射血分数恢复的心力衰竭患者逐渐减少心力衰竭药物治疗；开放标签前瞻性随机试验 (HFrecEF)
2026年3月23日 更新者：Chungnam National University Hospital
研究开始日期为 2024 年 11 月 27 日。
初始射血分数 (EF) 低于 40% 的患者，随访显示 EF 改善至 50% 或更高，左心室舒张末期内径恢复到正常范围，并再服用 3 次心力衰竭药物随机分为药物逐渐减量组（RAS 阻滞剂或 β 阻滞剂）或继续药物组。
研究概览
详细说明
上述患者随机分为药物逐渐减量组和药物维持组。
药物减量组分为2组，一组为RAS阻滞剂减量组，另一组为β阻滞剂减量组。
减药组每1-3个月监测射血分数、左心室尺寸和左心室GLS。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
150
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Yujin Yang
- 电话号码：821043311245
- 邮箱：wjsdudtns9@gmail.com
学习地点
-
-
Jeollabuk-do
-
Jeonju、Jeollabuk-do、韩国、54907
- 招聘中
- Jeonbuk National University Hospital
-
接触：
- Jiyeonn Lee
- 电话号码：82-10-5589-0144
- 邮箱：yony07777@naver.com
-
-
Republic of Korea
-
Daejeon、Republic of Korea、韩国、35015
- 招聘中
- Chungnam National University Hospital
-
接触：
- Yujin Yang
- 电话号码：01043311245
- 邮箱：wjsdudtns9@gmail.com
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 初始超声心动图射血分数低于 40%
- 随访超声心动图射血分数超过50%且LVEDD指数正常范围
NTprobnp 标准
- eGFR≥60；少 440
- eGFR 45-59：小于 980
- eGFR 30-44；少 1220
- eGFR < 30：低于 5300
- 高清； NTproBNP 没有标准
- 使用 3 种以上心力衰竭药物（RAS 阻滞剂、β 阻滞剂、盐皮质激素受体拮抗剂、SGLT 2 抑制剂）
排除标准：
- 18岁以下
- 血压不受控制（超过 150/90）
- 6个月内冠状动脉血运重建
- 严重的瓣膜疾病
- 需要心率控制的心律失常
- CKD 伴蛋白尿（超过 30mg/g）
- 怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：RAS 阻滞器锥形臂
RAS 阻断剂逐渐减少
|
RAS 阻断剂逐渐减少
Β受体阻滞剂逐渐减少组
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有源比较器：Β受体阻滞剂锥形臂
|
RAS 阻断剂逐渐减少
Β受体阻滞剂逐渐减少组
|
|
安慰剂比较：控制
药物维持组
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RAS 阻断剂逐渐减少
Β受体阻滞剂逐渐减少组
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
心力衰竭复发
大体时间：从入组到18个月治疗结束
|
LVEF 下降 10%，EF 小于 50%，LVIDd/BSA 增加 10%，超过 33mm/m^2
|
从入组到18个月治疗结束
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年3月6日
初级完成 (实际的)
2025年5月26日
研究完成 (估计的)
2027年11月26日
研究注册日期
首次提交
2024年12月5日
首先提交符合 QC 标准的
2024年12月5日
首次发布 (实际的)
2024年12月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月23日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- IRB 2024-09-039-002
- 2024-09-039-002 (其他标识符：Chungnam national university hospital IRB)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 共享时间框架
成绩公布后 3 个月开始，无结束日期
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 国际碳纤维联合会
- 分析代码
- 企业社会责任
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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