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孕妇在线网络深度放松运动对母体胎儿依恋和妊娠感知的影响

2024年12月5日 更新者:Nilay Gökbulut、Çankırı Karatekin University

孕妇在线网络深度放松运动对母亲胎儿依恋和怀孕感知的影响:随机对照试验

本研究计划作为一项测试前测试后随机对照研究,以确定针对孕妇的基于在线网络的深度放松运动对母婴依恋和怀孕感知的影响。 该研究计划针对通过社交媒体(例如 Facebook、Messenger、Instagram)接触的孕妇进行。 该研究计划于2024年12月15日至2025年6月15日期间进行。 该研究的对象将包括自愿参加在线深度放松练习并分享联系信息的孕妇。 进行功效分析时,样本量计算为总共 80 名孕妇(40 名实验妇女,40 名对照妇女),假设基于网络的深度放松练习会增加母婴依恋平均得分(72.25±7.16) ) (Güney 和 Uçar,2019)在 5% 误差水平、双边显着性水平、95% 置信区间和 80% 代表宇宙的能力下,提高了四个半点 (https://www.stat .ubc.ca/~rollin/stats/ssize/n2.html)。 将使用不太可能随机抽样方法从相关人群中选择纳入各组的孕妇。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (估计的)

80

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 能够上网的女性,
  • 想要单胎的女性,
  • 怀孕12-24周的女性

排除标准:

  • 有身体和/或心理疾病史以及服用任何精神药物的女性
  • 未完整回答调查问题的女性。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:控制组
实验性的:基于网络的深度放松练习
基于网络的深度放松练习视频已在线准备。 每个视频持续约 20-25 分钟。 为期 4 周的申请将每周向孕妇发送一个视频,并要求她们每周在家继续锻炼 4 次。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
孕妇在线网络深度放松运动对母婴依恋的影响
大体时间:四个月
四个月

次要结果测量

结果测量
大体时间
孕妇在线网络深度放松运动对妊娠感知的影响
大体时间:四个月
四个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2024年12月15日

初级完成 (估计的)

2025年4月15日

研究完成 (估计的)

2025年6月15日

研究注册日期

首次提交

2024年12月5日

首先提交符合 QC 标准的

2024年12月5日

首次发布 (估计的)

2024年12月9日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2024年12月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年12月5日

最后验证

2024年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • KARATEKIN UNIVERSITY

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

IPD不会被共享,因为在开始研究之前,将参加研究的孕妇,将被保证她们的个人信息将被完全保密,并且只会用于本研究目的。

研究数据/文件

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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