駆出率が回復した心不全患者に対する心不全治療薬の減量。オープンラベルの前向きランダム試験 (HFrecEF)
2026年3月23日 更新者：Chungnam National University Hospital
研究開始日は2024年11月27日です。
初期駆出率 (EF) が 40% 未満の患者で、追跡調査で EF が 50% 以上に改善し、左心室拡張末期直径が正常範囲に戻ったことが示され、さらに 3 回の投与を受けている患者心不全治療薬は、減薬群（RAS 遮断薬またはベータ遮断薬）または継続投薬群にランダムに割り当てられます。
調査の概要
詳細な説明
上記の患者は、薬物漸減グループと薬物維持グループにランダムに割り当てられました。
薬剤漸減群は、RAS 拮抗薬漸減群とβ 遮断薬漸減群の 2 群に分かれます。
薬物漸減群は、駆出率、左室寸法および左室 GLS を 1 ～ 3 か月までにモニタリングします。
研究の種類
介入
入学 (推定)
150
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Yujin Yang
- 電話番号：821043311245
- メール：wjsdudtns9@gmail.com
研究場所
-
-
Jeollabuk-do
-
Jeonju、Jeollabuk-do、韓国、54907
- 募集
- Jeonbuk National University Hospital
-
コンタクト：
- Jiyeonn Lee
- 電話番号：82-10-5589-0144
- メール：yony07777@naver.com
-
-
Republic of Korea
-
Daejeon、Republic of Korea、韓国、35015
- 募集
- Chungnam National University Hospital
-
コンタクト：
- Yujin Yang
- 電話番号：01043311245
- メール：wjsdudtns9@gmail.com
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 最初の心エコー図の駆出率が 40% 未満
- 心エコー図の駆出率が50%を超え、LVEDD指数が正常範囲であることを追跡調査する
NTprobnp 基準
- eGFR ≥60; 440未満
- eGFR 45-59: 980未満
- eGFR 30-44; 1220未満
- eGFR < 30 : 5300 未満
- HDで; NTproBNP の基準なし
- 3種類以上の心不全治療薬（RAS遮断薬、ベータ遮断薬、ミネラルコルチコイド受容体拮抗薬、SGLT 2阻害薬）を服用している
除外基準:
- 18歳未満
- 血圧がコントロールされていない（150/90以上）
- 6か月以内の冠動脈血行再建術
- 重大な弁膜症
- レートコントロールが必要な不整脈
- アルブミン尿を伴うCKD（30mg/g以上）
- 妊娠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：RAS ブロッカー テーパリング アーム
RASブロッカーの漸減
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RASブロッカーは徐々に減少
ベータブロッカー漸減グループ
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アクティブコンパレータ：ベータブロッカーテーパリングアーム
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RASブロッカーは徐々に減少
ベータブロッカー漸減グループ
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プラセボコンパレーター：コントロール
薬物維持グループ
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RASブロッカーは徐々に減少
ベータブロッカー漸減グループ
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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心不全が再発する
時間枠：登録から18か月の治療終了まで
|
LVEF 10% 低下、EF 50 % 未満、LVIDd/BSA 10% 増加、33mm/m^2 以上
|
登録から18か月の治療終了まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年3月6日
一次修了 (実際)
2025年5月26日
研究の完了 (推定)
2027年11月26日
試験登録日
最初に提出
2024年12月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年12月5日
最初の投稿 (実際)
2024年12月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月23日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- IRB 2024-09-039-002
- 2024-09-039-002 (その他の識別子：Chungnam national university hospital IRB)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD 共有時間枠
結果発表の 3 か月後に開始され、終了日はありません
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。