Impacto de las gafas AR en el comportamiento de los niños durante los bloqueos de los nervios dentales
Efecto de las gafas de realidad aumentada activas y pasivas en el manejo conductual de los niños para el bloqueo del nervio alveolar inferior: un ensayo controlado aleatorio
El objetivo de este estudio es evaluar la eficacia de las gafas de realidad aumentada en el manejo del dolor, la ansiedad y el comportamiento en pacientes pediátricos durante el bloqueo del nervio alveolar inferior.
Grupo A (grupo de control): el bloqueo del nervio alveolar inferior se administrará con manejo pasivo del comportamiento (mostrando películas animadas directamente en la pantalla de un dispositivo móvil).
Grupo B: se administrará el bloqueo del nervio alveolar inferior mostrando películas animadas directamente en la pantalla de un dispositivo móvil utilizando gafas de realidad aumentada.
Grupo C: Aplicación de gestión activa del comportamiento mediante el uso de videojuegos en la pantalla de un dispositivo móvil conectado a gafas de realidad aumentada antes de la administración del bloqueo del nervio alveolar inferior.
Grupo D: Se aplicará un manejo del comportamiento activo y pasivo mediante el uso de videojuegos antes de la administración del bloqueo del nervio alveolar inferior y películas animadas durante la administración en la pantalla de un dispositivo móvil conectado a gafas de realidad aumentada.
Los niños de los cuatro grupos serán evaluados mediante una combinación de medidas:
Test de imágenes de Venham (VPT), pulsioxímetro, rostro de Wong-Baker, escala observacional de comportamiento (utilizando Cara - Piernas - Actividad - Lloro - Consolabilidad "FLACC" escala "evaluador externo") y escala de comportamiento general (Houpt)
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Este estudio evaluará la eficacia de unas gafas de realidad aumentada. El dolor, la ansiedad y el comportamiento general se evaluarán durante el bloqueo del nervio alveolar inferior utilizando estas escalas de comportamiento, prueba de imagen de Venham (VPT), oxímetro de pulso, rostro de Wong-Baker, escala de comportamiento observacional (usando Cara - Piernas - Actividad - Lloro - Consolabilidad "FLACC "escala "evaluador externo") y escala de comportamiento general (Houpt)
La escala VPT consta de 8 dibujos asociados de un niño, y cada dibujo muestra un par de niños en dos posiciones: no ansioso (valor 0) y ansioso (valor 1). Se le pide al niño que señale al niño que expresa sus sentimientos. La escala varía de 0 a 8. Si un niño obtiene una puntuación de 6 o más, será excluido de la muestra de investigación debido a su comportamiento negativo. La ansiedad se mide monitoreando el pulso y la oxigenación en cinco momentos diferentes: antes de comenzar, 10 minutos después, al aplicar el anestésico tópico, durante la administración de la inyección de anestésico e inmediatamente después de completar la inyección de anestésico. Utilizar la escala de Caras de Wong-Baker para evaluar el nivel de dolor después de la inyección de anestesia pidiendo al niño que indique la cara que mejor representa su condición. La escala FLACC es una herramienta conductual que se utiliza para evaluar el dolor durante la administración de una inyección de anestesia. El niño es grabado en vídeo desde antes de que comience la inyección hasta que finaliza. El teléfono móvil está configurado para filmar al niño durante la inyección y un observador externo evalúa el comportamiento del niño. El observador monitorea cinco variables: (Cara), (Piernas), (Actividad), (Lloro) y (Consolabilidad). Cada variable se puntúa de 0 a 2, lo que da como resultado una puntuación total que oscila entre 0 y 10. Para medir el comportamiento general de los niños se utilizó la escala Houpt, ya que consta de 6 puntos, comenzando desde el grado 1, que es el comportamiento más violento mostrado por el niño durante el tratamiento, hasta el grado 6, que es la satisfacción total con el tratamiento.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
Syrian Arab Republic
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Damascus, Syrian Arab Republic, Siria, DM20AM19
- Department of Pediatric Dentistry
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños de entre 7 y 9 años
- Los niños fueron clasificados como de comportamiento positivo o definitivamente positivo en la escala de comportamiento de Frankl.
- Niños cuyo tratamiento dental requiera una inyección de IANB.
- Niños sin experiencia previa en anestesia dental ni experiencia en realidad aumentada.
- Niños que no padecen ningún trastorno neurológico, psicológico o auditivo.
Criterios de exclusión:
- Niños que se niegan a ponerse las gafas.
- Niños que sufren de dolor dental agudo.
- Niños que padecen alteraciones auditivas o visuales.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de control: se administrará el bloqueo del nervio alveolar inferior con manejo de conducta pasiva
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Grupo de control: el bloqueo del nervio alveolar inferior se administrará con manejo pasivo del comportamiento (mostrando películas animadas directamente en la pantalla de un dispositivo móvil). Grupo de películas: el bloqueo del nervio alveolar inferior se administrará mostrando películas animadas directamente en la pantalla de un dispositivo móvil utilizando gafas de realidad aumentada. Grupo de videojuegos: Aplicación de la gestión activa de la conducta mediante el uso de videojuegos en la pantalla de un dispositivo móvil conectado a unas gafas de realidad aumentada antes de la administración del bloqueo del nervio alveolar inferior. Grupo de Películas y Videojuegos: Se aplicará un manejo activo y pasivo del comportamiento mediante el uso de videojuegos antes de la administración del bloqueo del nervio alveolar inferior y películas animadas durante la administración en la pantalla de un dispositivo móvil conectado a gafas de realidad aumentada. |
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Experimental: Grupo de películas: se administrará el bloqueo del nervio alveolar inferior mostrando películas animadas di
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Grupo de control: el bloqueo del nervio alveolar inferior se administrará con manejo pasivo del comportamiento (mostrando películas animadas directamente en la pantalla de un dispositivo móvil). Grupo de películas: el bloqueo del nervio alveolar inferior se administrará mostrando películas animadas directamente en la pantalla de un dispositivo móvil utilizando gafas de realidad aumentada. Grupo de videojuegos: Aplicación de la gestión activa de la conducta mediante el uso de videojuegos en la pantalla de un dispositivo móvil conectado a unas gafas de realidad aumentada antes de la administración del bloqueo del nervio alveolar inferior. Grupo de Películas y Videojuegos: Se aplicará un manejo activo y pasivo del comportamiento mediante el uso de videojuegos antes de la administración del bloqueo del nervio alveolar inferior y películas animadas durante la administración en la pantalla de un dispositivo móvil conectado a gafas de realidad aumentada. |
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Experimental: Grupo de videojuegos: Aplicación de gestión activa del comportamiento mediante el uso de videojuegos en la pantalla de un
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Grupo de control: el bloqueo del nervio alveolar inferior se administrará con manejo pasivo del comportamiento (mostrando películas animadas directamente en la pantalla de un dispositivo móvil). Grupo de películas: el bloqueo del nervio alveolar inferior se administrará mostrando películas animadas directamente en la pantalla de un dispositivo móvil utilizando gafas de realidad aumentada. Grupo de videojuegos: Aplicación de la gestión activa de la conducta mediante el uso de videojuegos en la pantalla de un dispositivo móvil conectado a unas gafas de realidad aumentada antes de la administración del bloqueo del nervio alveolar inferior. Grupo de Películas y Videojuegos: Se aplicará un manejo activo y pasivo del comportamiento mediante el uso de videojuegos antes de la administración del bloqueo del nervio alveolar inferior y películas animadas durante la administración en la pantalla de un dispositivo móvil conectado a gafas de realidad aumentada. |
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Experimental: Grupo Películas y Videojuegos: Se aplicará una gestión de comportamiento activa y pasiva mediante el uso del vídeo.
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Grupo de control: el bloqueo del nervio alveolar inferior se administrará con manejo pasivo del comportamiento (mostrando películas animadas directamente en la pantalla de un dispositivo móvil). Grupo de películas: el bloqueo del nervio alveolar inferior se administrará mostrando películas animadas directamente en la pantalla de un dispositivo móvil utilizando gafas de realidad aumentada. Grupo de videojuegos: Aplicación de la gestión activa de la conducta mediante el uso de videojuegos en la pantalla de un dispositivo móvil conectado a unas gafas de realidad aumentada antes de la administración del bloqueo del nervio alveolar inferior. Grupo de Películas y Videojuegos: Se aplicará un manejo activo y pasivo del comportamiento mediante el uso de videojuegos antes de la administración del bloqueo del nervio alveolar inferior y películas animadas durante la administración en la pantalla de un dispositivo móvil conectado a gafas de realidad aumentada. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Niveles de ansiedad
Periodo de tiempo: antes de comenzar, diez minutos después de iniciar y después de la inyección de bloqueo del nervio alveolar inferior
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Escala VPT
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antes de comenzar, diez minutos después de iniciar y después de la inyección de bloqueo del nervio alveolar inferior
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Niveles de dolor
Periodo de tiempo: Después de la administración del bloqueo del nervio alveolar inferior
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CARAS DE Wong-Baker
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Después de la administración del bloqueo del nervio alveolar inferior
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Niveles de dolor
Periodo de tiempo: después de la administración de anestesia tópica, durante la inyección de bloqueo del nervio alveolar inferior y directamente después de finalizar la inyección]
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La escala Cara-Piernas-Actividad-Lloro-Consolabilidad (FLACC) que emplea un evaluador externo en el que se registrarán todas las respuestas del cuerpo durante la administración del bloqueo del nervio alveolar inferior.
(0 nivel de dolor bajo - 10 nivel de dolor alto)
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después de la administración de anestesia tópica, durante la inyección de bloqueo del nervio alveolar inferior y directamente después de finalizar la inyección]
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Niveles de ansiedad
Periodo de tiempo: antes de comenzar, diez minutos después de iniciar, después de la administración de anestesia tópica, durante la inyección de bloqueo del nervio alveolar inferior y directamente después de finalizar la inyección
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Oxímetro de pulso
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antes de comenzar, diez minutos después de iniciar, después de la administración de anestesia tópica, durante la inyección de bloqueo del nervio alveolar inferior y directamente después de finalizar la inyección
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Nivel de comportamiento general
Periodo de tiempo: durante la administración del bloqueo del nervio alveolar inferior.
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La escala de Houpt consta de 6 puntos, comenzando desde el grado 1, que es el comportamiento más violento mostrado por el niño durante el tratamiento, hasta el grado 6, que es la satisfacción total con el tratamiento.
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durante la administración del bloqueo del nervio alveolar inferior.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mai Maher Albaal, DDS, Department of Pediatric Dentistry, Faculty of Dentistry, University of Damascus, Damascus, Syria
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Yeung AWK, Tosevska A, Klager E, Eibensteiner F, Laxar D, Stoyanov J, Glisic M, Zeiner S, Kulnik ST, Crutzen R, Kimberger O, Kletecka-Pulker M, Atanasov AG, Willschke H. Virtual and Augmented Reality Applications in Medicine: Analysis of the Scientific Literature. J Med Internet Res. 2021 Feb 10;23(2):e25499. doi: 10.2196/25499.
- Zafar S, Zachar JJ. Evaluation of HoloHuman augmented reality application as a novel educational tool in dentistry. Eur J Dent Educ. 2020 May;24(2):259-265. doi: 10.1111/eje.12492. Epub 2020 Jan 20.
- Albaal M, Bshara N. Evaluating the use of augmented reality in alleviating anxiety and pain in children during intraoral injection administration: a randomized-controlled trial. Eur Arch Paediatr Dent. 2025 Sep 18. doi: 10.1007/s40368-025-01113-7. Online ahead of print.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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- UDDS-Pedo-05-2024
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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