- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06724874
Verkkopohjainen syvärentoutusharjoitus raskaana oleville naisille äidin sikiön kiinnittymisen ja raskauden havaitsemisen vuoksi
torstai 5. joulukuuta 2024 päivittänyt: Nilay Gökbulut, Çankırı Karatekin University
Raskaana oleviin naisiin sovelletun online-verkkopohjaisen syvärentoutumisharjoituksen vaikutus äidin sikiön kiintymykseen ja raskauden havaintoon: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Tämä tutkimus suunniteltiin esitestin jälkeiseksi satunnaistetuksi kontrolloiduksi tutkimukseksi, jonka tarkoituksena oli määrittää raskaana oleville naisille sovelletun online-verkkopohjaisen syvärentoutumisharjoituksen vaikutukset äidin ja sikiön kiintymykseen ja raskauden havaintoon.
Tutkimus on tarkoitus tehdä raskaana oleville naisille, jotka on tavoitettu sosiaalisessa mediassa (kuten Facebook, Messenger, Instagram).
Selvitys on suunniteltu tehtäväksi 15.12.2024-15.6.2025 välisenä aikana.
Tutkimuksen universumi muodostuu raskaana olevista naisista, jotka vapaaehtoisesti osallistuvat verkossa tapahtuviin syvärentoutumisharjoituksiin ja jakavat yhteystietonsa.
Tehoanalyysiä tehtäessä otoskooksi laskettiin yhteensä 80 raskaana olevaa naista (40 kokeellista, 40 kontrollia) olettaen, että verkkopohjainen syvärelaksaatioharjoitus nostaisi keskimääräistä äidin ja sikiön kiinnittymispistemäärää (72,25±7,16). )
(Güney ja Uçar, 2019) neljä ja puoli pistettä 5 prosentin virhetasolla, kaksipuolisella merkitsevyystasolla, 95 prosentin luottamusvälillä ja 80 prosentin kyvyllä edustaa maailmankaikkeutta (https://www.stat .ubc.ca/~rollin/stats/ssize/n2.html).
Ryhmiin sisällytettävät raskaana olevat naiset valitaan asianomaisesta populaatiosta epätodennäköisen satunnaisotannan menetelmällä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Nilay Gökbulut
- Puhelinnumero: 903762189500
- Sähköposti: ngokbulut@karatekin.edu.tr
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Naiset, joilla on internetyhteys,
- Naiset odottavat yksinäistä lasta,
- Naiset, joiden raskaus on 12-24 viikkoa
Poissulkemiskriteerit:
- Naiset, joilla on ollut fyysisiä ja/tai psyykkisiä sairauksia ja jotka käyttävät psykiatrisia lääkkeitä
- Naiset, jotka vastasivat kyselyyn epätäydellisesti.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
|
|
|
Kokeellinen: Verkkopohjainen syvärentoutusharjoitus
|
Verkkopohjaisia syvärentoutumisharjoitusvideoita on tehty verkossa.
Jokainen video kestää noin 20-25 minuuttia.
4 viikon hakemukset lähetetään raskaana oleville naisille yksi video viikossa ja heitä pyydetään jatkamaan harjoituksia kotona 4 kertaa viikossa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Raskaana oleville naisille sovelletun online-verkkopohjaisen syvärentoutumisharjoituksen vaikutus äidin ja sikiön kiintymykseen
Aikaikkuna: Neljä kuukautta
|
Neljä kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Raskaana oleviin naisiin sovelletun online-verkkopohjaisen syvärentoutumisharjoituksen vaikutus raskauden havaintoon
Aikaikkuna: Neljä kuukautta
|
Neljä kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Kumcağız H, Ersanlı E, Murat N. The Development of a Self-perception of Pregnants Scale and its Psychometric Features.Journal of Psychiatric Nursing 2017;8(1):23-31
- Golbasi Z, Ucar T, Tugut N. Validity and reliability of the Turkish version of the Maternal Antenatal Attachment Scale. Jpn J Nurs Sci. 2015 Apr;12(2):154-61. doi: 10.1111/jjns.12052. Epub 2014 Jun 24.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Sunnuntai 15. joulukuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 15. huhtikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 15. kesäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 5. joulukuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. joulukuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Maanantai 9. joulukuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 9. joulukuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. joulukuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- KARATEKIN UNIVERSITY
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD:tä ei jaeta, koska ennen tutkimuksen aloittamista tutkimukseen osallistuvat raskaana olevat naiset, sillä heille taataan, että heidän henkilötietonsa pidetään täysin luottamuksellisina ja niitä käytetään vain tähän tutkimustarkoitukseen.
Tutkimustiedot/asiakirjat
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .