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Einfluss von AR-Brillen auf das Verhalten von Kindern bei zahnärztlichen Nervenblockaden

14. November 2025 aktualisiert von: Damascus University

Wirkung aktiver und passiver Augmented-Reality-Brillen im Verhaltensmanagement von Kindern bei minderwertiger Alveolarnervenblockade – eine randomisierte kontrollierte Studie

Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit von Augmented-Reality-Brillen bei der Behandlung von Schmerzen, Angstzuständen und Verhalten bei pädiatrischen Patienten während einer Blockade des Nervus alveolaris inferior zu bewerten

Gruppe A (Kontrollgruppe): Die Blockade des Nervus alveolaris inferior wird mit passivem Verhaltensmanagement (Anzeige animierter Filme direkt auf dem Bildschirm eines Mobilgeräts) durchgeführt.

Gruppe B: Die Blockade des Nervus alveolaris inferior wird mit der Anzeige von Animationsfilmen direkt auf dem Bildschirm eines mobilen Geräts unter Verwendung der Augmented-Reality-Brille durchgeführt.

Gruppe C: Anwendung des aktiven Verhaltensmanagements durch Nutzung von Videospielen auf dem Bildschirm eines Mobilgeräts, das mit einer Augmented-Reality-Brille verbunden ist, vor der Verabreichung einer Blockade des Nervus alveolaris inferior.

Gruppe D: Ein aktives und passives Verhaltensmanagement wird durch die Verwendung von Videospielen vor der Verabreichung einer Blockade des Nervus alveolaris inferior und von Animationsfilmen während der Verabreichung auf dem Bildschirm eines mobilen Geräts angewendet, das mit einer Augmented-Reality-Brille verbunden ist.

Kinder in allen vier Gruppen werden anhand einer Kombination von Maßnahmen beurteilt:

Venham-Bildtest (VPT), ​​Pulsoximeter, Wong-Baker-Gesicht, beobachtende Verhaltensskala (mit Gesicht – Beine – Aktivität – Weinen – Trostfähigkeit „FLACC“-Skala „externer Bewerter“) und allgemeine Verhaltensskala (Houpt)

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In dieser Studie wird die Wirksamkeit einer Augmented-Reality-Brille bewertet. Schmerzen, Angst und allgemeines Verhalten werden während der Blockade des Nervus alveolaris inferior anhand dieser Verhaltensskalen, des Venham-Bildtests (VPT), ​​des Pulsoximeters, des Wong-Baker-Gesichts und der Beobachtungsverhaltensskala (unter Verwendung von Gesicht – Beine – Aktivität – Weinen – Trost „FLACC“) bewertet „Skala „externer Bewerter“) und allgemeine Verhaltensskala (Houpt)

Die VPT-Skala besteht aus 8 zugehörigen Zeichnungen eines Kindes, wobei jede Zeichnung ein Paar Kinder in zwei Positionen zeigt: nicht ängstlich (Wert 0) und ängstlich (Wert 1). Das Kind wird gebeten, auf das Kind zu zeigen, das seine Gefühle ausdrückt. Die Skala reicht von 0 bis 8. Wenn ein Kind einen Wert von 6 oder mehr erreicht, wird es aufgrund von negativem Verhalten aus der Forschungsstichprobe ausgeschlossen. Die Angst wird durch Überwachung des Pulses und der Sauerstoffversorgung zu fünf verschiedenen Zeitpunkten gemessen: vor Beginn, 10 Minuten später, bei der Anwendung eines topischen Anästhetikums, während der Verabreichung der Anästhesieinjektion und unmittelbar nach Abschluss der Anästhesieinjektion. Verwenden Sie die Wong-Baker-Gesichtsskala, um das Ausmaß der Schmerzen nach der Anästhesieinjektion zu beurteilen, indem Sie das Kind bitten, das Gesicht anzugeben, das seinen Zustand am besten widerspiegelt. Die FLACC-Skala ist ein Verhaltensinstrument zur Beurteilung von Schmerzen während der Verabreichung einer Anästhesieinjektion. Das Kind wird vom Beginn der Injektion bis zum Ende der Injektion auf Video aufgezeichnet. Das Mobiltelefon wird so eingestellt, dass es das Kind während der Injektion filmt, und ein externer Beobachter beurteilt das Verhalten des Kindes. Der Beobachter überwacht fünf Variablen: (Gesicht), (Beine), (Aktivität), (Weinen) und (Tröstbarkeit). Jede Variable wird mit 0 bis 2 bewertet, was zu einer Gesamtpunktzahl zwischen 0 und 10 führt. Die Houpt-Skala wurde zur Messung des allgemeinen Verhaltens bei Kindern verwendet, da sie aus 6 Punkten besteht, beginnend mit Grad 1, dem gewalttätigsten Verhalten des Kindes während der Behandlung, bis Grad 6, der völligen Zufriedenheit mit der Behandlung entspricht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

108

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Syrien
    • Syrian Arab Republic
      • Damascus, Syrian Arab Republic, Syrien, DM20AM19
        • Department of Pediatric Dentistry

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Kinder im Alter zwischen 7 und 9 Jahren
  2. Kinder, die auf der Frankl-Verhaltensskala als positiv oder definitiv positiv verhaltend eingestuft wurden.
  3. Kinder, deren Zahnbehandlung eine IANB-Injektion erfordert.
  4. Kinder ohne vorherige Erfahrung mit Zahnanästhesie oder Augmented-Reality-Erfahrung.
  5. Kinder, die nicht an neurologischen, psychischen oder Hörstörungen leiden

Ausschlusskriterien:

  1. Kinder, die sich weigern, die Brille aufzusetzen.
  2. Kinder leiden unter akuten Zahnschmerzen.
  3. Kinder, die unter Hör- oder Sehstörungen leiden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kontrollgruppe: Eine Blockade des Nervus alveolaris inferior wird mit passivem Verhaltensmanagement durchgeführt
Verhalten: Ablenkung

Kontrollgruppe: Die Blockade des Nervus alveolaris inferior wird mit passivem Verhaltensmanagement durchgeführt (Anzeige animierter Filme direkt auf dem Bildschirm eines Mobilgeräts).

Filmgruppe: Die Blockade des Nervus alveolaris inferior wird mit der Anzeige von Animationsfilmen direkt auf dem Bildschirm eines mobilen Geräts unter Verwendung der Augmented-Reality-Brille verwaltet.

Gruppe „Videospiele“: Anwendung des aktiven Verhaltensmanagements durch Nutzung von Videospielen auf dem Bildschirm eines Mobilgeräts, das mit einer Augmented-Reality-Brille verbunden ist, vor der Verabreichung einer Blockade des Nervus alveolaris inferior.

Gruppe „Filme und Videospiele“: Ein aktives und passives Verhaltensmanagement wird durch die Verwendung von Videospielen vor der Verabreichung einer Blockade des Nervus alveolaris inferior und von Animationsfilmen während der Verabreichung auf dem Bildschirm eines mobilen Geräts angewendet, das mit einer Augmented-Reality-Brille verbunden ist.
Experimental: Filmgruppe: Die Blockade des Nervus alveolaris inferior wird mit der Anzeige von Animationsfilmen durchgeführt
Verhalten: Ablenkung

Kontrollgruppe: Die Blockade des Nervus alveolaris inferior wird mit passivem Verhaltensmanagement durchgeführt (Anzeige animierter Filme direkt auf dem Bildschirm eines Mobilgeräts).

Filmgruppe: Die Blockade des Nervus alveolaris inferior wird mit der Anzeige von Animationsfilmen direkt auf dem Bildschirm eines mobilen Geräts unter Verwendung der Augmented-Reality-Brille verwaltet.

Gruppe „Videospiele“: Anwendung des aktiven Verhaltensmanagements durch Nutzung von Videospielen auf dem Bildschirm eines Mobilgeräts, das mit einer Augmented-Reality-Brille verbunden ist, vor der Verabreichung einer Blockade des Nervus alveolaris inferior.

Gruppe „Filme und Videospiele“: Ein aktives und passives Verhaltensmanagement wird durch die Verwendung von Videospielen vor der Verabreichung einer Blockade des Nervus alveolaris inferior und von Animationsfilmen während der Verabreichung auf dem Bildschirm eines mobilen Geräts angewendet, das mit einer Augmented-Reality-Brille verbunden ist.
Experimental: Gruppe Videospiele: Anwendung des aktiven Verhaltensmanagements durch Nutzung von Videospielen auf dem Bildschirm eines
Verhalten: Ablenkung

Kontrollgruppe: Die Blockade des Nervus alveolaris inferior wird mit passivem Verhaltensmanagement durchgeführt (Anzeige animierter Filme direkt auf dem Bildschirm eines Mobilgeräts).

Filmgruppe: Die Blockade des Nervus alveolaris inferior wird mit der Anzeige von Animationsfilmen direkt auf dem Bildschirm eines mobilen Geräts unter Verwendung der Augmented-Reality-Brille verwaltet.

Gruppe „Videospiele“: Anwendung des aktiven Verhaltensmanagements durch Nutzung von Videospielen auf dem Bildschirm eines Mobilgeräts, das mit einer Augmented-Reality-Brille verbunden ist, vor der Verabreichung einer Blockade des Nervus alveolaris inferior.

Gruppe „Filme und Videospiele“: Ein aktives und passives Verhaltensmanagement wird durch die Verwendung von Videospielen vor der Verabreichung einer Blockade des Nervus alveolaris inferior und von Animationsfilmen während der Verabreichung auf dem Bildschirm eines mobilen Geräts angewendet, das mit einer Augmented-Reality-Brille verbunden ist.
Experimental: Gruppe „Filme und Videospiele“: Durch die Nutzung von Videos wird ein aktives und passives Verhaltensmanagement angewendet
Verhalten: Ablenkung

Kontrollgruppe: Die Blockade des Nervus alveolaris inferior wird mit passivem Verhaltensmanagement durchgeführt (Anzeige animierter Filme direkt auf dem Bildschirm eines Mobilgeräts).

Filmgruppe: Die Blockade des Nervus alveolaris inferior wird mit der Anzeige von Animationsfilmen direkt auf dem Bildschirm eines mobilen Geräts unter Verwendung der Augmented-Reality-Brille verwaltet.

Gruppe „Videospiele“: Anwendung des aktiven Verhaltensmanagements durch Nutzung von Videospielen auf dem Bildschirm eines Mobilgeräts, das mit einer Augmented-Reality-Brille verbunden ist, vor der Verabreichung einer Blockade des Nervus alveolaris inferior.

Gruppe „Filme und Videospiele“: Ein aktives und passives Verhaltensmanagement wird durch die Verwendung von Videospielen vor der Verabreichung einer Blockade des Nervus alveolaris inferior und von Animationsfilmen während der Verabreichung auf dem Bildschirm eines mobilen Geräts angewendet, das mit einer Augmented-Reality-Brille verbunden ist.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Angstniveaus
Zeitfenster: vor Beginn, zehn Minuten nach der Aussage und nach der Injektion zur Blockade des Nervus alveolaris inferior
VPT-Skala
vor Beginn, zehn Minuten nach der Aussage und nach der Injektion zur Blockade des Nervus alveolaris inferior
Schmerzniveaus
Zeitfenster: Nach Verabreichung einer Blockade des Nervus alveolaris inferior
Wong-Baker GESICHTER
Nach Verabreichung einer Blockade des Nervus alveolaris inferior
Schmerzniveaus
Zeitfenster: nach der Verabreichung einer topischen Anästhesie, während der Injektion zur Blockade des Nervus alveolaris inferior und direkt nach Beendigung der Injektion]
Die FLACC-Skala (Face-Legs-Activity-Cry-Consolability) verwendet einen externen Bewerter, in dem alle Körperreaktionen während der Verabreichung einer Blockade des Nervus alveolaris inferior aufgezeichnet werden. (0 niedrige Schmerzstufe – 10 hohe Schmerzstufe)
nach der Verabreichung einer topischen Anästhesie, während der Injektion zur Blockade des Nervus alveolaris inferior und direkt nach Beendigung der Injektion]
Angstniveaus
Zeitfenster: vor Beginn, zehn Minuten nach der Injektion, nach Verabreichung einer topischen Anästhesie, während der Injektion zur Blockade des Nervus alveolaris inferior und direkt nach Beendigung der Injektion
Pulsoximeter
vor Beginn, zehn Minuten nach der Injektion, nach Verabreichung einer topischen Anästhesie, während der Injektion zur Blockade des Nervus alveolaris inferior und direkt nach Beendigung der Injektion

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Allgemeine Verhaltensebene
Zeitfenster: während der Verabreichung einer Blockade des Nervus alveolaris inferior.
Die Houpt-Skala besteht aus 6 Punkten, beginnend mit Grad 1, dem gewalttätigsten Verhalten des Kindes während der Behandlung, bis zu Grad 6, der völligen Zufriedenheit mit der Behandlung entspricht
während der Verabreichung einer Blockade des Nervus alveolaris inferior.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Damascus University

Ermittler

  • Hauptermittler: Mai Maher Albaal, DDS, Department of Pediatric Dentistry, Faculty of Dentistry, University of Damascus, Damascus, Syria

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Dezember 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Dezember 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. Dezember 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. November 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • UDDS-Pedo-05-2024

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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