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Vérifier si une chimiothérapie à haute dose et la perfusion des propres cellules souches des patients améliorent la survie des patients atteints de lymphome périphérique à cellules T qui ont obtenu une réponse complète à la fin de la chimiothérapie initiale

11 septembre 2026 mis à jour par: Eastern Cooperative Oncology Group

Une étude randomisée de phase III pour évaluer les avantages de la greffe de cellules souches autologues chez les patients atteints de lymphome périphérique à cellules T ayant obtenu une première rémission complète (CR1) après un traitement d'induction (PTCL-STAT)

Cet essai de phase III compare l'effet d'une chimiothérapie à haute dose et des propres cellules souches (autologues) des patients à l'observation uniquement chez les patients atteints d'un lymphome périphérique à cellules T qui ont obtenu une réponse complète après la chimiothérapie initiale. Le traitement habituel après une réponse complète peut inclure une observation ou une chimiothérapie à haute dose suivie d'une greffe de cellules souches autologues. Cependant, on ne sait pas si une greffe est bénéfique. L'administration d'une chimiothérapie avant une greffe de cellules souches aide à tuer les cellules cancéreuses dans le corps et à libérer de la place dans la moelle osseuse du patient pour la croissance de nouvelles cellules hématopoïétiques (cellules souches). Les cellules souches prélevées avant le traitement sont ensuite restituées au patient pour remplacer les cellules hématopoïétiques détruites par la chimiothérapie. L'administration d'une chimiothérapie à haute dose suivie d'une greffe de cellules souches autologues peut être plus efficace que l'observation uniquement dans le traitement de patients atteints d'un lymphome périphérique à cellules T qui ont obtenu une réponse complète après la chimiothérapie initiale.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

OBJECTIF PRINCIPAL :

I. Démontrer une amélioration de la survie sans progression (SSP) dans le bras de greffe de cellules souches autologues (ASCT) par rapport au bras d'observation.

OBJECTIFS SECONDAIRES :

I. Évaluer la différence de survie globale (SG) entre le bras d'observation et le bras de greffe de cellules souches autologues (ASCT).

II. Évaluer les différences dans les bénéfices de l'intervention de l'étude pour la SSP et la SG par les facteurs de stratification de randomisation (histologie et choix de la chimiothérapie d'induction).

III. Évaluer l'incidence cumulée de rechute et de mortalité entre le bras d'observation et de greffe de cellules souches autologues (ASCT).

OBJECTIF EXPLORATOIRE :

I. Déterminer l'impact de la maladie résiduelle minimale (MRD) sur le bénéfice de la greffe de cellules souches autologues (ASCT).

APERÇU : Les patients sont randomisés dans 1 des 2 bras.

ARM I : les patients reçoivent une observation standard en matière de soins pendant l'étude. Les patients subissent également un prélèvement d'échantillons de sang et une aspiration et une biopsie facultatives de la moelle osseuse au cours de l'étude, ainsi qu'une tomodensitométrie (TDM) ou une tomographie par émission de positons (TEP)/TDM tout au long de l'étude.

ARM II : les patients reçoivent une mobilisation de cellules souches, puis subissent une leucaphérèse selon les normes de soins. Les patients reçoivent également une chimiothérapie à haute dose suivie d'une ASCT selon la norme de soins. De plus, les patients subissent un prélèvement d'échantillons de sang et une aspiration et une biopsie facultatives de la moelle osseuse au cours de l'étude, ainsi qu'une tomodensitométrie ou une TEP/TDM tout au long de l'étude.

Une fois le traitement à l'étude terminé, les patients sont suivis tous les 3 mois pendant 2 ans, tous les 6 mois pendant 3 ans, puis chaque année pendant 7 ans maximum pour un total de 12 ans à compter de la date de randomisation.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

294

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Mexique
    • Tlalpan
      • Mexico City, Tlalpan, Mexique, 14080
        • Recrutement
        • Instituto Nacional De Cancerologia de Mexico
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: (52) 5628-0400
        • Chercheur principal:
          • Luis F. Rubalcava
  • États-Unis
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, États-Unis, 35233
        • Pas encore de recrutement
        • University of Alabama at Birmingham Cancer Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Lauren K. Shea
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, États-Unis, 99508
      • Anchorage, Alaska, États-Unis, 99508
      • Anchorage, Alaska, États-Unis, 99508
      • Anchorage, Alaska, États-Unis, 98508
      • Anchorage, Alaska, États-Unis, 99508
      • Anchorage, Alaska, États-Unis, 99508
      • Fairbanks, Alaska, États-Unis, 99701
        • Actif, ne recrute pas
        • Fairbanks Memorial Hospital
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, États-Unis, 85054
        • Recrutement
        • Mayo Clinic Hospital in Arizona
        • Chercheur principal:
          • Nabila N. Bennani
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 855-776-0015
      • Tucson, Arizona, États-Unis, 85719
        • Recrutement
        • Banner University Medical Center - Tucson
        • Chercheur principal:
          • Muhammad Husnain
        • Contact:
      • Tucson, Arizona, États-Unis, 85719
        • Recrutement
        • University of Arizona Cancer Center-North Campus
        • Chercheur principal:
          • Muhammad Husnain
        • Contact:
    • California
      • Burbank, California, États-Unis, 91505
        • Recrutement
        • Providence Saint Joseph Medical Center/Disney Family Cancer Center
        • Chercheur principal:
          • Alison K. Conlin
        • Contact:
      • Duarte, California, États-Unis, 91010
        • Recrutement
        • City of Hope Comprehensive Cancer Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Christina Poh
      • Irvine, California, États-Unis, 92612
        • Recrutement
        • UCI Health - Chao Family Comprehensive Cancer Center and Ambulatory Care
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 877-827-8839
          • E-mail: ucstudy@uci.edu
        • Chercheur principal:
          • Nicole Foley
      • Martinez, California, États-Unis, 94553-3156
        • Actif, ne recrute pas
        • Contra Costa Regional Medical Center
      • Napa, California, États-Unis, 94558
        • Recrutement
        • Providence Queen of The Valley
        • Chercheur principal:
          • Alison K. Conlin
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 707-521-3830
      • Orange, California, États-Unis, 92868
        • Recrutement
        • UC Irvine Health/Chao Family Comprehensive Cancer Center
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 877-827-8839
          • E-mail: ucstudy@uci.edu
        • Chercheur principal:
          • Nicole Foley
      • Santa Rosa, California, États-Unis, 95403
        • Recrutement
        • Providence Medical Foundation - Santa Rosa
        • Chercheur principal:
          • Alison K. Conlin
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 707-521-3830
      • Santa Rosa, California, États-Unis, 95405
        • Recrutement
        • Providence Santa Rosa Memorial Hospital
        • Chercheur principal:
          • Alison K. Conlin
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 707-521-3830
      • Walnut Creek, California, États-Unis, 94598
        • Actif, ne recrute pas
        • BASS Medical Group - Lennon
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, États-Unis, 80012
        • Actif, ne recrute pas
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Aurora
      • Boulder, Colorado, États-Unis, 80303
        • Actif, ne recrute pas
        • Boulder Community Foothills Hospital
      • Boulder, Colorado, États-Unis, 80304
        • Actif, ne recrute pas
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Boulder
      • Centennial, Colorado, États-Unis, 80112
        • Actif, ne recrute pas
        • Rocky Mountain Cancer Centers - Centennial
      • Denver, Colorado, États-Unis, 80218
        • Actif, ne recrute pas
        • Presbyterian - Saint Lukes Medical Center - Health One
      • Denver, Colorado, États-Unis, 80209
        • Actif, ne recrute pas
        • The Women's Imaging Center
      • Denver, Colorado, États-Unis, 80218
        • Actif, ne recrute pas
        • Colorado Blood Cancer Institute
      • Denver, Colorado, États-Unis, 80218
        • Actif, ne recrute pas
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Midtown
      • Denver, Colorado, États-Unis, 80220
        • Actif, ne recrute pas
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Rose
      • Englewood, Colorado, États-Unis, 80113
        • Actif, ne recrute pas
        • Rocky Mountain Cancer Centers - Swedish
      • Englewood, Colorado, États-Unis, 80113
        • Actif, ne recrute pas
        • The Melanoma and Skin Cancer Institute
      • Lakewood, Colorado, États-Unis, 80228
        • Actif, ne recrute pas
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Lakewood
      • Littleton, Colorado, États-Unis, 80120
        • Actif, ne recrute pas
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Littleton
      • Lone Tree, Colorado, États-Unis, 80124
        • Actif, ne recrute pas
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Sky Ridge
      • Longmont, Colorado, États-Unis, 80501
        • Actif, ne recrute pas
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Longmont
      • Thornton, Colorado, États-Unis, 80260
        • Actif, ne recrute pas
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Thornton
    • Delaware
      • Lewes, Delaware, États-Unis, 19958
        • Recrutement
        • Beebe Medical Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Gregory A. Masters
      • Millville, Delaware, États-Unis, 19967
        • Recrutement
        • Beebe South Coastal Health Campus
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Gregory A. Masters
      • Newark, Delaware, États-Unis, 19713
        • Recrutement
        • Helen F Graham Cancer Center
        • Chercheur principal:
          • Gregory A. Masters
        • Contact:
      • Newark, Delaware, États-Unis, 19713
        • Recrutement
        • Medical Oncology Hematology Consultants PA
        • Chercheur principal:
          • Gregory A. Masters
        • Contact:
      • Newark, Delaware, États-Unis, 19718
        • Recrutement
        • Christiana Care Health System-Christiana Hospital
        • Chercheur principal:
          • Gregory A. Masters
        • Contact:
      • Rehoboth Beach, Delaware, États-Unis, 19971
        • Recrutement
        • Beebe Health Campus
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Gregory A. Masters
      • Wilmington, Delaware, États-Unis, 19801
        • Recrutement
        • Christiana Care Health System-Wilmington Hospital
        • Chercheur principal:
          • Gregory A. Masters
        • Contact:
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, États-Unis, 20016
        • Recrutement
        • Sibley Memorial Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Cole H. Sterling
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, États-Unis, 32224-9980
        • Recrutement
        • Mayo Clinic in Florida
        • Chercheur principal:
          • Nabila N. Bennani
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 855-776-0015
      • Tampa, Florida, États-Unis, 33607
        • Recrutement
        • Moffitt Cancer Center-International Plaza
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Aleksandr Lazaryan
      • Tampa, Florida, États-Unis, 33612
        • Recrutement
        • Moffitt Cancer Center - McKinley Campus
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Aleksandr Lazaryan
      • Tampa, Florida, États-Unis, 33612
        • Recrutement
        • Moffitt Cancer Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Aleksandr Lazaryan
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, États-Unis, 30322
        • Recrutement
        • Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 404-778-1868
        • Chercheur principal:
          • Pamela B. Allen
    • Idaho
      • Boise, Idaho, États-Unis, 83712
        • Recrutement
        • Saint Luke's Cancer Institute - Boise
        • Chercheur principal:
          • Alison K. Conlin
        • Contact:
      • Fruitland, Idaho, États-Unis, 83619
        • Recrutement
        • Saint Luke's Cancer Institute - Fruitland
        • Chercheur principal:
          • Alison K. Conlin
        • Contact:
      • Meridian, Idaho, États-Unis, 83642
        • Recrutement
        • Saint Luke's Cancer Institute - Meridian
        • Chercheur principal:
          • Alison K. Conlin
        • Contact:
      • Nampa, Idaho, États-Unis, 83687
        • Recrutement
        • Saint Luke's Cancer Institute - Nampa
        • Chercheur principal:
          • Alison K. Conlin
        • Contact:
      • Twin Falls, Idaho, États-Unis, 83301
        • Recrutement
        • Saint Luke's Cancer Institute - Twin Falls
        • Chercheur principal:
          • Alison K. Conlin
        • Contact:
    • Illinois
      • Burr Ridge, Illinois, États-Unis, 60527
        • Recrutement
        • Loyola Center for Health at Burr Ridge
        • Chercheur principal:
          • Patrick A. Hagen
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 708-216-9000
      • Homer Glen, Illinois, États-Unis, 60491
        • Recrutement
        • Loyola Medicine Homer Glen
        • Chercheur principal:
          • Patrick A. Hagen
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 708-216-9000
      • Maywood, Illinois, États-Unis, 60153
        • Recrutement
        • Loyola University Medical Center
        • Chercheur principal:
          • Patrick A. Hagen
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 708-226-4357
      • Melrose Park, Illinois, États-Unis, 60160
        • Recrutement
        • Marjorie Weinberg Cancer Center at Loyola-Gottlieb
        • Chercheur principal:
          • Patrick A. Hagen
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 708-450-4554
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46202
        • Recrutement
        • Indiana University/Melvin and Bren Simon Cancer Center
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 317-278-5632
          • E-mail: iutrials@iu.edu
        • Chercheur principal:
          • Utpal P. Dave
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, États-Unis, 52242
        • Recrutement
        • University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 800-237-1225
        • Chercheur principal:
          • Eric Mou
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, États-Unis, 66160
        • Recrutement
        • University of Kansas Cancer Center
        • Chercheur principal:
          • Marc S. Hoffmann
        • Contact:
      • Overland Park, Kansas, États-Unis, 66210
        • Recrutement
        • University of Kansas Cancer Center-Overland Park
        • Chercheur principal:
          • Marc S. Hoffmann
        • Contact:
      • Westwood, Kansas, États-Unis, 66205
        • Recrutement
        • University of Kansas Hospital-Westwood Cancer Center
        • Chercheur principal:
          • Marc S. Hoffmann
        • Contact:
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, États-Unis, 40202
        • Recrutement
        • The James Graham Brown Cancer Center at University of Louisville
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 502-562-3429
        • Chercheur principal:
          • Hassaan Yasin
      • Louisville, Kentucky, États-Unis, 40245
        • Recrutement
        • UofL Health Medical Center Northeast
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Hassaan Yasin
      • Paducah, Kentucky, États-Unis, 42003
        • Actif, ne recrute pas
        • Mercy Health - Paducah Cancer Center
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, États-Unis, 70121
        • Recrutement
        • Ochsner Medical Center Jefferson
        • Chercheur principal:
          • Ashley D. Staton
        • Contact:
      • Shreveport, Louisiana, États-Unis, 71103
        • Recrutement
        • LSU Health Sciences Center at Shreveport
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 318-813-1404
          • E-mail: LPost@lsuhsc.edu
        • Chercheur principal:
          • Shashank Cingam
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 21287
        • Recrutement
        • Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 410-955-8804
          • E-mail: jhcccro@jhmi.edu
        • Chercheur principal:
          • Cole H. Sterling
      • Elkton, Maryland, États-Unis, 21921
        • Recrutement
        • Christiana Care - Union Hospital
        • Chercheur principal:
          • Gregory A. Masters
        • Contact:
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, États-Unis, 48201
        • Recrutement
        • Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
        • Chercheur principal:
          • Dipenkumar Modi
        • Contact:
      • Farmington Hills, Michigan, États-Unis, 48334
        • Recrutement
        • Weisberg Cancer Treatment Center
        • Chercheur principal:
          • Dipenkumar Modi
        • Contact:
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
        • Recrutement
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Chercheur principal:
          • Nabila N. Bennani
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 855-776-0015
    • Missouri
      • City of Saint Peters, Missouri, États-Unis, 63376
        • Recrutement
        • Siteman Cancer Center at Saint Peters Hospital
        • Chercheur principal:
          • Amanda F. Cashen
        • Contact:
      • Creve Coeur, Missouri, États-Unis, 63141
        • Recrutement
        • Siteman Cancer Center at West County Hospital
        • Chercheur principal:
          • Amanda F. Cashen
        • Contact:
      • Kansas City, Missouri, États-Unis, 64154
        • Recrutement
        • University of Kansas Cancer Center - North
        • Chercheur principal:
          • Marc S. Hoffmann
        • Contact:
      • Kansas City, Missouri, États-Unis, 64116
        • Recrutement
        • University of Kansas Cancer Center - Briarcliff
        • Chercheur principal:
          • Marc S. Hoffmann
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 913-588-3671
      • Lee's Summit, Missouri, États-Unis, 64064
        • Recrutement
        • University of Kansas Cancer Center - Lee's Summit
        • Chercheur principal:
          • Marc S. Hoffmann
        • Contact:
      • St Louis, Missouri, États-Unis, 63110
        • Recrutement
        • Washington University School of Medicine
        • Chercheur principal:
          • Amanda F. Cashen
        • Contact:
      • St Louis, Missouri, États-Unis, 63129
        • Recrutement
        • Siteman Cancer Center-South County
        • Chercheur principal:
          • Amanda F. Cashen
        • Contact:
      • St Louis, Missouri, États-Unis, 63136
        • Recrutement
        • Siteman Cancer Center at Christian Hospital
        • Chercheur principal:
          • Amanda F. Cashen
        • Contact:
    • Montana
      • Missoula, Montana, États-Unis, 59802
        • Recrutement
        • Saint Patrick Hospital - Community Hospital
        • Chercheur principal:
          • Alison K. Conlin
        • Contact:
    • New York
      • Rochester, New York, États-Unis, 14642
        • Recrutement
        • University of Rochester
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 585-275-5830
        • Chercheur principal:
          • Danielle Wallace
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, États-Unis, 27599
        • Recrutement
        • UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Anne W. Beaven
      • Charlotte, North Carolina, États-Unis, 28203
        • Recrutement
        • Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 800-804-9376
        • Chercheur principal:
          • Bei Hu
      • Charlotte, North Carolina, États-Unis, 28204
        • Recrutement
        • Novant Health Presbyterian Medical Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Alan P. Skarbnik
      • Clemmons, North Carolina, États-Unis, 27012
        • Recrutement
        • Wake Forest University at Clemmons
        • Chercheur principal:
          • Rakhee Vaidya
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 888-716-9259
      • Durham, North Carolina, États-Unis, 27710
        • Recrutement
        • Duke University Medical Center
        • Chercheur principal:
          • Jie Wang
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 888-275-3853
      • Huntersville, North Carolina, États-Unis, 28078
        • Recrutement
        • Novant Health Cancer Institute - Huntersville
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Alan P. Skarbnik
      • Huntersville, North Carolina, États-Unis, 28078
        • Recrutement
        • Novant Health Presbyterian Medical Center Huntersville
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Alan P. Skarbnik
      • Kernersville, North Carolina, États-Unis, 27284
        • Recrutement
        • Novant Health Cancer Institute - Kernersville
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • James P. Dugan
      • Matthews, North Carolina, États-Unis, 28105
        • Recrutement
        • Novant Health Cancer Institute - Matthews
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Alan P. Skarbnik
      • Matthews, North Carolina, États-Unis, 28105
        • Recrutement
        • Matthews Radiation Oncology Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Alan P. Skarbnik
      • Mooresville, North Carolina, États-Unis, 28117
        • Recrutement
        • Novant Health Cancer Institute - Mooresville
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Alan P. Skarbnik
      • Mount Airy, North Carolina, États-Unis, 27030
        • Recrutement
        • Novant Health Cancer Institute - Mount Airy
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • James P. Dugan
      • North Wilkesboro, North Carolina, États-Unis, 28659
        • Recrutement
        • Novant Health Cancer Institute - Wilkesboro
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • James P. Dugan
      • Salisbury, North Carolina, États-Unis, 28144
        • Recrutement
        • Rowan Regional Medical Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Alan P. Skarbnik
      • Stateville, North Carolina, États-Unis, 28625
        • Recrutement
        • Novant Health Cancer Institute - Statesville
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • James P. Dugan
      • Thomasville, North Carolina, États-Unis, 27360
        • Recrutement
        • Novant Health Cancer Institute - Thomasville
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • James P. Dugan
      • Winston-Salem, North Carolina, États-Unis, 27157
        • Recrutement
        • Wake Forest University Health Sciences
        • Chercheur principal:
          • Rakhee Vaidya
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 336-713-6771
      • Winston-Salem, North Carolina, États-Unis, 27103
        • Recrutement
        • Novant Health Forsyth Medical Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • James P. Dugan
    • Ohio
      • Athens, Ohio, États-Unis, 45701
        • Recrutement
        • OhioHealth O'Bleness Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Basem M. William
      • Columbus, Ohio, États-Unis, 43214
        • Recrutement
        • Columbus Oncology and Hematology Associates Inc
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Basem M. William
      • Columbus, Ohio, États-Unis, 43214
        • Recrutement
        • Riverside Methodist Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Basem M. William
      • Columbus, Ohio, États-Unis, 43215
        • Recrutement
        • Grant Medical Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Basem M. William
      • Columbus, Ohio, États-Unis, 43228
        • Recrutement
        • Doctors Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Basem M. William
      • Delaware, Ohio, États-Unis, 43015
        • Recrutement
        • Delaware Health Center-Grady Cancer Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Basem M. William
      • Delaware, Ohio, États-Unis, 43015
        • Recrutement
        • Grady Memorial Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Basem M. William
      • Dublin, Ohio, États-Unis, 43016
        • Recrutement
        • Columbus Oncology and Hematology Associates
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Basem M. William
      • Dublin, Ohio, États-Unis, 43016
        • Recrutement
        • Dublin Methodist Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Basem M. William
      • Mansfield, Ohio, États-Unis, 44903
        • Recrutement
        • OhioHealth Mansfield Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Basem M. William
      • Marion, Ohio, États-Unis, 43302
        • Recrutement
        • OhioHealth Marion General Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Basem M. William
      • Pickerington, Ohio, États-Unis, 43147
        • Recrutement
        • OhioHealth Pickerington Methodist Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Basem M. William
      • Westerville, Ohio, États-Unis, 43082
        • Recrutement
        • OhioHealth Westerville Medical Campus/Westerville Cancer Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Basem M. William
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, États-Unis, 73104
        • Recrutement
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Taha Al-Juhaishi
    • Oregon
      • Bend, Oregon, États-Unis, 97701
        • Recrutement
        • Saint Charles Health System
        • Chercheur principal:
          • Alison K. Conlin
        • Contact:
      • Clackamas, Oregon, États-Unis, 97015
        • Recrutement
        • Clackamas Radiation Oncology Center
        • Chercheur principal:
          • Alison K. Conlin
        • Contact:
      • Coos Bay, Oregon, États-Unis, 97420
        • Recrutement
        • Bay Area Hospital
        • Chercheur principal:
          • Alison K. Conlin
        • Contact:
      • Hood River, Oregon, États-Unis, 97031
        • Recrutement
        • Providence Hood River Memorial Hospital
        • Chercheur principal:
          • Alison K. Conlin
        • Contact:
      • Newberg, Oregon, États-Unis, 97132
        • Recrutement
        • Providence Newberg Medical Center
        • Chercheur principal:
          • Alison K. Conlin
        • Contact:
      • Oregon City, Oregon, États-Unis, 97045
        • Recrutement
        • Providence Willamette Falls Medical Center
        • Chercheur principal:
          • Alison K. Conlin
        • Contact:
      • Portland, Oregon, États-Unis, 97213
        • Recrutement
        • Providence Portland Medical Center
        • Chercheur principal:
          • Alison K. Conlin
        • Contact:
      • Portland, Oregon, États-Unis, 97225
        • Recrutement
        • Providence Saint Vincent Medical Center
        • Chercheur principal:
          • Alison K. Conlin
        • Contact:
      • Portland, Oregon, États-Unis, 97239
        • Suspendu
        • Oregon Health and Science University
      • Redmond, Oregon, États-Unis, 97756
        • Recrutement
        • Saint Charles Health System-Redmond
        • Chercheur principal:
          • Alison K. Conlin
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 541-706-2909
    • Pennsylvania
      • Chadds Ford, Pennsylvania, États-Unis, 19317
        • Recrutement
        • Christiana Care Health System-Concord Health Center
        • Chercheur principal:
          • Gregory A. Masters
        • Contact:
      • Danville, Pennsylvania, États-Unis, 17822
        • Recrutement
        • Geisinger Medical Center
        • Chercheur principal:
          • Joseph P. Lynch
        • Contact:
      • Wilkes-Barre, Pennsylvania, États-Unis, 18711
        • Recrutement
        • Geisinger Wyoming Valley/Henry Cancer Center
        • Chercheur principal:
          • Joseph P. Lynch
        • Contact:
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, États-Unis, 29425
        • Recrutement
        • Medical University of South Carolina
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Ashwath Gurumurthi
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84112
        • Recrutement
        • Huntsman Cancer Institute/University of Utah
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Lauren Lee
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, États-Unis, 22908
        • Recrutement
        • University of Virginia Cancer Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Nathan L. Roberts
      • Richmond, Virginia, États-Unis, 23298
        • Recrutement
        • VCU Massey Comprehensive Cancer Center
        • Chercheur principal:
          • Sneha Purvey
        • Contact:
    • Washington
      • Aberdeen, Washington, États-Unis, 98520
        • Recrutement
        • Providence Regional Cancer System-Aberdeen
        • Chercheur principal:
          • Alison K. Conlin
        • Contact:
      • Bellingham, Washington, États-Unis, 98225
        • Recrutement
        • PeaceHealth Saint Joseph Medical Center
        • Chercheur principal:
          • Charles W. Drescher
        • Contact:
      • Centralia, Washington, États-Unis, 98531
        • Recrutement
        • Providence Regional Cancer System-Centralia
        • Chercheur principal:
          • Alison K. Conlin
        • Contact:
      • Edmonds, Washington, États-Unis, 98026
        • Recrutement
        • Swedish Cancer Institute-Edmonds
        • Chercheur principal:
          • Alison K. Conlin
        • Contact:
      • Everett, Washington, États-Unis, 98201
        • Recrutement
        • Providence Regional Cancer Partnership
        • Chercheur principal:
          • Alison K. Conlin
        • Contact:
      • Issaquah, Washington, États-Unis, 98029
        • Recrutement
        • Swedish Cancer Institute-Issaquah
        • Chercheur principal:
          • Alison K. Conlin
        • Contact:
      • Kennewick, Washington, États-Unis, 99336
        • Recrutement
        • Kadlec Clinic Hematology and Oncology
        • Chercheur principal:
          • Alison K. Conlin
        • Contact:
      • Lacey, Washington, États-Unis, 98503
        • Recrutement
        • Providence Regional Cancer System-Lacey
        • Chercheur principal:
          • Alison K. Conlin
        • Contact:
      • Longview, Washington, États-Unis, 98632
        • Recrutement
        • PeaceHealth Saint John Medical Center
        • Chercheur principal:
          • Alison K. Conlin
        • Contact:
      • Mount Vernon, Washington, États-Unis, 98274
      • Port Townsend, Washington, États-Unis, 98368
        • Actif, ne recrute pas
        • Jefferson Healthcare
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98122
        • Recrutement
        • Swedish Medical Center-First Hill
        • Chercheur principal:
          • Alison K. Conlin
        • Contact:
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98107
        • Recrutement
        • Swedish Medical Center-Ballard Campus
        • Chercheur principal:
          • Alison K. Conlin
        • Contact:
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98122-5711
        • Recrutement
        • Swedish Medical Center-Cherry Hill
        • Chercheur principal:
          • Alison K. Conlin
        • Contact:
      • Sedro-Woolley, Washington, États-Unis, 98284
        • Recrutement
        • PeaceHealth United General Medical Center
        • Chercheur principal:
          • Charles W. Drescher
        • Contact:
      • Spokane, Washington, États-Unis, 99202
        • Recrutement
        • Cancer Care Northwest - Spokane South
        • Chercheur principal:
          • Alison K. Conlin
        • Contact:
      • Spokane, Washington, États-Unis, 99216
        • Recrutement
        • Cancer Care Northwest-Valley
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Charles W. Drescher
      • Spokane, Washington, États-Unis, 99218
        • Recrutement
        • Cancer Care Northwest-North Spokane
        • Chercheur principal:
          • Alison K. Conlin
        • Contact:
      • Vancouver, Washington, États-Unis, 98664
        • Recrutement
        • PeaceHealth Southwest Medical Center
        • Chercheur principal:
          • Alison K. Conlin
        • Contact:
      • Walla Walla, Washington, États-Unis, 99362
        • Recrutement
        • Providence Saint Mary Regional Cancer Center
        • Chercheur principal:
          • Alison K. Conlin
        • Contact:
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, États-Unis, 53792
        • Recrutement
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center - University Hospital
        • Chercheur principal:
          • Priyanka Pophali
        • Contact:
      • Madison, Wisconsin, États-Unis, 53718
        • Recrutement
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center - Eastpark Medical Center
        • Chercheur principal:
          • Priyanka Pophali
        • Contact:
      • Marshfield, Wisconsin, États-Unis, 54449
      • Menomonee Falls, Wisconsin, États-Unis, 53051
        • Recrutement
        • Froedtert Menomonee Falls Hospital
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 262-257-5100
        • Chercheur principal:
          • Kaitlin Annunzio
      • Milwaukee, Wisconsin, États-Unis, 53226
        • Recrutement
        • Medical College of Wisconsin
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 414-805-3666
        • Chercheur principal:
          • Kaitlin Annunzio
      • Mukwonago, Wisconsin, États-Unis, 53149
        • Recrutement
        • ProHealth D N Greenwald Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Timothy R. Wassenaar
      • New Berlin, Wisconsin, États-Unis, 53151
        • Recrutement
        • Froedtert and MCW Moorland Reserve Health Center
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 414-805-0505
        • Chercheur principal:
          • Kaitlin Annunzio
      • Oak Creek, Wisconsin, États-Unis, 53154
        • Recrutement
        • Drexel Town Square Health Center
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 414-805-0505
        • Chercheur principal:
          • Kaitlin Annunzio
      • Oconomowoc, Wisconsin, États-Unis, 53066
        • Recrutement
        • ProHealth Oconomowoc Memorial Hospital
        • Chercheur principal:
          • Timothy R. Wassenaar
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 262-928-7878
      • Waukesha, Wisconsin, États-Unis, 53188
        • Recrutement
        • ProHealth Waukesha Memorial Hospital
        • Chercheur principal:
          • Timothy R. Wassenaar
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 262-928-7632
      • Waukesha, Wisconsin, États-Unis, 53188
        • Recrutement
        • UW Cancer Center at ProHealth Care
        • Chercheur principal:
          • Timothy R. Wassenaar
        • Contact:
      • West Bend, Wisconsin, États-Unis, 53095
        • Recrutement
        • Froedtert West Bend Hospital/Kraemer Cancer Center
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 414-805-0505
        • Chercheur principal:
          • Kaitlin Annunzio

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

  • Le patient doit être âgé de 18 à 75 ans
  • Le patient doit avoir un indice de performance 0-2 de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG).

  • Le patient doit avoir un lymphome périphérique à cellules T (PTCL) prouvé histologiquement dans l'une des catégories suivantes :

    • Lymphome anaplasique à grandes cellules (ALCL) ALK-négatif
    • Lymphome angio-immunoblastique à cellules T (AITL)
    • PTCL nodal avec phénotype de lymphocytes T auxiliaires folliculaires (TFH)
    • Lymphome périphérique à cellules T non spécifié ailleurs (PTCL-NOS)

  • Le patient doit avoir subi un traitement d'induction avec une chimiothérapie à base d'anthracycline.

    • REMARQUE : Les patients qui ont arrêté l'anthracycline pendant le traitement sont éligibles à condition qu'ils aient reçu au moins une dose et obtenu une rémission complète.

  • Le patient doit avoir obtenu une rémission radiologique complète après un traitement d'induction tel que défini par les critères de Lugano avec un score de Deauville compris entre 1 et 3 par TEP-CT.

    • REMARQUE : Aucun examen central n’est requis. La confirmation du statut de rémission complète est déterminée par l'examen de l'établissement d'inscription.
    • REMARQUE : Si un patient a subi une biopsie de moelle osseuse positive au moment du diagnostic initial (pré-induction), une nouvelle biopsie doit être effectuée après l'induction pour confirmer la rémission complète (RC).
  • Le patient doit être éligible à une chimiothérapie à haute dose et à une greffe de cellules souches autologues (ASCT) conformément aux directives institutionnelles d'inscription du centre de transplantation et être prêt à procéder à l'ASCT s'il est randomisé dans le bras ASCT.
  • Le patient ne doit pas avoir d'infection active nécessitant un antimicrobien systémique intraveineux au moment de la randomisation. La prophylaxie antibiotique est acceptable à condition que la dose du médicament soit stable depuis au moins 7 jours avant la randomisation.
  • Les patients présentant une tumeur maligne antérieure ou concomitante dont l'histoire naturelle ou le traitement n'est pas susceptible d'interférer avec l'évaluation de l'innocuité ou de l'efficacité du schéma expérimental sont éligibles pour cet essai.
  • La patiente ne doit pas être enceinte ou allaitante en raison du risque potentiel pour le fœtus à naître et du risque possible d'événements indésirables chez les nourrissons allaités avec les schémas thérapeutiques utilisés. Toutes les patientes en âge de procréer doivent subir une analyse de sang ou une étude d'urine dans les 14 jours précédant la randomisation pour exclure une grossesse. Une patiente en âge de procréer est définie comme toute personne, quelle que soit son orientation sexuelle ou si elle a subi une ligature des trompes, qui répond aux critères suivants : 1) a eu ses premières règles à un moment donné, 2) n'a pas subi d'hystérectomie ou d'ovariectomie bilatérale ; ou 3) n'a pas été naturellement ménopausée (l'aménorrhée consécutive à un traitement anticancéreux n'exclut pas la possibilité de procréer) pendant au moins 24 mois consécutifs (c'est-à-dire qu'elle a eu ses règles à tout moment au cours des 24 mois consécutifs précédents)
  • Le patient ne doit pas s'attendre à concevoir ou à engendrer des enfants en utilisant des méthodes de contraception acceptées et efficaces ou en s'abstenant de tout rapport sexuel pendant la phase de traitement de l'étude et par la suite, conformément aux directives institutionnelles.
  • Nombre absolu de neutrophiles (ANC) ≥ 1 000/mcL (obtenu ≤ 14 jours avant la randomisation du protocole)
  • Plaquettes ≥ 75 000/mcL (obtenues ≤ 14 jours avant la randomisation du protocole)
  • Bilirubine totale ≤ 1,5 x limite supérieure institutionnelle de la normale (LSN) (obtenue ≤ 14 jours avant la randomisation du protocole)
  • Aspartate aminotransférase (AST) (transaminase glutamique oxaloacétique sérique [SGOT])/alanine aminotransférase (ALT) (transaminase glutamique pyruvique sérique [SGPT]) ≤ 3,0 x LSN institutionnelle (obtenue ≤ 14 jours avant la randomisation du protocole)
  • Les patients infectés par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH) sous traitement antirétroviral efficace et présentant une charge virale indétectable dans les 6 mois suivant la randomisation sont éligibles pour cet essai.
  • Pour les patients présentant des signes d'infection chronique par le virus de l'hépatite B (VHB), la charge virale du VHB doit être indétectable sous traitement suppressif, si indiqué.
  • Les patients ayant des antécédents d’infection par le virus de l’hépatite C (VHC) doivent avoir été traités et guéris. Pour les patients infectés par le VHC qui suivent actuellement un traitement, ils sont éligibles s’ils ont une charge virale VHC indétectable.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Bras I (observation)
Les patients reçoivent une observation standard de soins pendant l'étude. Les patients subissent également un prélèvement d'échantillons de sang et une aspiration et une biopsie facultatives de la moelle osseuse au cours de l'étude, ainsi qu'une tomodensitométrie ou une TEP/CT tout au long de l'étude.
Procédure: Collecte d'échantillons biologiques
Subir une collecte d'échantillons de sang
Autres noms:
  • Collecte d'échantillons biologiques
  • Spécimen biologique collecté
  • Collecte de spécimens
Procédure: Tomographie par émission de positrons
Subir une TEP/TDM
Autres noms:
  • Imagerie médicale, Tomographie par émission de positrons
  • ANIMAUX
  • TEP-scan
  • Scan de tomographie par émission de positrons
  • Tomographie par émission de positrons
  • imagerie spectroscopique par résonance magnétique du proton
  • PT
  • Tomographie par émission de positrons (procédure)
Autre: Meilleur entrainement
Recevoir l'observation de la norme de soins
Autres noms:
  • norme de soins
  • thérapie standard
Procédure: Tomodensitométrie
Subir une tomodensitométrie ou une TEP/TDM
Autres noms:
  • TDM
  • CHAT
  • Scanner
  • Tomographie axiale informatisée
  • Tomographie assistée par ordinateur
  • Tomodensitométrie
  • tomographie
  • Tomographie axiale informatisée (procédure)
  • Tomodensitométrie (TDM)
Procédure: Ponction de moelle osseuse
Subir une aspiration et une biopsie de la moelle osseuse
Procédure: Biopsie de la moelle osseuse
Subir une aspiration et une biopsie de la moelle osseuse
Autres noms:
  • Biopsie de la moelle osseuse
  • Biopsie, Moelle Osseuse
Expérimental: Bras II (chimiothérapie à haute dose et ASCT)
Les patients reçoivent une mobilisation de cellules souches puis subissent une leucaphérèse selon les normes de soins. Les patients reçoivent également une chimiothérapie à haute dose suivie d'une ASCT selon la norme de soins. De plus, les patients subissent un prélèvement d'échantillons de sang et une aspiration et une biopsie facultatives de la moelle osseuse au cours de l'étude, ainsi qu'une tomodensitométrie ou une TEP/TDM tout au long de l'étude.
Procédure: Collecte d'échantillons biologiques
Subir une collecte d'échantillons de sang
Autres noms:
  • Collecte d'échantillons biologiques
  • Spécimen biologique collecté
  • Collecte de spécimens
Procédure: Leucaphérèse
Subir une leucaphérèse
Autres noms:
  • Leucocytophérèse
  • Leucophérèse thérapeutique
  • Aphérèse adsorbante des leucocytes
  • Aphérèse de réduction des globules blancs
Procédure: Transplantation autologue de cellules souches hématopoïétiques
Subir ASCT
Autres noms:
  • Transplantation autologue de cellules souches
  • AHSCT
  • Autologue
  • Transplantation autologue de cellules hématopoïétiques
  • Greffe de cellules souches autologues
  • Greffe de cellules souches, autologue
Procédure: Tomographie par émission de positrons
Subir une TEP/TDM
Autres noms:
  • Imagerie médicale, Tomographie par émission de positrons
  • ANIMAUX
  • TEP-scan
  • Scan de tomographie par émission de positrons
  • Tomographie par émission de positrons
  • imagerie spectroscopique par résonance magnétique du proton
  • PT
  • Tomographie par émission de positrons (procédure)
Procédure: Tomodensitométrie
Subir une tomodensitométrie ou une TEP/TDM
Autres noms:
  • TDM
  • CHAT
  • Scanner
  • Tomographie axiale informatisée
  • Tomographie assistée par ordinateur
  • Tomodensitométrie
  • tomographie
  • Tomographie axiale informatisée (procédure)
  • Tomodensitométrie (TDM)
Procédure: Ponction de moelle osseuse
Subir une aspiration et une biopsie de la moelle osseuse
Procédure: Biopsie de la moelle osseuse
Subir une aspiration et une biopsie de la moelle osseuse
Autres noms:
  • Biopsie de la moelle osseuse
  • Biopsie, Moelle Osseuse
Médicament: Chimiothérapie à haute dose
Recevoir une chimiothérapie à haute dose
Autres noms:
  • chimiothérapie à haute dose
Médicament: Thérapie de mobilisation des cellules souches
Recevoir une thérapie de mobilisation de cellules souches
Autres noms:
  • Mobilisation des cellules souches
  • Chimiomobilisation
  • Mobilisation des cellules souches hématopoïétiques
  • Thérapie de mobilisation

