- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06724874
Ejercicio de relajación profunda en línea basado en la web aplicado a mujeres embarazadas sobre el apego materno fetal y la percepción del embarazo
5 de diciembre de 2024 actualizado por: Nilay Gökbulut, Çankırı Karatekin University
El efecto del ejercicio de relajación profunda en línea basado en la web aplicado a mujeres embarazadas sobre el apego materno fetal y la percepción del embarazo: un ensayo controlado aleatorio
Este estudio se planificó como un estudio controlado aleatorio previo a la prueba y posterior a la prueba para determinar los efectos de un ejercicio de relajación profunda en línea aplicado a mujeres embarazadas sobre el apego materno-fetal y la percepción del embarazo.
Está previsto que el estudio se lleve a cabo con mujeres embarazadas a las que se llega a través de las redes sociales (como Facebook, Messenger, Instagram).
Está previsto que el estudio se realice entre el 15 de diciembre de 2024 y el 15 de junio de 2025.
El universo del estudio estará formado por mujeres embarazadas que se ofrezcan voluntariamente a participar en ejercicios de relajación profunda online y compartan su información de contacto.
Cuando se realizó el análisis de poder, el tamaño de la muestra se calculó como un total de 80 mujeres embarazadas (40 experimentales, 40 de control), suponiendo que el ejercicio de relajación profunda basado en la web aplicado aumentaría la puntuación media de apego materno-fetal (72,25 ± 7,16). )
(Güney y Uçar, 2019) en cuatro puntos y medio con un nivel de error del 5%, un nivel de significancia bilateral, un intervalo de confianza del 95% y una capacidad del 80% para representar el universo (https://www.stat .ubc.ca/~rollin/stats/ssize/n2.html).
Las mujeres embarazadas que se incluirán en los grupos serán seleccionadas de la población relevante utilizando el método de muestreo aleatorio improbable.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
80
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Nilay Gökbulut
- Número de teléfono: 903762189500
- Correo electrónico: ngokbulut@karatekin.edu.tr
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres con acceso a internet,
- Mujeres que esperan un solo bebé,
- Mujeres cuyo embarazo es de 12 a 24 semanas.
Criterios de exclusión:
- Mujeres con antecedentes de enfermedades físicas y/o psicológicas y aquellas que toman algún medicamento psiquiátrico.
- Mujeres que respondieron las preguntas de la encuesta de forma incompleta.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: grupo de control
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Experimental: Ejercicio de relajación profunda basado en la web
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Se han preparado en línea vídeos de ejercicios de relajación profunda basados en la web.
Cada vídeo tiene una duración aproximada de 20-25 minutos.
Las aplicaciones de 4 semanas se enviarán a las mujeres embarazadas un video cada semana y se les pedirá que continúen los ejercicios en casa 4 veces por semana.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Efecto del ejercicio de relajación profunda en línea aplicado a mujeres embarazadas sobre el apego materno-fetal
Periodo de tiempo: Cuatro meses
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Cuatro meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
El efecto del ejercicio de relajación profunda en línea aplicado a mujeres embarazadas sobre la percepción del embarazo
Periodo de tiempo: Cuatro meses
|
Cuatro meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Kumcağız H, Ersanlı E, Murat N. The Development of a Self-perception of Pregnants Scale and its Psychometric Features.Journal of Psychiatric Nursing 2017;8(1):23-31
- Golbasi Z, Ucar T, Tugut N. Validity and reliability of the Turkish version of the Maternal Antenatal Attachment Scale. Jpn J Nurs Sci. 2015 Apr;12(2):154-61. doi: 10.1111/jjns.12052. Epub 2014 Jun 24.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
15 de diciembre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
15 de abril de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
15 de junio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de diciembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de diciembre de 2024
Publicado por primera vez (Estimado)
9 de diciembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
9 de diciembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de diciembre de 2024
Última verificación
1 de diciembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- KARATEKIN UNIVERSITY
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
El IPD no será compartido, porque antes de iniciar la investigación, las mujeres embarazadas que participarán en la investigación, ya que se les garantizará que su información personal se mantendrá completamente confidencial y solo será utilizada para este propósito de investigación.
Datos del estudio/Documentos
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .