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母親の胎児への愛着と妊娠の認識について妊婦に適用されるオンライン Web ベースの深いリラクゼーション演習

2024年12月5日 更新者:Nilay Gökbulut、Çankırı Karatekin University

妊婦に適用されたオンラインのウェブベースの深いリラクゼーション運動が母体の胎児への愛着と妊娠の認識に及ぼす影響: ランダム化比較試験

この研究は、妊娠中の女性に適用されたオンラインのウェブベースの深いリラクゼーションエクササイズが母体と胎児の愛着と妊娠の認識に及ぼす影響を判断するために、テスト前テスト後のランダム化比較研究として計画されました。 この研究は、ソーシャルメディア(Facebook、メッセンジャー、インスタグラムなど)を通じて連絡を受けた妊婦を対象に実施される予定だ。 この調査は2024年12月15日から2025年6月15日まで実施される予定です。 研究の対象となるのは、オンラインで深いリラクゼーションのエクササイズにボランティアで参加し、連絡先情報を共有する妊婦で構成されます。 検出力分析を実行する際、適用されたウェブベースの深いリラクゼーションエクササイズが平均母子愛着スコア(72.25±7.16)を増加させると仮定して、サンプルサイズは合計80人の妊婦(実験者40人、対照者40人)として計算されました。 ) (Güney and Uçar、2019) 5% の誤差水準、両側有意水準、95% 信頼区間、および宇宙を表す 80% の能力で 4.5 ポイントの差 (https://www.stat) .ubc.ca/~rollin/stats/ssize/n2.html)。 グループに含まれる妊婦は、ありそうもない無作為抽出法を使用して関連母集団から選択されます。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (推定)

80

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • インターネットにアクセスできる女性、
  • 一人の赤ちゃんを期待している女性は、
  • 妊娠12~24週の女性

除外基準:

  • 身体的および/または精神的疾患の病歴がある女性、および精神科の薬を服用している女性
  • アンケートの質問に不完全に回答した女性。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:対照群
実験的:ウェブベースの深いリラクゼーションエクササイズ
ウェブベースの深いリラクゼーションエクササイズビデオをオンラインでご用意しました。 各ビデオの長さは約 20 ~ 25 分です。 4週間分の申請書は妊婦に毎週1本のビデオが送られ、自宅で週に4回エクササイズを続けるよう求められる。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
妊婦に適用されたオンラインのウェブベースの深いリラクゼーションエクササイズが母子愛着に及ぼす影響
時間枠:4ヶ月
4ヶ月

二次結果の測定

結果測定
時間枠
妊婦に適用されたオンラインのウェブベースの深いリラクゼーションエクササイズが妊娠の認識に及ぼす影響
時間枠:4ヶ月
4ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年12月15日

一次修了 (推定)

2025年4月15日

研究の完了 (推定)

2025年6月15日

試験登録日

最初に提出

2024年12月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年12月5日

最初の投稿 (推定)

2024年12月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年12月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年12月5日

最終確認日

2024年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • KARATEKIN UNIVERSITY

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

研究に参加する妊婦は、研究を開始する前に、個人情報が完全に機密に保たれ、この研究の目的にのみ使用されることが保証されるため、IPD は共有されません。

試験データ・資料

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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