AR-lasien vaikutus lasten käyttäytymiseen hammashermotukosten aikana
Aktiivisten ja passiivisten lisätyn todellisuuden lasien vaikutus lasten käyttäytymishoidossa alveolaaristen hermotukosten hoidossa – satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida lisätyn todellisuuden lasien tehokkuutta kivun, ahdistuksen ja käyttäytymisen hallinnassa lapsipotilailla alveolaarisen hermotukoksen aikana.
Ryhmä A (kontrolliryhmä): alveolaarista hermotukosta hoidetaan passiivisen käyttäytymisen hallinnan avulla (animoitujen elokuvien näyttäminen suoraan mobiililaitteen näytöllä).
Ryhmä B: Inferior alveolaarinen hermotukos hoidetaan näyttämällä animoituja elokuvia suoraan mobiililaitteen näytöllä lisätyn todellisuuden lasien käytön yhteydessä.
Ryhmä C: Aktiivisen käyttäytymisen hallinnan soveltaminen videopelien avulla lisätyn todellisuuden laseihin yhdistetyn mobiililaitteen näytölle ennen alveolaarisen hermotukoksen antamista.
Ryhmä D: Aktiivista ja passiivista käyttäytymisen hallintaa sovelletaan videopeleillä ennen alveolaarisen hermotukoksen antamista ja animaatioelokuvien antamisen aikana lisätyn todellisuuden laseihin yhdistetyn mobiililaitteen näytöllä.
Kaikkien neljän ryhmän lapset arvioidaan yhdistelmällä:
Venhamin kuvatesti (VPT), pulssioksimetri, Wong-Bakerin kasvot, havainnollinen käyttäytymisasteikko (käyttämällä Face - Jalat - Aktiivisuus - Itku - Lohdutettavuus "FLACC" asteikko "ulkoinen arvioija") ja yleinen käyttäytymisasteikko (Houpt)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa arvioidaan lisätyn todellisuuden lasien tehokkuutta. Kipu, ahdistuneisuus ja yleinen käyttäytyminen arvioidaan alveolaarisen hermotukoksen aikana käyttämällä näitä käyttäytymisasteikkoja, Venhamin kuvatestiä (VPT), pulssioksimetriä, Wong-Bakerin kasvoja, havainnollistavaa käyttäytymisasteikkoa (käyttämällä kasvot - jalat - aktiivisuus - itku - lohdullisuus "FLACC"). " asteikko "ulkoinen arvioija") ja yleinen käyttäytymisasteikko (Houpt)
VPT-asteikko koostuu 8 liittyvästä lapsen piirroksesta, joista jokaisessa piirroksessa näkyy lapsipari kahdessa asennossa: ei-levoton (arvo 0) ja ahdistunut (arvo 1). Lapsia pyydetään osoittamaan lasta, joka ilmaisee tunteitaan. Asteikko on 0-8. Jos lapsi saa 6 tai enemmän, hänet suljetaan pois tutkimusotoksesta negatiivisen käyttäytymisen vuoksi. Ahdistuneisuutta mitataan tarkkailemalla pulssia ja hapetusta viiteen eri aikaan: ennen aloitusta, 10 minuuttia myöhemmin, paikallispuudutuksen yhteydessä, anestesiainjektion annon aikana ja välittömästi anestesiainjektion päätyttyä. Wong-Baker Faces -asteikon käyttäminen anestesiainjektion jälkeisen kivun tason arvioimiseen pyytämällä lasta osoittamaan kasvot, jotka parhaiten kuvaavat hänen tilaansa. FLACC-asteikko on käyttäytymistyökalu, jota käytetään arvioimaan kipua anestesiainjektion aikana. Lapsi tallennetaan videolle ennen pistoksen aloittamista sen loppuun asti. Matkapuhelin on asetettu kuvaamaan lasta injektion aikana, ja ulkopuolinen tarkkailija arvioi lapsen käyttäytymistä. Tarkkailija tarkkailee viittä muuttujaa: (kasvot), (jalat), (aktiivisuus), (itku) ja (lohdutettavuus). Jokainen muuttuja pisteytetään 0-2, jolloin kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-10. Houpt-asteikkoa käytettiin mittaamaan lasten yleistä käyttäytymistä, sillä se koostuu 6 pisteestä alkaen arvosanasta 1, joka on lapsen väkivaltaisin käyttäytyminen hoidon aikana, asteikkoon 6, joka on täydellinen tyytyväisyys hoitoon.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Syrian Arab Republic
-
Damascus, Syrian Arab Republic, Syyria, DM20AM19
- Department of Pediatric Dentistry
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- 7-9-vuotiaat lapset
- Lapset luokitellaan positiiviseksi tai ehdottomasti positiiviseksi Franklin käyttäytymisasteikolla.
- Lapset, joiden hammashoito vaatii IANB-injektion.
- Lapset, joilla ei ole aiempaa hammaspuudutusta tai lisätyn todellisuuden kokemusta.
- Lapset, joilla ei ole neurologisia, psyykkisiä tai kuulohäiriöitä
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset, jotka kieltäytyvät laittamasta laseja päähän.
- Lapset, jotka kärsivät akuutista hammaskivusta.
- Lapset, jotka kärsivät kuulo- tai näköhäiriöistä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kontrolliryhmä: alveolaarinen hermokatkos hoidetaan passiivisen käyttäytymisen hallinnan avulla
|
Kontrolliryhmä: alveolaarista hermotukosta hoidetaan passiivisen käyttäytymisen hallinnan avulla (animoitujen elokuvien näyttäminen suoraan mobiililaitteen näytöllä). Elokuvaryhmä: alveolaarinen hermotukos hoidetaan näyttämällä animoituja elokuvia suoraan mobiililaitteen näytöllä lisätyn todellisuuden lasien käyttö. Videopeliryhmä: Aktiivisen käyttäytymisen hallinnan soveltaminen videopelien avulla lisätyn todellisuuden laseihin yhdistetyn mobiililaitteen näytölle ennen alveolaarisen hermotukoksen antamista. Elokuvat ja videopelit -ryhmä: Aktiivista ja passiivista käyttäytymisen hallintaa sovelletaan käyttövideopeleillä ennen alemman alveolaarisen hermolohkon antamista ja animaatioelokuvien antamisen aikana lisätyn todellisuuden laseihin yhdistetyn mobiililaitteen näytöllä. |
|
Kokeellinen: Elokuvaryhmä: alveolaarinen hermotukos hoidetaan näyttämällä animaatioelokuvia di
|
Kontrolliryhmä: alveolaarista hermotukosta hoidetaan passiivisen käyttäytymisen hallinnan avulla (animoitujen elokuvien näyttäminen suoraan mobiililaitteen näytöllä). Elokuvaryhmä: alveolaarinen hermotukos hoidetaan näyttämällä animoituja elokuvia suoraan mobiililaitteen näytöllä lisätyn todellisuuden lasien käyttö. Videopeliryhmä: Aktiivisen käyttäytymisen hallinnan soveltaminen videopelien avulla lisätyn todellisuuden laseihin yhdistetyn mobiililaitteen näytölle ennen alveolaarisen hermotukoksen antamista. Elokuvat ja videopelit -ryhmä: Aktiivista ja passiivista käyttäytymisen hallintaa sovelletaan käyttövideopeleillä ennen alemman alveolaarisen hermolohkon antamista ja animaatioelokuvien antamisen aikana lisätyn todellisuuden laseihin yhdistetyn mobiililaitteen näytöllä. |
|
Kokeellinen: Videopeliryhmä: Aktiivisen käyttäytymisen hallinnan soveltaminen käyttämällä videopelejä ruudulla a
|
Kontrolliryhmä: alveolaarista hermotukosta hoidetaan passiivisen käyttäytymisen hallinnan avulla (animoitujen elokuvien näyttäminen suoraan mobiililaitteen näytöllä). Elokuvaryhmä: alveolaarinen hermotukos hoidetaan näyttämällä animoituja elokuvia suoraan mobiililaitteen näytöllä lisätyn todellisuuden lasien käyttö. Videopeliryhmä: Aktiivisen käyttäytymisen hallinnan soveltaminen videopelien avulla lisätyn todellisuuden laseihin yhdistetyn mobiililaitteen näytölle ennen alveolaarisen hermotukoksen antamista. Elokuvat ja videopelit -ryhmä: Aktiivista ja passiivista käyttäytymisen hallintaa sovelletaan käyttövideopeleillä ennen alemman alveolaarisen hermolohkon antamista ja animaatioelokuvien antamisen aikana lisätyn todellisuuden laseihin yhdistetyn mobiililaitteen näytöllä. |
|
Kokeellinen: Elokuvat ja videopelit -ryhmä: Aktiivista ja passiivista käyttäytymisen hallintaa sovelletaan käyttövideolla
|
Kontrolliryhmä: alveolaarista hermotukosta hoidetaan passiivisen käyttäytymisen hallinnan avulla (animoitujen elokuvien näyttäminen suoraan mobiililaitteen näytöllä). Elokuvaryhmä: alveolaarinen hermotukos hoidetaan näyttämällä animoituja elokuvia suoraan mobiililaitteen näytöllä lisätyn todellisuuden lasien käyttö. Videopeliryhmä: Aktiivisen käyttäytymisen hallinnan soveltaminen videopelien avulla lisätyn todellisuuden laseihin yhdistetyn mobiililaitteen näytölle ennen alveolaarisen hermotukoksen antamista. Elokuvat ja videopelit -ryhmä: Aktiivista ja passiivista käyttäytymisen hallintaa sovelletaan käyttövideopeleillä ennen alemman alveolaarisen hermolohkon antamista ja animaatioelokuvien antamisen aikana lisätyn todellisuuden laseihin yhdistetyn mobiililaitteen näytöllä. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ahdistustasot
Aikaikkuna: ennen aloitusta, kymmenen minuuttia toteamisen jälkeen ja inferiorisen alveolaarisen hermon salpausinjektion jälkeen
|
VPT asteikko
|
ennen aloitusta, kymmenen minuuttia toteamisen jälkeen ja inferiorisen alveolaarisen hermon salpausinjektion jälkeen
|
|
Kivun tasot
Aikaikkuna: Alemman alveolaarisen hermotukoksen annon jälkeen
|
Wong-Baker FACES
|
Alemman alveolaarisen hermotukoksen annon jälkeen
|
|
Kivun tasot
Aikaikkuna: paikallispuudutuksen antamisen jälkeen, inferiorisen alveolaarisen hermon salpauksen aikana ja heti injektion jälkeen]
|
Face-Legs-Activity-Cry-Consolability (FLACC) -asteikko, jossa käytetään ulkoista arvioijaa, johon kaikki kehon vasteet tallennetaan alemman alveolaarisen hermotukoksen antamisen aikana.
(0 alhainen kiputaso - 10 korkea kiputaso)
|
paikallispuudutuksen antamisen jälkeen, inferiorisen alveolaarisen hermon salpauksen aikana ja heti injektion jälkeen]
|
|
Ahdistustasot
Aikaikkuna: ennen aloittamista, kymmenen minuuttia toteamisen jälkeen, paikallispuudutuksen antamisen jälkeen, inferiorisen alveolaarisen hermon salpausinjektion aikana ja heti injektion päätyttyä
|
Pulssioksimetri
|
ennen aloittamista, kymmenen minuuttia toteamisen jälkeen, paikallispuudutuksen antamisen jälkeen, inferiorisen alveolaarisen hermon salpausinjektion aikana ja heti injektion päätyttyä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yleinen käyttäytymistaso
Aikaikkuna: alveolaarisen hermotukoksen annon aikana.
|
Houpt-asteikko koostuu 6 pisteestä alkaen arvosanasta 1, joka on lapsen väkivaltaisin käyttäytyminen hoidon aikana, ja asteikolla 6, joka on täydellinen tyytyväisyys hoitoon.
|
alveolaarisen hermotukoksen annon aikana.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mai Maher Albaal, DDS, Department of Pediatric Dentistry, Faculty of Dentistry, University of Damascus, Damascus, Syria
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Yeung AWK, Tosevska A, Klager E, Eibensteiner F, Laxar D, Stoyanov J, Glisic M, Zeiner S, Kulnik ST, Crutzen R, Kimberger O, Kletecka-Pulker M, Atanasov AG, Willschke H. Virtual and Augmented Reality Applications in Medicine: Analysis of the Scientific Literature. J Med Internet Res. 2021 Feb 10;23(2):e25499. doi: 10.2196/25499.
- Zafar S, Zachar JJ. Evaluation of HoloHuman augmented reality application as a novel educational tool in dentistry. Eur J Dent Educ. 2020 May;24(2):259-265. doi: 10.1111/eje.12492. Epub 2020 Jan 20.
- Albaal M, Bshara N. Evaluating the use of augmented reality in alleviating anxiety and pain in children during intraoral injection administration: a randomized-controlled trial. Eur Arch Paediatr Dent. 2025 Sep 18. doi: 10.1007/s40368-025-01113-7. Online ahead of print.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UDDS-Pedo-05-2024
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .