歯科神経ブロック中の子供の行動に対する AR メガネの影響
下歯槽神経ブロックに対する児童の行動管理における能動的および受動的拡張現実メガネの効果 - ランダム化比較試験
この研究の目的は、下歯槽神経ブロック中の小児患者の痛み、不安、行動の管理における拡張現実メガネの有効性を評価することです。
グループ A (対照グループ): 下歯槽神経ブロックは、受動的な行動管理 (モバイル デバイスの画面に直接アニメーション映画を表示) とともに管理されます。
グループ B: 下歯槽神経ブロックは、拡張現実メガネを使用してモバイル デバイスの画面に直接アニメーション映画を表示しながら投与されます。
グループ C: 下歯槽神経ブロックの投与前に、拡張現実メガネに接続されたモバイル デバイスの画面上でビデオ ゲームを使用することによる能動的行動管理の適用。
グループ D: 下歯槽神経ブロックの投与前にビデオ ゲームを使用し、投与中に拡張現実メガネに接続されたモバイル デバイスの画面上でアニメーション映画を使用することで、能動的および受動的な行動管理が適用されます。
4 つのグループすべての子供たちは、次の尺度を組み合わせて評価されます。
ベンハムの画像検査 (VPT)、パルスオキシメーター、ウォン・ベイカーの顔、観察行動スケール (顔 - 脚 - 活動 - 叫び声 - 慰めやすさ「FLACC」スケール「外部評価者」を使用)、および一般的行動スケール (ハウプト)
調査の概要
詳細な説明
この研究では、拡張現実メガネの有効性を評価します。 痛み、不安、および一般的な行動は、これらの行動スケール、Venham の画像テスト (VPT)、パルスオキシメーター、ウォンベイカー顔、観察的行動スケール (顔 - 脚 - 活動 - 叫び声 - 慰め力「FLACC」を使用) を使用して、下歯槽神経ブロック中に評価されます。 " スケール "外部評価者") と一般的な行動スケール (Houpt)
VPT スケールは、関連する 8 つの子供の絵で構成されており、各絵には、不安のない状態 (値 0) と不安な状態 (値 1) の 2 つの位置にある 2 組の子供が示されています。 子どもは、自分の感情を表現している子どもを指さすように求められます。 スケールの範囲は 0 から 8 です。子供のスコアが 6 以上の場合、その子供は否定的な行動のため研究サンプルから除外されます。 不安は、開始前、10分後、局所麻酔薬の適用時、麻酔薬注射の投与中、および麻酔薬注射の完了直後の5つの異なる時点で脈拍と酸素化をモニタリングすることによって測定されます。 ウォン・ベイカー・フェイス・スケールを使用して、子供に自分の状態を最もよく表す顔を示してもらい、麻酔注射後の痛みのレベルを評価します。 FLACC スケールは、麻酔注射の投与中の痛みを評価するために使用される行動ツールです。 子どもの様子は注射開始前から注射終了までビデオに録画される。 携帯電話は注射中の子供を撮影するように設定されており、外部の観察者が子供の行動を評価します。 観察者は、(顔)、(脚)、(活動)、(叫び)、(慰めやすさ)の 5 つの変数を監視します。 各変数は 0 ～ 2 でスコア付けされ、合計スコアは 0 ～ 10 の範囲になります。 フープ スケールは、治療中に子供が示した最も暴力的な行動であるグレード 1 から、治療に対する完全な満足度であるグレード 6 までの 6 つのポイントで構成されているため、子供の一般的な行動を測定するために使用されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Syrian Arab Republic
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Damascus、Syrian Arab Republic、シリア、DM20AM19
- Department of Pediatric Dentistry
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 7歳から9歳までのお子様
- フランクル行動尺度でポジティブな行動、または明らかにポジティブな行動をとっていると分類される子どもたち。
- 歯科治療にIANB注射が必要な小児。
- これまでに歯科麻酔の経験も拡張現実の経験も持たない子供たち。
- 神経障害、心理障害、または聴覚障害を患っていない子供
除外基準:
- メガネをかけることを拒否する子供たち。
- 急性の歯の痛みに苦しむ子供たち。
- 聴覚障害または視覚障害に苦しむ子供たち
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：対照群: 受動的行動管理を伴う下歯槽神経ブロックが投与されます。
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対照群: 下歯槽神経ブロックは、受動的な行動管理 (モバイル デバイスの画面に直接アニメーション映画を表示) とともに投与されます。 映画グループ：下歯槽神経ブロックは、拡張現実メガネを使用して、モバイルデバイスの画面に直接アニメーション映画を表示しながら投与されます。 ビデオゲームグループ：下歯槽神経ブロックの投与前に、拡張現実メガネに接続されたモバイルデバイスの画面上でビデオゲームを使用することによる能動的な行動管理の応用。 映画およびビデオゲームグループ: 下歯槽神経ブロックの投与前にビデオゲームを使用し、投与中に拡張現実メガネに接続されたモバイルデバイスの画面上でアニメーション映画を使用することによって、能動的および受動的行動管理が適用されます。 |
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実験的：映画グループ：下歯槽神経ブロックはアニメーション映画を上映しながら実施します。
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対照群: 下歯槽神経ブロックは、受動的な行動管理 (モバイル デバイスの画面に直接アニメーション映画を表示) とともに投与されます。 映画グループ：下歯槽神経ブロックは、拡張現実メガネを使用して、モバイルデバイスの画面に直接アニメーション映画を表示しながら投与されます。 ビデオゲームグループ：下歯槽神経ブロックの投与前に、拡張現実メガネに接続されたモバイルデバイスの画面上でビデオゲームを使用することによる能動的な行動管理の応用。 映画およびビデオゲームグループ: 下歯槽神経ブロックの投与前にビデオゲームを使用し、投与中に拡張現実メガネに接続されたモバイルデバイスの画面上でアニメーション映画を使用することによって、能動的および受動的行動管理が適用されます。 |
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実験的：ビデオゲームグループ: ビデオゲームを画面上で使用することによる能動的な行動管理の応用