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Survie sans progression (SSP)
Délai: De la randomisation de l'étude à la progression documentée de la maladie ou au décès, selon la première éventualité, évalué jusqu'à 12 ans
Le test du logrank stratifié sera utilisé pour l'analyse principale de la comparaison de la SSP entre les bras de traitement. La méthode Kaplan-Meier sera utilisée pour visualiser et estimer la fonction de survie pour les paramètres de temps de défaillance. Il y aura une analyse de sous-groupe pour les facteurs de stratification de randomisation et d'autres variables mesurées au départ.
De la randomisation de l'étude à la progression documentée de la maladie ou au décès, selon la première éventualité, évalué jusqu'à 12 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Survie globale (OS)
Délai: De la randomisation de l'étude jusqu'au décès, quelle qu'en soit la cause, évalué jusqu'à 12 ans
Le test du logrank stratifié sera utilisé pour l'analyse principale de la comparaison de la SG entre les bras de traitement. La méthode Kaplan-Meier sera utilisée pour visualiser et estimer la fonction de survie pour les paramètres de temps de défaillance. Il y aura une analyse de sous-groupe pour les facteurs de stratification de randomisation et d'autres variables mesurées au départ.
De la randomisation de l'étude jusqu'au décès, quelle qu'en soit la cause, évalué jusqu'à 12 ans
Incidence cumulative des rechutes
Délai: Jusqu'à 12 ans
L'incidence cumulée des rechutes sera analysée dans le cadre des risques concurrents à l'aide de tracés de fonction de régression des risques concurrents et d'incidence cumulée des risques concurrents.
Jusqu'à 12 ans
Incidence cumulée de mortalité
Délai: Jusqu'à 12 ans
L'incidence cumulée de la mortalité sera analysée dans le cadre des risques concurrents à l'aide de tracés de fonction de régression des risques concurrents et d'incidence cumulée des risques concurrents.
Jusqu'à 12 ans

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Proportion de patients présentant un résultat négatif de maladie résiduelle minimale (MRD) après une greffe de cellules souches autologues (ASCT) dans le bras B
Délai: Jusqu'à 12 ans
La proportion de patients avec des résultats MRD négatifs après ASCT sera rapportée parmi les patients du bras B. MRD négatif est défini comme aucune cellule de lymphome détectée.
Jusqu'à 12 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Eastern Cooperative Oncology Group

Collaborateurs

National Cancer Institute (NCI)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Nabila N Bennani, ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

18 juin 2025

Achèvement primaire (Estimé)

30 avril 2074

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 avril 2075

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 novembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 décembre 2024

Première publication (Réel)

9 décembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 septembre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 septembre 2026

Dernière vérification

1 septembre 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • EA4232 (Autre identifiant: CTEP)
  • U10CA180820 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • NCI-2024-06604 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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