali del fallimento. Sarà effettuata un'analisi dei sottogruppi per i fattori di stratificazione della randomizzazione e altre variabili misurate al basale.
Dalla randomizzazione dello studio alla progressione documentata della malattia o al decesso, a seconda di quale evento si verifichi per primo, valutato fino a 12 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza globale (OS)
Lasso di tempo: Dalla randomizzazione dello studio alla morte per qualsiasi causa, valutata fino a 12 anni
Il test logrank stratificato sarà utilizzato per l'analisi primaria del confronto dell'OS tra i bracci di trattamento. Il metodo Kaplan-Meier verrà utilizzato per visualizzare e stimare la funzione di sopravvivenza per gli endpoint temporali del fallimento. Sarà effettuata un'analisi dei sottogruppi per i fattori di stratificazione della randomizzazione e altre variabili misurate al basale.
Dalla randomizzazione dello studio alla morte per qualsiasi causa, valutata fino a 12 anni
Incidenza cumulativa di recidiva
Lasso di tempo: Fino a 12 anni
L'incidenza cumulativa della recidiva sarà analizzata nell'ambito del quadro del rischio competitivo utilizzando la regressione del rischio competitivo e i grafici della funzione di incidenza cumulativa del rischio competitivo.
Fino a 12 anni
Incidenza cumulativa della mortalità
Lasso di tempo: Fino a 12 anni
L'incidenza cumulativa della mortalità sarà analizzata nell'ambito del quadro del rischio competitivo utilizzando la regressione del rischio competitivo e i grafici della funzione di incidenza cumulativa del rischio competitivo.
Fino a 12 anni

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Proporzione di pazienti con risultato negativo per la malattia minima residua (MRD) dopo trapianto autologo di cellule staminali (ASCT) nel braccio B
Lasso di tempo: Fino a 12 anni
La percentuale di pazienti con risultati MRD negativi dopo ASCT sarà riportata tra i pazienti del braccio B. La MRD negativa è definita come nessuna cellula di linfoma rilevata.
Fino a 12 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Eastern Cooperative Oncology Group

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

  • Investigatore principale: Nabila N Bennani, ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 gennaio 2025

Completamento primario (Stimato)

30 aprile 2028

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2033

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 novembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 dicembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

9 dicembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 maggio 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • EA4232 (Altro identificatore: CTEP)
  • U10CA180820 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • NCI-2024-06604 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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