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対照群: 下歯槽神経ブロックは、受動的な行動管理 (モバイル デバイスの画面に直接アニメーション映画を表示) とともに投与されます。 映画グループ：下歯槽神経ブロックは、拡張現実メガネを使用して、モバイルデバイスの画面に直接アニメーション映画を表示しながら投与されます。 ビデオゲームグループ：下歯槽神経ブロックの投与前に、拡張現実メガネに接続されたモバイルデバイスの画面上でビデオゲームを使用することによる能動的な行動管理の応用。 映画およびビデオゲームグループ: 下歯槽神経ブロックの投与前にビデオゲームを使用し、投与中に拡張現実メガネに接続されたモバイルデバイスの画面上でアニメーション映画を使用することによって、能動的および受動的行動管理が適用されます。 |
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実験的：映画とビデオ ゲーム グループ: アクティブおよびパッシブの動作管理は、使用状況のビデオによって適用されます。
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対照群: 下歯槽神経ブロックは、受動的な行動管理 (モバイル デバイスの画面に直接アニメーション映画を表示) とともに投与されます。 映画グループ：下歯槽神経ブロックは、拡張現実メガネを使用して、モバイルデバイスの画面に直接アニメーション映画を表示しながら投与されます。 ビデオゲームグループ：下歯槽神経ブロックの投与前に、拡張現実メガネに接続されたモバイルデバイスの画面上でビデオゲームを使用することによる能動的な行動管理の応用。 映画およびビデオゲームグループ: 下歯槽神経ブロックの投与前にビデオゲームを使用し、投与中に拡張現実メガネに接続されたモバイルデバイスの画面上でアニメーション映画を使用することによって、能動的および受動的行動管理が適用されます。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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不安レベル
時間枠：開始前、開始10分後、下歯槽神経ブロック注射後
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VPTスケール
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開始前、開始10分後、下歯槽神経ブロック注射後
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痛みのレベル
時間枠：下歯槽神経ブロック投与後
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ウォン・ベイカーの顔
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下歯槽神経ブロック投与後
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痛みのレベル
時間枠：局所麻酔投与後、下歯槽神経ブロック注射中、注射終了直後】
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外部評価器を使用した顔-脚-活動性-泣き-慰めやすさ（FLACC）スケールでは、下歯槽神経ブロックの投与中にすべての体の反応が記録されます。
(0 低い痛みレベル - 10 高い痛みレベル)
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局所麻酔投与後、下歯槽神経ブロック注射中、注射終了直後】
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不安レベル
時間枠：開始前、注射10分後、局所麻酔後、下歯槽神経ブロック注射中、注射終了直後
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パルスオキシメーター
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開始前、注射10分後、局所麻酔後、下歯槽神経ブロック注射中、注射終了直後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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一般的な行動レベル
時間枠：下歯槽神経ブロック投与中。
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ハウプト スケールは、治療中に子供が示した最も暴力的な行動であるグレード 1 から、治療に完全に満足しているグレード 6 までの 6 つのポイントで構成されています。
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下歯槽神経ブロック投与中。
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Mai Maher Albaal, DDS、Department of Pediatric Dentistry, Faculty of Dentistry, University of Damascus, Damascus, Syria
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Yeung AWK, Tosevska A, Klager E, Eibensteiner F, Laxar D, Stoyanov J, Glisic M, Zeiner S, Kulnik ST, Crutzen R, Kimberger O, Kletecka-Pulker M, Atanasov AG, Willschke H. Virtual and Augmented Reality Applications in Medicine: Analysis of the Scientific Literature. J Med Internet Res. 2021 Feb 10;23(2):e25499. doi: 10.2196/25499.
- Zafar S, Zachar JJ. Evaluation of HoloHuman augmented reality application as a novel educational tool in dentistry. Eur J Dent Educ. 2020 May;24(2):259-265. doi: 10.1111/eje.12492. Epub 2020 Jan 20.
- Albaal M, Bshara N. Evaluating the use of augmented reality in alleviating anxiety and pain in children during intraoral injection administration: a randomized-controlled trial. Eur Arch Paediatr Dent. 2025 Sep 18. doi: 10.1007/s40368-025-01113-7. Online ahead of print.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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