Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van AR-bril op het gedrag van kinderen tijdens tandzenuwblokkades

14 november 2025 bijgewerkt door: Damascus University

Effect van actieve en passieve augmented reality-brillen bij de behandeling van gedragsmatige kinderen voor inferieure alveolaire zenuwblokkade - een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Het doel van deze studie is om de effectiviteit van een augmented reality-bril te evalueren bij het beheersen van pijn, angst en gedrag bij pediatrische patiënten tijdens een inferieure alveolaire zenuwblokkade.

Groep A (controlegroep): inferieure alveolaire zenuwblokkade zal worden toegediend met passief gedragsbeheer (het rechtstreeks weergeven van animatiefilms op het scherm van een mobiel apparaat).

Groep B: inferieure alveolaire zenuwblokkade zal worden toegediend door animatiefilms rechtstreeks op het scherm van een mobiel apparaat weer te geven met behulp van de augmented reality-bril.

Groep C: Toepassing van actief gedragsmanagement door het gebruik van videogames op het scherm van een mobiel apparaat dat is verbonden met een augmented reality-bril vóór toediening van een inferieur alveolair zenuwblok.

Groep D: Een actief en passief gedragsbeheer zal worden toegepast door het gebruik van videogames vóór toediening van inferieure alveolaire zenuwblokkade en animatiefilms tijdens toediening op het scherm van een mobiel apparaat dat is verbonden met een augmented reality-bril.

Kinderen in alle vier de groepen worden beoordeeld met behulp van een combinatie van maatregelen:

Venham's fototest (VPT), ​​pulsoximeter, Wong-Baker-gezicht, observatie-gedragsschaal (met behulp van gezicht - benen - activiteit - huilen - troostbaarheid "FLACC"-schaal "externe evaluator") en algemene gedragsschaal (Houpt)

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In dit onderzoek wordt de effectiviteit van een augmented reality-bril geëvalueerd. Pijn, angst en algemeen gedrag zullen worden geëvalueerd tijdens een inferieure alveolaire zenuwblokkade met behulp van deze gedragsschalen, Venham's picture test (VPT), ​​pulsoximeter, Wong-Baker-gezicht, observationele gedragsschaal (met behulp van gezicht - benen - activiteit - huilen - troostbaarheid "FLACC "schaal "externe beoordelaar") en algemene gedragsschaal (Houpt)

De VPT-schaal bestaat uit 8 bijbehorende tekeningen van een kind, waarbij elke tekening een paar kinderen in twee posities toont: niet-angstig (waarde 0) en angstig (waarde 1). Het kind wordt gevraagd het kind aan te wijzen dat zijn of haar gevoelens uit. De schaal loopt van 0 tot en met 8. Als een kind een 6 of hoger scoort, wordt het vanwege negatief gedrag uitgesloten van de onderzoekssteekproef. Angst wordt gemeten door de hartslag en oxygenatie op vijf verschillende tijdstippen te monitoren: voordat u begint, 10 minuten later, bij het aanbrengen van plaatselijke verdoving, tijdens de toediening van de verdovingsinjectie en onmiddellijk na voltooiing van de verdovingsinjectie. Gebruik de Wong-Baker Faces-schaal om het pijnniveau na de anesthesie-injectie te beoordelen door het kind te vragen het gezicht aan te duiden dat het beste zijn toestand weergeeft. De FLACC-schaal is een gedragsinstrument dat wordt gebruikt om pijn te beoordelen tijdens de toediening van een anesthesie-injectie. Het kind wordt op video vastgelegd vanaf het moment dat de injectie begint totdat deze klaar is. De mobiele telefoon is ingesteld om het kind tijdens de injectie te filmen en een externe waarnemer beoordeelt het gedrag van het kind. De waarnemer houdt vijf variabelen in de gaten: (gezicht), (benen), (activiteit), (huilen) en (troostbaarheid). Elke variabele krijgt een score van 0 tot 2, wat resulteert in een totaalscore van 0 tot 10. De Houpt-schaal werd gebruikt om het algemene gedrag bij kinderen te meten, aangezien deze uit 6 punten bestaat, beginnend bij graad 1, het meest gewelddadige gedrag dat het kind tijdens de behandeling laat zien, tot en met graad 6, wat volledige tevredenheid over de behandeling is.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

108

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Syrië
    • Syrian Arab Republic
      • Damascus, Syrian Arab Republic, Syrië, DM20AM19
        • Department of Pediatric Dentistry

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Kinderen tussen 7 en 9 jaar
  2. Kinderen gecategoriseerd als positief of absoluut positief gedrag op de gedragsschaal van Frankl.
  3. Kinderen bij wie een tandheelkundige behandeling een IANB-injectie vereist.
  4. Kinderen zonder eerdere ervaring met tandheelkundige anesthesie of augmented reality-ervaring.
  5. Kinderen die geen neurologische, psychologische of gehoorstoornissen hebben

Uitsluitingscriteria:

  1. Kinderen die weigeren de bril op te zetten.
  2. Kinderen die lijden aan acute tandpijn.
  3. Kinderen die lijden aan auditieve of visuele stoornissen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Controlegroep: inferieure alveolaire zenuwblokkade zal worden toegediend met passief gedragsmanagement
Gedragsmatig: Afleiding

Controlegroep: inferieur alveolair zenuwblok zal worden toegediend met passief gedragsbeheer (het rechtstreeks weergeven van animatiefilms op het scherm van een mobiel apparaat).

Filmgroep: inferieure alveolaire zenuwblokkade zal worden toegediend door animatiefilms rechtstreeks op het scherm van een mobiel apparaat weer te geven met behulp van de augmented reality-bril.

Videogamesgroep: Toepassing van actief gedragsmanagement door het gebruik van videogames op het scherm van een mobiel apparaat dat is aangesloten op een augmented reality-bril vóór toediening van een inferieur alveolair zenuwblok.

Films en videogamesgroep: Een actief en passief gedragsbeheer zal worden toegepast door het gebruik van videogames vóór toediening van inferieure alveolaire zenuwblokkade en animatiefilms tijdens toediening op het scherm van een mobiel apparaat dat is verbonden met een augmented reality-bril.
Experimenteel: Filmgroep: inferieure alveolaire zenuwblokkade zal worden toegediend met het weergeven van animatiefilms di
Gedragsmatig: Afleiding

Controlegroep: inferieur alveolair zenuwblok zal worden toegediend met passief gedragsbeheer (het rechtstreeks weergeven van animatiefilms op het scherm van een mobiel apparaat).

Filmgroep: inferieure alveolaire zenuwblokkade zal worden toegediend door animatiefilms rechtstreeks op het scherm van een mobiel apparaat weer te geven met behulp van de augmented reality-bril.

Videogamesgroep: Toepassing van actief gedragsmanagement door het gebruik van videogames op het scherm van een mobiel apparaat dat is aangesloten op een augmented reality-bril vóór toediening van een inferieur alveolair zenuwblok.

Films en videogamesgroep: Een actief en passief gedragsbeheer zal worden toegepast door het gebruik van videogames vóór toediening van inferieure alveolaire zenuwblokkade en animatiefilms tijdens toediening op het scherm van een mobiel apparaat dat is verbonden met een augmented reality-bril.
Experimenteel: Videogamesgroep: Toepassing van actief gedragsbeheer door videogames te gebruiken op het scherm van een
Gedragsmatig: Afleiding

Controlegroep: inferieur alveolair zenuwblok zal worden toegediend met passief gedragsbeheer (het rechtstreeks weergeven van animatiefilms op het scherm van een mobiel apparaat).

Filmgroep: inferieure alveolaire zenuwblokkade zal worden toegediend door animatiefilms rechtstreeks op het scherm van een mobiel apparaat weer te geven met behulp van de augmented reality-bril.

Videogamesgroep: Toepassing van actief gedragsmanagement door het gebruik van videogames op het scherm van een mobiel apparaat dat is aangesloten op een augmented reality-bril vóór toediening van een inferieur alveolair zenuwblok.

Films en videogamesgroep: Een actief en passief gedragsbeheer zal worden toegepast door het gebruik van videogames vóór toediening van inferieure alveolaire zenuwblokkade en animatiefilms tijdens toediening op het scherm van een mobiel apparaat dat is verbonden met een augmented reality-bril.
Experimenteel: Groep Films en videogames: er wordt een actief en passief gedragsbeheer toegepast via gebruiksvideo
Gedragsmatig: Afleiding

Controlegroep: inferieur alveolair zenuwblok zal worden toegediend met passief gedragsbeheer (het rechtstreeks weergeven van animatiefilms op het scherm van een mobiel apparaat).

Filmgroep: inferieure alveolaire zenuwblokkade zal worden toegediend door animatiefilms rechtstreeks op het scherm van een mobiel apparaat weer te geven met behulp van de augmented reality-bril.

Videogamesgroep: Toepassing van actief gedragsmanagement door het gebruik van videogames op het scherm van een mobiel apparaat dat is aangesloten op een augmented reality-bril vóór toediening van een inferieur alveolair zenuwblok.

Films en videogamesgroep: Een actief en passief gedragsbeheer zal worden toegepast door het gebruik van videogames vóór toediening van inferieure alveolaire zenuwblokkade en animatiefilms tijdens toediening op het scherm van een mobiel apparaat dat is verbonden met een augmented reality-bril.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Angstniveaus
Tijdsspanne: vóór aanvang, tien minuten na toediening en na injectie van een inferieure alveolaire zenuwblokkade
VPT-schaal
vóór aanvang, tien minuten na toediening en na injectie van een inferieure alveolaire zenuwblokkade
Pijnniveaus
Tijdsspanne: Na toediening van een inferieur alveolair zenuwblok
Wong-Baker GEZICHTEN
Na toediening van een inferieur alveolair zenuwblok
Pijnniveaus
Tijdsspanne: na toediening van plaatselijke verdoving, tijdens injectie van een inferieure alveolaire zenuwblokkade en direct na het beëindigen van de injectie]
De Face-Legs-Activity-Cry-Consolability (FLACC)-schaal maakt gebruik van een externe evaluator waarin alle lichaamsreacties worden geregistreerd tijdens de toediening van een inferieure alveolaire zenuwblokkade. (0 laag pijnniveau - 10 hoog pijnniveau)
na toediening van plaatselijke verdoving, tijdens injectie van een inferieure alveolaire zenuwblokkade en direct na het beëindigen van de injectie]
Angstniveaus
Tijdsspanne: vóór aanvang, tien minuten na toediening, na toediening van plaatselijke verdoving, tijdens injectie van een inferieure alveolaire zenuwblokkade en direct na beëindiging van de injectie
Pulsoximeter
vóór aanvang, tien minuten na toediening, na toediening van plaatselijke verdoving, tijdens injectie van een inferieure alveolaire zenuwblokkade en direct na beëindiging van de injectie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Algemeen gedragsniveau
Tijdsspanne: tijdens toediening van een inferieur alveolair zenuwblok.
De Houpt-schaal bestaat uit 6 punten, beginnend bij graad 1, het meest gewelddadige gedrag dat het kind tijdens de behandeling laat zien, tot en met graad 6, wat volledige tevredenheid over de behandeling is.
tijdens toediening van een inferieur alveolair zenuwblok.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Damascus University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mai Maher Albaal, DDS, Department of Pediatric Dentistry, Faculty of Dentistry, University of Damascus, Damascus, Syria

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 december 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 december 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 december 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 november 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 november 2025

Laatst geverifieerd

1 november 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • UDDS-Pedo-05-2024

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren