박출률이 회복된 심부전 환자의 테이퍼링 심부전 약물; 오픈 라벨 전향적 무작위 시험 (HFrecEF)
2026년 3월 23일 업데이트: Chungnam National University Hospital
연구 시작일은 2024년 11월 27일입니다.
초기 박출률(EF)이 40% 미만이고 추적관찰 결과 EF가 50% 이상 호전되고 좌심실 확장기말 직경이 정상 범위로 회복되어 3회 이상 복용한 환자 심부전 약물은 약물 감량 그룹(RAS 차단제 또는 베타 차단제) 또는 약물 지속 그룹에 무작위로 배정됩니다.
연구 개요
상세 설명
위에서 설명한 환자들은 약물 감량 그룹과 약물 유지 그룹에 무작위로 배정되었습니다.
약물 테이퍼링군은 RAS 차단제 테이퍼링군과 베타차단제 테이퍼링군으로 2개 그룹으로 나뉜다.
약물 감량 그룹은 1~3개월까지 박출률, 좌심실 치수 및 좌심실 GLS를 모니터링합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
150
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Yujin Yang
- 전화번호: 821043311245
- 이메일: wjsdudtns9@gmail.com
연구 장소
-
-
Jeollabuk-do
-
Jeonju, Jeollabuk-do, 대한민국, 54907
- 모병
- Jeonbuk National University Hospital
-
연락하다:
- Jiyeonn Lee
- 전화번호: 82-10-5589-0144
- 이메일: yony07777@naver.com
-
-
Republic of Korea
-
Daejeon, Republic of Korea, 대한민국, 35015
- 모병
- Chungnam National University Hospital
-
연락하다:
- Yujin Yang
- 전화번호: 01043311245
- 이메일: wjsdudtns9@gmail.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 초기 심초음파 박출률 40% 미만
- 후속 심초음파 박출률 50% 이상 및 LVEDD 지수 정상 범위
NTprobnp 기준
- eGFR ≥60; 440 이하
- eGFR 45-59: 980 미만
- eGFR 30-44; 1220 미만
- eGFR < 30 : 5300 미만
- HD로; NTproBNP에 대한 기준 없음
- 3가지 이상의 심부전 약물(RAS 차단제, 베타 차단제, 미네랄 코르티코이드 수용체 길항제, SGLT 2 억제제)을 복용하고 있습니다.
제외 기준:
- 18세 미만
- 통제되지 않은 혈압(150/90 이상)
- 6개월 이내에 관상 동맥 혈관 재개통
- 심각한 판막 질환
- 박동 조절이 필요한 부정맥
- 알부민뇨를 동반한 만성신질환(30mg/g 이상)
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: RAS 차단기 테이퍼링 암
RAS 차단제 테이퍼링
|
RAS 차단제가 점차 줄어들고 있음
베타 차단제 테이퍼링 아웃 그룹
|
|
활성 비교기: 베타 차단제 테이퍼링 암
|
RAS 차단제가 점차 줄어들고 있음
베타 차단제 테이퍼링 아웃 그룹
|
|
위약 비교기: 제어
약물 유지 그룹
|
RAS 차단제가 점차 줄어들고 있음
베타 차단제 테이퍼링 아웃 그룹
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
심부전 재발
기간: 등록부터 18개월의 치료 종료까지
|
LVEF 10% 하락, EF 50% 미만, LVIDd/BSA 10% 증가, 33mm/m^2 이상
|
등록부터 18개월의 치료 종료까지
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 3월 6일
기본 완료 (실제)
2025년 5월 26일
연구 완료 (추정된)
2027년 11월 26일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 12월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 12월 5일
처음 게시됨 (실제)
2024년 12월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 23일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB 2024-09-039-002
- 2024-09-039-002 (기타 식별자: Chungnam national university hospital IRB)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 공유 기간
종료일 없이 결과 공개 후 3개월 이후부터 시작
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .