Impact des lunettes AR sur le comportement des enfants lors de blocs nerveux dentaires
Effet des lunettes de réalité augmentée actives et passives dans la gestion comportementale des enfants pour le bloc nerveux alvéolaire inférieur - Un essai contrôlé randomisé
Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité des lunettes de réalité augmentée dans la gestion de la douleur, de l'anxiété et du comportement chez les patients pédiatriques lors d'un bloc nerveux alvéolaire inférieur.
Groupe A (Groupe témoin) : le bloc du nerf alvéolaire inférieur sera administré avec une gestion passive du comportement (affichage de films d'animation directement sur l'écran d'un appareil mobile).
Groupe B : le bloc du nerf alvéolaire inférieur sera administré avec l'affichage de films d'animation directement sur l'écran d'un appareil mobile utilisant les lunettes de réalité augmentée.
Groupe C : Application de gestion active du comportement par utilisation de jeux vidéo sur l'écran d'un appareil mobile connecté à des lunettes de réalité augmentée avant administration d'un bloc nerveux alvéolaire inférieur.
Groupe D : Une gestion active et passive du comportement sera appliquée par l'utilisation de jeux vidéo avant l'administration d'un bloc nerveux alvéolaire inférieur et de films d'animation lors de l'administration sur l'écran d'un appareil mobile connecté à des lunettes de réalité augmentée.
Les enfants des quatre groupes seront évalués en utilisant une combinaison de mesures :
Test d'image de Venham (VPT), oxymètre de pouls, visage de Wong-Baker, échelle comportementale d'observation (utilisant l'échelle Visage - Jambes - Activité - Cri - Consolabilité "FLACC" "évaluateur externe") et échelle de comportement général (Houpt)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude évaluera l'efficacité d'une lunettes de réalité augmentée. La douleur, l'anxiété et le comportement général seront évalués lors d'un bloc du nerf alvéolaire inférieur à l'aide de ces échelles comportementales, du test d'image de Venham (VPT), de l'oxymètre de pouls, du visage de Wong-Baker, de l'échelle comportementale d'observation (utilisant Visage - Jambes - Activité - Cri - Consolabilité "FLACC "échelle "évaluateur externe") et échelle générale de comportement (Houpt)
L'échelle VPT se compose de 8 dessins associés d'un enfant, chaque dessin montrant une paire d'enfants dans deux positions : non anxieux (valeur 0) et anxieux (valeur 1). Il est demandé à l'enfant de désigner l'enfant qui exprime ses sentiments. L'échelle va de 0 à 8. Si un enfant obtient un score de 6 ou plus, il sera exclu de l'échantillon de recherche en raison d'un comportement négatif. L'anxiété est mesurée en surveillant le pouls et l'oxygénation à cinq moments différents : avant de commencer, 10 minutes plus tard, lors de l'application d'un anesthésique topique, pendant l'administration de l'injection anesthésique et immédiatement après la fin de l'injection anesthésique. Utilisation de l'échelle Wong-Baker Faces pour évaluer le niveau de douleur après l'injection d'anesthésie en demandant à l'enfant d'indiquer le visage qui représente le mieux son état. L'échelle FLACC est un outil comportemental utilisé pour évaluer la douleur lors de l'administration d'une injection d'anesthésie. L’enfant est enregistré sur vidéo avant le début de l’injection jusqu’à la fin de celle-ci. Le téléphone portable est configuré pour filmer l'enfant pendant l'injection et un observateur externe évalue le comportement de l'enfant. L'observateur surveille cinq variables : (Visage), (Jambes), (Activité), (Cry) et (Consolabilité). Chaque variable est notée de 0 à 2, ce qui donne un score total allant de 0 à 10. L'échelle de Houpt a été utilisée pour mesurer le comportement général des enfants, car elle comprend 6 points, allant du niveau 1, qui correspond au comportement le plus violent manifesté par l'enfant pendant le traitement, jusqu'au niveau 6, qui correspond à l'entière satisfaction du traitement.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Syrian Arab Republic
-
Damascus, Syrian Arab Republic, Syrie, DM20AM19
- Department of Pediatric Dentistry
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Enfants âgés de 7 à 9 ans
- Enfants classés comme ayant un comportement positif ou définitivement positif sur l'échelle comportementale de Frankl.
- Enfants dont les soins dentaires nécessitent une injection d’IANB.
- Enfants sans expérience préalable en anesthésie dentaire ni expérience en réalité augmentée.
- Enfants ne souffrant d’aucun trouble neurologique, psychologique ou auditif
Critères d'exclusion :
- Des enfants qui refusent de mettre les lunettes.
- Enfants souffrant de douleurs dentaires aiguës.
- Enfants souffrant de troubles auditifs ou visuels
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe témoin : un bloc du nerf alvéolaire inférieur sera administré avec une gestion passive du comportement
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Groupe témoin : un bloc du nerf alvéolaire inférieur sera administré avec une gestion passive du comportement (affichage de films d'animation directement sur l'écran d'un appareil mobile). Groupe Films : le bloc du nerf alvéolaire inférieur sera administré avec l'affichage de films d'animation directement sur l'écran d'un appareil mobile utilisant les lunettes de réalité augmentée. Groupe Jeux vidéo : Application de gestion active du comportement par l'utilisation de jeux vidéo sur l'écran d'un appareil mobile connecté à des lunettes de réalité augmentée avant administration d'un bloc du nerf alvéolaire inférieur. Groupe Films et jeux vidéo : Une gestion active et passive du comportement sera appliquée par l'utilisation de jeux vidéo avant l'administration d'un bloc nerveux alvéolaire inférieur et de films d'animation lors de l'administration sur l'écran d'un appareil mobile connecté à des lunettes de réalité augmentée. |
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Expérimental: Groupe Films : le bloc du nerf alvéolaire inférieur sera administré avec l'affichage de films d'animation di
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Groupe témoin : un bloc du nerf alvéolaire inférieur sera administré avec une gestion passive du comportement (affichage de films d'animation directement sur l'écran d'un appareil mobile). Groupe Films : le bloc du nerf alvéolaire inférieur sera administré avec l'affichage de films d'animation directement sur l'écran d'un appareil mobile utilisant les lunettes de réalité augmentée. Groupe Jeux vidéo : Application de gestion active du comportement par l'utilisation de jeux vidéo sur l'écran d'un appareil mobile connecté à des lunettes de réalité augmentée avant administration d'un bloc du nerf alvéolaire inférieur. Groupe Films et jeux vidéo : Une gestion active et passive du comportement sera appliquée par l'utilisation de jeux vidéo avant l'administration d'un bloc nerveux alvéolaire inférieur et de films d'animation lors de l'administration sur l'écran d'un appareil mobile connecté à des lunettes de réalité augmentée. |
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Expérimental: Groupe Jeux vidéo : Application de gestion active des comportements par l'utilisation de jeux vidéo sur l'écran d'un
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Groupe témoin : un bloc du nerf alvéolaire inférieur sera administré avec une gestion passive du comportement (affichage de films d'animation directement sur l'écran d'un appareil mobile). Groupe Films : le bloc du nerf alvéolaire inférieur sera administré avec l'affichage de films d'animation directement sur l'écran d'un appareil mobile utilisant les lunettes de réalité augmentée. Groupe Jeux vidéo : Application de gestion active du comportement par l'utilisation de jeux vidéo sur l'écran d'un appareil mobile connecté à des lunettes de réalité augmentée avant administration d'un bloc du nerf alvéolaire inférieur. Groupe Films et jeux vidéo : Une gestion active et passive du comportement sera appliquée par l'utilisation de jeux vidéo avant l'administration d'un bloc nerveux alvéolaire inférieur et de films d'animation lors de l'administration sur l'écran d'un appareil mobile connecté à des lunettes de réalité augmentée. |
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Expérimental: Groupe Films et Jeux vidéo : Une gestion des comportements actifs et passifs sera appliquée par utilisation de la vidéo
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Groupe témoin : un bloc du nerf alvéolaire inférieur sera administré avec une gestion passive du comportement (affichage de films d'animation directement sur l'écran d'un appareil mobile). Groupe Films : le bloc du nerf alvéolaire inférieur sera administré avec l'affichage de films d'animation directement sur l'écran d'un appareil mobile utilisant les lunettes de réalité augmentée. Groupe Jeux vidéo : Application de gestion active du comportement par l'utilisation de jeux vidéo sur l'écran d'un appareil mobile connecté à des lunettes de réalité augmentée avant administration d'un bloc du nerf alvéolaire inférieur. Groupe Films et jeux vidéo : Une gestion active et passive du comportement sera appliquée par l'utilisation de jeux vidéo avant l'administration d'un bloc nerveux alvéolaire inférieur et de films d'animation lors de l'administration sur l'écran d'un appareil mobile connecté à des lunettes de réalité augmentée. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveaux d'anxiété
Délai: avant de commencer, dix minutes après avoir déclaré et après l'injection du bloc nerveux alvéolaire inférieur
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Échelle VPT
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avant de commencer, dix minutes après avoir déclaré et après l'injection du bloc nerveux alvéolaire inférieur
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Niveaux de douleur
Délai: Après administration d’un bloc du nerf alvéolaire inférieur
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VISAGES de Wong-Baker
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Après administration d’un bloc du nerf alvéolaire inférieur
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Niveaux de douleur
Délai: après l'administration d'une anesthésie topique, lors de l'injection du bloc nerveux alvéolaire inférieur et directement après la fin de l'injection]
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L'échelle Face-Legs-Activity-Cry-Consolability (FLACC) utilisant un évaluateur externe dans lequel toutes les réponses du corps seront enregistrées lors de l'administration d'un bloc nerveux alvéolaire inférieur.
(0 niveau de douleur faible - 10 niveau de douleur élevée)
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après l'administration d'une anesthésie topique, lors de l'injection du bloc nerveux alvéolaire inférieur et directement après la fin de l'injection]
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Niveaux d'anxiété
Délai: avant de commencer, dix minutes après l'injection, après l'administration d'une anesthésie topique, lors de l'injection du bloc nerveux alvéolaire inférieur et directement après la fin de l'injection
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Oxymètre de pouls
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avant de commencer, dix minutes après l'injection, après l'administration d'une anesthésie topique, lors de l'injection du bloc nerveux alvéolaire inférieur et directement après la fin de l'injection
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveau de comportement général
Délai: lors de l'administration d'un bloc nerveux alvéolaire inférieur.
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L'échelle de Houpt comprend 6 points, allant du niveau 1, qui correspond au comportement le plus violent manifesté par l'enfant pendant le traitement, jusqu'au niveau 6, qui correspond à l'entière satisfaction du traitement.
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lors de l'administration d'un bloc nerveux alvéolaire inférieur.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mai Maher Albaal, DDS, Department of Pediatric Dentistry, Faculty of Dentistry, University of Damascus, Damascus, Syria
Publications et liens utiles
Publications générales
- Yeung AWK, Tosevska A, Klager E, Eibensteiner F, Laxar D, Stoyanov J, Glisic M, Zeiner S, Kulnik ST, Crutzen R, Kimberger O, Kletecka-Pulker M, Atanasov AG, Willschke H. Virtual and Augmented Reality Applications in Medicine: Analysis of the Scientific Literature. J Med Internet Res. 2021 Feb 10;23(2):e25499. doi: 10.2196/25499.
- Zafar S, Zachar JJ. Evaluation of HoloHuman augmented reality application as a novel educational tool in dentistry. Eur J Dent Educ. 2020 May;24(2):259-265. doi: 10.1111/eje.12492. Epub 2020 Jan 20.
- Albaal M, Bshara N. Evaluating the use of augmented reality in alleviating anxiety and pain in children during intraoral injection administration: a randomized-controlled trial. Eur Arch Paediatr Dent. 2025 Sep 18. doi: 10.1007/s40368-025-01113-7. Online ahead of print.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UDDS-Pedo-05-2024
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