Impacto dos óculos AR no comportamento das crianças durante bloqueios de nervos dentários
Efeito dos óculos de realidade aumentada ativos e passivos no manejo comportamental de crianças para bloqueio do nervo alveolar inferior - um ensaio clínico randomizado
O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia dos óculos de realidade aumentada no manejo da dor, ansiedade e comportamento em pacientes pediátricos durante bloqueio do nervo alveolar inferior.
Grupo A (grupo controle): o bloqueio do nervo alveolar inferior será administrado com gerenciamento de comportamento passivo (exibição de filmes animados diretamente na tela de um dispositivo móvel).
Grupo B: o bloqueio do nervo alveolar inferior será administrado com exibição de filmes animados diretamente na tela de um dispositivo móvel usando óculos de realidade aumentada.
Grupo C: Aplicação de gerenciamento ativo do comportamento por meio do uso de videogame na tela de um dispositivo móvel conectado a óculos de realidade aumentada antes da administração do bloqueio do nervo alveolar inferior.
Grupo D: Será aplicado um gerenciamento de comportamento ativo e passivo por meio do uso de videogames antes da administração do bloqueio do nervo alveolar inferior e filmes animados durante a administração na tela de um dispositivo móvel conectado a óculos de realidade aumentada.
As crianças em todos os quatro grupos serão avaliadas usando uma combinação de medidas:
Teste de imagem de Venham (VPT), Oxímetro de pulso, face de Wong-Baker, escala comportamental observacional (usando Face - Pernas - Atividade - Choro - Consolabilidade "FLACC" escala "avaliador externo") e escala de comportamento geral (Houpt)
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Este estudo avaliará a eficácia de óculos de realidade aumentada. Dor, ansiedade e comportamento geral serão avaliados durante o bloqueio do nervo alveolar inferior usando estas escalas comportamentais, teste de imagem de Venham (VPT), oxímetro de pulso, face de Wong-Baker, escala comportamental observacional (usando Face - Pernas - Atividade - Choro - Consolabilidade "FLACC "escala "avaliador externo") e escala de comportamento geral (Houpt)
A escala VPT é composta por 8 desenhos associados de uma criança, sendo que cada desenho apresenta um par de crianças em duas posições: não ansiosa (valor 0) e ansiosa (valor 1). A criança é solicitada a apontar para a criança que expressa seus sentimentos. A escala varia de 0 a 8. Se uma criança obtiver pontuação igual ou superior a 6, será excluída da amostra da pesquisa por comportamento negativo. A ansiedade é medida monitorando o pulso e a oxigenação em cinco momentos diferentes: antes do início, 10 minutos depois, ao aplicar o anestésico tópico, durante a administração da injeção anestésica e imediatamente após o término da injeção anestésica. Utilizar a escala Wong-Baker Faces para avaliar o nível de dor após a injeção da anestesia, solicitando à criança que indique a face que melhor representa sua condição. A escala FLACC é uma ferramenta comportamental utilizada para avaliar a dor durante a administração de uma injeção anestésica. A criança é gravada em vídeo desde o início da injeção até o seu término. O celular é configurado para filmar a criança durante a injeção e um observador externo avalia o comportamento da criança. O observador monitora cinco variáveis: (Rosto), (Pernas), (Atividade), (Chorar) e (Consolabilidade). Cada variável é pontuada de 0 a 2, resultando em uma pontuação total que varia de 0 a 10. Para mensurar o comportamento geral das crianças foi utilizada a escala de Houpt, pois é composta por 6 pontos, partindo da nota 1, que é o comportamento mais violento demonstrado pela criança durante o tratamento, até a nota 6, que é a satisfação completa com o tratamento.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Syrian Arab Republic
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Damascus, Syrian Arab Republic, Síria, DM20AM19
- Department of Pediatric Dentistry
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Crianças entre 7 e 9 anos
- Crianças categorizadas como tendo comportamento positivo ou definitivamente positivo na escala comportamental de Frankl.
- Crianças cujo tratamento odontológico requer injeção de IANB.
- Crianças sem experiência anterior em anestesia dentária nem experiência em realidade aumentada.
- Crianças que não sofrem de quaisquer distúrbios neurológicos, psicológicos ou auditivos
Critérios de exclusão:
- Crianças que se recusam a colocar os óculos.
- Crianças que sofrem de dor dentária aguda.
- Crianças que sofrem de distúrbios auditivos ou visuais
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo controle: o bloqueio do nervo alveolar inferior será administrado com manejo de comportamento passivo
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Grupo controle: o bloqueio do nervo alveolar inferior será administrado com gerenciamento de comportamento passivo (exibição de filmes animados diretamente na tela de um dispositivo móvel). Grupo de filmes: o bloqueio do nervo alveolar inferior será administrado com a exibição de filmes animados diretamente na tela de um dispositivo móvel usando óculos de realidade aumentada. Grupo de videogames: Aplicação de gerenciamento ativo do comportamento por meio do uso de videogames na tela de um dispositivo móvel conectado a óculos de realidade aumentada antes da administração do bloqueio do nervo alveolar inferior. Grupo Filmes e Videogames: Será aplicado um gerenciamento de comportamento ativo e passivo por meio do uso de videogames antes da administração do bloqueio do nervo alveolar inferior e filmes animados durante a administração na tela de um dispositivo móvel conectado a óculos de realidade aumentada. |
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Experimental: Grupo Filmes: bloqueio do nervo alveolar inferior será administrado com exibição de filmes animados di
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Grupo controle: o bloqueio do nervo alveolar inferior será administrado com gerenciamento de comportamento passivo (exibição de filmes animados diretamente na tela de um dispositivo móvel). Grupo de filmes: o bloqueio do nervo alveolar inferior será administrado com a exibição de filmes animados diretamente na tela de um dispositivo móvel usando óculos de realidade aumentada. Grupo de videogames: Aplicação de gerenciamento ativo do comportamento por meio do uso de videogames na tela de um dispositivo móvel conectado a óculos de realidade aumentada antes da administração do bloqueio do nervo alveolar inferior. Grupo Filmes e Videogames: Será aplicado um gerenciamento de comportamento ativo e passivo por meio do uso de videogames antes da administração do bloqueio do nervo alveolar inferior e filmes animados durante a administração na tela de um dispositivo móvel conectado a óculos de realidade aumentada. |
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Experimental: Grupo de videogames: Aplicação de gerenciamento ativo de comportamento por meio do uso de videogames na tela de um
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Grupo controle: o bloqueio do nervo alveolar inferior será administrado com gerenciamento de comportamento passivo (exibição de filmes animados diretamente na tela de um dispositivo móvel). Grupo de filmes: o bloqueio do nervo alveolar inferior será administrado com a exibição de filmes animados diretamente na tela de um dispositivo móvel usando óculos de realidade aumentada. Grupo de videogames: Aplicação de gerenciamento ativo do comportamento por meio do uso de videogames na tela de um dispositivo móvel conectado a óculos de realidade aumentada antes da administração do bloqueio do nervo alveolar inferior. Grupo Filmes e Videogames: Será aplicado um gerenciamento de comportamento ativo e passivo por meio do uso de videogames antes da administração do bloqueio do nervo alveolar inferior e filmes animados durante a administração na tela de um dispositivo móvel conectado a óculos de realidade aumentada. |
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Experimental: Grupo Filmes e Videogames: Um gerenciamento de comportamento ativo e passivo será aplicado por uso de vídeo
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Grupo controle: o bloqueio do nervo alveolar inferior será administrado com gerenciamento de comportamento passivo (exibição de filmes animados diretamente na tela de um dispositivo móvel). Grupo de filmes: o bloqueio do nervo alveolar inferior será administrado com a exibição de filmes animados diretamente na tela de um dispositivo móvel usando óculos de realidade aumentada. Grupo de videogames: Aplicação de gerenciamento ativo do comportamento por meio do uso de videogames na tela de um dispositivo móvel conectado a óculos de realidade aumentada antes da administração do bloqueio do nervo alveolar inferior. Grupo Filmes e Videogames: Será aplicado um gerenciamento de comportamento ativo e passivo por meio do uso de videogames antes da administração do bloqueio do nervo alveolar inferior e filmes animados durante a administração na tela de um dispositivo móvel conectado a óculos de realidade aumentada. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Níveis de ansiedade
Prazo: antes de iniciar, dez minutos após a afirmação e após a injeção do bloqueio do nervo alveolar inferior
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Escala VPT
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antes de iniciar, dez minutos após a afirmação e após a injeção do bloqueio do nervo alveolar inferior
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Níveis de dor
Prazo: Após administração de bloqueio do nervo alveolar inferior
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CARAS DE Wong-Baker
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Após administração de bloqueio do nervo alveolar inferior
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Níveis de dor
Prazo: após a administração de anestesia tópica, durante a injeção do bloqueio do nervo alveolar inferior e diretamente após o término da injeção]
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A escala Face-Legs-Activity-Cry-Consolability (FLACC) empregando um avaliador externo no qual todas as respostas do corpo serão registradas durante a administração do bloqueio do nervo alveolar inferior.
(0 nível de dor baixo - 10 nível de dor alto)
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após a administração de anestesia tópica, durante a injeção do bloqueio do nervo alveolar inferior e diretamente após o término da injeção]
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Níveis de ansiedade
Prazo: antes do início, dez minutos após a indicação, após a administração da anestesia tópica, durante a injeção do bloqueio do nervo alveolar inferior e diretamente após o término da injeção
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Oxímetro de pulso
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antes do início, dez minutos após a indicação, após a administração da anestesia tópica, durante a injeção do bloqueio do nervo alveolar inferior e diretamente após o término da injeção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Nível de comportamento geral
Prazo: durante a administração de bloqueio do nervo alveolar inferior.
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A escala de Houpt é composta por 6 pontos, começando da nota 1, que é o comportamento mais violento demonstrado pela criança durante o tratamento, até a nota 6, que é a satisfação total com o tratamento
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durante a administração de bloqueio do nervo alveolar inferior.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mai Maher Albaal, DDS, Department of Pediatric Dentistry, Faculty of Dentistry, University of Damascus, Damascus, Syria
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Yeung AWK, Tosevska A, Klager E, Eibensteiner F, Laxar D, Stoyanov J, Glisic M, Zeiner S, Kulnik ST, Crutzen R, Kimberger O, Kletecka-Pulker M, Atanasov AG, Willschke H. Virtual and Augmented Reality Applications in Medicine: Analysis of the Scientific Literature. J Med Internet Res. 2021 Feb 10;23(2):e25499. doi: 10.2196/25499.
- Zafar S, Zachar JJ. Evaluation of HoloHuman augmented reality application as a novel educational tool in dentistry. Eur J Dent Educ. 2020 May;24(2):259-265. doi: 10.1111/eje.12492. Epub 2020 Jan 20.
- Albaal M, Bshara N. Evaluating the use of augmented reality in alleviating anxiety and pain in children during intraoral injection administration: a randomized-controlled trial. Eur Arch Paediatr Dent. 2025 Sep 18. doi: 10.1007/s40368-025-01113-7. Online ahead of print.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UDDS-Pedo-05-2024
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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