Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nedtrapning af hjertesvigtsmedicin hos patienter med hjertesvigt med genvundet ejektionsfraktion; Open Label Prospective Random Trial (HFrecEF)

23. marts 2026 opdateret af: Chungnam National University Hospital

Dato for studiestart er den 27. november 2024.

En patient med en initial ejektionsfraktion (EF) på mindre end 40 %, hvis opfølgning viser en forbedring til en EF på 50 % eller højere, sammen med den venstre ventrikulære end-diastoliske diameter, der vender tilbage til normalområdet og tager 3 mere hjertesvigtsmedicin tilfældigt til medicinaftrapningsgruppe (RAS-blokker eller betablokker) eller fortsættende medicingruppe.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter beskrevet ovenfor tilfældigt fordelt til lægemiddelaftrapningsgruppe og lægemiddelvedligeholdelsesgruppe.

Drug tapering gruppe er 2 grupper, hvor den ene er RAS blocker tapering gruppe og andre er beta blocker tapering gruppe.

Lægemiddel nedtrapning gruppe overvåges ejektionsfraktion, LV dimension og LV GLS med 1-3 måneder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

150

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Sydkorea
    • Jeollabuk-do
      • Jeonju, Jeollabuk-do, Sydkorea, 54907
        • Rekruttering
        • Jeonbuk National University Hospital
        • Kontakt:
    • Republic of Korea
      • Daejeon, Republic of Korea, Sydkorea, 35015
        • Rekruttering
        • Chungnam National University Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • indledende ekkokardiogram ejektionsfraktion mindre end 40 %
  • opfølgning af ekkokardiogramudstødningsfraktion over 50 % og LVEDD-indeks normalområde

  • NTprobnp kriterier

    1. eGFR ≥60; mindre 440
    2. eGFR 45-59: mindre 980
    3. eGFR 30-44; mindre 1220
    4. eGFR < 30 : mindre 5300
    5. i HD; ingen kriterier for NTproBNP
  • på mere end 3 hjertesvigtsmedicin (RAS-blokker, betablokker, mineralkortikoidreceptorantagonist, SGLT 2-hæmmer)

Ekskluderingskriterier:

  1. under 18 år
  2. ukontrolleret blodtryk (over 150/90)
  3. koronar revaskularisering inden for 6 måneder
  4. betydelig klapsygdom
  5. arytmi, der kræver hastighedskontrol
  6. CKD med albuminuri (over 30mg/g)
  7. Graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: RAS bloker tilspidsende arm
RAS bloker tilspidsning
Medicin: RAS bloker tilspidsning gruppe
RAS-blokering tilspidser
Medicin: Betablokker tilspidser
Betablokker, der aftrapper gruppen
Aktiv komparator: Betablokker tilspidsende arm
Medicin: RAS bloker tilspidsning gruppe
RAS-blokering tilspidser
Medicin: Betablokker tilspidser
Betablokker, der aftrapper gruppen
Placebo komparator: Kontrollere
Drug vedligeholdelse gruppe
Medicin: RAS bloker tilspidsning gruppe
RAS-blokering tilspidser
Medicin: Betablokker tilspidser
Betablokker, der aftrapper gruppen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hjertesvigt tilbagefald
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 18 måneder
LVEF 10 % fald, EF mindre end 50 %, LVIDd/BSA 10 % stigning, over 33 mm/m^2
Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 18 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chungnam National University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. marts 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

26. maj 2025

Studieafslutning (Anslået)

26. november 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. december 2024

Først opslået (Faktiske)

9. december 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB 2024-09-039-002
  • 2024-09-039-002 (Anden identifikator: Chungnam national university hospital IRB)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-delingstidsramme

Begyndende 3 måneder efter offentliggørelsen af ​​resultater uden slutdato

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertefejl

Kliniske forsøg med RAS bloker tilspidsning gruppe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner