Онлайн-упражнения по глубокой релаксации, применяемые беременными женщинами для улучшения привязанности матери к плоду и восприятия беременности
5 декабря 2024 г. обновлено: Nilay Gökbulut, Çankırı Karatekin University
Влияние онлайн-упражнений глубокой релаксации, применяемых к беременным женщинам, на привязанность материнского плода и восприятие беременности: рандомизированное контролируемое исследование
Это исследование было запланировано как рандомизированное контролируемое исследование до и после тестирования с целью определить влияние онлайн-упражнений по глубокой релаксации, применяемых к беременным женщинам, на привязанность матери и плода и восприятие беременности.
Исследование планируется провести с участием беременных женщин через социальные сети (такие как Facebook, Messenger, Instagram).
Исследование планируется провести с 15 декабря 2024 года по 15 июня 2025 года.
Вселенная исследования будет состоять из беременных женщин, которые добровольно примут участие в онлайн-упражнениях по глубокой релаксации и поделятся своей контактной информацией.
При проведении анализа мощности размер выборки был рассчитан в общей сложности из 80 беременных женщин (40 экспериментальных, 40 контрольных), предполагая, что применяемые через Интернет упражнения по глубокой релаксации повысят средний показатель привязанности матери к плоду (72,25±7,16). )
(Güney and Uçar, 2019) на четыре с половиной балла при уровне ошибки 5%, двустороннем уровне значимости, доверительном интервале 95% и способности представлять вселенную 80% (https://www.stat .ubc.ca/~rollin/stats/ssize/n2.html).
Беременные женщины, которые будут включены в группы, будут отобраны из соответствующей популяции методом маловероятной случайной выборки.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
80
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Nilay Gökbulut
- Номер телефона: 903762189500
- Электронная почта: ngokbulut@karatekin.edu.tr
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Женщины с доступом в Интернет,
- Женщины, ожидающие единственного ребенка,
- Женщины, чья беременность длится 12-24 недели
Критерии исключения:
- Женщины, имеющие в анамнезе физические и/или психологические заболевания, а также принимающие какие-либо психиатрические препараты.
- Женщины, ответившие на вопросы анкеты не полностью.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: контрольная группа
|
|
|
Экспериментальный: Упражнение на глубокую релаксацию через Интернет
|
В Интернете были подготовлены видеоролики с упражнениями на глубокую релаксацию.
Каждое видео длится примерно 20-25 минут.
Беременным женщинам будут отправлять 4-недельные заявки по одному видео каждую неделю, и им будет предложено продолжать упражнения дома 4 раза в неделю.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Влияние онлайн-упражнений глубокой релаксации, применяемых беременными женщинами, на привязанность матери и плода
Временное ограничение: Четыре месяца
|
Четыре месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Влияние онлайн-упражнений глубокой релаксации, применяемых беременными женщинами, на восприятие беременности
Временное ограничение: Четыре месяца
|
Четыре месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Kumcağız H, Ersanlı E, Murat N. The Development of a Self-perception of Pregnants Scale and its Psychometric Features.Journal of Psychiatric Nursing 2017;8(1):23-31
- Golbasi Z, Ucar T, Tugut N. Validity and reliability of the Turkish version of the Maternal Antenatal Attachment Scale. Jpn J Nurs Sci. 2015 Apr;12(2):154-61. doi: 10.1111/jjns.12052. Epub 2014 Jun 24.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
15 декабря 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
15 апреля 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
15 июня 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 декабря 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 декабря 2024 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
9 декабря 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
9 декабря 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 декабря 2024 г.
Последняя проверка
1 декабря 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- KARATEKIN UNIVERSITY
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
IPD не будет разглашаться, поскольку перед началом исследования беременным женщинам, которые будут участвовать в исследовании, будет гарантировано, что их личная информация будет храниться в полной конфиденциальности и будет использоваться только для этой исследовательской цели.
Данные исследования/документы
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .